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2026-5-7 9:
【中国生物制药:克非奇拜单抗“CCR8单抗”二线治疗胃癌Ⅲ期注册临床试验完成首例患者入组】中国生物制药在港交所公告,集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗“CCR8单抗”(研发代号:LM-108)联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验,已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第二项关键注册临床试验。
2026-5-6 9: 【创新药持续创收,医药公司首季成绩单喜人】2026年一季度,国产创新药商业化落地提速、海外授权交易密集兑现,带动多家上市药企业绩攀升。据不完全统计,截至4月30日,已有500余家医药生物上市公司披露2026年一季报,近八成实现盈利。多位医药行业专家表示,凭借技术、成本及产业化多重优势,国产创新药出海势头强劲、产业链韧性十足,有望为行业高质量发展打开新空间。(上证报)
2026-5-6 9: 【500余家医药生物上市公司披露一季报 近八成实现盈利】2026年一季度,国产创新药商业化落地提速、海外授权交易密集兑现,带动多家上市药企业绩攀升。据不完全统计,截至4月30日,已有500余家医药生物上市公司披露2026年一季报,近八成实现盈利。记者注意到,创新药需求红利沿产业链传导,赋能CXO、生物材料等上下游赛道景气度持续走高。同时,国内药企通过战略转型、加码研发、积极出海,持续夯实创新内核。多位医药行业专家对记者表示,凭借技术、成本及产业化多重优势,国产创新药出海势头强劲、产业链韧性十足,有望为行业高质量发展打开新空间。 (上证报)
2026-5-6 9: 【国产胰岛素首次进入美国市场 东阳光药甘精胰岛素获FDA批准】①东阳光药公告称,公司旗下甘精胰岛素注射液正式获得FDA上市批准。
②目前公司已与美国本土企业Lannett达成商业化合作,已获得该药物在美首批订单超1800万支。
③通化东宝、甘李药业等国内胰岛素龙头企业也正积极推进相关药物在美审批进程。
2026-4-30 : 【合肥新药试验田:一家基因治疗企业的落地样本】①科锐克的核心管线CRG-B191注射液是国内首个采用cceAAV的基因治疗药物,针对湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)等眼科疾病。
②该管线预计在明年年初推进到临床II期的阶段。
2026-4-30 : 【创新药概念震荡回升 南新制药涨超15%】创新药概念日内震荡回升,南新制药涨超15%,博瑞医药涨超10%,珍宝岛、贝达药业、微芯生物、益方生物、迪哲医药等跟涨。消息面上,2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行,东吴证券指出,中国创新药企本届ASCO表现进一步从“数量爆发”走向“质量突破”,12家企业13项研究入选LBA,创历史新高。整体来看,国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段。
2026-4-29 : 【诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮III期注册临床完成首例患者入组】诺诚健华4月29日宣布,公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的注册III期临床研究完成首例患者入组。这是一项评估奥布替尼治疗SLE患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究,主要终点是治疗第52周的SLE反应指数-4(SRI-4)应答率。
2026-4-29 : 【康希诺Q1营收增近四成 因费用计提亏损扩大 核心单品依赖待解】①整体而言,康希诺经营面呈改善态势,2025年归母净利润2787.27万元,实现扭亏为盈;
②公司核心营收目前仍高度依赖单品类(流脑),且扣非未能实现盈利,后续仍需关注新品放量速度及国际化订单落地情况。
2026-4-28 : 【同心医疗全球首个全磁悬浮人工心脏儿童临床试验获美国FDA批准】同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)附条件批准,启动针对晚期心力衰竭儿科患者的BrioVAD?系统临床评估。Brio4Kids试验作为INNOVATE 试验向儿科领域的延伸,将依托后者的研究器械豁免(IDE)进行。这不仅实现了全磁悬浮人工心脏面向儿科的首个前瞻性临床试验,更首次将同一款左心室辅助装置(LVAD)同时在成人与儿科人群中开展平行临床评估,填补了儿童心衰治疗的空白。
2026-4-27 : 【药明康德:第一季度净利润同比增长26.68%】药明康德(603259.SH)公告称,2026年第一季度实现营业收入124.36亿元,同比增长28.81%;归属于上市公司股东的净利润为46.52亿元,同比增长26.68%。业绩变动主要系公司持续聚焦及加强CRDMO业务模式,营业收入持续增长,同时持续优化生产工艺和经营效率,以及临床后期和商业化项目增长带来的产能效率提升,提高了整体的盈利能力。
2026-4-24 : 【创新药概念局部活跃 金石亚药逼近20cm涨停】创新药概念局部活跃,金石亚药逼近20cm涨停,我武生物、泓博医药、美迪西、前沿生物、上海谊众跟涨。消息面上,金石亚药发布2026年第一季度报告。报告显示,公司当季实现营业收入3.31亿元,较上年同期增长13.72%;归属于母公司所有者的净利润为1.16亿元,同比增幅达84.59%。
2026-4-23 : 【创新药概念表现活跃 罗欣药业快速涨停】创新药概念表现活跃,罗欣药业快速涨停,贝达药业涨超13%,津药药业、双鹭药业、昂利康、海创药业跟涨。消息面上,据药智网统计的2025年中国市场创新药销售额TOP10榜单中,国产创新药以压倒性优势占据9个席位,翰森制药、艾力斯、百济神州、恒瑞医药等多家中国创新药企已经成为本土市场的绝对主角。
2026-4-23 : 【2026AACR:“中国军团”刷足存在感,ADC和双抗成主战场】①据不完全统计,今年有超过100家中国药企,携250余款创新药、近400项研究成果亮相AACR,再次刷新历史纪录;
②大会评选出的100个“重磅ADC”中,中国药企独占72席,双抗ADC和双载荷ADC成为绝对主流;
③LM-299高剂量组的安全性隐忧引发市场关注。
2026-4-23 : 【乐普医疗:介入型多通道脑机接口产品已完成动物实验 进入人体ITT临床研究阶段】乐普医疗22日在业绩说明会上表示,公司在神经调控领域技术上已实现关键突破,成功获得植入式脑深部神经刺激器系统(DBS)注册证,目前正全力推进DBS市场推广工作。DBS今年销售目标1000台,目前2—3个省已完成挂网。对脑机接口公司谨慎乐观,脑机接口分为无创和有创,无创脑机接口相关产品已有营收,目前营收占比较小,公司正加大可完成脑电感知分析和干预并形成闭环的无创脑机接口产品研发力度。介入型多通道脑机接口产品已完成动物实验,目前已进入人体ITT临床研究阶段。
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