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2026-9-5 1: “有药企代表出来了!” 5日上午8点55分许,在北京全国人大会议中心门外,一位药企人士识别出了今年第一家走出国谈现场的企业代表。三名离场企业代表径直走向车位,没有做任何逗留。 2026年国谈首日,第一家走出会场的药企 吴斯旻/摄 2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作,5日在全国人大会议中心启动,为期4-5天。相较于往年,今年“国谈”提前了一个月左右。 在国谈首日,第一财经在现场观察到,7点许就逐渐有药企人士早早等待在全国人大会议中心门口。这些药企人士三五成群,有的拖着行李箱,有的手持文件袋,有的在讨论一周前刚刚结束的国谈预沟通,有的在讨论创新药BD交易和出海。 8时许,现场工作人员开始按照名册挨个点名企业入场。有现场企业人士介绍称,每半天参谈企业一次性入场,每半小时一轮,每轮五组,也即最多有5家药企同时谈判。 值得注意的是,第一财经了解到,与往年国谈按“消化类”“抗病毒类”等大类划分谈判日程不同,今年的谈判另辟蹊径,同天谈判的药品横跨中药与西药多个不同类别。 据第一财经不完全统计,当天早上参谈药企以中药企业为主,也包含少数本土创新药企和一家跨国药企——西安杨森。本土药企具体有:再鼎医药、云顶新耀、华北制药、齐鲁制药、康哲药业、健康元、康缘药业、信立泰、三生制药、广誉远、天士力、华润三九、江西药都樟树制药、上海汇伦、征祥医药等。 几乎所有药企都派出三名代表入场谈判。 8点半,第一组谈判正式开始。仅约半个小时后,三家药企的9名谈判人士便陆续离场。9点20许,又有两家药企人士相继走出会场。 有场外药企人士称,这一谈判节奏与往年类似,但药企对价格谈判的判断更趋理性,双方预期差距逐渐缩减。 这一变化得益于谈判机制的持续优化。在正式谈判前的预沟通环节中,企业已就药品价值评估与专家进行了初步交流,提前锁定了“价值锚点”,为企业制定底价策略和调整心理预期提供了明确指引。 相较于往年,今年国家医保局还首次把“参照药预沟通”正式做到了目录调整之前。当谈判双方对“怎么算”与“跟谁比”前置性达成共识后,进一步缩减了最后谈判桌上的预期差。 然而,预期差的缩小恐怕并不意味着今年国谈的激烈程度会下降。 国家医保局此前公布的数据显示,今年国谈药企申报的品种数量进一步提高。除预申报品种外,初步形式审查总体通过率92%,比去年提高8个百分点;与此同时,申报品种新药居多。以目录外条件1申报即五年内获批新通用名药品数量为343个(不含预申报品种)。 在此基础上,今年国谈还出现“热门赛道竞争激烈、缺口领域破冰、双目录衔接”三大现象:一是在ADC和GLP-1等热门赛道,出现多款国产新药和跨国药企产品同台竞逐局面;二是如阿尔茨海默病、失眠等基本医保长期未覆盖或覆盖不足的领域,出现跨国药企破冰尝试。同时,数款填补临床空白的罕见病新药与全球首发品种,在上市当年冲击基本医保目录;其三,首版创新药目录内的7款高值药,今年也发起对基本医保目录的冲击。 而就在国谈前夕,国家医保局释放了更加明确的创新支持信号。国家医保局新闻发言人、副局长李滔4日表示,面对“十五五”时期医药产业快速发展的新形势,该局将持续坚持每年动态调整基本医保药品目录,将更多符合条件的肿瘤、罕见病、慢性病、儿童、老人等重点领域的创新药纳入报销范围。 不过,基本医保对创新药的支持始终以“保基本”为前提,坚持尽力而为、量力而行,实事求是地划定保障边界。这就意味着,今年那些价格昂贵、可能超出基本医保承受能力的药品,即便采取基本医保与商保创新药目录“双报”策略,最终命运仍存三种可能:闯过谈判桌纳入基本医保、转入商保目录由商业健康险先行支付,或两者皆未入围。究竟归属哪条支付通道,尚待本轮国谈揭晓。
2026-9-4 2: Bepirovirsen(贝普若韦生)作为全球首款乙肝功能性治愈药物于8月份获批日本上市。这款药正在申请中国上市中,对于中国患者而言,到底有效性多高?9月4日,在新加坡亚洲肝病学峰会(AHS)暨HBV治愈科学会议上,南方医科大学南方医院侯金林教授首次披露了Bepirovirsen全球三期研究(B-Well研究)的中国人群数据:中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%,疗效与安全性趋势与全球数据一致。所谓的功能性治愈,是指患者完成一个有限疗程(如24周)的治疗后,乙肝表面抗原持续检测不到、病毒DNA也检测不到,经医生评估可以停药,停药后病毒仍被免疫系统牢牢控制,不再卷土重来。在此次公布的中国亚组分析中,接受24周Bepirovisen治疗后,病毒水平基线为100 IU/mL<表面抗原≤ 1000 IU/mL(以乙肝表面抗原HBsAg衡量)的人群,功能性治愈率为35%;在100 IU/mL<表面抗原≤ 500 IU/mL的人群,功能性治愈率则可以达到44%;在100IU/mL<表面抗原≤200 IU/mL的人群,功能性治愈率更是达到了61%。从上面数据看,病毒水平基线越低的话,功能性治愈率越高。每10个表面抗原较低的中国患者中,约有6人实现了功能性治愈。Bepirovisen是一种反义寡核苷酸(ASO)药物,作用原理可以理解为通过抑制病毒复制、撕掉表面抗原这层伪装衣、唤醒被麻痹的免疫系统这三重机制协同作战。过去,乙肝患者即使规范用药,功能性治愈率也不足1%,绝大多数人需要终身服药。如今,对已经通过核苷(酸)类似物把病毒抑制住、且表面抗原水平较低的中国患者而言,24周的有限疗程,就有35%至61%的机会实现功能性治愈。Bepirovirsen的全球三期研究(B-Well研究)包含B-Well 1和B-Well 2两项全球多中心、随机双盲对照三期临床试验,覆盖29个国家、纳入1838名患者,是目前全球乙肝领域规模最大的治愈研究之一。研究纳入的是经过核苷(酸)类似物治疗后病毒已获得抑制(HBV DNA<90 IU/mL)、表面抗原水平在100—3000 IU/mL之间、尚未发生肝硬化的慢乙肝成年患者,按2:1比例随机接受Bepirovirsen 300 mg或安慰剂治疗。治疗方式为每周一次皮下注射,共24周;停药后再随访24周,于第72周评估疗效——要求停药24周后表面抗原和病毒DNA仍持续检测不到,才算实现功能性治愈。中国亚组患者的平均年龄41.6岁、男性占71%,与全球人群结构一致。慢性乙肝病毒感染是全球重要的公共卫生问题。据世界卫生组织2026年全球肝炎报告,全球约有2.4亿慢性乙肝感染者,每年导致约110万人死亡,其中56%的肝癌病例由乙肝病毒感染引起。中国是乙肝大国,约有7500万慢性乙肝患者,占全球患者总数的近三分之一,疾病负担尤为沉重。过去三十余年,乙肝治疗长期依赖核苷(酸)类似物与聚乙二醇干扰素,尽管能有效抑制病毒复制、延缓肝硬化与肝癌进展,却始终未能打破“低治愈率、需长期服药”的临床僵局。侯金林教授表示,存量乙肝患者要实现诊疗率提升乃至全病程管理,需要加大多学科协作力度,把筛查、诊断、治疗、管理的全链条进一步做实做细,其中,攻坚乙肝功能性治愈,正是未来五年肝炎防治的重中之重。
2026-9-4 1: 因利用精神病人三年骗保近千万元,且在侦办阶段拒不认罪,一家精神病专科医院的实控人最终以诈骗罪被判处有期徒刑15年,处罚金50万元。近日,该案件被最高检作为典型案例再度被点名。 9月4日,最高检官网披露了6件“依法惩治医保骗保犯罪 守护医保基金安全”的典型案例。其中,西藏自治区林芝某医院(即林芝侨仁医院)虚构诊疗服务、伪造医学文书、违规收费等行为引发广泛关注。 最高检称,该起案件复杂且行业影响恶劣。目前,检察机关已通过个案办理,制发检察建议推动行业共性问题整改。下一步,还将继续推动加强对此类特殊诊疗机构的监管,依法严惩利用弱势群体非法牟利的犯罪行为。 三年骗保960余万 根据通报,这家涉案医院系当地医保定点医疗机构。经查,2021年5月18日至2023年3月31日,该院实际控制人弋某斌等7人为骗取高额医保基金,在林芝、日喀则、山南、拉萨等地吸引精神病患者到该医院就诊。 弋某斌和代表弋某斌管理医院全部事务的另一名女性管理者雷某安排精神科医生毛某栋、精神科护士长杨某组织医护人员在未开展实际诊疗的情况下,通过虚构伪造精神量表、伪造虚假电休克治疗报告、虚假彩超报告等材料,共计骗取医保基金支出人民币960万余元。 2023年初,西藏自治区医保局通过飞行检查发现林芝某医院存在虚构医疗服务、伪造医疗文书等欺诈骗保行为,遂将相关线索移交至西藏自治区公安厅刑侦总队。 2023年5月26日,西藏自治区林芝市公安局对该案立案侦查。公安机关经初查认为涉案医院涉嫌欺诈骗保犯罪,依法启动立案侦查程序。次年9月14日,林芝市人民检察院以诈骗罪对被告人弋某斌等7人提起公诉。 检察机关审查认为,弋某斌等人的行为相互联系形成有机整体,构成共同犯罪,应当结合涉案人员的地位、作用、行为、造成的损失,聚焦犯意发起、资源控制、资金支配、关键行为,准确区分主从犯。医院实际控制人弋某斌为诈骗犯罪的发起者、最终获益人,在犯罪中起支配性、决定性作用,弋某斌的代理人雷某以及医院具体管理者毛某栋均在共同犯罪中起主要作用,依法应当认定为主犯;其余四人在犯罪中起次要性、辅助性作用,依法应当认定为从犯。 2025年1月15日,林芝市中级人民法院以诈骗罪判处弋某斌有期徒刑十五年,并处罚金人民币五十万元;判处雷某等6人有期徒刑十年至三年不等,各并处罚金。 一审判决后,弋某斌等5人不服提出上诉,2025年10月16日,西藏自治区高级人民法院判决维持一审认定的罪名和刑期。 取证难,涉案人拒不认罪 在业界看来,精神病专科医院一直是医保骗保的重灾区。一方面,患者群体长期住院、费用较高,一旦发生骗保问题,金额大、隐蔽性强、持续时间长,对医保基金安全构成严重威胁。 其中,如前述案件中的虚构量表、伪造诊断等行为最为典型——精神量表是精神科诊疗的重要依据。伪造诊断或评定结果失真会直接影响后续诊疗,可能导致过度诊疗,“低服务高收费”,不合理住院以及医保基金滥用等风险。 另一方面,精神疾病患者表达能力受限,骗保行为被发现以及取证均较困难。 最高检在回顾这期案件侦办时也提到,该案住院患者均为精神病人,无法清晰陈述诊疗经过,且弋某斌、雷某、毛某栋、陈某娜等4名被告人均不认罪。 受限于就诊患者的表达能力,最高检表示,该起案件在侦办取证过程中以客观证据为主,辅助证言等其他证据综合审查认定。最终通过加强行刑衔接配合,让涉案医院和个人依法受到严厉处罚。 此外,在该骗保案被提起公诉后,林芝市医保局已于当年11月21日起解除与林芝侨仁医院(即前述医院)医保定点服务协议。 今年2月,西藏自治区医保局召开精神疾病类医保定点医疗机构集体约谈会,其中再次点名提及了“湖北襄阳市、宜昌市部分精神类定点医疗机构涉嫌欺诈骗保事件”以及该区“林芝市侨仁医院通过伪造病历、虚构诊疗项目骗取巨额医保基金案件”等相关查处情况, 除了西藏,据第一财经梳理,北京、宁夏、新疆、广西等全国多地也相继在年内开展了对精神专科医院的集中约谈会。 根据国家医保局印发的《关于对精神疾病类医保定点医疗机构开展集体约谈的通知》,今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检,对违法违规使用医保基金和自查自纠不到位的精神类定点医疗机构,将依法依规从重处理处罚,情节严重的移送公安机关。 最高检在通报中表示,接下来,检察机关会推动加强对特殊诊疗机构医保基金使用的安全监管,切实保障精神病人等弱势群体的合法诊疗权益。
2026-9-4 1: 9月4日,国新办举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会,介绍推进医保高质量发展,更好服务中国式现代化建设有关情况,并答记者问。以下是发布会要点汇总: 医保药品目录调整累计纳入199种创新药 国家医保局副局长李滔介绍,2018年以来,持续健全医保药品目录动态调整机制,累计新增纳入949种药,其中含199种创新药,让更多患者用得上、用得起救急救命好药。 更多创新药有望纳入医保报销 李滔表示,持续坚持每年动态调整基本医保药品目录,将更多符合条件的肿瘤、慢性病、罕见病、儿童疾病等重大疾病、重点领域的创新药纳入医保报销,并着力推动医疗服务项目和医用耗材报销目录全国统一,进一步缩小地区之间报销政策的差异。同时,优化完善商业健康保险创新药品目录,对超出基本医保范围、创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药,推荐商业医疗保险等先行支付。 医保部门将试行医疗服务价格项目预立项制度 李滔介绍,医保部门将试行医疗服务价格项目预立项制度,在新技术获准进入临床研究、新产品进入创新医疗器械特别审查程序至正式获批前,医保部门提前介入提供价格政策指引,畅通价格立项绿色通道,实行“一省立项、全国跟进”,推进实现获批应用与价格立项无缝衔接,促进重大创新成果大规模应用。 在编制立项指南过程中,密切关注医疗技术创新成果,统一新增手术机器人、脑机接口等200余项相关价格项目,解决一大批新技术新产品获批应用的收费诉求,这些价格项目落地实施后,将给医疗机构带来增量发展,也将助力新技术新产品加快获得收益回报,实现患者获益、医疗提质、产业发展的多方共赢。 灵活就业人员等参加职工医保将更便利 国家医保局副局长黄华波介绍,针对灵活就业人员工作、地域变动频繁的特点,将推出系列措施,持续推动超大城市全面取消就业地、常住地参保户籍限制。同时,探索将连续参加居民医保缴费年限折算为当地职工医保年限,并允许其职工医保缴费年限按月累计,把零散的缴费时间都计入职工医保的缴费年限,达到法定退休年龄和缴费年限即可享受退休医保待遇。 2028年底长护险制度在全国基本上全面覆盖 国家医保局副局长王文君表示,到2028年底,长护险制度要在全国基本上全面覆盖。按照统筹城乡、覆盖全民的原则,加快推进覆盖人群从职工向城乡居民延伸。健全全国统一的失能等级评估标准,推动评估结果全国范围互认。加快完善长护险异地待遇享受政策,持续壮大职业化照护队伍,提升服务可及性、专业性。做好长护险与经济困难的高龄、失能老年人补贴,以及重度残疾人护理补贴等政策衔接,更好满足群众多元化服务需求。
2026-9-4 8: 【财经日历】 第32次亚太经合组织(APEC)中小企业部长会议(广州) 2026中国国际消费电子博览会(青岛,9/4-9/6) 2026年太原能源低碳发展论坛(太原,9/4-9/5) 美国8月非农就业数据 ??第一财经记者3日从多家药企处获悉,2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作,将于9月5日在全国人大会议中心启动。国家医保局与谈判企业的预沟通已于上周完成。今年也将同步进行商保创新药目录的价格协商工作,制定新一版商保创新药目录。业内人士预计,今年国家医保目录调整现场谈判竞价及商保创新药目录价格协商将为期4~5天。 ??工信部等十部门印发《促进中小企业发展“十五五”规划》的通知。其中提出,到2030年规模以上中小企业人均营业收入累计增长15%左右;大力发展创业投资,设立国家中小企业发展基金二期,带动社会资本投早、投小、投长期、投硬科技。 ??据央视新闻,工业和信息化部相关负责人表示,动力电池是推动产业绿色低碳转型、实现“双碳”目标的关键支撑,我国已建成全球领先的动力电池产业体系。下一步,我国将以政策法规标准为主要抓手,持续完善动力电池治理体系,完善动力电池技术标准、检测认证标准,实施动力电池回收利用等新政策。进一步规范市场竞争秩序,防范盲目建设和非理性竞争,推动形成优质优价、公平竞争产业新环境。同时,加强动力电池向新领域、新场景扩容,促进新能源汽车与能源、交通、智慧基础设施协同发展,推动产业绿色智能转型,培育新的产业增长点。 ??深圳市工业和信息化局、深圳市科技创新局近日印发《深圳市推动智能机器人产业高质量发展工作方案(2026—2028年)》,方案提出,到2028年,将深圳建设成为全球最具影响力的智能机器人产业高地,打造全国最具活力的智能机器人创新企业集聚区、全球领先的智能机器人软硬件配套集聚区和国际机器人友好示范城市中心、粤港澳大湾区机器人开源生态中心,形成“两区两中心”协同发展的产业新格局。 ??据上交所官网,长江存储控股股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的IPO审核状态变更为“已问询”。 ??OpenAI发布新一代技术,命名为GPT-6,该公司将其定位为长达十年的通用人工智能(AGI)研发进程中的一个关键里程碑。OpenAI总裁格雷格·布罗克曼(Greg Brockman)表示,新模型标志着“人们可以委托给AI的工作类型以及AI赋能方式的一次真正转变”,尤其擅长代表用户操作电脑。 ??美股三大指数集体收涨。截至收盘,道指涨1.18%,纳指涨1.40%,标普500指数涨1.06%。 大型科技股全线收涨。特斯拉涨5.42%,Meta涨3.01%,微软涨2.68%,谷歌涨1.59%,亚马逊涨1.54%,苹果涨1.00%,英伟达涨1.80%。 芯片股涨跌互现。费城半导体指数涨0.11%。英特尔涨1.80%,迈威尔科技涨1.14%,台积电ADR涨0.36%,美光科技涨0.22%;AMD跌0.20%,博通收跌2.74%。 存储股分化,希捷科技跌1.23%,西部数据跌1.63%,闪迪涨0.10%。 光通信板块走弱,Lumentum跌2.67%,Coherent跌1.57%。 中概股多数走弱,纳斯达克中国金龙指数收跌0.81%,报6002.24点。百度涨1.31%,小鹏汽车涨0.54%,理想汽车涨0.42%,哔哩哔哩涨0.32%;阿里巴巴和蔚来平收,京东跌0.32%,拼多多跌0.75%,网易跌1.63%,携程跌5.11%。 ??日韩股市集体高开,日经225指数涨0.44%,韩国KOSPI指数涨1.14%。 4天2板金富科技:向特定对象发行股票获证监会同意注册批复 4连板集泰股份:液冷硅油2026年上半年未实现任何销售 九鼎新材:目前未涉及电子布业务 涉及航空航天领域的产品份额较小 4天3板金帝股份:子公司两个液冷项目尚未形成批量生产能力 暂未形成正式订单或协议 飞龙股份:近期第一大股东宛西控股减持公司总股本0.9% 现阶段非车领域业务营业收入占公司整体营收比例较低 燧原科技中签号出炉:中签号码共有20657个 双环传动:终止分拆子公司环动科技至科创板上市 佛塑科技:拟投资71.58亿元建设两大绿色高端隔膜项目 优彩资源:筹划控制权变更事项 股票停牌 长电科技:拟定增募资不超65亿元用于高性能计算高端先进封装平台扩产项目等 *ST康佳:拟主动终止上市 股票停牌 澜起科技:CXL 3.2 MXC芯片导入三星、SK海力士,PCIe Switch年内流片 瑞凌股份:目前激光焊接设备营收占比尚小 但市场态势良好 合盛硅业:控股股东完成减持3%股份 本次减持计划已实施完毕 精智达:近日与某客户签订15.76亿元半导体测试设备采购协议 亚康股份:下属公司签订9.22亿元算力租赁协议 行云科技:签订9.22亿元算力租赁协议 国泰海通:指数区间震荡,主线缺乏,轮动加速。 中信建投:短期场内资金寻求再平衡,市场再次走强尚需时间。 光大证券:前期集中度过高的主线还需要时间来消化,震荡期缺乏持续性机会。 【推荐订阅】《盘前点金》 每交易日盘前7:30左右,为您抢先捕捉关键讯息+ 研判主题机会 + 挖掘潜力标的。 点击下方图片,一键直达:
2026-9-3 2: 随着世界卫生组织今年2月份调整推荐2026—2027年北半球流感疫苗组分,即从四价改为三价,中国疾病预防控制中心9月2日发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2026-2027)》(下称《指南》),也相应进行了调整。 这份《指南》推荐的流感疫苗种类只有三价流感疫苗,包括三价灭活疫苗(IIV3)和三价减毒活疫苗(LAIV3)。而上一年的《指南》曾同时推荐了三价流感疫苗和四价流感疫苗。 缘何推荐三价 中国疾病预防控制中心每年会发布相关《指南》,旨在更好地推动我国流感疫苗的预防接种。 流感病毒分为甲、乙、丙、丁(或A、B、C、D)四型,引起流感季节性流行的病毒是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria系和Yamagata系,而2020年3月至今,全球未确证检测到自然存在的B/Yamagata系病毒。 因此,世界卫生组织今年2月份推荐的流感疫苗组分,剔除了B/Yamagata系毒株成分。中国流感疫苗企业生产使用的是世界卫生组织推荐的疫苗株。 事实上,在世界卫生组织调整推荐流感疫苗组分后,我国卫生部门推荐接种的流感疫苗是否也会进行调整,一度备受市场关注,这关系到流感疫苗市场格局变化。如今,新版《指南》对推荐的流感疫苗有了定调。 该《指南》显示:2026—2027 年度我国上市的三价流感疫苗包括三价灭活疫苗和三价减毒活疫苗,三价灭活疫苗有裂解疫苗和亚单位疫苗,可用于6月龄及以上人群,包括0.25mL和0.5 mL两种剂型;三价减毒活疫苗适用于3—17岁人群,每剂次0.2 mL。 该《指南》也建议所有6月龄及以上且无接种禁忌的人接种流感疫苗。结合流感疫情形势和多病共防的防控策略,尽可能降低流感的危害,优先推荐以下重点和高风险人群接种:医务人员,包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等;60岁及以上的老年人;罹患一种或多种慢性病者;养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工;6月龄及以上—5岁以下的儿童;6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员;托幼机构、中小学校、监管场所等重点场所人群;孕妇。 该《指南》表示,综合我国南、北方的流感流行特点,通常在 11 月份左右进入冬春季流感流行季,建议在 9—10 月完成接种;即使此时间段内未完成接种,整个流行季也都可以接种。同一流感流行季,按照免疫程序完成全程接种的人员,无需重复接种。 市场格局重构 疫苗的价数是指疫苗可以预防的不同流感病毒型别的数量。以往我国的流感疫苗市场,四价流感疫苗占据主导地位。从这几个月看,厂家正在力推的流感疫苗变为三价为主了。 流感疫苗的生产、销售具有明显的季节性特征,产品生产包装时间主要为每年的第二季度和第三季度、销售时间主要为每年的第三季度和第四季度及次年第一季度。 疫苗上市之前,需要经过中检所的批签发,这是确保疫苗安全和质量的重要环节。根据中检所数据,2026年7月以来,截至9月2日,共批签发了流感疫苗128批次,均是三价流感疫苗,涉及11家企业,科兴生物、华兰生物、上海生物这三家合计的批签发次数占了50.0%。 四价流感疫苗参与减少,一定程度降低了整个流感疫苗市场激烈竞争程度。 从公费流感疫苗采购市场看,三价流感疫苗的中标价有所回升。 2025年,三价流感疫苗在公费市场的中标价仅有5.5元/支,曾刷新了公费流感疫苗市场的价格新低。近期部分地区公布的采购三价流感疫苗项目显示,中标价已回到9元/支。 当前,中国的流感疫苗市场主要以自费市场为主,公费市场主要面向的是“一老一小”人群。 长期以来,国内流感疫苗的接种率并不理想,在个位数徘徊,这与世界卫生组织推荐的75%目标值存在显著差距,流感疫苗接种覆盖率不足,也导致免疫屏障难以建立。如何消除接种流感疫苗犹豫,提升流感疫苗接种服务可及性与便利性,探索更灵活的疫苗费用筹资机制、扩大惠民政策覆盖范围等,这些话题也受到关注。 今年5月份,国家医保局、财政部发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,其中已明确允许地方探索使用职工医保个人账户支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用。
2026-9-3 2: 第一财经记者3日从多家药企处获悉,2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作,将于9月5日在全国人大会议中心启动。国家医保局与谈判企业的预沟通已于上周完成。今年也将同步进行商保创新药目录的价格协商工作,制定新一版商保创新药目录。业内人士预计,今年国家医保目录调整现场谈判竞价及商保创新药目录价格协商将为期4~5天。(第一财经记者郭晋晖)
2026-9-3 1: 9月3日,国家药监局批准了两款国产RSV(呼吸道合胞病毒)预防单抗上市,这也打破了原来进口产品独占市场局面。 这次获批的国产RSV预防单抗分别是瑞阳(山东)生物制药有限公司的库莱韦拜单抗注射液,以及珠海泰诺麦博制药股份有限公司的芮特韦拜单抗注射液。 这两款单抗均用于将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染,但具体人群仍存在略微差异,其中库莱韦拜单抗注射液适用的人群需大于等于35周的新生儿和婴儿,不包括患有慢性肺疾病[包含支气管肺发育异常]或伴有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。 RSV是世界范围内引起儿童(特别是5岁以下的儿童)急性下呼吸道感染的常见且最重要的病原体,也是造成儿童住院的主要原因之一。RSV感染可引发从普通感冒样症状到毛细支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。对于低龄婴儿而言,由于免疫系统和气道尚未发育成熟,感染后更容易出现较重症状,多中心临床数据显示,部分病例可能进展为重症,甚至带来长期健康影响。 根据中国疾控中心发布的2025年度全国急性呼吸道传染病哨点监测周报数据,RSV曾在全国哨点医院0-4岁住院严重急性呼吸道感染病例检测阳性病原体中连续数月位居前列。 目前国内尚无疫苗及有效的抗病毒药物可用于RSV防治。不同于疫苗需要依赖自身产生抗体,RSV单抗直接给体内提供抗体,这种被动免疫方式给抗击RSV提供了新的防控思路。 截至目前,中国获批上市的RSV预防单抗,数量已增加至四款,另外两款分别是阿斯利康与赛诺菲的尼塞韦单抗、默沙东的克莱罗韦单抗,换言之,行业进入到四强混战局面,市场竞争在加剧。 值得注意的是,RSV预防单抗在中国的普及,仍面临一些挑战。 由于RSV单抗是按药品而非疫苗获批,其使用需要依赖临床医师处方,在入院过程中也可能受制于医疗机构药占比考核、药品进院流程等制度约束,这与疫苗通过疾控系统接种的管理模式存在本质差异,客观上增加了推广的行政成本。目前仅有少数地区已在探索社区卫生服务中心试点使用RSV预防单抗,但大部分地区仍以医院作为主要使用场所。 与此同时,公众对RSV的知晓度仍有待提升。 近日,2026年公共卫生与管理国际论坛,中国工程院院士、广州实验室主任钟南山表示,呼吸道疾病防控是公共卫生体系建设中的重要内容,也是保护“一老一小”等重点人群健康的重要环节。面对多种呼吸道病原体交替流行、人口结构变化和公众健康需求提升,呼吸道疾病防控需要进一步强化监测预警、科学认知和主动预防。当前,公众对部分呼吸道疾病的认知仍存在不同程度的偏差:有些疾病容易被误解,例如流感常被简单等同于普通感冒,忽视了其可能引发的严重临床并发症,导致其疾病负担和潜在风险被低估;有些疾病公众了解不足,例如合胞病毒、b型流感嗜血杆菌等,疾病认知水平和预防意愿仍有待提升;还有一些“老疾病”因公众警惕性下降而被低估,例如百日咳,虽然已有较长防控历史,但在特定人群中仍可能造成健康威胁。 他亦认为,医生和公共卫生专家要走在社会认知前面,既要发挥早期监测预警作用,及时识别那些容易被忽视的健康隐患;也要致力于提升公众健康素养,把专业知识转化为家长听得懂、用得上的健康方案。
2026-9-3 1: 近两个月,蚂蚁健康完成两笔交易,分别以投资、收购方式落子两家健康细分赛道企业——薄荷健康和风石健康。 前者,深耕体重管理与营养干预领域的互联网健康公司,锚定C端健康管理;后者,专注中高端医疗商保运营管理的TPA公司(商业医疗保险第三方管理公司),通过连接超1500家公立医院国际部、特需部及高端私立医院,为患者提供“商保直付”结算服务,布局B端商保结算。 两笔交易仅有零星信息披露,相较推广阿福时铺天盖地式的营销,极显低调。 两家小而美的公司,薄荷健康还略有C端的知名度,风石健康完全属于行业里的隐形服务商,蚂蚁健康为什么买? 一位知情人士透露,关于风石的收购,蚂蚁从去年已开始酝酿,“圈子里很早就知道了”。 风石健康几年前已实现盈利,据《健闻咨询》了解,其管理的保费规模为数亿元,业务增速一度超过50%。接近风石健康的相关人士此前透露,该公司现金流尚且充裕,新一轮融资是为获得更多与业务相匹配的资源,例如大流量平台、保司资源、医疗资源等。 在此刻,薄荷健康和风石健康的业务布局,恰好能满足蚂蚁健康线下服务中,他们极其在乎的两个短板:高频的用户健康管理入口,商保的后端履约网络。 这不是蚂蚁健康首次布局医疗实体赛道。自2024年9月斥资约2亿美金收购好大夫在线后,两年时间里,蚂蚁接连通过投资、收购落子多家医疗垂直企业,持续补齐健康生态版图。 于蚂蚁而言,这个梦想的路径或许清晰:好大夫补齐医疗服务能力,阿福承接用户流量,薄荷健康拓宽大众健康管理场景,风石健康落地商保结算与线下医疗履约——四大业务板块相互串联、深度互补。 一系列低调的并购布局,藏着蚂蚁健康的深层野心:跳出线上互联网医疗的流量竞争,开始瞄准用户粘性更强、护城河更深的线下大健康业务。 被巨头选中 在被蚂蚁收购之前,风石健康是一家活得不错的公司。 据《健闻咨询》了解,风石健康2024年营收在数千万级别,已实现盈利,利润率约10%。在TPA行业普遍亏损的大背景下,这是一个难得的成绩。 两年前,风石健康的整体业务增长仍超过50%,并且在持续探索开发新的解决方案,例如主打儿童险产品、继续开发家庭险产品,根据市场需求提供手术、原研药等解决方案,尝试整合健康险客户所需的医疗资源。并且与1500家国际医疗部、私立医院有商保直赔合作。 创始人陈宗毕业于复旦医学院,在创办风石健康之前,曾在美国多家外资寿险及健康险公司任职,担任过美国安泰(Aetna)健康保险公司大中国区营运总监,也曾任职于信诺(Cigna)——那是最早搭建国内私立医院、特需部直付网络的机构。国内一大批早期高端医疗、TPA行业创始人和高管,很多都是从早年信诺中国团队出来的。 “陈宗就是这个圈子的老人。”一位知情人表示, 两年前,陈宗曾向《健闻咨询》说,“我们服务的人群是80、90后的年轻人以及14岁以下的儿童。”风石希望在中国的医疗体系中,让更多中产家庭体验好的医疗资源和服务。 这决定了风石健康这家公司的DNA——为中产家庭做差异化的健康解决方案。 不过,业内对这笔交易起初并不看好。一位TPA行业的资深从业者表示,当时圈子里听说蚂蚁收购风石时,大家都很诧异,“买点在哪里”? 复盘这个垂直的小行业,或许能窥探蚂蚁选风石的逻辑暗线。横向对比同类业务的TPA企业,万欣和MSH规模庞大、行业知名度高但收购成本高昂;中间带(MediLink-Global)资产稳定,没有出售意愿;柏盛健康背靠新风天域。 在行业优质可并购标的稀缺的情况下,“风石健康的性价比可能是最高的,也是蚂蚁想借力的唯一选择。”上述从业者说, 在TPA赛道,各家公司切入的环节与具体的业务模式各有不同,风石健康为保司提供的是全流程健康管理服务,包括7*24小时双语客服、客户手机端小程序、医疗网络支付、理赔保全等环节。 但风石健康的业务范围中不涉及保险销售环节,这一点,与蚂蚁健康现阶段面向保司的业务相吻合。 风石健康的收入主要来自保险公司服务费,按照10%左右的行业标准费率,其管理的保费规模大约在数亿元。对于一家已经过了盈亏平衡点、且保持50%以上增速的公司来说,融资并不算是一个紧迫的需求。 “风石健康还在增长阶段、经营状况良好、发展方向明确,贸然融资反而可能打破现有的平衡。”一位行业人士分析。 该人士透露,比起资金,现阶段的风石健康更需要的是资源。“最好不是纯钱,而是有一些匹配的资源,例如大流量平台、保司资源、医疗资源、流量资源,能让产品和服务接触到更多家庭。” 据《健闻咨询》了解,风石健康在过去几年洽谈融资时,估值区间大致在5~8亿元。有业内人士分析,从蚂蚁收购好大夫的风格来看,或许会给风石健康开出一个略高于市价的价格。 健康险梦想 在商保健康险的圈子里,几乎人人都认同:蚂蚁收购风石健康,是为了花钱换时间。 认同了这个逻辑,故事的逻辑就清晰多了。 一位业内人士直言,“支付宝早期推广医保码时,合作的公立医院都是一家一家啃下来的,其间花费了无数时间、人力。”但这样的节奏,已然不再完全适配蚂蚁健康此时的脚步。 自2015年至今,11年的时间里,蚂蚁健康旗下的「医保码支付业务」已经覆盖8亿用户,主要服务场景在公立医院。而这次出手收购的风石健康,旗下覆盖的医疗网络集中在高端医疗板块——超过1500家的公立医院国际部、特需部及高端私立医疗机构,恰好填补了蚂蚁这部分的布局。 “如果蚂蚁健康靠自己去啃这1500家高端医疗医院,需要投人的资源是比较大的。”上述人士表示。 收购风石健康,让蚂蚁直接跳过了自建网络所需的时间与试错成本,风石现有的医院合作体系、技术系统和运营团队均可直接启用。 另一方面,蚂蚁健康所做的医疗支付布局主要集中在医保支付领域,而商保支付链条尚未完善。通过收购风石,蚂蚁就能建立起医保支付加商保支付的完整网络。 蚂蚁在收购公告中表示,完成对风石健康的收购后,蚂蚁健康实现了“医保+商保、基础+中高端”的全场景医疗保障结算服务覆盖。 在商保业务方面,蚂蚁此前并非完全没有布局。 2024年12月,支付宝推出商保码,尝试实现医保与商业保险的一站式支付。商保码上线后,首批接入了泰康在线和众安保险的百万医疗险产品。到2025年7月,北京协和医院等地开始试点“医保商保一站付”的直赔服务。 这项能力已经被整合到阿福APP中,在对话界面输入“商保码”,AI回复中便会提供一个可直接跳转商保结算的快捷入口。虽然手握支付宝与阿福两大流量入口,但商保码的推广和应用程度仍远远不及医保码。 医疗行业观察者贺滨指出,“蚂蚁健康的商保码实际上只是一个前端,面向的是C端的医疗服务使用者。必须要跟保司、医院的后端数据连通,这个商保码才能发挥作用。”风石健康为蚂蚁健康完善的就是后端数据互通的工作。 为了推广医保码,水滴石穿的慢功夫蚂蚁磨了十一年,为何眼下开始追求速度和效率? 业内人士介绍,一方面是业务储备逐渐成熟。“蚂蚁健康前期的基建工作准备得很充足了。”从导诊、陪诊、挂号,到AI报告解读、医保支付等环节,蚂蚁健康已经与医院和医生形成了深度合作,“在支付环节,有必要让网络覆盖的更完善。” 另一方面,政策环境日益开放。2024年9月,国家医保局提出"1+3+N"医疗保障体系建设,鼓励探索医保加商保一站式结算;2025年9月,国家金融监督管理总局也发文明确“推动商业医疗保险快赔直赔取得突破性进展”。 “对蚂蚁健康来说,是水到渠成。” 大健康图景 风石,是蚂蚁今年的第二次加码。 7月,蚂蚁健康刚刚完成对薄荷健康的战略投资,成为其最大外部股东,双方围绕体重管理等场景共建AI健康服务。 两年前,蚂蚁集团完成了一场更令行业瞩目的收购,以约2亿美金的价格收购“好大夫在线”。通过收购“好大夫”,蚂蚁健康获得了超30万名实名注册医生及在线诊疗服务体系,填补了此前在专业医疗服务能力上的空白。 纵观这三起投资、收购,蚂蚁集团从医疗支付起步,杀入互联网医疗赛道、布局健康管理,再到进一步完善商保直付服务网络,逐步与阿福APP上线时喊出的口号“让看病更简单,生活更健康”相印证。蚂蚁CEO韩歆毅此前接受采访时也曾表示,“医疗和健康都重要”。 “蚂蚁的野心是坐国内大健康的头把交椅,薄荷健康所代表的院前环节——个人健康管理,在蚂蚁的商业版图中是必须的。”贺滨分析。 而所有能力的汇聚点,正是阿福。通过这些自建、投资与收购,蚂蚁也从最初的医疗支付工具,正式建设起真正能介入用户健康全流程的服务平台。 如果将蚂蚁放在互联网医疗的大版图里观察,各家巨头的路径差异清晰可辨。 韩韵毅上任后的蚂蚁集团确立了“AI First”的战略方向,这一方向在医疗业务上同样得到体现,蚂蚁健康用AI重做医疗服务,试图建立“咨询-诊疗-支付-保险”闭环。 在此刻再看向其他几家大厂,京东健康的最大优势在于其强大的医药供应链和履约能力,其AI战略也围绕着深化这一优势展开,最终仍旧赋能其电商业务;腾讯健康秉承的仍是To B的“卖水人”逻辑,不直接为C端客户提供医疗服务,而是向医院、药企等机构开放AI能力,做技术供应商。 几大巨头在相同的AI医疗赛道上奔跑,但各自的起跑线和奔跑方向,却因基因与底牌的不同,而逐渐泾渭分明。
2026-9-2 2: 医保“打包付费”3.0版来了,着力从源头缓解因“分组与临床实际不匹配”造成的医疗机构政策性亏损。 9月2日,国家医保局发布按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费3.0版分组方案和技术规范,这是继2019年的1.0版、2024年2.0版分组方案之后的第三次调整。 经过前期三年试点与三年专项行动,按病种付费已基本实现符合条件的统筹地区、医疗机构全覆盖。3.0版方案将于2027年3月底前落地应用。 “该粗则粗、该细则细”,是3.0版方案的突出特点。符合条件的复杂病例与普通病例不再归入同一分组,医疗机构由此获得与实际资源消耗更加匹配的补偿与发展空间;与此同时,对手术路径相近、资源消耗水平相当的DIP病种开展大量并项归并,DRG的分组触发门槛也设置得更为严格。 另据国家医保局相关负责人透露,明年起实施DIP付费的统筹地区,特例单议比例将从5‰调增至1%,这意味着更多复杂病例有望通过该机制获得合理补偿。 保障“一老一小”,让产科扭亏 3.0版方案释放出清晰的支持导向,对医疗创新技术、弱势学科及生育支持的保障更加明确。 一方面,分组偏粗、创新支持不足、特例单议覆盖单一等长期痛点有望缓解,多种机器人辅助手术首次单独成组;另一方面,重症医学、老年病科、新生儿科、传染科、康复医学等传统弱势学科,将打破原有支付“天花板”,无痛分娩、超低体重儿、耐药结核等临床需求大或政策性亏损突出的场景得以被重点惠及。 推进按病种付费为主的多元支付方式改革,是医保发挥战略性购买作用、赋能医疗创新的核心抓手。 所谓“按病种付费”,即按照主要诊断、手术操作、医疗资源消耗相近的标准对病例进行分组,付费单元由原来的医疗服务项目、药品、耗材,转变为病种。具体分为DRG、DIP两种模式。目前全国约半数统筹地区实行DRG付费,半数实行DIP付费;天津、上海两个直辖市兼有DRG和DIP付费。 相较于2024年2.0版分组方案,3.0版方案制定阶段就强化真实结算数据支撑,广泛吸纳临床一线反馈,针对行业集中反映的年龄、合并症、并发症等关键影响因素,针对性完善年龄细分组、单双侧/多部位手术、产科分组、恶性肿瘤放化疗、联合手术等分组规则。 调整后,DRG设置492个核心分组,DIP核心病种库缩减至5125个,病种数量接近减半,但病例覆盖度进一步提升,DIP分组逻辑进一步向DRG“靠拢”。 “3.0版更加重视‘一老一小’特殊群体。”DRG技术指导组组长颜冰表示。 据其介绍,3.0版对6岁以下、70岁以上病例进一步细分,两类病例约占全部病例的十分之一。相关调整既体现对老年、儿童群体的针对性保障,也是构建生育友好型社会的重要举措。 DIP分组同样体现这一导向。DIP技术指导组组长应亚珍介绍,DIP设置先期分组机制,器官移植、ECMO、极低出生体重儿等资源消耗高、临床特征突出的特殊病例,可直接先行单独分组,不再进入常规分组流程。该机制优先识别技术难度高、资源消耗大的病例,保障入组不受干扰,提升整套分组体系的稳定性。 应亚珍提及的极低出生体重病例,主要指出生体重低于1000克的超早产儿。 北京大学第一医院儿童医学中心副主任侯新琳参与DIP分组调整的临床论证。她介绍,超早产儿存在四大特征:一是并发症发生率高,大多合并呼吸窘迫等呼吸系统病症;二是技术依赖度高,普遍需要无创或有创呼吸机通气支持;三是资源消耗大,出生体重低于1000克的超早产儿次均费用约7万元,是2000~2499克新生儿的6倍;四是住院周期长,平均住院35~60天。正是这“三高一长”的临床特征,推动其在3.0版方案中实现单独分组保障。 侯新琳认为,调整后的3.0版分组贴合新生儿早期救治规律,可覆盖90%以上超早产儿救治场景,同时建立梯度化费用标准,次均费用随出生体重降低相应抬升,与临床资源消耗相匹配。 产科也是医疗机构亏损高发科室。3.0版方案中,无痛分娩设置3个独立DRG支付分组,胎儿宫内治疗同样拥有独立分组。 行业数据显示,国内麻醉分娩镇痛率由2017年的16.45%大幅提升至2024年的60.34%。业界认为,上述分组调整,正是对临床现实需求的制度回应。 聚焦重点传染病 感染性疾病的分组规则优化,也是本次改革的重点内容。 以肺结核为例,作为我国甲乙类法定传染病中,近年发病数、死亡数均居前五的病种,DRG3.0版首次将呼吸系统结核拆分为耐药结核、非耐药结核两个独立组别。 去年年底发表于《中国防痨杂志》的一项研究,基于山东DRG统筹区近两万例病例数据显示:耐药与非耐药肺结核患者一次性住院费用差距可达4~5倍;该研究样本中,2.52%病例住院费用突破支付上限,消耗了5.12%的医疗资源,耐药结核、长住院周期是推高资源消耗的两大核心因素。 国家疾控局传染病防控司二级巡视员翟廷宝表示,将耐药结核单独成组,能够如实反映诊疗过程中的技术难度与费用差异,有利于提升耐药结核患者治疗依从性与治疗效果。 百日咳也实现单独拆组。“百日咳单独成组,更契合目标人群特点以及后期康复的临床现实,引导对儿童患者开展规范化治疗,降低感染传播风险。” 翟廷宝说。 传染病患者的入组逻辑也将进一步优化。 以往,艾滋病(HIV)患者因冠心病搭桥、阑尾切除等其他疾病住院,只要病案首页存在HIV诊断,就可能直接归入艾滋病组结算,造成实际资源消耗与付费标准错配。 DRG 3.0版对此作出修订:不再只要病案包含艾滋病诊断即归入艾滋病组,改为以本次住院主要诊断作为入组结算依据。 “这一调整更加贴合临床实际,也有利于减轻患者与医疗机构负担。” 翟廷宝表示。 医保支付标准与医生薪资脱钩 除对弱势学科、重点人群加强保障外,3.0版方案对医疗创新技术的支持导向同样清晰。 首先是分组调整。 以手术机器人为例,这项技术凭借创伤小、疼痛轻、恢复快等优势,已在多学科临床中广泛应用。DRG 3.0分组方案据此将是否使用机器人辅助手术作为分组维度,细分出多个伴机器人辅助手术的DRG组。 其次是配套政策优化。 首先是特例单议机制——作为兜底性安排,打消医疗机构应用新药新耗材新技术的后顾之忧。 特例单议机制,是指对于因住院时间长、医疗费用高、使用新药品新耗材新技术、病情复杂危重等不适合按标准病种支付的病例,医疗机构可自主向医保经办机构申报,经专家评审后,给予合理补偿的机制。 国家医保局数据显示,特例单议机制已在全国各统筹地区落地。2025年全国特例单议申请267.4万例,通过232.4万例,基金支出644.73亿元,次均医保基金支出2.77 万元。 在此基础上,3.0版方案中DIP特例单议比例上限从不超过出院总病例的5‰上调至1%。 DRG的特例单议比例则维持在不超过总病例数5%的水平。但结合前期各地DRG特例单议指标的实际使用情况,当前5%的上限仍有充分空间。 3.0版进一步明确,特例单议额度由统筹地区统一统筹,不简单平摊到各家医院;对三甲医院、专科特色机构、疑难重症诊疗机构实施差异化倾斜,重点保障新药、新耗材、新技术临床应用。 此外,付费补偿机制层面,3.0版着重完善弹性费率、结余留用政策,引导医院理性竞争,合理拓展服务供给。 对医院而言,DRG/DIP付费补偿的核心指标有两个:点数(权重/分值)和点值(费率),通俗说就是收治一名患者值多少点、每个点值多少钱。近年来,上海、北京等多地已在推动弹性费率机制。 结合地方探索,3.0版进一步细化相关制度:一方面,鼓励实行浮动费率的地区探索弹性费率机制:将收治病种划分为重症、轻症,重症病种费率固定,轻症病种费率浮动;同时综合考量医疗机构等级、功能定位、专科特色以及医保改革落实情况。另一方面,细化按病种付费结余留用、合理超支的认定范围与比例,强化定点医疗机构医保基金绩效考核,落实结余留用激励;结余留用资金属于医疗机构业务收入,可用于学科建设、人员绩效等业务支出。 尤为值得关注的是,医疗机构不得将病种支付标准作为费用限额,对科室、医务人员开展考核,或直接与绩效分配挂钩。
2026-9-2 1: 以“烧钱”著称的港股18A生物医药板块,从首家迈过盈亏平衡点,到批量实现盈利,用了短短三年多时间。 随着港股18A生物医药中报披露接近尾声,截至目前,据第一财经记者统计,累计有17家企业今年上半年实现盈利,接近整个板块数量四分之一,累计盈利约142.21亿元。 这几年也是中国创新药对外授权交易爆发期,这种模式的崛起,加快了企业创新研发成果兑现。 批量盈利 具体看,盈利金额最高的前五家企业分别是荣昌生物(09995.HK)、百济神州(06160.HK)、信达生物(01801.HK)、康诺亚(02162.HK)、三叶草生物(02197.HK),分别实现盈利46.62亿元、32.71亿元、12.53亿元、12.18亿元、9.55亿元。 加科思(01167.HK)、和铂医药(02142.HK)、复宏汉霖(02696.HK)、科伦博泰生物(06990.HK)、百奥赛图(02315.HK)、诺诚健华(09969.HK)、德琪医药(06996.HK)、荃信生物(02509.HK)这8家这些企业均盈利均过亿元;迈博药业(02181.HK)、乐普生物(02157.HK)、君实生物(01877.HK)、瑞博生物(06938.HK)这四家企业的盈利在2000万元至4000万元之间。 这里面,既有首次实现盈利的企业,也有连续实现盈利的企业,首次实现盈利方面,就有康诺亚、三叶草生物、君实生物等企业;连续实现盈利的企业,也有百济神州、信达生物、和铂医药、复宏汉霖、诺诚健华等企业。 作为18A生物药企中的领头羊,百济神州今年上半年的盈利大幅超过去年全年14.16亿元的盈利,这益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼)、百泽安(替雷利珠单抗)以及安进公司授权产品销售增长。 三叶草生物的盈利,并非来源于产品收入,而是与GAVI(全球疫苗免疫联盟)达成的和解协议产生的非经常性收益。 目前大部分实现盈利的企业,主要源于产品自主销售以及授权收入双轮驱动。 回顾2023年上半年,复宏汉霖作为首家18A生物医药企业实现盈利,如今到了2026年上半年,盈利的企业数量扩容到17家,这意味着企业多年研发投入迎来兑现窗口。 根据国家药监局数据,2025年,我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,刷新历史纪录。2026年上半年,创新药对外授权交易额约1100亿美元,创历史同期新高,达2025年全年总额的80%。 自2021年起,中国创新药行业经历了深刻的资本周期转向,前期资本过热催生的估值泡沫与管线同质化问题,促使投资逻辑回归理性,而资本市场的降温导致大量Biotech(生物科技)公司面临现金流压力。传统的“融资-烧钱-上市”路径难以为继,迫使企业转向产品授权出海、战略合作等方式获取至关重要的研发资金。与此同时,跨国药企这几年普遍面临专利悬崖挑战,也亟需扩充产品管线,以此填补潜在收入面临的缺口。 双重因素共振之下,带动了中国创新药对外授权交易热潮。安永的研究显示:中国相关生物制药合作交易在欧美相关合作交易潜在金额中的占比,由2020年的约8%上升至2025年的34%。 安永大中华区生命科学与医疗健康行业联席主管合伙人、大中华区咨询服务主管合伙人吴晓颖曾对第一财经记者表示,中国药企的全球开发需要大量资金和成熟的临床、注册、商业化能力,如果单靠自身推进,面临的时间周期会很长、资金压力也会很大,但通过对外授权,可以提前回笼部分研发投入,引入合作方资源,也可以把有限的资金集中到更有把握的核心管线上。对一些中小型Biotech而言,对外授权已经成为了研发和融资体系的重要部分。 盈利能否延续 对外授权交易可以让生物医药企业实现研发价值的国际化变现,但能否形成稳定收入,仍存在不确定性,另外对外授权交易中首付款的收取不代表后续里程碑付款及销售分成的必然实现,仍要取决于产品的海外临床试验进度、监管审批结果及商业化销售情况,这也存在不稳定性。 实际上,自研产品的自主商业化能力,直接决定生物医药企业能否建立稳定的自我造血机制,也是衡量企业自身价值的重要标尺。 从已实现盈利的企业来看,部分企业产品的销售正在增长中,且随着创新药度过市场导入期、销售费用率的优化,自我造血能力正在形成中。 百济神州今年上半年,归属于上市公司股东的净利润同比大增6.27倍,这样的增速远高于26.84%的营收增速,这背后,产品收入在拉动整体增长的同时,公司的销售费用仅增长了4.4%,销售费用率为23.59%,较去年同期的销售费用率同比下降了5.1个百分点。 信达生物今年上半年实现总收入86.18亿元,同比增长44.8%,其中产品收入达到82.02亿元,同比增长56.7%;公司的市场销售以及推广开支为32.26亿元,占公司总收入比例37.5%,较去年同期下降了2.4个百分点。 诺诚健华2026年上半年实现营收11.4亿元,同比增长55.5%,其中药品收入9.2亿元,同比增长43.2%,主要得益于奥布替尼持续高速增长,以及坦昔妥单抗和佐来曲替尼新贡献的收入。公司的销售及分销开支为2.69亿元,仅同比增长9.4%,这样的增速也低于营收以及产品收入增速。 诺诚健华试图在挖掘公司首款实现商业化的产品奥布替尼的增长潜力,拓展更多适应证,从血液瘤领域扩展到自免领域。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的新药上市申请已获国家药监局受理,也是这款药在自身免疫性疾病领域首个获受理的新药上市申请。 今年上半年,君实生物收入总额为16.96亿元,同比增长约45%,主要由于产品销售收入增加,其中产品PD-1特瑞普利单抗国内收入12.99亿元,同比增加约36%,公司销售及分销开支为5.07亿元,同比增长约4%。君实生物管理层在业绩会上表示,特瑞普利单抗贡献的利润稳步增长,已经成为公司自我造血的核心支柱。 弗若斯特沙利文在近期发布的《2026年港股18A生物科技行业发展蓝皮书》中认为,随着企业心态与经营模式的成熟,资本市场对生物科技企业的评估框架也在发生变化,投资者逐步减少对短期催化与概念叙事的依赖,更加关注企业的技术壁垒、商业化能力及持续产出能力,估值体系由单一管线预期转向综合能力定价,市场整体波动性有所收敛,长期价值导向逐步确立。
2026-9-2 1: 在人类漫长的发展历程里,活到100岁,已经是人们对于生命长度最美好的想象。 但放在今天,百岁人生是不是有点保守了?癌症疫苗已经出现,基因编辑过的猪肾可以移植进人体,AI开始从影像和血液蛋白中寻找疾病尚未发生的信号,一次注射修改慢性病相关基因的疗法也进入了人体试验。医学领域正在发生很重要的变化,过去主要是在身体出现问题后治病,今天则开始提前发现、清除、修补、替换和编辑。 我们对寿命的想象也在不断拓宽,100岁不再像一道遥不可及的天花板,人们已经开始讨论活到120岁,甚至150岁。 而且那些真正激进的人,已经把目标写出来了。哈佛大学遗传学教授David Sinclair公开说,第一位活到150岁的人可能已经出生;企业家兼未来学家Peter Diamandis专门做过一期《活到156岁》的播客;科技富豪Bryan Johnson把自己变成一座24小时运行的人体实验室,口号干脆就是“Don’t Die”。 综合以上,我把目前人类对于预期可以实现的寿命长度初步确定为“159岁”。159岁当然不是一个严谨的医学预测,而是一个有点荒诞、又可能相当准确的时代隐喻。寿命正在从一个只能接受的结果,变成一项可以检测、干预、修补、编辑、替换,甚至重新启动的工程。 这也带来了一个新问题,活到159岁,这究竟是这一代有钱人最后的寿命控制幻觉,还是一次真正的寿命革命已经开始? 人类已经完成过一次寿命革命 1900年前后,全球新生儿平均预期寿命大约只有32岁;到2023年,这个数字已经超过73岁。 中国的变化更剧烈,1949年人均预期寿命约35岁,1981年达到68岁,2024年达到79岁。也就是说,在几代人的时间里,人类把“活多久”这件事几乎重新改写了一遍。 但这里我需要澄清一个概念,过去一百多年,人类大幅提高的是平均寿命,并没有明显突破人类的最大寿命。到今天,有完整证据支持的最长寿纪录仍然属于法国人让娜·卡尔芒,她活了122岁零164天,这项纪录从1997年至今没有被打破。 也就是人类确实到今天可以活到七八十岁,但还没有能力实现成批跨过100岁大关。 所以人类第一次寿命革命真正解决的不是衰老,而是本来不应该那么早发生的死亡。推行干净的饮用水、下水道、肥皂、疫苗、抗生素、食品安全、妇幼医疗和基础外科等,让人类从婴儿夭折、传染病、产妇死亡、营养不良和伤口感染中逃离和改善生活。 下水道这件事对人类寿命的贡献,远远超过那些为历代帝王炼制的全部仙丹。所以,第一轮寿命革命抬高的是地板,让人类历史上第一次人均预期寿命大幅提高;今天正在发生的第二轮寿命革命,试图推动的是天花板。 前者对付疾病和意外,后者开始直面衰老本身。 秦始皇之后,人类并没有放弃 长寿从来不是今天硅谷新贵们的发明欲望。中国历史上著名传说,秦始皇派徐福出海寻找仙药,中国古代帝王吞服丹药;欧洲人寻找青春泉,炼金术士试图配出生命药剂,贵族们相信放血、泡温泉和食用珍奇动物器官能够恢复青春。当然那时很多号称延年益寿的办法,最大的实际效果是让使用者提前离世。 进入现代以后,长生术穿上了白大褂。19世纪末,法国医生Brown-Séquard给自己注射动物睾丸提取液,声称体力得以恢复;20世纪初,俄裔医生Serge Voronoff把猴子的睾丸组织移植给男性,一度成为欧洲富豪追逐的“返老还童手术”。此后又有维生素狂热、激素疗法、年轻血液、人体冷冻、胎盘素、干细胞注射、NAD补充剂。 人类寻找长寿的方法一直在变,但有两件事始终没变:越怕衰老的人越容易相信最新技术,越有钱的人越愿意自己先使用最新技术。 从19世纪以来,科学接管了这场持续几千年的延长寿命的冒险。20世纪30年代科学家发现限制热量可以延长实验动物寿命;20世纪60年代Hayflick发现人体细胞的分裂次数存在上限;20世纪90年代改变单个基因便能显著延长线虫寿命,衰老第一次被证明会受到基因和生物通路的调控;2006年山中伸弥发现四种转录因子可以把成年细胞重新编程为干细胞;2013年“衰老标志”体系提出,衰老开始被拆成若干可以观察、验证和干预的生物过程。 从这一刻开始,长寿不再只有一个模糊的愿望,它慢慢有了实验对象、评价指标和技术路线。 我想徐福如果活到今天,大概率不会出海去苦寻,他会去融资。 为什么今天可能是第二次寿命革命 人类在过去几千年一直追求长生不老,但只有在今天那些勇于尝试的人没有那么像骗子和骗局。 这缘自几项过去各自发展的技术,终于在同一个时间点汇合:基因测序让人类能够读取身体的底层代码,CRISPR和碱基编辑让科学家有机会修改代码;mRNA、病毒载体和脂质纳米颗粒,开始解决怎样把指令送进人体;人工智能进入蛋白质结构预测、药物筛选和医学影像,大型生物样本库提供几十万人、跨越数十年的健康数据;生物年龄和器官年龄模型,则让“衰老得快不快”第一次有机会被测量。 更重要的变化发生在认知层面。过去衰老被看作时间流逝的自然结果,像日落一样只能接受不能干预和改变。 现在科学家把它拆成基因组不稳定、端粒缩短、表观遗传改变、线粒体功能障碍、蛋白质稳态失衡、细胞衰老、干细胞耗竭、慢性炎症等一系列生物过程。只要能够拆分,就可能逐项测量;只要能够测量,就有机会逐项干预。 寿命这件事,第一次不再是生老病死都有定数,而开始具有了工程属性。它可以被检测、分解、修补、编辑、替换,甚至尝试重新启动。 资本已经闻到了味道。Altos Labs成立时获得30亿美元资金,目标是研究细胞年轻化;Hevolution每年预算最高达10亿美元;XPRIZE拿出1.01亿美元,要求参赛团队在一年内让中老年人的肌肉、认知和免疫功能至少“年轻”10岁,目标是20岁。 过去,富豪寻找的是一颗不老仙丹;今天,他们开始投资制造“仙丹”的实验室。 但工程和命运不一样。命运面前,至少在形式上人人平等;工程却有预算、有门槛、有版本差异,谁先拿到试验资格、谁先用上新技术。当寿命开始变成一项工程,“让一部分人先活到159岁”就会成为这场技术革命最现实的起点。 真正令人兴奋的是治疗性癌症疫苗。它不是给健康人预防感染,而是在肿瘤切除后,读取患者肿瘤的突变谱,从中筛出能够暴露癌细胞身份的新抗原,再把这些身份特征编进一份为这个人定制的mRNA“通缉令”,调动免疫系统识别并攻击可能残存的癌细胞。 8月19日,默沙东和Moderna公布了一个标志性结果:在针对完全切除的IIB-Ⅳ期高风险皮肤黑色素瘤患者开展的Ⅲ期试验中,个体化mRNA新抗原疗法intismeran autogene联合Keytruda(帕博利珠单抗),与Keytruda单药相比,在主要终点无复发生存期和关键次要终点无远处转移生存期上,均取得了具有统计学显著性和临床意义的改善。 这是个体化新抗原疗法,也是mRNA癌症疗法第一次取得阳性的Ⅲ期试验结果。当然,目前公布的只是顶线结果,完整数据尚待披露,总生存期仍在继续观察,药物也有待监管机构批准。但癌症疫苗已经从一个令人兴奋的概念,走到了决定一种疗法能否进入临床的最后几步。 还有一个很重要的信号,也就是AI的应用。2025年发表在《Nature Aging》的一项研究,利用英国生物样本库43616人的血浆蛋白数据,构建了全身和十个器官的衰老时钟,并在中国和美国人群中进行了外部验证。研究者发现,一个人的大脑、心脏、肾脏、血管和免疫系统并不一定按照同样的速度变老,器官加速衰老还与未来疾病和死亡风险相关。 这会重新改变我们理解体检的方式。过去的体检是检验“有没有病”,未来的检测可能会提前预警“哪个器官正在提前变老”。 先富起来的人,会不会先活到159岁? 如果长寿技术继续沿着今天的方向发展,未来一个人能够购买的最昂贵资产,也许不再是一套房、一架私人飞机或者一家公司的股份,而是40~50年额外的健康寿命。 在未来,当基因疗法、细胞治疗、个性化癌症疫苗、衰老干预药物和替代器官逐渐成熟以后,金钱与寿命的关系会变得更加直接。因为一种疗法刚刚出现时,往往意味着昂贵的检测、复杂的定制、稀缺的医疗资源和漫长的等待名单。新技术最终可能普及,但最早登上这艘船的人,大概率不会坐在经济舱。 财富与寿命之间的差距早已存在。2016年,Raj Chetty等学者在《美国医学会杂志》发表了一项研究。他们整合了14亿条去身份化纳税记录以及美国社会保障管理局的死亡记录,估算不同收入人群在40岁时的预期寿命。结果发现,收入最高1%的男性,预期死亡年龄为87.3岁;收入最低1%的男性,只有72.7岁,相差14.6年。女性分别为88.9岁和78.8岁,相差10.1年。 多出的十几年,已经接近另一段完整的人生。真正值得警惕的,还不只是有钱人能够更早使用新药,而是他们多出来的时间本身也会继续制造财富。假设一个人在80岁退出历史舞台,另一个人在80岁以后仍然拥有60年清醒而健康的时间,那么后者得到的就不只是60年生活。他还可以多经历几轮产业周期,多完成几次投资,多积累一代人的知识、人脉和影响力,也可以更长时间地掌握一家企业的资本与决定权。 财富可以买到更多时间,更多时间又可以制造更多财富,这才是人生复利,而且一旦这个循环形成,贫富差距就不再只是“谁拥有得更多”,还会变成“谁的寿命更长”。 社会将系统性重构 当人类的人均预期寿命超过100岁,整个社会就要面临系统性重构。 今天的很多制度,都是按照人活到80岁左右设计的,比如60岁退休,再领取20年左右的养老金;20多岁完成教育,然后工作几十年;父母年老以后完成企业和财产的传承。这个体系虽然已经越来越吃力,至少在时间上还勉强说得通。 但如果人可以活到120岁甚至更久,那很多事情就说不通了。养老金、医疗保险和养老体系都要重新计算。一个人也不可能只靠20多岁学到的知识工作100年,他可能需要接受三次完整的职业教育,经历四五段完全不同的职业。今天让人焦虑的“35岁危机”,到那时也许只相当于刚刚结束第一轮实习。 财富和企业的传承会变得更加微妙。如果一位创始人100岁时依然精力充沛,70岁的儿子还算不算“年轻接班人”?过去企业传承往往由年龄推动,创始人即使不愿意,也会逐渐交出位置;但当年龄不再自动带来衰弱,权力和财富什么时候交、交给谁,就会变成一个更困难的主动选择。 婚姻和家庭也要重新理解。过去所谓白头偕老,大约是共同生活40~50年;如果未来一段婚姻需要面对100年,白头偕老就不只是一句祝福,几乎变成了一项超长期合约。我们关于青年、中年、老年,关于结婚、退休和继承的全部观念,都建立在人生只有七八十年的底层假设上。一旦假设被改变,改变的就不只是养老,而是整个社会的时间秩序。 过去“让一部分人先富起来”,其中隐含着一种期待:先富带动后富,财富可以流动,技术可以扩散,后来者还有机会赶上。 “让一部分人先活到159岁”却可能更加残酷。真正的寿命差距,可能并不是有人活到159岁、有人只活到100岁,而是一部分人可以多拥有几十年继续创造和选择的健康时间,这才是“让一部分人先活到159岁”这句玩笑背后最严肃的一面。 过去,“长命百岁”是最好的祝福,因为时间太少,人们希望亲朋好友能够多得到一些。未来活到159岁也许会成为一种能力,但它不会自动成为一种幸福。寿命延长以后,人类仍然要回答那些拷问灵魂的终极问题:你追求的人生意义和价值是什么?有什么事情值得你持续投入100年?你愿意和谁相伴130年? 人类最终的极限,可能不只是器官还能工作多少年,更是一个人对世界的好奇、热情和期待,能够保持多少年。 第一财经获授权转载自微信公众号“秦朔朋友圈”。
2026-9-1 1: 2026 年上半年医美行业呈现出一幅“上游降温、下游回暖”的图景。8月31日晚间,新氧(SY.US)发布2026年Q2财报,公司依靠线下连锁诊所业务拉动总营收创下单季新高。朗姿股份、美丽田园两大连锁机构此前披露的中期业绩也实现增长。另一方面,上游却开始“降温”。爱美客、华熙生物、昊海生科等近期披露中期财报显示营收、净利润双降,这是过去几年行业扩张时期里少见的一幕。在业内看来,这样的冷热是整个医美产业链利益分配、产品周期的一次重构。存量博弈时代,上游比拼产品迭代,下游比拼门店运营,上下游的博弈关系正在改写行业格局。美容机构的日子好起来了?多家医美机构交出了一份近两年来最好的成绩单。曾经作为互联网平台的新氧在最新一个季度完成转型。公司二季度总营收 5.05 亿元,同比增长 33.4%。支撑公司业绩增长的不再是线上业务,而是自营医美连锁治疗服务,该板块收入 3.31 亿元,同比大增 129.5%,连续十个季度高速增长。目前,新氧的线下连锁业务占总营收比重已达65.6%,成为第一大业务。截至二季度末,新氧旗下诊所扩张至 65 家,其中 47 家门店实现店端盈利。不过,需要指出的是,虽然营收高增,但目前集团层面依旧处于亏损状态,二季度归属于母公司净亏损 2270 万元,相比上一季度亏损3600万有所收窄。这背后是重资产门店扩张、中台体系建设仍在持续投入期。新氧创始人金星此前也表示,扩张期间投入的各项成本需通过门店规模扩张来摊薄,目前尚未实现整体盈利。朗姿股份(002612.SZ)上半年总营收 32.08 亿元,同比涨12.06%;归母净利润 1.11 亿元,同比下降59.94%。公告显示,利润下滑主要来自股票处置收益减少等非经常性损益扰动,扣非归母净利润1.84亿元,增长35.3%。起家女装,但如今医美业务已成为朗姿转型后的第一大主业,上半年收入 16.19 亿元,同比增加14.96%。美丽田园医疗健康(02373.HK)则是营收净利双增,该公司上半年实现营收 18.82 亿元,同比上涨29%,净利润 2.39 亿元,同比涨40.2%。有上市机构连锁负责人向记者表示,本轮上市医美机构的业绩增长并不能等同于行业整体全面回升,中小机构依旧面临获客成本高、合规压力大的困境,资源进一步向标准化、品牌化头部连锁集中。当然,头部机构的业绩回暖,也从一方面折射出整个行业的新变局。一些品牌连锁店在规模扩大之后,对上游耗材采购议价能力逐渐增强,供应链成本优化提升业绩。“以前是看上游大厂的脸色,它们报价多少就多少,下游几乎没有议价空间但现在,整个上游的行情也在‘变天’。”证照红利消失,上游也开始卷起来了记者今年上半年在与一些行业人士交流时也了解到,今年整个行业的一个变化是,下游头部机构议价权正在变强。这一变化也反映到了上游产业的上市公司近期披露的半年报中。以医美三剑客为例。爱美客(300896.SZ)上半年营收 12.16 亿元,同比下降6.42%,归母净利润 5.93 亿元,同比下降了24.84%。老品下滑、新品爬坡,折射出爱美客目前产品迭代阵痛。根据财报,目前公司两大产品溶液类、凝胶类注射产品分别下滑 20.51%、23.08%;再生冻干粉新品臻爱塑菲暴涨 973.50%,成为唯一增长引擎。昊海生科(688366.SH)上半年营收 11.79 亿元,同比下降9.60%,归母净利润 1.13 亿元,同比下降46.64%。华熙生物(688363.SH)总营收 17.56 亿元,同比下降22.32%,归母净利润 1.53 亿元,同比下降30.82%。华熙的业绩承压的原因在于功能性护肤品业务的大幅收缩,旗下拥有的润百颜、夸迪、米蓓尔等品牌上半年营收仅4.48亿元,同比下跌50.88%。公司方面表示,在流量成本持续攀升、行业竞争加剧的背景下,公司主动收缩了投入产出比较低的渠道和产品线,导致该板块收入从去年同期的较高基数回落。公司判断2026年三季度将是医美新品获批的起点,2027年有望成为“爆发元年”。锦波生物(920982.BJ)迎来上市后首次业绩双降,上半年营收 7.71 亿元,同比下降10.2%,归母净利润 2.81 亿元,同比下降28.20%。几家企业业绩下滑的背后有一部分原因是,随着上游医美产品密集获批、同质化竞争加剧。根据《中国医美行业2026年度洞悉报告》,2025年7月至2026年6月,有46款三类器械注射类产品获批,其中25款为玻尿酸产品;12款为胶原蛋白类产品,光电类则有26款光电医美治疗产品获批。“对于线下的连锁机构而言,同样一个产品,现在选择更多,可以挑挑拣拣了。”前述连锁机构的负责人表示,器械注册证不再稀缺,上游企业单纯依靠渠道政策、压货铺货拉动收入的路径越来越难走,必须依靠具备临床价值的新品,才能获得机构优先采购。前述行业人士认为,医美行业真实消费需求并未消失,但简单的增量时代已经结束。在监管持续收紧的大背景下,行业告别野蛮生长。未来,上下游不再是单向的供货关系,而是进入互相博弈又互相依存的新阶段。
2026-9-1 1: 今年,基本公共卫生服务经费人均财政补助标准定为99元,与去年持平。 但服务内容继续向重点人群倾斜和扩容:慢病管理转向分层分类,集中有限资源加强高风险患者管理;推动农村“一老一小”流感疫苗接种被首次提出;孕前优生健康检查、增补叶酸等生育支持政策的目标人群由“以农村为主”拓展至城乡居民。 9月1日,国家卫健委基层卫生健康司发布《关于做好2026年基本公共卫生服务工作的通知》(下称《通知》)。根据《通知》,2026年,基本公共卫生服务经费人均财政补助标准为99元。 国家基本公共卫生服务项目是以儿童、孕产妇、老年人、慢性疾病患者为重点人群,面向全体居民免费提供的最基本的公共卫生服务。作为促进基本公共卫生服务逐步均等化的重要内容,项目所需资金主要由政府财政承担,城乡居民可直接受益。 第一财经梳理发现,2019年-2025年间,基本公共卫生服务经费人均财政补助标准每年上涨5元,从2019年的69元增长至2025年的99元。今年中央财政对应预算为804.35亿元,与2025年执行数持平。今年补贴标准虽未调增,但经费使用效率和使用结构继续优化。 首先是慢病基层防控方面,在去年“根据健康状况、年龄等为老年人提供分类分级健康服务,对健康风险较高的相应增加随访频次”基础上,今年进一步提出:逐步推进慢性病患者分类分级健康管理,结合慢性病患者的年龄、血压血糖控制情况、并发症发生情况等将其分为红、黄、绿三类,分级开展健康服务,优化服务频次和内容,集中有限资源加强高风险患者管理。 在分级诊疗中,基础需强化非药物干预。根据《通知》,推进将高血压、2型糖尿病、高脂血症、肥胖症膳食运动基层指导要点嵌入基层医疗卫生机构医生工作站或相应诊疗信息系统。 其次,多种传染病的预防接种工作被重点强调。 《通知》首次提出,做好农村地区65岁及以上老年人和义务教育阶段中小学生重点人群流感疫苗接种工作。 根据国家卫健委统计,2025年因流感死亡的人数相较于上一年翻倍,流感占当年丙类传染病发病和死亡人数的八成以上。长期以来,农村地区公共卫生服务能力相对薄弱,“一老一小”重点人群流感疫苗接种率始终处于较低水平。而这两个群体恰恰也是感染流感后发展为重症、甚至死亡的风险最高的群体。 有受访业界人士称,目前多地已启动今冬流感疫苗采购储备,预计9月初统一配送至各市县。针对特定“一老一小”群体的免费接种政策由国家统一部署,由中央与地方财政共同保障,接种品种为国产三价苗。这项今年新增的惠民举措被写入年度基本公共卫生服务文件,重点在于压实基层责任——强化乡镇卫生院和社区卫生服务中心的接种服务与宣传动员,并推进周末接种服务的覆盖。 流感疫苗之外,《通知》还新增明确:优化服务方式为适龄女童提供人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种服务;为西藏、青海、新疆及新疆生产建设兵团适龄儿童接种乙脑疫苗。 免费的生育支持政策也将进一步扩面。《通知》要求,加强生育支持,将孕前优生健康检查、增补叶酸预防神经管缺陷项目目标人群调整到城乡居民,并与新生儿疾病筛查、地中海贫血防控项目整合为优生优育服务项目。此前,多省免费孕前优生检查服务以县域地区人口为主。 “做公卫”,一直是社区医生和村医的“饭碗”和主业。有业界观点认为,尽管今年人均补助标准未再调增,但基层医生的收入结构正迎来多元化转机:随着村卫生室逐步纳入医保定点、医疗服务重心持续下沉,叠加紧密型医共体建设下的资源统筹,基层医务人员的薪酬体系有望得到系统性优化。而面对公卫服务内容的优化、扩容,基础队伍的规模扩增与数字智能技术的广泛应用正形成双重支持——前者充实了人力,后者推动基层诊疗能力和效能提高,在为基层“减负”的同时,也将基层医生从重复性工作中“解放”出来。 根据《通知》,地方可结合实际探索医学人工智能辅助技术在城乡居民疾病筛查、体质辨识、随访管理、健康评估、健康教育、绩效评价、群众满意度调查等方面应用,减轻基层工作负担,改善群众服务感受。
2026-9-1 1: 美国政府推行的最惠国(MFN)定价机制,波及的处方药范围在扩大。9月1日,美国特朗普总统宣布与9家制药企业达成全新协议,参照其他发达国家的最低药价(即最惠国价格),下调美国处方药价格。这里面的9家企业,均属于中型企业,百济神州(ONC.US、06160.HK、688235.SH)赫然在列,其余8家企业包括爱尔康、安斯泰来制药、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦制药,以及优时比。这次百济神州与美国政府达成降价协议的是公司PD-1产品替雷利珠单抗(百泽安),是公司实体瘤产品组合的基石药物。这也是中国首家与美国达成最惠国定价协议的上市药企。百济神州方面表示,此次自愿协议是结合当地医疗支付体系和政策环境作出的市场特定安排,旨在进一步提升创新药物的可及性,让更多符合条件的患者受益。根据协议,百济神州将通过Medicaid项目,以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗。Medicaid是美国面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目,覆盖符合条件的儿童、孕妇、老年人、残障人士及部分弱势群体,其中许多人可能面临医疗服务负担困难等挑战。在A股药企中,百济神州市值位列第二,8月31日的市值达到4162亿元,仅次于药明康德。百济神州有一半以上的收入来源于美国市场,这次替雷利珠单抗降价,到底会对公司影响多大?前一天,百济神州港股股价曾以大跌4.01%收盘。百济神州方面对第一财经记者表示“鉴于协议具体条款具有保密性,公司不披露具体财务信息”。具体看,百济神州自主研发的产品中,在美国上市的共有三款,替雷利珠单抗并非属于公司在美国销售的拳头产品。除了替雷利珠单抗外,公司在美国上市的产品是泽布替尼(百悦泽)、索托克拉(百悦达),而泽布替尼占据的销售额最高,泽布替尼也是公司最大的收入来源。2026年上半年,撑起了百济神州近73%比例营收的泽布替尼,全球销售额总计161.27亿元,其中美国销售额总计113.90亿元。百济神州方面未披露过替雷利珠单抗美国市场销售额。2026年上半年,替雷利珠单抗的全球销售额总计29.84亿元,占公司营收比例约13.4%。百济神州方面亦表示,预计通过Medicaid项目协议惠及的患者群体,约占替雷利珠单抗在美国已获批适应证的患者群体的8%。替雷利珠单抗已在全球超过50个市场获批。从目前初步看,替雷利珠单抗美国市场的降价对百济神州整体收入影响有限,但仍需要警惕未来是否有更多产品被波及。2025年,美国政府通过行政命令启动最惠国药品定价政策框架,旨在推动美国部分处方药价格与其他发达、高收入国家药品价格水平进行比较和参照。根据公开信息,目前与美国政府达成最惠国药品定价协议的全球制药企业已增至26家,覆盖美国品牌药市场的89%。美国政府表示,未来将继续推动更多原研品牌药和生物药生产企业参与相关安排。百济神州曾在今年半年报中提示风险称,美国最惠国定价模式可能影响公司在特定司法管辖区的国际定价策略及未来关于报销与商业化的决策。若美国定价与国际参考价格挂钩,公司可能面临海外市场定价决策,这可能导致国际患者药物可及性降低,影响公司与海外监管机构及支付方的关系,或影响公司在美国以外市场获得或维持医保报销资质的能力。
2026-8-31 : 历经立法机关三次审议,医疗保障法日前正式通过,将自2027年1月1日起施行。 这部医疗保障领域的基本法被期待已久。此前,中国医疗保障事业持续发展,但一直缺少一部相应的高位阶法律,医保相关法律法规“碎片化”“分散化”的情况广受诟病。 国家医疗保障局2019年法治政府建设年度报告曾确立了“1部法律+3项法规+3个规章”的立法目标。2021年,国家医保局发布了医疗保障法征求意见稿,为医疗保障单独立法绘制了一幅初步的蓝图。 2025年6月,医疗保障法草案提请全国人大常委会会议初审,立法进程提速。之后,该草案于今年4月提请二审,并于8月28日被表决通过。法律全文共7章56条,涉及医疗保障体系、医疗保障基金、医疗保障服务、监督管理等内容。 长期关注该法立法进程的中国政法大学社会法研究所所长娄宇告诉第一财经记者,医疗保障法的出台是将基本成熟的医保制度实践固定下来。“中国医疗保障治理从主要依靠政策、行政法规调控,正式进入‘专门法律规范与保障’的新阶段。” 健全多层次全民医疗保障体系 健全医疗保障体系是医疗保障法的立法目标之一。医疗保障法明确,国家建立健全以基本医疗保险为主体的多层次全民医疗保障体系。基本医疗保险包括职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险。 记者注意到,在此前曾公开征求意见的医疗保障法草案二次审议稿中,此处表述为“国家建立健全以基本医疗保险为主体的多层次医疗保障体系”,正式法律增加了“全民”二字。 娄宇认为,这一变化本质上是把医疗保障的规范定性从“多层次制度安排”升格为“覆盖全民的权利保障体系”。“此表述强化了国家给付义务与作为宪法基本权利的公民健康保障权之间的对应关系。‘全民’意味着覆盖面的广阔,也宣示了制度的公平价值。” 8月19日,国家医保局发布《全民医疗保障“十五五”规划》(下称《规划》),在该《规划》中,“覆盖全民”的目标也被提及。该《规划》提出要“全面建成覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次医疗保障体系”。 随着新就业形态劳动群体的发展,外卖骑手等灵活就业人员如何参保,也备受争论。为适应就业形态新变化,医疗保障法提出,鼓励无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医疗保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员参加职工基本医疗保险。具体办法由国务院医疗保障行政部门会同国务院有关部门制定。 现行社会保险法规定,无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医疗保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员可以参加职工基本医疗保险,由个人按照国家规定缴纳基本医疗保险费。从社会保险法的“可以”到医疗保障法的“鼓励”,娄宇认为,立法态度由消极许可转为积极倡导。 “该条规定通过‘倡导性规范+授权立法’双层结构,既确立了职工医保引导、居民医保托底的双元制参保格局,又将费率、基数、缴费方式等争议性实体规则授权国务院医保行政部门制定具体办法,体现了‘框架式立法’的技术,同时呼应总则中提出的‘覆盖全民’原则,为灵活就业者进入待遇更高的保障轨道提供了上位法依据。”他说。 医疗保障法对于困难群体参保权益保障也有一定回应,规定了特困人员、最低生活保障家庭成员、符合条件的防止返贫致贫对象等参加城乡居民基本医疗保险的,其个人缴费部分按照规定给予资助。 娄宇认为,通过资助个人缴费,消除参保经济门槛,可以实现应保尽保,从源头防范因病致贫、因病返贫,切实守护困难群体的医疗保障权益,也是落实医保“覆盖全民、公平统一”原则的制度安排。 优化医保公共服务 促进医疗保障服务提质增效也是医疗保障法的主要内容。医疗保障法专设“医疗保障服务”一章,明确提高服务标准化、规范化、便利化水平,实现医保公共服务城乡全覆盖。 其中,“优化异地就医直接结算服务”被写入法律。法律规定,医疗保障行政部门、医疗保障经办机构应当完善异地就医医药费用直接结算制度,优化异地就医直接结算服务。异地就医的参保人员在定点医药机构发生的医药费用中应当由医疗保障基金支付的部分,医疗保障经办机构应当按照规定审核后及时足额直接结算并拨付。 近年来,国家医保局持续推动扩大跨省异地就医直接结算的覆盖范围,从住院、普通门诊逐步拓展到高血压、糖尿病等10种门诊慢特病费用的跨省直接结算,异地参保人在跨省联网定点医疗机构就医时,凭医保电子凭证或社保卡就可直接结算。国家医保局规划财务和法规司司长蒋成嘉今年5月曾公开表示,跨省异地就医直接结算服务已覆盖各类参保人群、各类就医场景,住院费用跨省直接结算率达到90%以上。 《规划》称,未来五年,将扩大异地直接结算险种范围,还将进一步规范异地就医直接结算管理,强化异地就医管理服务信息化支撑。 医疗保障法的另一大亮点,是把“国家建立健全长期护理保险制度”写进法律,明确长期护理保险的筹资运行、待遇保障、基金使用、监督管理等的具体办法,由国务院医疗保障行政部门会同国务院有关部门参照此法相关条文制定。 娄宇认为,这标志着长期护理保险从地方试点政策上升为国家法律。这一规定既维护了医疗保障体系的完整性和独立性,又扩大了中国医疗保障制度的效用,将失能人员照护保障正式纳入社会保障法治轨道,为下一步全国推开提供了坚实法律依据。 “中国老龄化持续加深,失能群体规模不断扩大,‘一人失能、全家负重’的矛盾日益突出。把制度写进法律,回应了群众急难愁盼,用法治保障失能群体权益,减轻家庭照护负担,也是落实积极应对人口老龄化国家战略的现实需要。”娄宇说。 规范医保基金使用、管理 医疗保障基金是老百姓的看病钱、救命钱。目前,医保基金安全运行仍面临挑战,欺诈骗保行为时有发生。近年来,为管好、用好医保基金,中国出台《医疗保障基金使用监督管理条例》及其实施细则,常态化开展飞行检查,持续完善医保基金监管体系。 为强化医保基金的使用、管理,医疗保障法也作出了一系列规定。 例如,法律规定,统筹地区人民政府建立基本医保基金风险管控机制,加强基金精算分析,构建中长期收支平衡机制和应急处置机制,保障基本医保基金按照规定支付。该法还明确,定点医药机构应当按照医保基金使用管理等要求,严格执行实名就医、购药管理规定等。 在法律责任方面,医疗保障法也对骗保等行为划定“红线”。针对以欺诈、伪造证明材料或者其他手段骗取医保基金支出的违法行为,明确由医疗保障行政部门责令退回,处骗取金额二倍以上五倍以下的罚款;同时,进一步规定医疗保障经办机构、定点医药机构、参保人员等实施此类违法行为的法律责任。 “集采”也被写入医疗保障法中。该法明确,国家建立并完善药品、医用耗材集中采购制度。国家健全基本医保基金支付机制,针对不同医疗服务特点,实行多元复合式医疗保险支付方式,实施并完善符合中医药服务特点的支付方式。 另值得注意的是,该法明确,国务院医疗保障行政部门组织制定基本医保基金支付范围、组织开展循证医学和经济性评价时,应当听取国务院卫生健康、中医药、疾病预防控制、药品监督管理、发展和改革、民政、人力资源和社会保障、工业和信息化、财政、市场监督管理等部门的意见,并采取适当方式听取医疗机构、药品经营单位、相关企业、专家和参保人员的意见。 在娄宇看来,上述规定补齐了医保实践中的两大短板:在决策上打破了行政闭环,要求听取医疗机构、企业、参保人员意见,可以防止政策脱离临床实际、忽视群众就医诉求;支付端以法律确认多元复合支付、药品耗材集采,破解单一付费带来的过度医疗、药价虚高等问题,推动三医协同治理。
2026-8-31 : 为促进人口高质量发展,中国正进一步将生育全程医疗保健服务的供给与资金投放,向健全出生缺陷防治体现、加强女性生育力保护倾斜。 根据国家卫健委近日发布的《2025年我国卫生健康事业发展统计公报》(下称《公报》),继龙年小反弹后,2025年中国人口出生率再度回落,当年全国出生人口792万人,为近五年最低值。2025年末,中国人口自然增长率降至-2.41‰。而当年中国孕产妇死亡率、婴儿死亡率持续下降。 在此背景下,孕前生育服务能力建设的重点悄然出现转向:一方面,因地制宜扩大遗传病婚前、孕前筛查网络,加强遗传学服务,为辅助生殖治疗的遗传病高风险家庭提供医疗费用补助,让家庭敢生;另一方面,以生育力评估门诊为切入点,支持生育友好医院建设,通过加强不孕不育综合防治,让家庭能生。 国家卫健委8月底披露的最新数据显示:全国婚检机构、孕前检查机构均超过3000家,产前筛查机构达5537家,产前诊断机构达627家,新生儿遗传代谢病筛查中心达265家,人类辅助生殖技术机构达645家。 “为辅助生殖治疗的遗传病高风险家庭提供医疗费用补助” 加强出生缺陷防治网络建设,是推动人口高质量发展的关键一步。 近日,国家卫健委就“关于加强遗传学关爱提升生育意愿”“关于加强出生缺陷和发育障碍防治工作”等多份有关优生优育的全国人大代表和政协委员的建言作出答复。其中,提及了一组数据:与5年前相比,中国出生缺陷导致的婴儿死亡率、5岁以下儿童死亡率降幅均超过30%,神经管缺陷、唐氏综合征等严重出生缺陷发生率明显降低。 上述数据背后,是多部委持续加强覆盖婚前、孕前、孕期、新生儿四道关口的出生缺陷三级预防体系。 根据《出生缺陷防治能力提升计划(2023~2027年)》:一级预防旨在把好婚前、孕前关口,统筹推进健康教育、婚检、孕前检查等服务,降低出生缺陷发生风险。二级预防旨在把好孕期关口,加强产前筛查诊断与干预,减少严重致死致残出生缺陷。三级预防旨在把好出生后关口,开展新生儿疾病筛查和及时干预,减少患儿残疾。 在婚前预防方面,近年来,民政部积极鼓励有条件的婚姻登记机关,结合实际在婚姻登记场所设立婚姻家庭健康咨询室,鼓励结婚当事人进行婚前医学检查。据官方披露最新数据:2025年全国婚检率提高到76.9%,较2020年提高8.5个百分点。 孕前检查、增补叶酸、地中海贫血防控和新生儿疾病筛查均已被纳入国家基本公共卫生服务,由财政资金专项拨付。纳入筛查的遗传性疾病,尤其是遗传学罕见疾病的种类也在逐渐扩面。 中国已建立以医院为基础的出生缺陷监测网,覆盖31个省(区、市)的326个区县、786所医院,监测对象为监测医院住院分娩的孕满28周至出生后7天的围产儿,监测病种为23类常见的结构畸形、染色体异常及少部分遗传代谢病。 同时,全国所有县(市、区)均已开展苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症和听力障碍三种疾病筛查。根据国家卫健委最新统计:全国先天性听力障碍筛查率达到99.1%,全国苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症筛查率高达99.5%。 然而,要进一步压降出生缺陷发生概率、推动遗传罕见病早发现,仍需在公共监测数据库建设、医疗机构产前诊断和遗传咨询能力提升、多元保障覆盖等方面持续发力。 “我国重要免疫出生缺陷尚缺乏人群大样本流行病学数据,统一开展筛查较为困难。”国家卫健委称。 在此背景下,近年来多地往往依据地方医疗资源、群众需求、疾病发生率等实际情况,自主扩面新生儿疾病筛查病种。比如,截至目前,北京、上海、浙江、海南、宁夏等5个省份将新生儿串联质谱筛查纳入免费筛查范围,筛查的遗传代谢病病种从11种到49种不等。 下一步,国家卫健委在前述建言答复中明确:将积极推动各地加强包括免疫缺陷在内的新生儿疾病发生情况研究,结合实际扩大新生儿疾病筛查范围;同时将持续完善出生缺陷监测网络,优化监测方案,逐步增加监测病种。 在兜底性保障层面,近年来国家卫健委对实施基本医保、大病保险和医疗救助三重制度保障后,医疗费用负担仍然较重的经济困难家庭出生缺陷患儿进行专项救助——该项目实施以来救助出生缺陷患儿累计达到14万人次。 “十五五”期间,前述项目将新增两项保障:其一,为辅助生殖治疗的遗传病高风险家庭提供医疗费用补助;其二,为符合条件的出生缺陷疑难疾病家庭免费提供诊断服务。 生育力评估有望走向全国“一把尺”阶段 孕前优生健康检查,不仅关乎下一代的健康,更直接关系到女性自身的健康保障。 随着女性的备孕年龄推迟,身体状况以及生育意愿日趋多样化,高龄产妇和不孕不育群体规模持续扩大,如何让医疗资源真正围绕孕妇需求转,让“生育友好”从政策议题转化为个体可感可知的精准服务,逐渐成为影响女性生育意愿和生育能力的关键变量。 一方面,要通过基本公共卫生服务的落地和扩面,不断缩小城乡服务差距。 国家卫健委称,该委自2010年启动实施国家免费孕前优生健康检查项目以来,各地积极争取地方资金支持,不断拓展服务范围。已有24个省份实现孕前优生健康检查城乡全覆盖,其余省份地市层面陆续出台相关政策,逐步缩小城乡服务差距。 另据《公报》数据:2025年,全国所有县(市、区)均开展免费孕前优生健康检查,为农村计划怀孕夫妇免费提供健康教育、健康检查、风险评估和咨询指导等孕前优生服务,2025年目标人群覆盖率平均达93.3%。 对于全国妇联“鼓励体检机构将生育力评估相关检查纳入可选项目”的建言,国家卫健委称,该委已在《成人健康体检项目推荐指引(2025年版)》中给出肯定答复——鼓励各健康体检机构,结合受检者健康服务需求及本机构技术人员专业结构、医疗设备配置情况等,对体检项目进行合理调整。 此外,国家卫健委称,目前,山西、江苏、广东等省份多数地市已在婚前医学检查中纳入生育力评估相关内容。 另一方面,要进一步将医疗资源整合用于孕产妇健康的全周期保障。通过生育友好医院建设和早孕关爱门诊建设,推动服务的关口前移、精准化和规范化。 首先,国家卫健委将在支持生育友好医院建设的基础上,聚焦指导医疗机构规范开展生育力筛查评估。“我委正在研究起草生育力评估相关技术指南。”国家卫健委透露。 这意味着,生育力评估有望走向全国统一“度量衡”阶段,同时有望避免生育力保护的一刀切,让不同等级风险人群得以获得更有针对性的指导服务。 而对于计划内妊娠者、意外妊娠者和高危妊娠者等不同群体而言,其差异化孕期服务还有望通过早孕关爱门诊而被更好满足。今年,国家卫健委将“全国1万家医疗机构提供早孕关爱门诊服务”纳入了2026年卫生健康系统为民服务十件实事。
2026-8-31 : 又一家细胞疗法企业完成再融资。8月31日,先博生物宣布完成近4亿元人民币B轮融资。本轮融资由孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投,张科禾润、元禾控股跟投,老股东优山资本追加投资,募集资金将主要用于加速通用型CAR-NK核心管线SNC103的确证性临床研究,并推动体内CAR-T(in vivo CAR-T)平台SNC116的注册临床开发。其中的SNC103(靶向CD19的通用型CAR-NK)在中重度系统性红斑狼疮I期临床中取得积极结果,先博生物计划于2027年启动注册性确证临床。SNC103能否成为全球首款获批的通用型CAR-NK产品,是这次资本押注的方向之一。当前,细胞治疗行业正快速迭代,从自体CAR-T向通用型、现货型及体内编辑技术发展。自体CAR-T虽然在一些肿瘤领域,如血液瘤中的疗效表现出色,但仍面临不少痛点,需要经历单采血取样(从患者体内获得T细胞)、CAR-T细胞制备、生产、回输等流程,这种个性化生产带来的是生产成本高难题,导致定价居高不下,国内已上市的产品价格普遍百万元起步。与此同时,自体CAR-T回输前患者需要使用化疗药物清除内源性淋巴细胞,这也容易给患者带来感染和造血抑制风险。发展通用型、现货型及体内编辑技术的细胞疗法,旨在打破“一人一剂”壁垒,推动细胞治疗向标准化药品演进,从而改变细胞疗法天价定价局面。除了肿瘤领域外,自身免疫疾病正在成为细胞治疗最具想象力的战场,但门槛仍受限于药物供应与成本控制。先博生物披露的信息看,SNC103的生产成本可以降至常规生物药水平。今年以来,细胞与基因治疗(CGT)赛道融资升温趋势明显。医药魔方数据库显示,一级市场上,国内细胞与基因治疗研发企业融资事件数量在2021年达到顶峰后,由于整体经济环境受冷,2022年之后都有所回落。2025年,国内CGT开始有所反弹,时间来到2026年上半年,国内CGT迎来了一波融资高潮,仅上半年的融资额就几乎与2025年趋平,为8.36亿美元。
2026-8-30 : 提供给上市公司和审计机构的个人关联方信息,出现了遗漏的情形,药易购(300937.SZ)原董事长陈顺军成为A股公司第二位引咎辞职的董事长。 药易购8月27日披露,当天收到书面辞职报告,陈顺军因前述原因,引咎辞去该公司董事长、总经理等职。 公开资料显示,陈顺军2022年正式进入药易购董事会,此后深受重用,短短三年时间,就成为执掌这家公司的董事长、总经理。 而陈顺军提供的个人关联方信息,到底遗漏了哪些重要内容,药易购没有披露。第一财经记者多方调查发现,除了在药易购任职,陈顺军还投资了数量可观的各类企业,通过交叉、间接持股等方式,形成了一张企业家数多达50余家的庞大关联企业关系网。 这些企业中,有不少与药易购存在直接、间接股权关联。早在2019年,药易购就出现在陈顺军名下一家企业的股东名单上。2021年上市后,药易购还多次收购、增资陈顺军的关联企业。 记者通过梳理公开信息还发现,陈顺军控制的企业,还与药易购进行了大量关联交易。药易购上市5年半来,陈顺军个人关联企业几乎从未缺席该公司的采购,不仅获得订单的企业数量逐渐增加,采购金额也快速攀升。根据披露,2026年预计这类采购额已超过2.5亿元,占全部关联交易比例在40%以上。 不过,陈顺军“遗漏”的关联方信息是否包含上述公司,目前外界尚难以知晓。 陈顺军提出辞职前不久,药易购的风险似乎已经开始暴露。今年4月,该公司突然公告称,2022年至2024年的财报存在会计差错,需要进行更正。但截至目前,经过三次延期,该公司仍未披露更正后的财务信息。 A股公司董事长引咎辞职第二人 根据药易购公告,陈顺军引咎辞职,自书面辞职报告送达董事会的8月27日起生效。辞职后,他不再担任公司其他高管级别职务,但仍在该公司从事管理工作,重点聚焦创新增长侧业务。 陈顺军原本是药易购从外部引入的“外脑”。该公司此前多次提到,生于1977年的陈顺军,在人工智能、大数据、数智化新零售及企业战略规划等领域具备丰富经验,并出版了多部人工智能商业化、AI新零售方面的书籍,还是“神鸟健康”创始人、“神鸟世纪”实际控制人,并担任中国医药物资协会MAH分会会长等社会职务。 主营医药互联网分销的药易购,曾被业界誉为“医药电商第一股”,创始人、实际控制人为李燕飞。2021年1月,该公司刚上市不久就将在AI、数智化医疗医药大健康等领域积累多年的陈顺军招致麾下。 2022年三季度,正式进入药易购管理层之后,陈顺军很快被委以重任。当年6月底,他被提名为药易购董事,7月18日当选后的11天,他又被聘任为该公司总经理。同年12月,他还被选为副董事长,并在四川药易购科技集团有限公司(下称“药易购科技”)、四川金沛方药业有限公司(下称“金沛方”)等药易购多家子公司担任董事长。2025年7月底,该公司董事会换届,李燕飞甚至将自己董事长的职务,交棒给了陈顺军担任。 而上市公司直接公告董事长引咎辞职的案例,此前在A股市场极为罕见。第一财经记者查阅公开信息发现,在陈顺军之前,仅有深大通袁娜一例。公告显示,2019年5月22日,因暴力阻碍执法,造成监管人员受伤,时任深大通董事长的袁娜,在事发4天后引咎辞职。 陈顺军全面执掌药易购,前后只有一年左右。原本到2028年7月才结束的任期,也只过了三分之一。他辞职当天,药易购董事会迅速做出决定,选举周跃武担任董事长,并同意其接任总经理一职。截至今年6月底,周跃武持有该公司330万股,持股比例为3.45%。 错综复杂的关联关系网 在最新公告中,陈顺军提供的关联方信息到底存在哪些遗漏,药易购并没有具体披露。 第一财经记者多方查阅资料发现,陈顺军担任法定代表人、高管,并直接投资的企业,前后共有10多家,但大多数已经注销。目前依旧存续的企业中,陈顺军对四川神鸟寰宇科技有限公司(下称“神鸟寰宇”)51.6%的持股显然比较突出。该公司成立于2025年,注册资金为161.8万元,该公司持有四川神鸟世纪科技有限公司(下称“神鸟世纪”)100%股权。 虽然直接持股企业不多,但通过神鸟寰宇和神鸟世纪,陈顺军间接投资了大量企业。可查信息显示,神鸟世纪持有药聚力(四川,下称“四川药聚力”)健康科技有限公司、四川神鸟数智科技有限公司(下称“神鸟数智”)、四川天长生特医科技有限公司等九家企业。这些公司中,神鸟世纪在神鸟数智、药聚力的出资比例分别为99%、100%。 而四川药聚力、神鸟数智也成立了子公司,持股企业数量分别达到5家、11家。这些企业也对数量不等的企业进行了增资,最终形成了一张错综复杂的关联关系网,涉及的企业数量共计达到54家。 而药易购也是神鸟寰宇的股东,持股比例7.94%。目前,神鸟世纪由神鸟寰宇100%持股。但早在2019年10月,药易购、陈顺军就分别持有神鸟世纪10%、90%股权。直到2025年10月,双方才同时退出。 经由这层关系,药易购与陈顺军,共同成为多家企业的直、间接股东。此外,药易购还多次增资、收购陈顺军控制的企业。 陈顺军担任高管前,药易购就与神鸟世纪共同出资,成立了金沛方。根据披露,2021年2月,该公司与神鸟世纪、自然人夏婧,合计出资1000万元,设立了金沛方,持股比例分别为51%、44%、5%。 陈顺军接任董事长不久的2025年11月,药易购即通过全资子公司药易购科技、控股子公司四川天府数智文化传媒有限公司,计划共计出资800万元,按投前4200万元的估值,向神鸟尚医云科技有限公司(下称“神鸟尚医云”)增资。增资后,药易购科技、天府数智持股比例分别为20.4%、4%。 根据披露,神鸟尚医云成立于2024年11月,药易购科技集团出资10万元,占比10%。截至2025年8月底,该公司总资产仅172万元,净资产约81万元,净利润15.5万元,上年则亏损14.1万元。 增资前,神鸟尚医云大股东为徐培植,出资比例49%,神鸟世纪持股99%的四川神鸟数智科技有限公司(下称“神鸟数智”)持股41%,药易购科技出资10%。此外,药易购科技也是神鸟数智持股41%的四川天长生特医科技有限公司股东,持股比例10%。 就在不久前,药易购还在收购陈顺军名下企业。今年7月中旬,该公司一口气披露了三笔“1元购”的对外收购,其中就包括陈顺军控制的成都市闪送易购科技有限公司(下称“闪送易购”),该公司由神鸟数智持有65%股权,交易对价仅为1元。 闪送易购不仅收入规模很小,而且已经“资不抵债”。财务数据显示,截至3月底,该公司总资产仅42.9万元,净资产-6.1万元,一季度营业收入17.73万元,净利润4.4万元。 陈顺军“遗漏”的关联方及关联关系,是否包含上述企业,还是另有其他未知主体,记者未能获取其他更多有效信息。 名下企业频繁获得药易购采购 陈顺军正式开始担任公司高管之际,正值药易购业绩剧烈波动之时。 年报数据显示,2021年上市当年,该公司业绩即猛烈下滑,全年营业收入虽然超过34亿元,同比增长21.88%,但净利润仅640万元,扣非净利润则为亏损196万元,同比分别大幅下滑88.15%、103.78%。 此后两年,该公司经营基本面有所改善,年度营收分别增长到39.7亿、44.3亿元,净利润达到4201万、5953万元,同比分别增长556.48%、41.69%,扣非净利润分别3932万、5402万元,同比也分别增长了2105.93%、37.4%。 然而,好景不长。2024年,该公司业绩再次大幅下降,营业收入同比增长-1.12%、净利润、扣非净利润分别为1635万、1236万元,同比降幅分别达到72.52%、77.1%。2025年,营收虽然微增1.35%,但净利润已经转亏,亏损额为1285万元,扣非净利润亏损1430万元,同比分别骤降197.36%、-293.88%。 虽然经营基本面日渐艰难,药易购却连续向陈顺军关联企业大额采购。2025年11月,该公司向神鸟尚医云增资时还同步披露,预计未来可能与后者发生金额最高不超过700万元的关联交易。 实际上,陈顺军的关联企业,最近六年几乎从未缺席药易购的采购,且规模基本呈逐年增加态势。披露显示,2021年至2025年,该公司向陈顺军关联方采购的金额,分别约为377万、242万、178万、2061万、3000万元。 到了2026年,该公司预计,关联交易中,向陈顺军关联企业的采购,规模将达到2亿元以上。 该公司4月29日披露,2026年预计与13家关联方发生交易,总金额最高不超过6.29亿元,仅向陈顺军相关关联方的采购额,就超过2.57亿元,占比接近41%,涉及金额最多的是采购服务,总计达到2.31亿元。而神鸟世纪及其持股94%的四川诊途健康科技有限公司(下称“诊途健康”),就分别获得了2亿元、3000万元的采购额。 截至今年3月底,这些采购计划已经执行的金额,共计超过840万元。到6月底,全部关联交易执行金额约8311万元,陈顺军关联企业对应金额约1380万元。据此计算,上市以来,药易购与陈顺军控制企业的关联交易,金额总计约达7200万元。 陈顺军的这些关联企业,不少处于亏损状态。获得药易购订单后,随即扭亏为盈。如诊途健康,2024年主营业务收入530.2元,净利润亏损约34万元。2025年,药易购向其采购582.9万元,当年主营业务收入超过1620万元,实现净利润311.6万元。虽然该公司当年收入并非全部来自药易购,但占比也超过30%。 神鸟世纪的营业收入,一度几乎全部依赖药易购。2024年,药易购向该公司共计采购约2060万元。而在当年,该公司全部主营业务收入为2186万元。2025年,该公司营业收入在3817万元左右,来自药易购的采购就接近2280万元,占比接近60%。 辞职前风险渐次暴露 陈顺军辞职、周跃武接任的格局,表明公司实际控制人李燕飞家族,开始重新接掌药易购的经营主导权。 公开资料显示,周跃武在药易购担任董事多年,与李燕飞为夫妻关系。截至今年6月底,两人合计持有药易购3867万股,持股比例约为40.42%。加上其他一致行动人,持股比例总计43.98%。 陈顺军虽然去职,药易购的困境,可能才刚刚开始。 今年5月中旬,因业绩预告与实际数据存在重大差异,该公司收到交易所监管函。该公司1月份在年度业绩预告中披露,预计2025年净利润为280万元至420万元,扣非净利润为160万元至240万元。但2025年年报披露后,这两项指标均为亏损。 今年上半年,该公司经营仍然未见起色,净利润、扣非净利润分别亏损952万元、1058万元。 更为重要的是,就在陈顺军辞职不到4个月,药易购的风险渐次暴露。 今年4月28日,该公司突然公告称,在 2025 年度审计中发现,公司2022年-2024年存在合并范围变化、其他权益工具转入长期股权投资核算与列报、信用减值损失计提差错,因此进行了前期会计差错更正。 这也导致该公司2025年财报被审计机构出具保留意见的审计报告。审计机构信永中和会计师事务所称,这表明该公司前期财务报表可能存在重大错报,且对执行首次审计时的期初余额产生重大影响,导致该所未能执行全部必要的审计程序以获取充分、适当的审计证据,形成上述前期会计差错更正及可能影响已恰当核算、列报与披露的审计结论。 审计报告还显示,上述前期会计差错更正,导致药易购2024年净利润减少440.35万元,期初未分配利润减少314.69万元;截至2024年 、2015年12月底的公司少数股东权益,均减少746.27万元。 该公司4月28日公告还表示,将延期披露会计差错更正后的相关财务数据,预计相关事项将在披露之日起两个月内完成。但直到6月初,该公司才聘任专项鉴证机构。截至8月25日,该公司已共计三次延期披露此事。
2026-8-30 : 近日,美年健康(002044.SZ)发布2026年半年度报告显示,2026年上半年营业收入38.44亿元,其中主营收入中结合AI技术手段取得的收入超2.1亿元。体检行业具有较强的季节性特征,在上半年传统淡季,受节假日分布、企事业单位的财务核算周期影响,部分企业预算后置、到检后置。美年健康表示,公司整体订单签订相对稳定,受到检节奏影响的业务将在下半年逐步释放。 作为国内“AI+健管”龙头,美年健康持续以科技创新为核心引擎,以AI深度赋能医疗核心场景,深度嵌入诊断、质控与服务流程,助力提升医生的诊断效率和准确性。今年上半年,“健康小美”AI智能主检系统已覆盖394家体检中心,累计审核并生成超1600万份体检报告,报告出具效率与质量一致性持续优化;超声AI语音智能体已在224家体检中心上线,有效缩短平均检查时间及报告撰写时间。 与此同时,美年健康持续完善癌症“早筛早检”产品矩阵,推广肠癌粪便DNA甲基化、宫颈癌E6/E7、肺结宁、胶囊胃镜等成熟产品,持续推出肺癌甲基化、“肺常安”、AI衰老评估产品“颜龄安-生物学年龄时钟”等多款创新产品,持续打造AI专精特新产品力。今年上半年,美年健康296家分院上线胰腺肿瘤风险评估产品,通过阿里达摩院研发的DAMO-PANDA胰腺疾病AI大模型对胰腺及其周围复杂解剖结构进行全自动精准分割、三维重建与多维特征提取,实现低剂量平扫CT对胰腺癌及癌前病变的早期发现。 美年健康表示,公司将持续深耕B端企业大客户市场,激活C端个人消费市场,构建“公域破圈+私域深耕”的全域增长飞轮,同时深度布局长寿医学、减重、口腔、中医、精准营养等重点赛道,加速培育第二曲线,探索健康管理延伸服务的新增长点。“公司将积极推进政企、银行、保险等行业优质客户的业务增长,持续提升全国性客户签单占比与到检份额,继续基于AI与数字化积极推动提效降本及创新创收工作,更好地迎接下半年体检旺季。” 中信建投证券研报指出,美年健康坚定执行“All in AI”战略,AI赋能成效已初步显现,AI在体检全流程的渗透将持续提升运营效率和客户体验,叠加公司与蚂蚁健康等平台的深度融合,持续在个人健康管理领域拓展新的增长曲线,“中长期来看,公司正从体检交付型机构向智能化、平台化企业升级。”
2026-8-29 : 破解特医食品长期“入院难”困局迈出关键一步。 8月26日,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发《关于规范医疗机构使用特殊医学用途配方食品的指导意见》(下称《指导意见》),从体制机制、管理制度、使用环节三个维度对医疗机构特医食品的使用和管理作出系统性规范。 从“三不管”到“有章可循” 特医食品,是指经国家市场监督管理部门注册、为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要而专门加工配制的配方食品。它既非普通食品,也非药品,长期以来处于“似药非药、属食非普食”的尴尬地带。 此次《指导意见》明确要求,医疗机构应确立特医食品使用管理部门或小组,建立本机构《特殊医学用途配方食品供应目录》并动态调整,仅允许将已注册的特医食品纳入目录。在院内管理层面,医疗机构需建立健全进货查验记录、仓储场所管理、出入库管理等制度,明确食品安全管理责任人。在使用环节,特医食品需设立专门的销售区域并标注“特殊医学用途配方食品销售专区(或专柜)”字样;患者在住院期间使用特医食品的情况应当记入病历。 《指导意见》特别强调,严禁以特医食品名义销售或使用未经国家注册批准的食品,严禁强制或诱导患者在本医疗机构或到指定地点购买特医食品。同时明确特医食品不属于药品,不得开具处方,其发放、收费等应当与药品进行区分。 政策出台的背后,是特医食品产业面临的结构性困境。 从市场规模看,特医食品增长势头强劲。根据中商产业研究院的数据,2024年中国特医食品市场规模已达232亿元,近5年年均复合增长率达25.34%,预计2029年将增至531亿元。截至2026年6月30日,中国已获批注册的特医食品共计342款。然而,另一组数据同样引人注目——中国特医食品市场渗透率仅约3%,远低于美国的40%以上。 一名营养保健食品领域的专家提出,特医食品产业“雷声大雨点小”,真正能够挣到钱的极少。 困境的根源之一在于“入院难”。特医食品在医院身份尴尬——不是药品也不是普通食品,进不了药品目录,也走不了医保。 “医院很难有目录,没办法进行,没有医院信息系统,没有处方,医生开不了处方,医院里面买不到。”上述专家表示,虽然各个省已经陆续开始招标了,但整体进度还是太慢了。 即使进了医院,特医食品还要面对与肠内营养制剂和药品的激烈竞争。该专家说:“在没有特医食品之前,已经有其他产品或药品解决了问题,并且药品的价格还便宜,能医保报销。再加上多年来医生和药企之间的利益联结,你怎么去打破垄断和限制?” 产品结构失衡也是突出问题。截至2025年底,中国特医食品获批总数达290款,其中国产占比87%,但普通全营养与组件类产品占比高达85%,同质化严重;特定疾病专用产品匮乏,36种需特医食品的罕见病仅覆盖约20种。 政策落地仍需多方合力 首都医科大学附属北京友谊医院营养科医师顾中一从临床角度表达了对特医食品推广的支持。他认为,目前特医食品或营养类食品总体使用并不充分,“还是应该更多用一用”。 顾中一说,对于住院患者而言,提供常规普通食物的成本往往更高、更难做到,“这时候从满足营养的角度,特医食品是更方便、更全面也更符合其营养需要的一类产品”。不过他也强调,常规的普通食物如果经过适当加工制备,也可以替代特医食品,但可能存在营养素不够均衡、营养密度不高等问题。 此次《指导意见》的出台,正是对上述困境的系统性回应。 上述专家认为,特医食品产业要真正起飞,首要任务是让特医食品全面进入医疗机构,建立产品进入医院的条件政策,让这类产品能够在医疗机构里成为医生可选择的武器。“只要医疗机构把这件事先盘活了、先用活了,这个产业就起飞了”。 对于产业未来,他提出了清晰的路径:准入端要严把生产许可关,让企业在硬件和软件上都有足够能力;监管端要加强抽检,倒逼行业提升能力;行业端要加强宣传培训,“核心就是要把企业的认知提升,第二把企业的能力构建提升”。 考虑到中国不同地区在经济发展水平、医疗资源配置、临床营养学科建设等方面存在的差异,《指导意见》鼓励各地在遵循核心原则和基本要求的前提下,结合本地实际情况实施。目前,北京等地已率先开展试点,推动特医食品进入医疗机构并纳入医院信息系统管理。
2026-8-29 : ST海王(000078.SZ)控股股东海王集团收到限期还款“最后通牒”。若10个月内不能归还占款,ST海王将触发规范类退市。截至目前,海王集团非经营性占用公司资金本金余额12.56亿元。 8月28日晚间,深圳市海王生物工程股份有限公司(下称“ST海王”)公告称收到《深圳证监局关于对深圳市海王生物工程股份有限公司、深圳海王集团股份有限公司采取责令改正措施的决定》(下称《决定书》)。 深圳证监局对ST海王、海王集团采取责令改正的监管措施,由此,留给ST海王的时间最多还有“6+2+2”,也就是10个月。按照规定,所有占用资金需在收到《决定书》之日起6个月内归还,若未在要求期限内完成整改,深交所将对公司股票实施停牌,停牌2个月后仍未完成整改的,将被实施退市风险警示,此后2个月仍未完成整改,将被终止上市。 截至6月末,ST海王有股东14.96万户。业内人士告诉第一财经记者,监管出手责令整改,上市公司退市压力倍增,将倒逼资金占用方尽快归还占款,保护广大中小投资者合法权益。 监管出手,倒逼控股股东加速还款 争取2026年12月底之前还款,这是海王集团对还款期限的最新表态。 8月28日晚间,ST海王披露了资金占用的详细信息。根据公告,海王集团与长春市金伊医疗器械有限公司(下称金伊医疗)、长春市感通贸易有限公司(下称长春感通)多年存在业务合作关系及资金拆借往来,截至2025年底,海王集团欠付金伊医疗、长春感通13.09亿元。2025年9月、12月金伊医疗、长春感通自身银行贷款被贷款行收贷,需要大额资金归还银行贷款,因此要求海王集团偿还前期借款以归还贷款。 海王集团原计划依托旗下资产变现快速回笼资金,以全额归还海王集团自金伊医疗、长春感通的借款,并且已与多家第三方资本就旗下资产变现事宜进行了深度洽谈。后因海王集团相关既定合作项目暂缓推进,导致海王集团旗下资产变现事项进程搁置,海王集团也因此无法按预计时间归还金伊医疗、长春感通借款。 “由于海王集团与金伊医疗、长春感通存在资金拆借往来,并且海王集团未按预计时间归还金伊医疗、长春感通借款,金伊医疗、长春感通面临贷款行收贷的还款压力,因此在协助海王生物获取12.95亿融资的同时要求海王生物为其提供短期的临时性资金周转协助。”ST海王披露称,为金伊医疗、长春感通提供财务资助后,相关款项直接划转至金伊医疗和长春感通账户,并未划入海王集团账户,但客观上形成了海王集团对公司的变相资金占用。 值得注意的是,上述事项并未及时履行审议程序及信息披露义务,直到今年4月底才进行了追认并披露。 在深圳证监局出手后,海王集团同步公布了《关于解决对海王生物资金占用问题的整改计划》(下称《整改计划》),并表示,将全面启动多项资金筹措方案,多管齐下,确保不晚于2026年12月31日彻底解决对公司的资金占用问题。 资金主要来自两个方面。一是产业基金合作。海王集团称,正同步与多家相关合作方进行合作洽商,拟联合战略合作方及地方政府产业投资平台,共同发起设立产业基金,该基金成立后拟用于受让海王集团持有的相关资产。“将根据各方推进效率及资金到位情况择优确定合作方案,积极推动基金落地。”海王集团称,目前相关方案正在积极推进中。 二是资产质押、股权变现。海王集团称,计划通过资产质押、持有的股权资产变现等方式筹措资金,同步推进上述工作,进一步拓宽资金来源渠道,为按期偿还款项提供保障。 业绩大降,ST海王经营压力依然突出 ST海王于1998年在深交所上市,是老牌医药上市公司。近年来公司经营压力持续加大,主业进一步萎缩。财报显示,今年上半年公司实现营业收入112.99亿,同比下滑两成,归属于上市公司股东净利润为-2.04亿,去年同期为盈利0.32亿,变动幅度超过700%。 ST海王2025年内部控制遭审计机构出具否定意见,而从半年报来看,公司担保占用问题仍十分突出。上半年审批担保额度60.76亿,实际发生32.76亿,全部担保余额占公司净资产的比例高达356.31%。而且仅上半年已处理完毕的违规担保就有十笔,总额19.06亿,占最近一期经审计净资产的186.30%。 ST海王表示,已就上述12.56亿资金占用事项与海王集团、金伊医疗、长春感通进行沟通,并发出书面督促函,确保于2026年12月31日前彻底解决资金占用问题。同时,公司将进一步加强内控管理,完善资金管理制度,强化对外财务资助及担保事项的审批程序。
2026-8-28 : 在过去的一年里,中国法定传染病致死人数出现回落,但流感致死人数同比上一年翻倍。国家卫健委28日发布的《2025年我国卫生健康事业发展统计公报》(下称《公报》)显示,2025年,全国甲乙类传染病报告发病419.34万例,报告死亡2.41万人;丙类传染病共报告发病2057.21万例,死亡51人。依据传染病防治法,中国法定传染病分为甲乙丙三类,其中甲类传染病有2种,分别是鼠疫和霍乱;乙类传染病有29种,包括新型冠状病毒感染(下称“新冠”)、艾滋病、肺结核、麻疹、狂犬病等,其中基孔肯雅热和发热伴血小板减少综合征为今年4月1日起新增纳入;丙类传染病有11种,包括流行性感冒、流行性腮腺炎等。相较于上一年,2025年甲乙丙三类传染病死亡人数均出现回落。结合该委此前披露的数据,2024年全国甲乙类传染病(不含新型冠状病毒感染)报告死亡2.5万人;丙类传染病共报告死亡29人。分病种来看,在甲乙类传染病中,2025年发病人数最多的仍是新冠,当年共有155.4677万人发病,但较上一年减少了约15.6万人。新冠、病毒性肝炎、肺结核、梅毒、淋病五大传染病共占当年甲乙类传染病报告发病总数94.10%。致死人数最多的甲乙类传染病则是艾滋病,2025年死亡人数为1.9097万。当年甲乙类传染病报告死亡数居前5位疾病分别是艾滋病、病毒性肝炎、肺结核、狂犬病、新冠。第一财经梳理发现,全球十大死因之一,也是由单一传染源导致死亡的首要原因——肺结核在中国已连续三年出现死亡人数下降。另据中疾控去年年底披露的信息,结合世界卫生组织《2025年全球结核病报告》,中国在2024年首次进入全球结核病中低流行国家行列。另外,即便多年位列第一的死因艾滋病也连续两年出现死亡人数回落。2025年病毒性肝炎致死人数也由增转降。相比之下,2025年因狂犬病而死亡的人数达到233人,较上一年(148人)明显增多。而在丙类传染病中,流行性感冒(下称“流感”)仍是发病人数和死亡人数最多的传染病。根据《公报》,2025年全国11种丙类传染病共报告发病2057.21万例,死亡51人。报告发病数居前5位的病种依次为流感、其他感染性腹泻病、手足口病、流行性腮腺炎和急性出血性结膜炎;报告死亡数较多的病种依次为流感、其他感染性腹泻病和包虫病。其中,流感分别占比当年丙类传染病发病和死亡人数的八成以上。当年,41人因流感而死亡,死亡人数较上一年(20人)翻了一倍多。8月以来,多地疾控发布今年冬季流感季疫苗接种的通知。相较于上一年,今年多地将农村地区65岁及以上老年人和义务教育阶段中小学生纳入免费接种人群,免费接种的疫苗为国产三价苗,有受访业内人士透露,此举或将在全国范围内推广。此外,国家医保局今年创新提出,允许职工医保个人账户支付流感疫苗费用。
2026-8-28 : 随着集采范围持续扩容,叠加原料药全球供需失衡、海外需求波动的行业周期压力,湖北医药板块冷热分化。九州通(600998.SH)、ST人福(600079.SH)、马应龙(600993.SH)、回盛生物(300871.SZ)、禾元生物(688290.SH)等一批药企表现各异。其中,流通龙头凭规模优势稳住基本盘,高壁垒专科药、特色原料药、创新生物药企业逆势增长,中药老字号承压前行,部分传统化药、原料药企业仍处于减亏修复阶段。不同赛道承压分化集采已从化学药逐步延伸至中成药、医用耗材,价格下行压力贯穿医药产业链,湖北各家药企受影响程度差异显著。在制剂领域,集采降价压缩仿制药利润空间,但高壁垒独家品种、专科药受冲击较小。人福医药麻醉精神类药物属于国家严格管控的特殊赛道,不在集采降价范围内,成为公司业绩压舱石。2026年上半年,公司麻醉精神类药品实现营业收入约41亿元,收入占比超30%。目前,宜昌人福麻醉药品国内市场份额保持在60%以上,业务覆盖手术麻醉、重症监护、镇痛及疼痛管理等多个临床场景,核心业务壁垒持续巩固。创新生物药赛道成为集采避风港。禾元生物自主研发的重组人白蛋白注射液于2025年获批上市,打破长期以来血浆依赖进口的局面。作为国家1类创新药,这款药不在集采降价范围内,今年上半年实现营收1827.42万元,同比增长43.77%;归母净利润亏损6275.65万元,亏损幅度继续收窄。受集采联动上游价格传导,叠加全球产能过剩周期影响,化学原料药企承压明显。广济药业维生素原料药行业产能过剩,上半年归母净利润为-5800万元,同比减亏23.27%。报告期内,公司营业成本同比上升20.94%,主要系原材料采购价格上涨及单位成本上升所致,导致原料系列产品毛利率同比下降10.38个百分点至20.89%,制约了盈利能力的修复。医药流通赛道受集采冲击相对有限。九州通作为全国性流通龙头,集采药品放量反而带动分销规模增长,2026年上半年实现营收872.79亿元,同比增长7.61%,其中第二季度增速进一步提升至8.71%,成为行业里少有的稳增长板块。此外,受益于兽药需求复苏、产品价格上行,手握泰万菌素原料药超一半全球市占率的回盛生物,今年上半年归母净利润同比上涨75.59%,毛利率提升近15个百分点,成为湖北医药板块增速最快的企业之一。多元破局寻出路集采常态化背景下,医药产业创新升级持续。九州通在稳固传统医药分销核心业务的同时,加速布局新兴赛道,医药工业自产及OEM业务上半年收入同比增长24.47%,医疗器械、中药业务分别同比增长15.03%、26.86%,医美板块增幅达到64.99%。线下新零售网络持续下沉,好药师加盟门店突破3.6万家,B2C电商、数字化分销业务同步放量。近日,公司又与国民养老保险合作,围绕老年人用药保障、医养结合、慢病健康管理、居家社区机构养老、老年营养特医等方向,构建“产品+医疗+养老+服务”一体化银发经济体系。人福医药多个创新产品取得临床重要进展。报告期内,1类新药HWS113注射液、HW221043片、RFUS-1646片等多个项目相继获批临床,化药1类HW091077片等项目进入Ⅱ期临床试验。目前,公司在麻醉镇痛、其他中枢神经、自身免疫、呼吸、皮肤、民族中药等领域,已形成从早期探索到NDA(新药上市申请)申报的阶梯式研发梯队。马应龙在守住中药老字号基本盘的基础上,发力大健康、儿童创新药、眼科用药,跳出中成药单一品类依赖。报告期内,马应龙的皮肤药品龙珠软膏销售收入同比增长超20%,八宝眼膏纳入《国家基本药物目录(2026版)》,卫生湿巾销售规模实现翻倍增长。“十五五”时期,湖北将打造具有全球影响力的大健康产业发展高地?,强调创新药、精准医疗、康养服务深度融合。
2026-8-28 : 第一财经从不同信源获悉,第12批国家组织药品集中带量采购(下称“集采”)第二次分量将于8月28日启动,持续到9月4日结束,医药机构在此期间通过国家医保服务平台完成勾选工作。第12批集采已于7月31日开标并产生中选企业结果。对于中标企业而言,集采是实现以价换量过程中,即通过降价换来医院市场份额提升。但本轮集采打破了以往集采中标量分配需与降价幅度直接挂钩规则。本轮集采,中选企业的首年约定采购量分两步产生,第一步获得按带量比例确定的约定采购量,第二步获得医药机构选择的约定采购量。当前,中标企业通过第一步获得的采购量已敲定,而第二步分量,即“二次分量”将由医药机构自主勾选产生。在12批集采规则下,中标企业最终能获得多大规模的医院采购量,二次分量有可能起到决定性作用。国家医保局日前表示,预计全国患者将于今年内用上第12批集采降价后的中选药品。缘何要进行二次分量第十二批集采,共涉及65种药品,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.5万家医药机构报量,医药企业积极参与本次集采,327家企业的521个产品获得拟中选资格。第一财经记者了解到,此次参与二次分量的医药机构,除了部分医药机构没有需要进行分量的品种外,无需进行分量操作,其余机构需完成分量操作。广州柏赛罗药业有限公司董事贝庆生对第一财经记者表示,第一次分量过程中,医院按厂牌进行报量,报量不得低于过去两年平均用量的80%,随后厂家参与投标,最终确定中选厂家以及中选价格。第二次分量,则是医院对剩余采购量,从中选厂牌范围内自主选择,这部分“量”主要来自两方面,一是首次投标不中标的厂家,其全部报量份额需拿出来供所有中标企业重新分配;二是部分需“降价复活”的中标厂家,复活后只能保留原报量的一部分,剩余部分也纳入二次分配,具体比例取决于降价幅度。第十二批集采缘何要引入“二次分量”规则?上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对第一财经记者表示,本轮集采的总原则可以概括为“稳临床、保质量、反内卷、防围标”,其中,最核心的一点是充分尊重医疗机构的临床选择权。以往的集采,采购量的分配与降价幅度直接挂钩,但本轮规则明确,决定采购量多少的不再是冰冷的降价数字,而是医院和医生基于临床实际需求、产品质量和使用习惯进行综合判断。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对第一财经记者表示,原先的集采模式主要由医保主导,价格最低的企业可以直接获得若干个省份的全部采购量。这种做法虽然降低了价格,但会对临床用药造成较大冲击,导致一些患者被迫更换长期使用的药品。本轮集采则在“稳临床”的大原则下进行制度设计,核心目标是减少对临床用药的冲击。为此,规则充分尊重医疗机构的选择权,二次分量正是让医院根据自身患者的用药习惯,自主选择更适合的药品。中标企业影响几何本轮集采的二次分量,分配权掌握在医院手中,由医院自主选择采购哪家中标企业的产品,这对中标企业会产生哪些影响?第一财经记者了解到,本次二次分量涉及基础数据计算、医药机构分量、中选企业带量封顶这些流程。其中,在中选企业带量封顶方面,若有企业获得的约定采购量超过该品种全国填报需求量的50%,系统自动将该企业涉及的各医药机构约定采购量比例压缩至该品种全国填报量的50%。曲马多注射剂、艾司唑仑口服常释剂型、吡仑帕奈口服常释剂型3个品种,中选企业获得的约定采购量如超过企业自身2026年度批准生产计划量的90%,将等比例压缩至计划量的90%。金春林表示,即使企业在二次分量中获得了医疗机构的广泛认可,其首年约定采购量原则上不得超过全国报量总额的50%,超出部分也将强制分配给其他中标企业,这意味着,对于原本市场份额较高的企业而言,即便降价中选,也无法完全保住原有的市场份额。“对于已通过降价获得中选资格的企业而言,二次分量规则下也并不意味着高枕无忧。”金春林说,第一,根据公开的报量和采购规则,即使企业第一步按带量比例获得了部分基础量,仍有超过一半的量可能需要在二次分配中由医疗机构自由选择,这意味着这部分的量企业之间面临竞争。第二,临床基础薄弱的新进入者在这次分量中会相对处于劣势。二次分量由医疗机构自主选择,在医院中缺乏品牌认知和临床合作基础的“光脚”中标企业,即使低价中标,或难以在竞争中占据优势。本次二次分量开启前夕,第一财经注意到,有一些中标企业加大力度宣布企业竞争优势、产品优势等。“在二次分量中,如果可以获得更多医院勾选的话,意味着企业获得的采购量更多。”有来自湖南的中标企业人士对第一财经记者表示。在这次集采中,广州柏赛罗药业的调血脂药非诺贝特片以0.3元一粒的价格中标,成为最低价格中标的企业。在该品种上,除了广州柏赛罗药业外,还有江苏德源药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司等5家国产企业中标,后5家企业在第一轮报价中曾因价格过高出局,之后通过复活机制顺利中标。该品种的原研厂家雅培则因报价过高出局。贝庆生也表示,该公司中标价大幅低于其他中标企业。从临床机构角度看,有助于帮助医院节省医疗费用。如果能被更多医院选中的话,有利于产品放量,但这次集采规则下,也同时在考验企业在医院中的品牌知名度。国家组织药品集中带量采购已到了第8个年头,8年来,集采规则持续优化,范围不断扩大。金春林表示,本轮集采,本质上是将以价换量的核心逻辑转向以综合价值换量。对于以降价中选的企业而言,降价仅仅是获得了参与二次分量竞争的资格,而非采购量的保证,企业要想在这一环节赢得医疗机构的青睐,必须在临床基础、质量体系、供应能力、配送服务、履约记录等多个维度建立起综合竞争优势,唯有如此,才能在二次分量中真正转化为实际的采购份额。
2026-8-27 : 靠在社交平台上“种草”,一个连工厂都没有的新品牌,一年的销售额能卖到10亿规模。 今年“618购物节”后,抖音平台发布“药品品牌榜”,有时力、药小达、恒玉佳等一批陌生又年轻品牌位列其中,排在九芝堂、碧生源等老牌药企之前。同时,蔓迪国际、知原药业凭借电商渠道连续数年保持20%以上的增速,已分别于2025年11月和2026年7月向港交所递交招股书,决意冲刺IPO。 业绩猛增背后,是这些企业把高昂的成本投在营销上。2022~2024年间,蔓迪国际的销售成本占营收比例均在40%以上。 “行业已经到了关键转折点,很多药品品类的销量线上已经超过线下了。”医库公司创始人涂宏钢介绍。 从脱发到祛痘,从便秘到男科,越来越多的药品消费跳过了医院里“挂号、面诊、开方”的传统路径,取而代之的是客户在社交平台“刷到内容、产生焦虑、下单购买”的种草链路。 这一变化催生了有时力、药小达等一批药品新贵,也推动了蔓迪、知原等老牌药企完成转型。 在内容电商的新时代,随着京东美团等售药平台日益成熟,药品的销售路径无疑在发生改变。但也有人说,互联网买药的用户,单次决策成本在200元以下,上限不能超过400元。最容易直接转化的是20~30元、50~60元这种价位的产品。 这些依托渠道和种草红利,没有工厂、却能跑出10亿年营收的药企,能永远闷声发大财吗? “种草”,闷声发财 2020年,一款被称作“小粉管”的甲硝唑凝胶仿佛横空出世,登顶阿里健康平台药品全品类销量第一。一年卖了千万支,成为那一年最出圈的皮肤类单品之一。 那不是一款新药,而是一家江苏药企知原药业旗下,早在2002年就获批上市的药品丽芙甲硝唑凝胶。 在上市的前十几年里,丽芙甲硝唑凝胶的销量毫无惊喜,一年销售只有几千万元,直到几年前重新包装上线后,突然一举打开销路,短短两年间销售额突破2亿元。 从一款普通的OTC药品,到风靡互联网的现象级消费品,丽芙甲硝唑凝胶的成功很大程度上归功于其精准的互联网营销。 这种“内容种草-平台导流-电商转化”的互联网投流打法,核心是在抖音、小红书等年轻人聚集的内容平台进行大规模的年轻化科普和内容分发,将药品与“祛痘”、“变美”等消费需求绑定。在相关平台搜索“小粉管”、“甲硝唑凝胶”等关键词,就能够看到大量测评、种草笔记、患者故事等内容,例如普通用户分享的使用“小粉管”治疗红肿痘、闭口的个人体验,或是专业医生分享的“甲硝唑凝胶”药品科普。 据知情人透露,知原药业每年在皮肤科领域的互联网投放花费超过2000万元,占销售额的10%左右。 “‘用户体验’是现阶段药品互联网营销最有效的手段。”涂宏钢介绍,用亲身体验的方式进行分享,能够最大程度吸引到用户的关注。在这些测评和种草笔记中,丽芙甲硝唑凝胶不再被宣传为一款药品,而是一个解决“熬夜痘”、“姨妈痘”、“黑头”等具体容貌问题的“神器”,专业的药品知识被转化为了通俗易懂的消费内容。 “小粉管”的名声打响之后,丽芙甲硝唑凝胶在痤疮类用药电商平台市场份额连续排名第一,在甲硝唑凝胶市场占有率也位居第一。 另一个典型案例,是脱发领域的头部品牌蔓迪。 支撑蔓迪营收的王牌产品,是早在2001年上市的“蔓迪5%米诺地尔酊剂”,2024年之前,超过90%的营收都来自于这款产品。2024年,蔓迪推出了全国首个且唯一获批的米诺地尔泡沫剂,上市第一年就卖出超3亿元,成为蔓迪旗下的第二支柱产品。 蔓迪在营销上同样大手笔投入,2022~2024年间,其销售成本占营收比例均在40%以上。 在明星产品的加持下,蔓迪国际与知原药业营收快速增长。 2022年~2024年间,蔓迪国际营收从9.82亿元上涨至14.55亿元,增速超过20%,远超行业平均水平。这些增长几乎全部由线上销售贡献——线上渠道的收入在总营收中的占比从55.2%上涨至72.3%。2023年~2025年间,知原药业营收也从10.31亿元上涨至13.24亿元。 老产品通过焕新找到了第二增长曲线,而另一批玩家,没有工厂、没有线下渠道的新品牌选择了一条更轻量的路径。 药大麦是其中的头部品牌。 这家公司运营着男科品牌“伟哥”和皮肤科品牌“有时力”,其旗下明星单品“有时力溶菌酶含片”上市1年GMV便突破1亿元。在电商平台处方药类目 GMV 排名中,“伟哥”、“有时力”均排名细分类目前三。 2016年成立的恒玉佳、2022年成立的穆一堂、2024年成立的药小达等公司,都是此类重营销、轻研发或无研发的新品牌,主攻线上市场。 医药互联网资深专家邵清介绍,这些新老品牌能够在众多做互联网营销的企业中脱颖而出,要归因于其对内容电商时代的敏锐洞察。 一是抓住了新人群和新需求。 90后、00后对传统药企品牌无感,但他们有脱发、祛痘、男科等强烈的“变美变强”需求,药企不再卖“治病的药”,而是卖“变好的希望”。 二是善用平台组合。 抖音、小红书做新客种草,京东、阿里做承接转化,流量从内容平台溢出到电商平台完成交易闭环。 三是玩法灵活,什么热做什么。SEO优化、医生科普、千川投放、短剧植入,这批玩家没有传统药企的路径依赖,流量在哪里,钱就投向哪里。“穆一堂、恒玉佳这些,都是各自领域的头部玩家,非常善于跟平台深度合作,把握所谓的流量红利。”邵清介绍。 但高速增长的背面是悬在头上的剑。药企品牌在社交平台大规模投流的行为,在部分平台被认为“破坏社区生态”,正面临越来越严格的监管审视。 脱发、祛痘、减肥、男科,哪类药品在网上卖爆? 什么样的药能在抖音上卖爆? 能在线上跑出规模的药品,首先要具备消费属性。“比如脱发、痤疮这类问题,即便没有医生诊断,消费者也能自主下单。”邵清告诉《健闻咨询》,这类药品有些是OTC,有些是处方药,但它们的共同点是消费者有选择权,价格也不高。 价格是第一道门槛。 “互联网买药的用户,单次决策成本在200元以下,上限不超过400元,超过400元的话就需要专业人士推荐了。”涂宏钢分享他多年来观察总结的经验,“最容易直接转化的,还是二三十元、五六十元这种价位的产品。” 丽芙甲硝唑凝胶售价在20元上下,蔓迪米诺地尔酊剂和泡沫剂的售价都在100元~200元之间,都属于“互联网冲动消费”价格带之内。单价过高的药品,即使内容做得再好,也很难跑出规模。 市场规模是第二道门槛。 目前线上销售规模较大的品类集中在皮肤、脱发、便秘、男科、减肥等领域,主要原因是人群基数足够大。中国脱发人群超过3.4亿,痤疮等皮肤问题覆盖过亿人,抗ED药物市场规模已突破百亿。只有足够大的赛道,才能支撑“种草”的规模效应,品牌投入的每一分推广费用,都能触达足够多的潜在消费者。 复购率是第三道门槛。 邵清直言,互联网获客成本越来越高,如果客户只购买一次或两次,商业模型就无法运转,品牌需要客户持续复购来摊薄获客成本。上述脱发、祛痘等品类天然具备高复购属性,一个用户的生命周期价值足以覆盖前期的投放成本。 市场最终筛选出的,是一批具有“消费品属性的药品”。需要指出的是,线上卖药早已不局限于OTC。 据药智数据统计,线上处方药占比从2020年的42.18%攀升至60.56%,已成为网络售药的核心品类。中国药品网上零售规模2024年突破700亿元,2025年突破800亿元。IQVIA报告显示,部分消费属性强的处方药品类(如减重药物GLP-1等),电商渠道增速高达102%,2026年上半年电商销售额或将首次超越院内渠道。 有时力溶菌酶含片、蔓迪米诺地尔等处方药在电商平台的热销,正是这一趋势的缩影。 但一个关键问题在于,这些热门赛道是否还存在新的竞争机会? “互联网投流,先发优势很重要。” 多位业内人士表示,品牌开展互联网营销,时机选择至关重要。“在一个新赛道上,谁的声音大谁就占优势,容易形成头部效应。”涂宏钢指出,先入局的品牌获客成本最低,可以用较低成本占领用户心智,后来者要争夺份额,就需要付出更高的代价。率先跑出来的品牌,往往能持续保持领先。 因此,对于起步较晚的品牌而言,最好的策略不是挤进大热赛道与头部品牌正面竞争,而是另辟蹊径,寻找尚未被互联网发掘的品类和需求。 老药企能不能当好电商? “另辟蹊径”说起来容易,对根深叶茂的老药企而言,转身的代价远比新品牌大得多。 新品牌在各自赛道跑通之后,触手开始伸向老药企盘踞多年的领域。邵清举例,就像O2O前置仓必然会蚕食线下药店资源一样,这些新品牌正在抢夺原本被老品牌瓜分的消费者。 根据米内网数据,2025年中国城市药店尿路感染用药TOP20中,三金片按销售金额和销售数量排名均位列第1,市场份额分别为43.25%和62.35%,在该领域占据垄断地位。但来自线上渠道的竞争对手同样不容小觑。 比如,穆一堂旗下同类泌尿系统用药的线上销量已超过三金片。 更值得关注的是,一些在线上站稳脚跟的品牌,已经开始反向布局线下和院线。 传统认知里,药企应该先从临床做起,再往电商迁移,但现在这批新玩家走出了一条相反的路径——先在电商把品牌做大、积累用户数据和品牌认知,再拿着这些筹码去撬动线下渠道和医院准入。 这使得老品牌的危机感更重,“只要不做互联网投流的企业,销量基本都在倒退。互联网投流已经成为决定产品销量能否增长的关键因素。”邵清说,药企们正在面临一个全新的销售环境。 2026年,国家卫健委联合多部门启动新一轮医药领域纠风专项整治,政策全面收紧,药企过去依赖的线下渠道越来越难走通,只能向线上转移。“成千上万家厂商把产品往线上搬,原来花在线下的40%~50%的销售费用,也开始转移到线上。”涂宏钢指出,最近医药电商行情火爆,一定程度上正是反腐力度加大后的结果。 但对于扎根线下多年的老牌药企而言,过去花费大量成本搭建的线下渠道,反而成了向线上转型的桎梏。 “线下渠道有完整的价盘体系,叠加省级代理、市级代理、医院准入、医生费用等成本后,渠道成本比线上高40%。一款线下卖40元的药,线上只能卖28。”如果药企在线上降价,线下渠道就会彻底崩盘。 如果药企选择线上线下同价销售,又必然比同品类的竞品价格更高。“药企花钱在平台上投品类广告,带来的流量最终会流向价格更低的竞品,变成‘给别人做嫁衣’。” 老品牌想要吃到流量红利也并非毫无办法。邵清指出,药企可以打造一款全新的产品,只针对线上渠道销售,从源头避开线下价盘的掣肘。 更关键的影响因素,实际在药企内部。 涂宏钢形容药企像是“带着镣铐跳舞”,他们并非看不懂互联网营销的趋势,而是“尾大不掉”。按照药企的正常组织架构,院线、电商、零售分属不同事业部,KPI互相独立甚至存在竞争关系,电商部门想要获得其他部门的支持并不容易。“你多卖了,我的基本盘就少了,这不是老板一句话就能解决的问题,涉及整个利益分配机制。” 另一方面,老牌药企在行业内浸淫多年,早已形成“思维惯性”,比起在互联网营销上花钱,更习惯于请客吃饭、打点关系。 而互联网投流的早期成本并不算高。“一个新品牌想要吃内容电商这碗饭,只要拿出50万来做投流就能顺利起步。”邵清介绍,穆一堂最早便是凭借50万元起家,短短5年做到10亿元销售规模,“时机和赛道很重要。” 资金充裕的大企业决策更慢、顾忌更多,反而难以跟上思路灵活的新品牌的脚步,以至于错过入局的最佳时机。 从医生开方到平台种草,再到AI推荐,“药该怎么卖”的答案换了三回,每一回都有人上桌,也会有人离场。
2026-8-27 : 【天风证券:以De-Risking路径锁定创新药高成长机会】天风证券研报称,2025年起中国创新药BD出海进入快速增长期,2026年上半年出海交易总金额同比增长34.5%,全球占比已超30%;同时海外新药投融资持续回暖,全球GLP-1、小核酸、ADC等新分子药物处于研发与商业化黄金期带动CDMO需求。创新药行业经历2025年系统性的资产价值重估之后,市场对确定性的需求显著提升,锚定低风险、高景气方向成为当前投资的核心命题。当前创新药投资逻辑是以De-Risking路径锁定创新药高成长机会。随着创新药产业链景气度提升,建议关注大单品放量及相应机会。(华尔街见闻)
2026-8-26 : 隔夜美股mRNA疫苗企业莫德纳(Moderna)股价飙升14.36%的消息,再度传导至大洋彼岸的中国股市。8月26日,A股疫苗板块部分个股股价大涨,如康希诺(688185.SH)股价“20cm”涨停、万泰生物(603392.SH)“10cm”涨停、智飞生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)股价涨幅均超过6%。一些本身没有从事任何疫苗研发的医药股,如汉森制药(002412.SZ)股价也超过6%。港股市场方面,康希诺(06185.HK)股价更是暴涨超过20%、云顶新耀(01952.HK)股价涨幅也超过4%。有企业跟进开发8月19日,Moderna与默沙东联合宣布,其共同开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeranautogene(V940/mRNA-4157)联合Keytruda(帕博利珠单抗),在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗III期临床试验INTerpath-001中达到主要终点无复发生存期(RFS)及关键次要终点无远处转移生存期(DMFS)。这是全球首个III取得期阳性结果的个体化新抗原疗法,也是首个在III期临床中验证成功的mRNA癌症治疗疫苗。这几天,该消息在市场中刷屏。有券商将此形容为“mRNA癌症疫苗诺曼底时刻”,原因在于该临床试验不仅验证了mRNA肿瘤治疗平台,也有望推动疫苗行业从预防免疫的消费属性向肿瘤治疗的刚需属性延伸。有别于传统肿瘤疗法,Moderna的个体化mRNA癌症疫苗是根据患者自身肿瘤突变信息定制药物,由于不同患者肿瘤突变谱不同,最终形成“一人一药”模式在Moderna宣布开发成功后,已有企业跟进开发mRNA癌症疫苗。如中国企业方面,康希诺8月25日宣布,子公司康希诺上海与德普世(杭州)生物科技有限责任公司签订共同开发战略合作框架协议,双方将发挥各自在mRNA疫苗技术及肿瘤新抗原发现与设计领域的优势,共同推进mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗的研发与商业化。本次合作面向全球,聚焦消化道实体瘤及罕见肿瘤治疗领域,覆盖早期研发、临床转化、注册申报及商业化等环节。何时才能普及普通患者随着mRNA癌症疫苗在技术开发上的破冰,这类疫苗距离普通癌症患者治疗还有多远?Moderna这次试验成功的适应证,黑色素瘤本身市场不大。SEER预计2026年美国皮肤黑色素瘤新发约11.2万 例、死亡约0.85万例,整体5年相对生存率已达94.7%;GLOBOCAN2022统计欧洲约14.6万例新发;中国国家癌症中心统计2022年黑色素瘤仅约0.88万例。Moderna的这款疫苗对应的是完成手术切除后的高风险IIB–IV期患者。mRNA癌症疫苗之所以更容易在黑色素瘤上开发成功,原因也跟这种癌症更容易产生能被免疫系统识别的肿瘤新抗原有一定关系。除了黑色素瘤外,mRNA癌症疫苗能否拓展到更多的肿瘤领域,尤其是免疫原性低的肿瘤,仍是未知数。个性化mRNA癌症疫苗生产成本并不低,这决定了其价格并不低。要让新的疗法可以惠及更多患者,价格是非常重要的衡量因素。多位业内人士向第一财经记者估计,个性化mRNA癌症疫苗生产成本会低于细胞治疗产品的成本,但会高于普通抗体药物。惠正奇创始人回爱民教授亦对第一财经记者表示,中国mRNA癌症疫苗研发还在早期临床阶段,还未看到规范的临床数据报道,专利壁垒应该不是大问题,但是个体化肿瘤疫苗的工艺技术还要不断积累以及改进。国金证券在近日发布的研报中表示,中国mRNA 产业已从预防性疫苗竞争,逐步向肿瘤疫苗、蛋白替代和 invivo CAR-T(体内CAR-T)等治疗领域扩展,上游亦由传统生产向序列设计和精准递送等高壁垒环节升级。目前国内已形成上游技术平台、大型药企和赛道生物科技企业共同参与的产业格局,但除少数疫苗资产外,治疗性mRNA 整体仍处于临床早期。下一阶段产业价值的分化将主要取决于临床验证、精准递送和规模化制造能力;对于资源有限的生物科技企业,能否获得大型药企合作与外部技术验证,也将影响平台持续开发和商业化能力。
2026-8-26 : 继头对头挑战默沙东K药后,康方生物(09926.HK)的PD-1/VEGF双抗依沃西擂台赛还在继续。8月26日,康方生物宣布,依沃西联合化疗方案,对比度伐利尤单抗联合化疗方案,用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤(BTC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(AK112-309/HARMONi-GI1),经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的期中分析显示:研究达到总生存期(OS)主要研究终点,取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果;研究也达到无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)的所有关键次要终点。这是在中国开展的临床试验。这意味着,在该研究上,依沃西挑战度伐利尤单抗的疗效已取得初步胜出结果。度伐利尤单抗是阿斯利康旗下开发的PD-L1单抗。在胆道癌领域,度伐利尤单抗联合化疗也是目前国内外指南共同推荐的一线免疫最优治疗方案。在全球PD-L1药物竞争格局中,阿斯利康的度伐利尤单抗销售额位列第一。2025年,度伐利尤单抗全球销售额为60.63亿美元,同比增长28.54%。HARMONi-GI1研究是首个在胆道癌领域以全球最优金标准(PD-L1单抗联合化疗)为对照,取得OS显著阳性结果的III期研究。此次HARMONi-GI1研究结果公布之前,依沃西已在肺癌领域斩获多项III期阳性结果。在肺癌领域,依沃西最轰动全球资本市场的一仗是,成为全球首个在头对头III期临床中击败默沙东帕博利珠单抗(即K药,全球销售额最高的PD-1单抗),由此吸引各大药企们竞相押注PD-1/VEGF双抗赛道。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,HARMONi-GI1研究取得阳性结果,是依沃西继在肺癌领域斩获多项III期阳性结果之后,首个在消化道肿瘤领域获得阳性结果的III期研究,依沃西的突破性临床价值正在由肺癌向更广泛的实体瘤领域拓展。作为肿瘤免疫的核心靶点,PD-(L)1因其广谱抗肿瘤作用及持久抗肿瘤作用奠定了在免疫治疗领域的基石地位,但由于免疫微环境的复杂性及耐药性,整个PD-(L)1仍无法完全满足临床需求,众多药企正在比拼开发新一代免疫基石疗法。值得一提的是,作为全球首款研发上市的PD-1/VEGF双抗,依沃西已率先在中国获批上市,用于治疗肺癌,与此同时,依沃西正在美国申请上市中,而这场上市也将决定PD-1/VEGF双抗能否真正改变PD-(L)1免疫药王之位。
2026-8-26 : 蛰伏调整后的医药板块,在近两个月迎来强势表现,“黄金赛道”似乎正从边缘回归主流配置视野。 8月25日,ETF涨幅榜前十再度被医药主题产品全线霸榜,港股通医疗ETF华宝单日飙升4.66%,81只医药类ETF全线飘红,换手率最高飙至240%,筹码在日内频繁交换,交投热度可见一斑。 拉长时间来看,近两个月港股通医疗主题大涨33%,主动医药基金平均回报超12%,多只主题基金年内收益成功转正。然而,热闹的盘面下暗流涌动,获利了结的筹码正在加速兑现。8月以来近183亿资金从医药ETF净流出,前7个月持续净流入的节奏戛然而止。 站在当前时点,长城医药产业基金经理梁福睿对第一财经表示,以创新药和创新药产业链为代表的医药板块高景气子赛道产业发展趋势持续向好,板块内新技术、新领域不断涌现,有望带来板块需求增量。 “目前机构医药持仓比例预计仍较低,估计仍有增量资金回流空间。”在他看来,中国创新药及创新药产业链在全球范围内的竞争力不断增加,而相关赛道的优质公司估值仍有吸引力,当前时间仍是中长期维度布局高景气赛道、优质公司的较好窗口期。 主被动基金双双走强 8月25日,ETF市场再度上演单一赛道强势领涨行情,涨幅前十席位被医药主题产品全面包揽。其中,港股通医疗ETF华宝单日大涨4.66%,登顶全市场ETF涨幅榜首;港股通医疗ETF华夏、港股医疗ETF永赢等产品涨幅突破4%,港股医疗ETF银华等9只医药相关ETF单日涨幅超3%。 整体来看,这并非个别产品的单点异动,而是医药赛道的整体性普涨。据第一财经梳理,当日全市场名称含“医”或“药”关键词、且有交易数据的81只医药类ETF悉数收涨。与此同时,赛道交投活跃度显著升温,部分产品换手率大幅抬升。 Wind数据显示,8月25日共有5只医药ETF单日换手率翻倍,最高者港股通医疗ETF华夏,最新日换手率高达240%,较前一日139%的数值大增超七成;港股通医疗ETF华宝的单日换手率达158%,相较前一日38%的水平暴涨三倍有余,资金进出十分活跃。 活跃度升温直接带动赛道成交额大幅扩容,超四成医药ETF成交额实现环比放量。龙头产品表现尤为突出,当日领涨的港股通医疗ETF华宝的成交额达2.47亿元,较前一日0.59亿元环比激增3.2倍,创下近半年成交额新高;港股医疗ETF永赢的单日成交额突破4亿元,环比实现翻倍增长。 值得注意的是,本轮医药行情并非单日情绪躁动,而是近两个月持续性修复行情的延续。数据显示,近两月申万生物医药板块累计涨幅超10%,港股通医疗主题赛道表现更为亮眼,6月26日至8月25日的区间涨幅高达33%,同期涨幅超30%的医药主题ETF数量达10只。 随着板块净值持续走高,市场结构性分歧逐步显现,部分获利资金开启阶段性止盈离场模式。据第一财经统计,今年前七个月,医药主题ETF持续获得资金青睐,每月均实现净流入,累计净流入规模高达433亿元;但进入8月后,资金流向迎来逆转,月内净流出规模已逼近183亿元。 细分产品来看,港股创新药ETF广发月内净流出超38亿元,领跑赛道赎回榜单;医疗ETF华宝、医药ETF易方达、恒生医疗ETF博时、创新药ETF广发、港股通创新药ETF汇添富等多只产品,月内净流出金额均突破10亿元,资金阶段性调仓特征显著。 不止被动指数产品行情火热,主动权益类医药基金同样收获亮眼回报。Wind数据统计,截至8月24日,全市场158只名称含“医”或“药”的主动权益基金,自6月25日以来的近两个月平均回报达12.54%,甚至不少产品的年内收益成功转正。 其中,招商前沿医疗保健A区间回报高达36.17%,年内收益突破40%;广发医药精选A、前海开源医疗健康A、招商医药健康产业等产品同期回报均超30%。行业整体盈利修复下,医药主题基金盈利队伍持续扩容,截至目前,年内正收益产品已达109只,而在6月24日,这一数量尚不足30只,改善幅度十分显著。 这轮医药行情怎么看? 对于医药板块近两个月的上涨行情,梁福睿对第一财经表示,本轮行情可拆解为内、外双轮驱动。其中内部层面,医药高景气赛道产业趋势积极向好、技术发展带来行业新增量,与此同时,板块因非基本面因素深度回调,估值修复空间充足。 外部驱动逻辑则聚焦于市场风格与资金再平衡,一方面是海外生物科技上涨的映射,另一方面主要系AI等其他科技赛道行情震荡、市场资金再平衡的选择。“部分资金可能出于风险再平衡考虑,流向产业发展高景气、估值性价比高的创新药及创新药产业链等医药板块子赛道。”他称。 汇添富医疗创新基金经理黄昀向第一财经分析,中国创新药板块已在去年正式跨过盈利拐点,在今年后将步入全球化变现的新阶段。步入盈利周期后,创新药板块将由估值驱动转向业绩加全球化兑现驱动,估值锚从管线峰值PS加快切换至PE或自由现金流估值,宽基资金与长线机构更易形成配置黏性。 “从全市场来看,医药处于筹码出清状态,再叠加科技资金的再平衡需求,未来医药板块的流动性大概率能得到大幅度改善。”他分析称,创新药已经跨过盈利拐点,未来有一大批公司的估值锚可能会切换成全市场基金接受度更高的PE或者自由现金流,也会显著提高创新药的配置需求。 在黄昀看来,之前创新药板块的回撤属于是认知和预期的自然回归,也叠加了流动性因素。往后看,随着资金再平衡,医药板块流动性会得到改善,行业整体仍在向着积极的方向发展,行业的长期投资价值将迎来重估。 招商前沿医疗保健基金经理李佳存的观点更为直白,他告诉第一财经,科技持仓筹码结构或已见顶,一股独大的局面不可持续。当前市场环境下,CXO与科技同为进攻板块,在科技不再“吸血”的情况下,CXO有望同涨。 “更重要的是,如果科技板块出现调整,全市场资金需要寻找新的进攻方向,CXO作为基本面仅次于AI的板块,或是较好选择。因此,科技虹吸效应对医药的负面影响正在减弱,甚至可能转为正面。”李佳存说。 当前,CXO已成为机构重点聚焦的细分赛道,板块内上市公司的盈利水平、订单储备等核心经营数据备受市场关注。以药明合联(02268.HK)为例,其8月24日披露的中报数据显示,公司今年上半年取得37.4%的净利润增速,未完成服务订单同比增加50.4%。 对于CXO赛道的后续走势,李佳存判断,行业或正处于新一轮景气周期的起点,基本面的改善具有持续性。此外,CXO作为AI之外第二好基本面的板块,将承接全市场再平衡的配置需求。而目前,全市场基金加仓CXO才刚刚开始,后续配置空间非常可观。 展望下半年医药投资布局,梁福睿建议,从高景气子赛道寻找投资机会。医药板块的高景气子赛道仍是政策支持、出海授权交易持续、商业化销售放量、研发管线不断推进的创新药及其上游产业链,所以下半年主要还是看好创新药以及CXO、生命科学上游等创新药产业链。 与此同时,行业行情分化态势将持续加剧。他预计未来A股、H股创新药行情都会分化,具有更强竞争力的创新药公司将走出自身的α行情,而“讲故事”“超预期”却迟迟不兑现的创新药公司预计将逐步被资金放弃。
2026-8-25 : 华润三九半年报业绩出炉,2026年上半年,公司实现营业收入150.14亿元,同比增长1.37%;实现归属于上市公司股东的净利润16.71亿元,同比下降7.96%。 相比以往,华润三九近期披露的业绩增速有所放缓。但盈利承压不能简单归因于盈利能力的走弱,其背后更多的是一场正在徐徐铺开的增长模式主动调整——为应对医药行业从“规模竞争”向“价值竞争”的转变,华润三九正通过“一体两翼”业务布局,系统性构建面向未来的增长新引擎。 行业周期切换,增长逻辑升级 在政策驱动下,当前国内医药行业正经历深刻的结构性变革。 在院内端,随着集采的持续铺开、医保控费力度加强、医药代表合规化管理深化,传统医药企业在院内市场依赖粗放渠道扩张与销售驱动的“规模竞争”逻辑正在发生根本性变化。国家医保局此前曾明确,集采常态化等制度设计正是旨在“推动仿制药企业从‘带金销售’的发展模式逐步转变为‘以质取胜’的价值取向”。 在零售端,医保“同药比价”等政策推动了终端价格的透明化与理性回归,医药零售行业整体步入结构性调整并进一步向上游产业链传导,连锁药店与品牌药企的传统利润空间持续收窄。 随着行业进入竞争新周期,大量中小传统药企将难以适配新的规则,出清风险加剧,头部药企则有望凭借规模优势和资金优势形成较强的抗风险能力,并通过持续加大研发投入、加快并购整合,进一步巩固自身竞争力,产业格局加速向头部集中将成为必然趋势。 复盘海外医药产业发展路径,美国等全球主要市场医药产业都经历过类似的整合周期:从行业分散、企业林立,到头部企业通过并购整合走向规模化、规范化、专业化,行业集中度持续提升,最终形成少数具备全产业链能力的大型头部企业。 基于对政策和行业发展趋势的及早洞察,华润三九推动业务模式升级的动作比多数同行更早。公司系统性构建创新研发、产业整合与长期价值创造的新能力,主动拓展创新药、银发健康业务覆盖,推动增长动力全面升级。 主动调稳节奏,短期压力不掩长期稳健性 任何战略布局和转型都有成本。 首先是并购整合的阶段性投入。华润三九对天士力、昆药集团两大并购标的的整合不是一次性支出,还需要持续的管理赋能、渠道重构与研发协同投入。以昆药为例,随着融合深入和银发赛道的不断深耕,昆药的渠道结构优化与经营模式转型正处于关键阶段。这期间经历的转型阵痛不仅对公司经营节奏带来扰动,也给营收增长带来阶段性压力。 其次是战略性的前置投入。华润三九将强化研发创新与AI智数化赋能作为“十五五”期间的重要战略举措。为积极拓展中长期产品矩阵,公司近年来持续提升创新管线的研发投入,研发投入从2020年的5.81亿元提升至2025年的17.34亿元。叠加数字化建设等领域的投入,公司短期支出必然有所增长。 从更长的视角看,华润三九其实正在主动调整业务结构、调稳发展节奏。产业整合的协同效应释放通常需要2至3年周期,药物研发更面临着“十年十亿美元”的行业铁律,长期价值释放将远远滞后于短期投入。在行业新周期的综合影响下,当前的阶段性业绩承压成为企业为长远布局所需付出的必然代价。 需要强调的是,短期业绩的承压并非公司基本面出现变化——恰恰相反,华润三九的长期稳健性依然扎实,公司已连续多年蝉联中国非处方药生产企业第一名。当下的变化,本质上是公司在行业周期切换期选择以短期利润换取长期能力。 长期价值创造能力正在强化 通过对昆药集团、天士力的产业融合,华润三九正由一家CHC企业,向着拥有全方位研发实力、覆盖多业务领域的平台型制药企业演进。在中药行业加速出清、行业集中度持续提升的大背景下,全新的业务格局为华润三九穿越行业周期,提升长期价值创造能力带来了显著的结构性优势。 具体来看,天士力在华润三九体系中承担着研发创新与处方药业务发展的重要使命。天士力目前拥有33项在研创新药,其中处于NDA/Pre NDA阶段的3项,处于临床II、III期阶段的18项,为华润三九提供了坚实的创新储备,使研发成为华润三九不可忽视的中长线增值变量。 近年,从创新中药到罕见病治疗药物、CGT等前沿技术布局,天士力的创新成果正在陆续迈入关键节点,这让华润三九的研发版图从其原本强势的中药领域,进一步演进至“中药、化药、生物药”完整覆盖。对于华润三九而言,这些创新成果不仅将增强其在院内专业治疗领域的产品支撑,也标志着前期创新研发投入正逐步转化为可持续输出的产品成果,为华润三九持续推进创新战略实施奠定更加坚实的基础。目前华润三九已构建起了“中药创新为长板、化药前沿为追赶、生物药为卡位”的体系化研发能力和管线布局,其创新研发能力的完整性已超越单纯Biotech公司或传统中药企业。 另一侧,昆药集团自加入华润三九后便明确了“银发健康产业引领者”的战略定位,积极推进融合与变革,构建起“老龄健康-慢病管理”与“精品国药”协同发展的业务格局。昆药集团依托在三七产业链的长期深耕、血塞通系列等心脑血管疾病治疗产品已建立的扎实市场基础,以及“昆中药1381”老字号所积淀的品牌优势,已拥有多元化产品矩阵。 目前,昆药正在对原有经营模式、组织架构进行深度调整,这是基于行业升级趋势所实施的前瞻性布局,也是为昆药实现更稳健、更具韧性的发展奠定体系基础。上半年,昆药核心产品络泰血塞通软胶囊、理洫王血塞通软胶囊、络泰血塞通滴丸新纳入2026版基药目录。当前我国老龄化进程持续加快,心脑血管等慢性疾病用药需求加速向基层下沉,基层医疗市场已成为慢病用药的核心增量场景,核心品种的基药身份将直接为昆药打开基层市场扩容空间。当前的昆药集团,正需要将这政策红利转化为实在的商业成果,为中长期发展注入增长动力。 随着业务整合的持续深入,华润三九正发展为一家拥有“消费健康+医疗健康+银发健康”三核驱动的平台型药企。这种“差异化定位+协同赋能”的格局,是其在未来更好地把握各类机会、平衡风险的重要抓手。 协同效应显现,践行高质量发展理念 综合来看,华润三九2026年半年报所呈现的,是一家成熟中医药龙头企业将行业竞争逻辑向“规模+价值竞争”升级的关键节点,是企业主动推动能力升级的阶段性状态。 通过“一体两翼”的业务布局,华润三九正在系统性构建由多元业务、创新研发、产业赋能组成的能力矩阵。这些能力有望在未来系统性解决多场景的未满足健康需求,为公司的持续增长提供新的动力。 在价值竞争时代,中国医药企业应该如何延伸核心竞争力、谋求中长期可持续增长?华润三九的转型实践为此提供了一个值得持续观察的样本。
2026-8-25 : 跨国药企(MNC)正在通过组织架构调整,进一步缩短从中国到总部的决策链条,确保中国战略直接纳入决策核心。 8月20日,勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官苏晏宁(Dr.Ioannis Sapountzis)宣布升级在华布局。根据“中国战略2035”,勃林格殷格翰将持续加大在中国的投入,同时在上海张江设立新的研发中心,进一步深化在中国创新生态的布局,推动中国科研与临床优势更早融入勃林格殷格翰全球新药开发。 苏晏宁于今年3月1日到任,与他的职位一同调整的,是公司将大中华区(涵盖中国大陆、香港和台湾市场)从“新兴市场”板块独立出来,与美国、日本和各大区域市场并列。 组织架构调整后,苏晏宁直接向公司人药事业部全球区域市场负责人汇报。他也同时成为公司人药业务全球执行委员会成员,得以将中国的洞察和战略视角直接纳入公司决策核心,推动新一轮增长。 “中国对于勃林格殷格翰的重要性正持续提升。”苏晏宁说,这一调整代表着勃林格殷格翰将进一步释放中国市场的潜力,在覆盖研发、生产到商业化的全价值链布局中,发挥中国作为全球创新策源地的重要价值。 多家跨国药企调整组织架构 有此动作的不只是勃林格殷格翰。 今年2月,默克完成区域架构扁平化调整,中国市场与北美市场、核心市场(欧洲、日本、澳大利亚、韩国等)、新兴增长市场(全球其他区域)并列为默克全球四大区域市场。同时,默克中国医药健康董事总经理穆安德(Andre Musto)成为默克医药健康全球执行委员会成员,并直接向医药健康首席执行官汇报,中国市场的战略权重进一步提升。 今年7月21日,赛诺菲公布全新高管名单,赛诺菲疫苗全球执行副总裁Thomas Triomphe在原有职责基础上,新增负责中国业务。相关任命将于9月1日正式生效。 MNC调整内部组织架构、升级中国战略的原因,是近年来,中国在医药监管与鼓励创新方面持续出台并落地多项政策。通过加速临床试验申请和新药申请的审评审批,持续完善试验数据保护与市场独占期制度,强化知识产权保护等一系列措施,中国正加速崛起为全球生物医药创新的重要策源地。 数据显示,2025年中国共批准76款创新药,较2024增长58.3%,创历史新高;中国创新药研发管线占全球约30%,位居世界第二,其中First-in-Class(同类首创)管线占全球24%,同样排名全球第二。2026年1至6月,我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,达2025年全年总额的八成,再创历史新高。 “过去24个月,我们在中国获得审批的速度非常快,几乎与美国同步,甚至其中一个适应症实现了全球率先获批。”勃林格殷格翰大中华区人用药品事业部总经理陈文汉说。 2025-2026两年间,勃林格殷格翰有3款新药、5项适应症在华获批。陈文汉对第一财经表示,这3个药品也是企业未来三到五年的关键增长引擎。其中圣赫途?(宗艾替尼片)用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌、博优维?(那米司特片)用于成人特发性肺纤维化(IPF)为全球同步获批(仅在美国获批后约2周);博优维?(那米司特片)用于进展性肺纤维化(PPF)更实现了全球首发,早于欧美日。 因此,缩短决策链条,将中国洞察和战略视角直接纳入公司决策核心,同时持续加大对中国的投入,推动中国成为更重要的增长引擎和创新动力,成为跨国药企的普遍选择。 1月29日,阿斯利康宣布,计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币(150亿美元),以扩大在药品生产与研发领域的布局。 3月,诺华公司宣布将持续加大在华投资,扩大在中国研发、生产及运营布局,预计将投入金额超过33亿元。 同样在3月,礼来宣布,计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局新一代小分子口服GLP-1受体激动剂orforglipron的生产能力。 3月24日,默克宣布其位于北京亦庄经济技术开发区国际医药创新公园的中国研发中心正式启用。该研发中心是默克全球四大研发中心之一,重点聚焦罕见病疗法创新管线布局。默克中国研发中心负责人史冬梅表示,随着中国成为全球创新源泉,作为默克在华创新能力的重要升级,默克BioPark研发中心有助于加强本土研发与全球创新的深度协同,持续推动中国团队深度参与全球早期开发,助力中国成为默克全球新药上市的第一梯队国家。 “现在我们与总部的讨论更多聚焦于:我们还能做得更多吗?如何进一步加速?如何更好地利用中国这一生态系统,为患者带来更大获益?”苏晏宁说,公司总部希望更深入地了解中国市场,并充分利用中国市场的优势,赋能公司的研发管线以及商业化组织。 中国战略再升级 组织架构的调整,意味着跨国药企将在中国形成新的中国速度、中国效率。 截至2026年4月,中国已参与勃林格殷格翰100%的全球关键项目临床开发,以及75%的全球早期项目临床开发,在全球创新管线中发挥日益重要的作用。 此次在华战略升级后,勃林格殷格翰的首个优先事项,就是强化在中国的早期研发能力、早期临床开发能力。为此将在上海张江设立新的研发中心,深化与中国生物科技领域的合作,加速突破性疗法的发现与开发。 “未来,我们希望依托中国高质量、高效率的临床资源、多样化的患者人群及充满活力的创新生态,研发中心加快生成具有广泛适用性的早期临床证据及概念验证数据,支持有潜力的在研资产进入后期开发阶段。”苏晏宁说。 中国不仅是创新的重要策源地,也是连接全球研发、生产和供应体系的重要枢纽。2025年10月13日,勃林格殷格翰旗下明星降糖药欧唐宁在上海张江人用药品生产基地启动本地化生产。而下一个本地化生产的药物,就是肺纤维化创新药物博优维,计划于今年三季度在上海张江人用药品生产基地开启本地化生产。 苏晏宁强调,中国是勃林格殷格翰未来长期增长的重要战略市场,公司将持续加大对中国的投入,支持中国创新。不过他并未披露具体投资金额,表示这将根据业务发展和战略优先级动态调整。 随着在华研发与商业化能力的提升,勃林格殷格翰预计到2030年将在中国收获近20项注册审批,在动物保健领域,预计同期将有近10款新产品和新适应症获批上市。
2026-8-25 : 当前,中国创新药行业正处于从“跟随式创新”向“差异化创新”转型的关键阶段,全球竞争力正在从个别产品的突破,演变为系统性能力的提升。在近日召开的一场生物医药行业沙龙上,复星医药(600196.SH)总裁王兴利称,内卷本质上是产业从“仿制”向“创新”转型过程中的过渡性现象——fast-follow曾是理性的低风险策略,但当所有人都执行同一策略时,策略本身失效。要实现差异化创新可从四个方向突破:瞄准未被满足的临床需求、差异化适应症选择、关注尚有争议或新兴的靶点、建设真正的平台型技术。生物医药企业的国际化路径也从单一资产授权向组合授权、共同研发、NewCo等更多元形式延展。其中近几年火热的BD交易被一些人认为是在“卖青苗”。不过,在业内看来,这是中国医药企业正常发展所经历的一个必然过程,后续BD交易有望趋于平稳。“知识产权存在有效期,就像一杯牛奶,放得时间越长便不值钱。要想实现产品转化,就需要对价值进行良好评估。”恒瑞医药(600276.SH)董事、执行副总裁张连山称,不同的公司对知识产权有不同的态度,小的Biotech公司多依靠资产交易补充现金流,维持生存;大型药企可多层次运营,择优研发,积累临床数据。7月份以来生物医药(申万)板块走势不俗,不过近两个交易日又出现回调,其中8月24日下跌3.24%,7月以来整体上涨6.94%。在业内看来板块估值仍处于相对低位。富国基金权益研究部行业研究员杨波对第一财经表示,当前二级市场对生物医药企业国内市场估值预期偏低,海外BD交易价值也尚未充分定价。国内有望培育一批50亿至200亿元级大单品,BD现金流贡献确定性较强,未来板块估值具备修复空间,行情震荡上行概率较大。打破内卷:从fast-follow向差异化创新升级当前全球医药竞争已从仿制药规模竞争,全面转向源头创新、靶点原创、全球商业化的综合实力竞争。在华海药业(600521.SH)副总裁祝永华看来,仿制药和原料药作为企业稳健经营的基本盘,承担着稳定现金流、保障产业底盘的重要作用,但在成本、价格、竞争的多重压力下,依靠传统业务持续反哺创新的老路已经难以为继。而创新药虽然代表行业未来,具备高成长、高价值、全球化的发展空间,但当前面临国内支付环境偏紧、估值体系错位、研发回报周期拉长等现实问题,行业转型阵痛十分明显。那么,如何平衡仿制药基本盘稳固与创新药长期投入的资源分配?“不是一道非此即彼的选择题,而是一道现金流管理题。我们内部有个大致框架,仿制药和成熟产品贡献的现金流,覆盖创新药的研发投入支出。”王兴利称,从企业的角度而言,做的是产品组合,有低风险的产品赚钱养家,也有高风险的产品,整体将风险分散。同时,医药行业的同质化研发、低水平重复、内卷式竞争制约了国内医药产业的高质量发展。如何差异化创新成为业内探讨的一大问题。王兴利认为,可从四个方面突破:一是瞄准未被满足的临床需求,中枢神经、耐药菌感染、儿科等领域竞争少;二是差异化适应症选择,同一分子在不同适应症、不同线别、不同联合方案中价值完全不同;三是关注尚有争议或新兴的靶点(如难成药靶点、新机制通路),承担早期科学风险,换取独占期;四是建设真正的平台型技术,如ADC的连接子/毒素设计、双抗/多抗架构、siRNA递送、PROTAC、mRNA、基因编辑等。“核心逻辑很简单:每个管线立项时先问‘做出来和已有产品有什么不一样’,答案必须是‘让患者更方便、疗效更好’。”甘李药业(603087.SH)CFO、执行副总裁王琦称,甘李药业做创新药有所取舍,在平衡资源配置的情况下,选择在过往积累比较深的赛道进行持续深耕,然后实现迭代创新,也就是锚定内分泌及代谢治疗领域。在张连山看来,需要通过内生力量造血来不断投入研发,因为做创新药主要是解决临床未满足的需求,如果不投入肯定没法实现,投入了才有可能实现。更为重要的是,通过提高研发能力、效率,进一步更新迭代产品,从而产生差异化产品,尽量避免同质化,这样才有助于企业未来可持续发展。国际化路径多元化,后续BD交易有望趋于平稳国际化是中国医药企业发展到这个阶段必然面临的一个战略选择。近年来,中国创新药BD交易持续活跃,合作模式也从单一资产授权向组合授权、共同研发、NewCo等更多元形式延展。张连山称,恒瑞医药现在出海,以多层次合作为主,公司虽然在中国有较大的资源,但是真正要到海外完成三期临床仍存在一定限制:一是没有足够的钱;二是即使有钱,还需要有懂法律法规监管等方面的专业人士。“我们也在和全球大型药企开展共同开发,通过合作来不断学习,提升自身的能力。与此同时,公司自主推进海外三期临床试验。长远来看,只有搭建自主的海外市场与商业化销售体系,才能真正实现创新产品价值最大化。”张连山说。在王兴利看来,部分项目并不适合欧美这类市场,投入高、竞争激烈、盈利难度大。因此在项目立项之初,企业就要明确定位:这款产品是面向主流市场开发,还是面向其他地区或新兴市场。整体商业布局上,既要把握高价值市场获取大额收益,也不能忽视其他区域收益有限、但累积规模可观的市场空间。关于近几年火热的BD交易,有一种声音认为是在“卖青苗”,部分早期资产对外授权只能实现短期阶段性收益,若企业无法持续产出新管线、缺少长期销售分成权益,则难以形成稳定可持续现金流。对此,王兴利认为,这是中国医药企业正常发展所经历的一个必然过程:一方面,不少企业资金不足以支撑全球多中心三期临床试验,管线若长期搁置,最终很可能走向夭折;另一方面,企业的研发判断与技术积累也需要价值兑现,通过管线授权获取现金流,反哺后续研发投入,商业化能力也决定一家企业能否成长为大型制药企业。因此不必将自主开发与对外授权对立看待,企业应当结合自身发展节奏灵活取舍:适合对外合作授权的资产选择出让,具备长期价值的核心管线自主推进。在王兴利看来,后续BD交易有望趋于平稳,因为跨国药企集中采购国内创新资产的节奏放缓,同时中国药企资金实力提升,有条件的会自主推进管线开发。未来AI拼的是企业决策在“人工智能”趋势下,AI制药从概念走向落地。目前落地成效如何,还存在哪些瓶颈与待突破方向?作为复星医药AI专委会主任,王兴利对第一财经称,目前AI主要应用于靶点发现、分子设计、临床试验优化、生产与质控等环节。对降本提效要客观看待:AI目前的价值更多体现在早期研发环节的时间压缩,临床II、III期的成本大头(患者、医院、时间)AI尚难根本性改变。“AI正在将中国药企、美国药企和跨国药企拉至同一起跑线。”王兴利对记者说,因为中国的工程师红利在不断消失,AI可以24小时工作不休息;欧美的经验和战略的选择力也会慢慢消失,他们如何选择靶点、如何做临床设计、如何找到未满足需求等经验都在数据库,AI可以学习。那么未来拼的是什么?王兴利认为,拼的是决策,智能体的底层大模型与配套工具均可通过市场采购,算力也可采购。真正拉开差距的,是企业自身积累的知识、实操经验与战略判断能力。AI制药未来2~3年的落地瓶颈与突破方向是什么,会不会加速行业新一轮的格局洗牌?王兴利告诉第一财经记者,瓶颈主要体现在三方面:一是数据瓶颈,因为高质量、可互操作的药物研发数据(尤其临床和真实世界数据)分散且封闭,大模型在专有药研数据上训练不足;二是验证瓶颈,AI设计的分子最终要靠临床数据说话,管线从PCC到POC需要3~5年,“算出来”到“被证明”之间存在时间差,AI制药公司的价值兑现仍需等待;三是监管瓶颈,AI生成/设计的药物如何审评、AI决策的可解释性如何满足监管要求,全球尚无成熟框架。“AI不一定会颠覆药企,反而会加速全行业的研发效率,并且可能会重新定义药企的核心能力,从‘实验室能力’转向‘数据+算力+生物洞察的综合能力’;未来拥有高质量专有数据、丰富临床开发经验和全球注册能力的企业,在AI时代可能会享有极大优势。”王兴利称。业内:板块估值有望修复,未来震荡上行概率大7月份以来,生物医药板块股涨势不俗,这一轮行情属于资金驱动的短期板块轮动,还是有望演化成基本面支撑的趋势性主线?对此,兴业证券医药行业高级研究员刘焕彬对第一财经称,在七八月份,生物医药行业发生了较大变化:一方面,这段时间生物医药板块进行了大量回购,释放了对产业未来具有信心的信号;另一方面,今年下半年在一些重要的学术会议或者重要时间节点,可以看到较多积极变化,预计中国企业将公布一些亮眼的数据。“近两个月生物医药板块的行情,不只是因为科技板块虹吸效应减弱带来的,我们更相信整个产业未来一定是不断震荡上行的过程。”刘焕彬说。驱动生物医药板块估值逻辑的核心驱动因素是什么?刘焕彬称,从产品来看,过去更多是模仿,现在不断向创新药转型,这说明产品力在不断提高,这可能会使得相关公司估值发生变化;以前主要关注国内销售情况,如今海外市场的竞争力也是一个重要观测维度。整体而言,未来行业的增长空间或者企业的增长中枢都比较大。祝永华也称,长期来看,医药刚需的产业属性、行业创新升级的核心发展趋势不变,随着国内药企源头创新能力持续提升、全球商业化体系不断完善、产业政策持续优化向好,具备核心竞争力的优质创新药资产价值终将回归。王兴利也看好创新药产业趋势:一是中国创新药在全球研发效率上的比较优势已获验证(成本约为欧美的1/3~1/2,速度更快);二是出海极大提高了创新药支付端的天花板,海外市场非常大;三是看到了国内创新药获批上市爆发的临界点,且头部创新药会逐渐走向盈利。“短期估值波动不改行业长期向好趋势。”王琦称,从产业基本面看,中国创新药行业面临着几重确定性机遇:一是人口老龄化带来的用药需求持续扩容;二是医保支付结构调整为创新药预留了更大空间;三是中国药企的研发效率和临床执行力在全球范围内已具备比较优势。(实习生周鑫垚对本文亦有贡献)
2026-8-25 : 近一个多月来,国内接连曝光三起患者接受IIT(研究者发起的临床研究)研究后死亡的案例,且三起均发生在罕见病治疗领域。 面对药企罕见病研发动力不足的难题,由医疗机构发起的IIT成为填补前沿疗法早期临床空白、为"无药可用"患者探索个性化疗法的关键路径。但接连发生的死亡事件,让这条路径背后的伦理与安全风险引起关注。 近日,国家卫健委再次喊话强化罕见病药物研发中受试者权益保障,伦理审查不能“一审了之”,而需覆盖全程。 在8月20日国家卫健委就全国政协委员的“关于加强罕见病用药保障的提案”的答复中,针对提案中“关于完善伦理审查与患者知情机制”,国家卫健委称,该委已会同教育部等部门制定《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,对知情同意设立专章,明确知情同意的基本程序,并强调有效的知情同意过程要求。 该委在答复中还强调,要“明确伦理审查的全过程要求,为高校、科研院所、医疗卫生机构等开展涉及人的生命科学和医学研究建立统一的伦理审查原则和制度要求”。 在业界看来,“完善伦理审查与患者知情机制”之所以关键,在一定程度上是因为当前罕见病领域IIT研究发展迅速,但IIT在受试者权益保障环境尚存在明显短板。 在医药研发中,与由制药企业发起的临床试验有所不同,IIT研究的发起者通常是临床医生,不以产品注册为目的,不走国家药监局审批通道,归由卫健部门主管,旨在解决临床实践中遇到的实际问题,探索新的治疗方法、药物用途或医疗技术。 对于罕见病,由于患者人数较少,传统的注册临床试验(IST)面临受试者招募困难,药企也可能因为商业回报率低而缺少投入动力。IIT作为一种由临床研究者主导的研究形式,可以让新疗法更好惠及“被商业逻辑遗忘”的罕见病医药创新领域。 但生物医学新技术往往伴随着较大的技术、伦理风险,容易引发社会质疑。近段时间以来,国内接连被报道了三起IIT试验对受试者死亡事件:一名罹患杜氏肌营养不良症的男孩、一名50多岁的系统性硬化症男性患者分别在试验中离世,一名6岁罕见神经发育遗传病女童的IIT试验死亡案例引发了巨大震动,上海交通大学医学院7月底就此发布情况说明,称已成立专项工作组并启动全面调查,涉事研究人员仇某某的相关医学研究论文亦被纳入调查范围。 今年5月1日起实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(业内称“818号令”)已强调,将伦理评估与技术评估并列,两者缺一不可。 其中,技术评估回答该技术“能不能用”,而伦理评估重点考量技术“该不该用”。通过伦理评估,确认技术不存在重大伦理风险且能够充分保障患者权益,方可进入后续审批程序。具体来说,临床研究机构应当自生物医学新技术临床研究通过学术审查、伦理审查之日起5个工作日内向国务院卫生健康部门备案。同时,在伦理审查后,此类研究仍然要接受国家有关部门的后续核查与动态监管。 但在业界看来,IIT伦理审查中“重初始审查,轻跟踪审查”的倾向仍需进一步破除。在此背景下,国家卫健委此次提出的强化“伦理审查的全过程要求”,是临床研究机构亟需补足的能力短板。 此前多项回顾性研究均揭示了IIT在受试者知情同意权上落实不到位问题:比如,一项针对深圳某三级甲等医院的研究发现,注册临床试验的跟踪审查覆盖率达100%,而IIT尚不足10%。上海某医院对2012—2021年经伦理审查的IIT项目分析后发现,2016—2021年的年跟踪审查率持续偏低,每年未提交审查报告的项目占比均超过43%。“全过程伦理审查不足”可能导致IIT伦理审查止步于方案设计阶段,继而无法确保研究是否严格遵循伦理批准的方案执行,伦理委员会也难以及时掌握相关不良事件。 值得注意的是,国家卫健委、教育部等四部门在近日发布的《关于加强医院法治建设的意见》中也提到,“十五五”时期,将进一步健全和完善医院法治建设制度,加强医院合规审核全流程管理。尤其是针对“科研与伦理管理”等重点制度领域,要依法依规开展合规审核,做到应审尽审。
2026-8-25 : “生物类似药的集采,未必是挑战,有可能是机会。”在8月24日复宏汉霖(002696.HK)中报业绩会上,复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊回应了生物类似药集采带来的潜在影响。根据复宏汉霖近日公布的半年报,今年上半年,该公司实现营收35.88亿元,同比增长27.3%;净利润4.30亿元,同比增长10.3%。从2023年首次实现全年盈利以来,公司的盈利维持至今。截至目前,复宏汉霖已有10款产品于全球60多个国家及地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,2026年上半年,公司全球产品销售收入达到29.386亿元,同比增长14.9%,海外产品销售收入同比大幅提升159.4%至1.053亿元,海外产品利润0.595亿元,为去年同期的4倍以上。具体看,复宏汉霖上市的这10款产品中,7款属于生物类似药,其中汉利康(利妥西单抗)、汉曲优(曲妥珠单抗)、汉达远(阿达木单抗)、汉贝达(贝伐珠单抗)这4款生物类似药已在中国获批上市销售。以汉曲优(曲妥珠单抗)为例,这是复宏汉霖自主开发的国内首款获批上市的国产曲妥珠单抗,也是公司销售额最高的一款产品。2026年上半年,该产品实现销售收入28.09亿元,其中中国市场销售收入占比九成以上。当前,随着中国生物医药产业快速迭代,多款重磅生物类似药完成研发上市、市场渗透率持续提升,生物类似药的集采正从预期走向现实。从去年以来,政策层面也在释放生物类似药拟开展集采信号。2025年初,安徽省医疗保障工作会议就曾提到,安徽将“牵头全国生物药品联盟集采”。2025年8月,安徽省医药价格和集中采购中心发布了《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》,阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗等8个单抗品种被纳入集中采购范围,覆盖风湿免疫、实体瘤、血液肿瘤等多个治疗领域,总体市场规模接近300亿元。药品进入集采后,意味着降价。对于药企而言,将直面利润压缩挑战。朱俊说,公司从几年前起就开始在积极布局应对生物类似药集采,一方面是持续优化生产工艺,不断降低生物类似药生产成本;另外一方面,寻求新的销售额增长,以此对冲生物类似药集采影响,包括发力发展创新药,加速创新药以及生物类似药的出海。公司的一些生物类似药,如贝伐珠单抗,借助集采的话,有可能实现放量,再加上公司运营成本控制较好的话,有可能利润也会出现较好增长。近年来,在生物类似药出海方面,复宏汉霖已走在前列,2022年与Organon签署授权许可及供货协议,其地舒单抗生物类似药HLX14获授出中国以外全球独家商业化权益,交易潜在收入5.41亿美元,产品于2025年下半年相继在美国、欧盟和英国获批,上市即实现销售收入及授权许可收入0.73亿元。2026年8月,复宏汉霖又进一步与全球生物类似药龙头Sandoz达成深度合作,就至多10款生物类似药产品建立重磅战略合作,全面拓宽管线资产在全球主流市场的商业化布局。当前,中国生物药企选择对外授权的方式进行出海,已成为常态,而不少交易仍是单向对外许可模式,即最后能赚到的更多是短期首付款与里程碑收益。在创新药收益分配中,中国药企享受到的仍是小头,可能还无法真正积累海外临床、合规与商业化能力。对于出海,朱俊表示,区别于很多“卖青苗”模式出海,让他们引以为豪的是,公司海外产品的注册工作和临床试验开展,由公司自主完成,这为公司每一个后续品种获取长期收益奠定了坚实基础。在朱俊看来,衡量出海是否真正成功,归结起来有三点,一是数量要多,覆盖国家要广;三是要有“能打”的品种,具备市场独占期、能够成为爆品;是否有国际大药厂愿意与你深度合作。“在这三点上,公司已达到,公司有充分的信心。”朱俊说,公司在海外的销售,不仅仅借助于合作伙伴的销售网络,公司也在搭建一个灵活的销售团队。
2026-8-25 : 近3000亿元的中药饮片市场,终于等到全国性跨省流通的“开闸”时刻。 近日,国家药监局综合司发布《关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”),明确了以备案制推动“地标饮片”出省的具体路径:普通品种直连全国市场,存在基原、炮制等差异的易混淆品种向使用地省局备案即可流通。 我国中药饮片长期实行“国标+地标”双重标准:凡有国家药品标准的按国标炮制;国标尚未覆盖的品种,则按省级药监部门制定的炮制规范执行。 近年来,医保“集采”推动了国标饮片实现跨省流通与降价。但地标饮片能否跨区域销售,始终是一块模糊地带——尽管上位法未作禁止,但各地药监及司法部门态度有分歧,甚至给出截然相反的结论。 今年5月15日起施行的新修订《药品管理法实施条例》,首次在行政法规层面明确放开地标饮片跨省流通。但由于落地细则缺位,加之各省份炮制规范标准不一的现实困境难以消弭,第一财经近期采访了解到,部分地区对这道“开闸令”仍持较为审慎的态度。 此次征求意见稿,正是补上了这块关键短板:它没有回避“地标”客观存在差异的现实,而是用一套透明、可操作的规则把差异纳入管理轨道——由使用地省级药监局厘定当地需接受备案管理的“临床易混淆品种”具体细则;再通过产业链全流程追溯、跨省协同监管和严格违法惩戒三道防线兜住质量与安全风险。 在业界看来,这有利于让中药饮片各相关方真正看清“以疏代堵”的监管走向,破除地方排除、限制市场竞争的行为,维稳市场预期。 法无禁止,为何地方不予 地标饮片跨省流通之困,产业链上下苦之久矣。但如果从法律层面溯源,相关法律法规从未明确限制地标饮片跨省流通。 不过,“法无禁止”不等于“地方放行”。第一财经采访了解到,直至新版《药品管理法实施条例》出台前,从制度上是否允许地标饮片跨省流通,各地药监和法制部门始终缺少统一口径。 “浙江等东部省份长期对于中药饮片生产质量和标准要求较严,加之当地中药饮片种类较齐全,长期对地标饮片的跨省流通,采取较严格的限制。”一名浙江某国有控股中药饮片企业负责人告诉第一财经。 另据中国药科大学药品监管科学研究院执行院长、国家药监局药品监管创新和评价重点实验室主任邵蓉等发表的一篇“获益与风险视角下的地标中药饮片跨省流通监管问题分析”研究文章:2019年以来,与地标饮片跨省流通有关的司法案件超过10起,“同案不同管”“同案不同判”的情况时有发生。 该统计还发现,各地对于地标饮片跨省流通的监管态度迥异:有近1/3的省份未通过公开渠道明确其对地标饮片跨省流通各个情形的监管要求,另有超过1/3的省份至少禁止1种情形的地标饮片跨省流通。 “禁止”背后的底层逻辑也不难理解:中药讲究药材的“道地性”,推崇产地加工炮制,但不同地区的地标编制与监管水平参差不一,导致不同产地的饮片在基原、工艺、质控上实际存在差异。 但近年来,随着地域之间的用药习惯相互渗透,患者和医疗机构使用地标饮片的情形已日趋普遍。在业界看来,地方性做法尽管短期内有助于把控本地饮片质量,但鉴于中药饮片标准体系中,地标占比不容小觑,长期来看可能导致“因噎废食”的后果:其一,部分患者面临“方无药”困境,被迫异地购药或放弃方剂;其二,省际市场割裂导致地方保护主义和同品种省级价格悬殊,影响市场公平竞争;其三,饮片生产企业的营收增长面临束缚。 此外,当大量临床需求未得到满足时,容易滋生非法经营中药饮片的黑市乱象。 前述浙江某国有控股中药饮片企业负责人还提到,截至8月,两轮全国性集采已覆盖绝大多数国标临床常用饮片,行业利润率被摊薄,企业普遍希望拓展地标饮片的经营范围和市场半径,突破营收“天花板”。与此同时,集采一定程度推动了中药饮片行业的跨省质量监管和价格治理,也为地标饮片的跨省流通打下基础。 今年以来,监管已出现转向。新版《药品管理法实施条例》首次明确,按照省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片可以跨省级行政区域销售、使用。 迈入备案制管理新阶段 在全国性“解禁”信号明确后,地标饮片跨省流通仍存在一个落地难点:所谓“地标饮片”,是指无国家药品标准、仅按省级药监部门制定的炮制规范炮制的产品。那么,当中药饮片参照不同省级标准生产并流入使用地后,其用药安全监管究竟以哪一标准为准? 征求意见稿对此提出了分类监管及备案制管理的思路:首先,将地标中药饮片划分为普通产品和“临床易混淆省级标准中药饮片”两类,由使用地省级药监局结合本地实际制定相应的临床易混淆省级标准中药饮片销售、使用管理细则;其次,对于前者,可以直接跨省级行政区域销售、使用;对于后者,由中药饮片生产企业向使用地省级药监局备案后,可以跨省流通。 临床易混淆省级标准中药饮片包括:中药饮片执行标准和使用地的中药饮片炮制规范中规定的药材基原、药用部位、炮制方法(不包括净制、切制)存在地区性差异且易导致临床用药混淆的品种。 “文件给出了纲领性的判断标准,后续大概率由各省份自行制定清单。地标饮片企业需遵循不同流入地的清单要求,实施备案。”前述浙江某国有控股中药饮片企业负责人对第一财经分析。 他认为,此次征求意见稿并未改变行业此前的运行逻辑,即中药饮片生产企业仍可按照生产地标准炮制产品,但对使用地药监部门分级分类监管的权责边界得到进一步明确。 换言之,在他看来,只要是按标准生产并经检验合格的药品,理论上即应认定为合格。因为标准的底层逻辑,是为规模化、可复制生产提供统一的技术依据——标准差异不等于质量不合规,更不应成为限制销售地域的理由。 此次征求意见稿也回应了属地监管的关切:当生产地的标准要求与使用地差异较大时,可纳入“临床易混淆省级标准中药饮片”这一特殊清单予以管理,并要求备案信息对临床终端公开。医疗机构和零售药店按需采购,并能在相关药品标签上清晰看到“本品非执行本省(市、自治区)中药饮片炮制规范”的临床用药风险提示,可以在权衡风险与获益后,作出处方决策。 根据征求意见稿,医疗机构、药品零售企业应当加强中药饮片采购管理和合理用药监测,对跨省级行政区域销售、使用的临床易混淆省级标准中药饮片,应重点核验中药饮片生产企业是否在标签上标明临床用药提示信息并完成向使用地省级药监局备案。 在疏通地标中药饮片跨省流通路径的同时,违规处罚和跨省监管协同也将加码。 根据征求意见稿,对未按照本规定备案临床易混淆省级标准中药饮片的,使用地省级药监局应当依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十条的规定,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款,停止相关省级标准中药饮片在该省行政区域内销售、使用。 与此同时,使用地省级药监局对已备案的临床易混淆省级标准中药饮片可能存在临床用药安全风险,且经评估不适宜在本地使用的,应当及时取消备案;中药饮片生产企业应当对已销售的省级标准中药饮片采取召回措施;未经使用地省级药监局备案的临床易混淆省级标准中药饮片,不得采购和使用。 但也有业界人士认为,在零售药店终端,面对海量且容易混淆的地标饮片,储存、陈列、处方调配等药品经营质量管理规范的执行,以及向购药人员履行用药告知义务,其落地路径和监管尺度仍待明确。此外,一旦发生药品召回,跨省信息共享、协同执法的联动机制同样需要细化。这些问题的解决,关乎地标饮片跨省流通的“最后一公里”。
2026-8-23 : 对比一季报,白云山(600332.SH、00874.HK)近日公布的半年报业绩降幅有所扩大。根据半年报,今年上半年,白云山实现营业收入420.91亿元,同比增长0.61%;归属于上市公司股东的净利润20.96亿元,同比下降16.7%。对此,白云山方面表示,利润承压的部分原因来源于公司的战略调整,上半年研发投入同比增长超两成,力争通过科技创新打造第二增长曲线,以改革短期阵痛换长期核心竞争力构筑。今年上半年,白云山研发费用为3.43亿元,同比增长20.36%。白云山母公司广药集团日前已宣布,“十五五”期间将投入200亿元用于科技研发,300亿元用于产业投资收并购。白云山也提出,要加快呼吸健康、慢病、肿瘤、生殖等领域的项目储备和成果转化,未来将继续加大科研投入,加码科技化发展。白云山向创新药企转型背后,最直接的现实压力在于,公司正面临传统业务增长见顶与盈利空间持续收窄的双重挑战。在医保控费以及医药行业集采政策纵深推进之下,仿制药以及中成药价格水分被挤压,传统药企的利润空间也随之压缩。作为传统药企中的龙头企业之一,白云山难以独善其身,从公司制药板块看,现代中药、化药科技板块今年上半年的增长均出现承压,今年上半年分别实现收入38.91亿元、11.06亿元,分别同比下降11.06%、15.91%。非制药板块,白云山的天然饮品板块今年上半年实现收入61.57亿元,同比下降12.40%。事实上,这些板块也是白云山主要利润来源。为了打破业绩增长困局,在制药板块,白云山正在押注创新药赛道。在布局创新药管线方面,白云山在半年报中表示,公司聚焦恶性肿瘤、慢病管理、大呼吸、免疫系统、男科用药五大优势领域,布局在研项目160多项,其中在研1类创新药11项,2项处于I期临床阶段,4项处于II期临床阶段,1项处于上市许可申请阶段。白云山旗下从事天然饮品的企业主要是王老吉大健康公司,主要产品包括王老吉红罐、红瓶系列凉茶。为了摆脱对凉茶单一品类依赖,王老吉大健康公司也试图构建全品类植物饮料产品矩阵,如近期就切入电解质饮料赛道。王老吉大健康公司方面对第一财经记者表示,该公司半年业绩只是短期表现,当前消费市场仍处于结构调整期,饮料行业整体也面临一定压力。与此同时,公司也正处在战略升维、能力重构的阶段。短期增长承压是客观存在的,但这并不改变公司对长期发展的判断。公司正通过产品升级、数智化渠道改革等持续夯实基本盘,并通过开发上市新品、加快国际化布局等拓展第二增长曲线。
2026-8-21 : 酝酿八年之久的国家基本药品目录(下称“基药目录”)焕新。国家卫健委最新明确,各级公立医院需在2个月内完成“换血”,紧密型医联体调整周期不超过一年。新版基药目录将自9月1日起正式实施,共收录药品794种,较2018年版(685种)明显扩容。与此同时,新版目录首次将创新药纳入遴选范围,共收录16种创新药(含4种国产Ⅰ类新药),新增药品品种达到116种,且全为医保内药品。随着新版基药目录落地,基药考核逻辑也有望从“全国一刀切”的刚性要求,转向“省级统筹”的柔性管理。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受第一财经采访时表示,随着新基药目录及配套政策落地,90%的基层基药配置率“紧箍咒”有望松绑,但“逐年提高”考核方向不变。加之基药目录与医保目录高度重叠,基层医疗能否在基层用药扩面、多元需求与医保控费三者间达成平衡,仍是落地初期的关键考验。“2个月内完成基药目录更新”只是第一步在新版基药目录落地前夕,国家卫健委药物政策与基本药物制度司20日发布《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》(下称《通知》),进一步明确了执行细则:各级公立医疗卫生机构要在新版基药目录实施后的2个月内,完成本机构用药供应目录的更新调整。“2个月内完成目录调整”对于公立医院而言,并不陌生。不过此前这是针对另外一个药品目录——医保目录。近年来,全国几乎所有省份均明确各级定点医疗机构要在每年医保目录落地后的两个月内召开药事会,并根据新版医保药品目录及时调整本机构药品配置。目前,基药目录和医保目录在药品准入方面的协同性上已大幅增强。根据国家医保局统计,2018年版基药目录中的诊断和治疗性药品,除了一种中成药之外,已经全部纳入了国家医保药品目录;2026年版基药目录中的新增药品品种均为医保药品。那么,对于各地各级公立医院而言,“2个月内完成基药目录更新”,任务是否艰巨?国家卫健委初步测算发现,新版基药目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%。一种业界观点认为,基药“进院”只是第一步。相较于一次性更新,医生开不开,患者用不用,这些问题的解决难以一蹴而就。为鼓励公立医院优先使用基药,《通知》提到,将基本药物优先合理使用情况作为处方审核和点评的重点内容。医师遵循临床路径、诊疗指南和药品临床应用指导原则等合理用药,有同类药品时,在保证药效前提下优先选用国家基本药物。与此同时,根据《通知》,未来2个月内,公立医院对基药目录的更新要细化至“通用名+剂型+规格”层级。在业界看来,亟待解决的还有,相同通用名药品下,哪些剂型和规格存在缺口、能否提供、怎么用。此外,上下级医院对同一通用名药品的生产厂商、剂型、规格等方面是否衔接,同样关乎基药政策落地的“最后一公里”。对比旧版基药目录,新版目录纳入了更多的临床常用剂型规格,尤其是儿童适宜性、基层可操作、慢病长期用药的剂型和规格。以儿童用药为例,新版基本药物目录有明确的儿童用法用量的品种增加到了317种,其中包括儿童专用药22种。新增药品品种中,儿童用药专用品种共5种,涉及9个剂型、19个规格。这一趋势为破解儿童药事服务难点,推动慢病、常见病下沉基层提供契机,同时也对各级医疗机构完善药品剂型、规格配置提出更高的要求。为推动各级医院用药衔接,《通知》明确,紧密型医联体(包括紧密型城市医疗集团、紧密型县域医共体)要强化统一用药目录管理,及时扩大基层医疗卫生机构基本药物配备种类,方便人民群众就近就便用药。紧密型医联体用药目录实行动态调整机制,调整周期原则上不超过1年。“新版基药目录的药品配置工作已在筹备中。”一名乡镇卫生院负责人对第一财经记者表示,在当地,正是由紧密型医共体统筹确定县域内基本药物配备品种。该负责人进一步解释,依托紧密型医共体的统筹机制之所以关键,主要有两方面原因:其一,用药下沉涉及多重政策叠加——基药扩容、医保基层病种落地、集采药品配备以及慢病长处方等,各项药品配置需求亟需统一协调;其二,县域基层在处方审核、规范用药等方面存在明显的药事资源缺口。所以,在他看来,紧密型医共体依托中心药房,由医共体牵头医院根据遴选和调整规则,以基药、医保、集采中选药品为重点,统筹确定紧密型医共体用药目录,这样的做法可以更好协调政策、调配资源,实现慢病、常见病、多发病的上下用药衔接,补齐基层药事服务短板。基药考核不设全国统一固定系数?随着常见病、多发病诊疗进一步下沉基层,基层患者用药需求日趋多元。然而,长期偏刚性的基本药物考核指标——涵盖配备品种占比、使用量占比、金额占比及处方占比等——在一定程度上制约了基层药事服务的延展空间。曾有多名受访基层医生表示,一方面期待基药目录动态调整的周期进一步缩短,另一方面也希望考核口径能更加柔性,避免“唯占比论”挤压必要的非基药用药空间,让基层药学服务真正匹配患者需求。这一考核框架的起点,是2019年国务院办公厅《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》提出的“986”目标:逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动形成以基药为主导的“1+X”用药模式。而国家卫健委药政司2026年7月披露的最新测算显示,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比已分别达78%、74%、65%。结合多地近一年披露数据,各级医疗机构基药使用比例总体已处于较高水平。在此背景下,第一财经注意到,国家卫健委在部署新版基药目录落地时,未再沿用“986”的全国一刀切式的指标要求,而是转向“省级统筹”的新思路。根据《通知》,省级卫生健康行政部门要结合药品使用监测数据和地方实际,统筹指导各级公立医疗卫生机构确定基本药物配备品种数量占比、基本药物使用量占比、使用金额占比以及处方占比,并逐年提高。金春林认为,“986”刚性要求在形式上的淡化,但不能简单理解为“放宽”。相反,《通知》实则强化了基药制度的约束力——“逐年提高”意味着允许合理过渡,但配置率总体“只升不降”,且全面挂钩公立医疗绩效评估与基层补助资金拨付。《通知》提到,省级卫生健康行政部门要将基本药物配备使用情况纳入医改和公立医疗卫生机构绩效评估等,明确评估内容和指标,建立结果通报制度。要将基本药物配备使用评估结果与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩,并作为重要依据。“未来‘986’仍会作为各地制定地方性基药考核政策的参考系,但考核维度将由单一‘配备品种数’拓展为‘配备—使用—金额—处方’四维联动,考核重心从‘配齐’转向‘配好、用好、用足’。”金春林说。在他看来,省级统筹的核心意义在于承认区域差异,减少基层为凑比例“做数据”的逆向激励。下一步,基药考核仍需深度衔接医保支付、绩效激励与财政奖补,以医共体联动和省级统筹为手段,以过程监测和正向激励为杠杆,在确保基药主导地位的前提下,真正以患者多元需求和临床合理性为导向,回归保障基本用药、促进合理用药的初心。
2026-8-21 : 8月20日上午,中国生物制药(01177.HK)股价开盘后出现大涨,截至9点59分之际,涨幅已超过20%。 前一晚,中国生物制药发布的半年报显示:2026年上半年,公司实现收入194.4亿元,同比增长10.6%;归母净利润(基本溢利)达到33.4亿元,剔除非经营影响同比增幅达92.3%。 从这份业绩看,创新药的对外授权交易开始在给公司创收了。 2026年上半年,中国生物制药对外授权收入达到9.8亿元,较去年同期的0.4亿元增长约21倍,占收入比重从0.3%跃升至5.0%。 如2026年3月,中国生物制药将全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼的全球权益独家授权给赛诺菲,交易总额最高15.3亿美元,刷新了国内药企移植领域对外授权纪录,其中首付款就有1.35亿美元。 2026年上半年,加上创新药销售,中国生物制药整体创新药收入扛起公司近一半收入,合计达到87.9亿元,同比增长44.3%。 中国生物制药董事会主席谢其润在公司半年报业绩会上表示,2026年全年公司收入将保持双位数增长,这已是公司连续第三年提出双位数增长指引,过去公司也超额兑现了业绩承诺。 与此同时,中国生物制药首席执行长谢承润在业绩会上表示,公司预计2026 全年销售管理费用率有望降低至35%,相比2022年将实现14%降幅。 中国生物制药半年报显示:2026年上半年,公司销售管理费用为62.3亿元,销售管理费用率为32%,对比2025年同期也下降了十余个百分点。 销售管理费用的下降,有助于提升公司利润,这也得益于公司六年前启动的销售重组。 值得注意的是,今年5月份起,整体医药行业合规监管全面趋严,如医疗回扣入刑门槛将降至3万元以及《医药代表管理办法》等政策密集落地。 谢承润表示,公司属于行业内布局合规体系建设较早的企业之一,尤其在 2021年至2022 年疫情阶段,公司就在该领域投入了大量资源,公司也一直相信,中国医药产业在创新、医学价值验证、合规化经营上必然会走到这一步。 “从经营数据来看,5 月医药业务受到阶段性影响,进入 6、7 月已经明显缓解,各项内生业务、销售情况均回归正常水平。”谢承润认为,随着政策实施,行业发展会呈现分水岭,龙头企业有望受益,龙头企业的综合实力、能力边界以及商业化能力也会进一步凸显。
2026-8-21 : 与归母净利润同比增幅六成的半年报同时发布的,是平安好医生董事会成员“大换血”的消息。 平安好医生(01833.HK)8月18日公告称,经董事会审议通过,董事会主席从郭晓涛变更为朱友刚。那也意味着,朱友刚将同时担任中国平安“保险+医疗健康”模式下三大核心公司——平安好医生、平安健康险以及北大医疗的董事长。 同日,平安好医生公告称,包括中国平安集团高管郭晓涛、付欣、蔡方方在内的5人辞任该公司非执行董事及相关职务;同时,朱友刚、席通专、范彦君及李国栋4人成为公司董事会新成员,变动自8月19日起生效。 在8月19日的业绩发布会上,平安好医生执行董事、首席执行官何明科在回答第一财经记者关于公司董事会成员重大调整的提问时表示,此举是为降低治理成本、提高决策效率。而朱友刚的到任则有利于进一步统筹平安集团旗下的线下、线上医疗资源以及相关保险资源,有助于帮助公司进一步打造中国特色的管理式医疗模式。 董事会“大换血” “其实我们这次减少的(董事)主要来自股东方(平安集团)。”何明科对记者表示。 平安好医生公告显示,在此次5位离任的董事会成员中,多名为中国平安集团的高管。其中,郭晓涛为平安集团联席CEO,付欣为副总经理、首席财务官,蔡方方为副总经理。 在集团高管集体退出的同时,平安好医生的新董事们则显得更为聚焦医健板块。其中,朱友刚现任平安健康险党委书记、董事长、首席执行官,以及北大医疗管理有限责任公司(下称“北大医疗”)党委书记、董事长;新任独立非执行董事李国栋则具有医疗专业背景,为香港私人执业家庭医学专科医生,现担任香港家庭医学学院院监。目前,平安好医生的董事会成员共有7人,包括2名执行董事,2名非执行董事,3名独立董事。 何明科表示,适度精简董事会人员,有助优化治理决策流程,提升董事会运行效率。与此同时,在董事会成员整体数量减少但独立董事数量不变的基础上,独立董事占比提升、专业背景多元化,将持续强化公司治理水平。 尽管多名平安集团高管退出平安好医生董事会,但平安好医生总经理助理兼首席财务官徐勤在业绩发布会上对记者强调称,董事会调整背后有三个“不变”:即公司在平安集团的战略重心保持不变;平安集团对公司的支持不变;公司稳健经营、长期发展趋势不变。 在此次平安好医生的董事会成员更迭中,最受市场关注的无疑是新任董事长朱友刚。 公开资料显示,朱友刚为平安“老将”,于1994年加入平安集团,曾先后出任平安产险安徽分公司总经理,平安科技总经理助理,平安产险总部企划部总经理、运营中心负责人、总经理助理、副总经理。同时,朱友刚现任平安健康险和北大医疗的董事长职务。 这意味着,朱友刚将同时执掌平安好医生、平安健康险、北大医疗这几大平安集团医健核心业务。其中,平安好医生作为平安集团医疗养老生态圈的核心旗舰,专注线上、线下健康管理业务,拥有互联网医院牌照;平安健康险为平安集团旗下专业健康险公司,北大医疗是中国平安医疗生态的重要成员公司,聚焦于线下医疗健康服务。因此,此次任命也被外界解读为平安集团在医险协同布局上迈出的又一步。 何明科在业绩发布会上亦向记者诠释了朱友刚出任公司董事长的战略意义——进一步统筹平安集团旗下线下、线上医疗以及相关保险资源,推动平安打造中国特色的管理式医疗模式的目标。 平安好医生董事会亦表示,高度看好医险协同的发展机遇,未来将聚力构建“线上+线下”一体化医健闭环,为用户提供全生命周期的一站式医疗、健康、养老服务。 从平安好医生的半年报数据来看,商保协同业务产生的收入目前是平安好医生收入中的最大一块,今年上半年实现15.84亿元,同比持平。徐勤表示,同比持平并不代表业务没有增长和变化。一方面,商保协同对保单销售助力较大;另一方面,保单外权益向保单内权益的转移,进一步强化了服务的差异化。 徐勤进一步表示,商保协同业务的增长逻辑与平安集团整体商保长远持续发展紧密相关,平安好医生目前对集团现有客户的渗透仍然有较大上涨空间。 短期内没有分红计划 董事会换血之际,平安好医生交出了一份归母净利润同比增长63.5%、调整后净利润同比增长37.7%的半年报。在实现了持续盈利以及净利润增长之后,平安好医生何时分红就成了市场较为关注的问题。 对此,徐勤在业绩发布会上表示:“公司短期内没有分红计划。” 徐勤解释称,平安好医生对于现金储备的摆布主要支持两个方面:一是公司整体经营的发展,二是AI投入。从整体经营发展来看,公司上半年基本维持了收入、毛利等指标的增长。伴随着公司对于战略业务以及产品、服务等拓展的培育和支持,未来仍然需要持续投入。而针对AI的投入也是公司未来长期发展中主要的经营性现金流及现金储备的投入方向。 “考虑到医疗健康养老行业本身是需要长期发展、长期坚持的行业,我们会坚持在主体业务、战略业务上的投入。”徐勤说。
2026-8-21 : 继新冠疫情后,mRNA疫苗赛道又迎来高光时刻。Moderna(MRNA.US)研发的个体化mRNA肿瘤疫苗Intismeran,联合PD-1K药在黑色素瘤三期临床试验取得积极结果的消息,点燃全球医药资本市场。Moderna的股价在美东时间8月19日这一天暴涨176.97%。北京时间8月20日,A股生物医药板块迎来罕见集体大面积“20CM涨停潮”;港股医药市场中,mRNA疫苗概念股风起云涌,其中云顶新耀(01952.HK)、康希诺生物(06185.HK)股价涨幅更是分别达到41.43%、37.36%。“mRNA肿瘤疫苗在黑色素瘤开发上取得的进展,是行业发展的重要里程碑,验证了mRNA疫苗在治疗肿瘤上的可能性。这些年,围绕该赛道,有不同意见和声音,这次的好消息,有助于打消市场的一些质疑。”沙砾生物董事长刘雅容对第一财经记者说。Intismeran的这场试验,改变的不仅是mRNA肿瘤疫苗赛道叙事逻辑,还有估值重估,或有望吸引资本重新入场,更多的资源将投入开发。然而,技术跑通不等于商业通关,如何从黑色素瘤术后辅助这一适应证外推到肺癌、肝癌等更大适应证,以及如何把“一人一剂”的个性化生产成本降到可商业化的水平,仍横亘在行业面前。叙事改写美东时间8月19日,Moderna与默沙东(Merck)联合宣布,双方共同开发的个体化mRNA肿瘤疫苗Intismeran(原名mRNA-4157/V940)联合PD-1 K药,在针对完全切除的高风险黑色素瘤(IIB-IV期)患者的三期INTerpath-001试验中,达到无复发生存期(RFS)主要终点和无远处转移生存期(DMFS)关键次要终点。这是mRNA疫苗在癌症治疗领域迎来的首个三期试验成功案例,也是首个在已切除黑色素瘤患者辅助治疗中,证明相较于标准免疫疗法K药单药具有临床意义改善的三期研究。Intismeran是使用患者的肿瘤样本来设计和生产的,以识别其癌症的独特突变特征或“指纹”,并产生抗肿瘤免疫反应。每一种疗法都由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成,并根据单个患者肿瘤的独特生物学量身定做。给药后,RNA编码的新抗原序列在体内被翻译并呈现给免疫系统,这是产生针对癌细胞的特异性T细胞反应的关键步骤。通俗讲,这款mRNA肿瘤疫苗不走“一刀切”路线,而是先拿到患者的肿瘤样本,通过基因测序找出这块肿瘤独有的“指纹”——也就是那些只属于这位患者的突变特征。然后,科学家从中挑选出多达34个最有潜力的新抗原,合成一段定制mRNA,做成专属疫苗打回患者体内,激活抗肿瘤免疫反应。肿瘤是全球范围内导致死亡的最主要原因之一。以PD-1为主的肿瘤免疫疗法已成为某些肿瘤治疗非常重要的一部分,但仅对部分患者有效,肿瘤治疗领域亟需在此基础上开发出新一代免疫疗法。mRNA肿瘤疫苗被视为有潜力的新一代免疫疗法。纵观mRNA疫苗的发展历史,从1961年发现mRNA、到1971年提出“mRNA成药”、再到1995年迈出治疗肿瘤的实验探索,这条赛道至今已走过几十年。虽然mRNA肿瘤疫苗起步早,但产业化进程相对缓慢。mRNA疫苗行业发展的转折点出现在2020年后。随着新冠疫情出现,mRNA疫苗技术在预防性疫苗领域迎来了重大突破。Moderna和BioNTech的mRNA疫苗相继获准用于新冠预防,这不仅标志着mRNA疫苗在预防性领域的成功应用,也极大地加速了mRNA疫苗的产业化进程。“在新冠疫情的催化下,全球在AI预测平台和mRNA递送系统这两方面都取得了长足进步,因为mRNA肿瘤疫苗的成功,依赖于这些技术发展。”刘雅容说,实体瘤的个体性非常强——每个病人的肿瘤抗原都不一样,而肿瘤本身很“聪明”,肿瘤微环境就像一个被加固的堡垒,T细胞根本进不去,再加上每个患者的突变谱也不同,很难找到一个通用的抗原,但在肿瘤新抗原疫苗领域,这几年AI的发展尤其起到了关键作用,可以更准确地预测新抗原。与此同时,mRNA疫苗的递送技术这几年进步非常快,特别是LNP(脂质纳米颗粒)系统,也在不断释放出新的潜力,这些使得mRNA肿瘤疫苗技术有了飞跃式进步。当前,除了美国企业在开发mRNA肿瘤疫苗外,中国企业也在跟进中,如云顶新耀、沙砾生物等也加入其中。“中国拥有庞大的肿瘤样本库和工程师红利,在模型训练和成本控制上甚至可能有后发优势。沙砾生物将AI与递送技术的不断改良与自有的免疫学数据相结合,布局了肿瘤新抗原疫苗项目GT601,现也已进入临床阶段。”刘雅容说。广州市恒诺康医药科技有限公司董事长张健存对第一财经记者表示:“Moderna与默沙东这次试验结果再次验证了mRNA疫苗的应用,不只局限于传染病领域,还可以应用到肿瘤上,我认为多个mRNA领域的研发特别是肿瘤疫苗领域将迎来飞速发展。”有投资人亦对第一财经记者表示,这次试验结果,给mRNA疫苗领域发展构成巨大的利好,后续有望给该领域的融资注入新的活力。还未到终点mRNA肿瘤疫苗Intismeran 在这场试验上的成功,好比拿到了治疗肿瘤的“入场券”,但远未到终点。Intismeran 这次选择在黑色素瘤中进行试验,这种肿瘤更容易产生能被免疫系统识别的肿瘤新抗原,且用于手术切除后的辅助治疗,后者属于肿瘤负荷小的场景。除了黑色素瘤外,能否拓展到更多的肿瘤领域,尤其是免疫原性低的肿瘤,这些有待攻关。“目前Intismeran 的适应证是联合免疫治疗防止复发,这种适应证是否属于刚性需求,抑或是为了延长免疫治疗产品的生命周期?该问题值得探讨。”前述投资人认为。在刘雅容看来,mRNA肿瘤疫苗需要依靠自身的免疫反应,需要有足够的T细胞才能产生应答。在术后肿瘤负荷小的阶段进行辅助应用,可以激发机体的免疫反应,起到清除残留癌细胞的作用,但在晚期肿瘤负荷较大的阶段,该疗法不一定能够产生很好效果。即使是这样,并不意味着mRNA肿瘤疫苗在术后辅助阶段应用就没有价值,在术后跟PD-1联用,可以减少患者复发可能性。当前,个性化mRNA肿瘤疫苗生产成本并不占优势,这会导致后期商业化推广受限。“个性化mRNA肿瘤疫苗成本虽然会低于细胞治疗产品的成本,但如何降低成本仍是关键问题。另外,mRNA肿瘤疫苗产品还要考虑加帽和脂质知识产权的壁垒。如果解决了知识产权问题,成本也可以降低。我们也解决了最核心的加帽和可离子化脂质专利壁垒,这些技术可以降低mRNA剂量,从而降低成本。”张健存说。值得一提的是,为了解决个性化mRNA疫苗生产成本过高问题,业界已在尝试开发通用型mRNA肿瘤疫苗。当前,第一财经记者亦从云顶新耀了解到,该公司的通用现货型肿瘤相关抗原(TAA)疫苗EVM14,继2025年相继获得美国FDA及中国药监局新药临床试验申请双获批后,公司将于2027年上半年完成I期临床单药剂量爬坡。
2026-8-20 : 未来五年,我国医药产业将迎来价值导向的新周期。 “全链条支持创新药”已经写入了国务院《国民健康“十五五”规划》;在《全民医疗保障“十五五”规划》(下称“规划”)中,国家医保局再次明确了支持医药创新的重要举措。 8月19日,国家医保局发布规划,部署了一套完整覆盖数据、目录、定价、支付、商保、出海在内的全周期创新支持体系。 两份“十五五”重磅文件形成政策合力,将“支持医药创新”从单点政策扶持升级为体系化、制度化的战略布局。医保作为中国医药领域最大的战略购买方,正在用价值导向的“指挥棒”,重塑从研发到使用的全链条生态。 “十四五”期间,我国累计将516种药品新增纳入医保目录,其中,创新药167种(主要是1类创新药)。创新药从获批上市到纳入医保的时间从过去的5年左右缩短至1年左右。“十五五”期间,这套全周期创新支持体系将继续发力。 第一财经记者注意到,“十五五”医保支持医药创新的举措主要集中在六个方面:数据开放、目录统一、定价自主、支付改革、商保补位、出海平台建设。具体而言,就是用数据赋能研发决策,用目录统一降低市场门槛,用价格机制引导价值导向,用支付改革为创新留空间,用商保补位构建多元支付,用国际平台助力出海。 医保数据向研发端开放 在数据方面,规划提出,发挥医保战略性购买作用,支持创新药高质量发展,加强“三医”信息互通与协同,推动医保数据资源开发利用,探索为医药创新研发提供必要的医保数据服务。 这一举措在2025年6月国家医保局、国家卫健委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》中已有部署。该文件提出,依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所合理确定研发方向、布局研发管线。 值得关注的是药品追溯码的潜在价值。追溯码信息现在已经收集了几百亿条,海量的真实世界用药数据,可以帮助药企精准识别未被满足的临床需求、发现新靶点、优化研发管线布局,避免热门靶点扎堆的同质化竞争。 目前这一数据服务模式仍在探索中,但用数据赋能医药创新,从研发源头提升产业效率的方向已经明确。 支持高价值创新药自主定价 在目录方面,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录,按程序将符合条件的创新 药纳入医保目录,完善商业健康保险创新药品目录。要在国家药品目录的基础上,规划提出,实现医疗服务项目和医用耗材医保目录省级统一规范,制定国家基本医疗保险医疗服务项目和医用耗材目录。 这意味着,过去各地耗材和医疗服务项目支付标准不一、企业跨区域市场准入成本高企的局面将逐步改变。统一的目录体系将降低创新产品进入医保的制度成本,为新技术、新耗材的全国推广扫清障碍。 在定价方面,规划提出,实行新上市药品企业自评制度,区分高水平创新药、改良新药、通用名药,分别予以政策支持。 国家医保局在解读中提到,研究制定新上市药品首发价格形成机制,实行企业自评创新程度和临床价值,积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药,在上市初期即可形成与高投入、高风险相符的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定。 此外,医保局还在医疗服务价格方面探索“预立项制度”,根据临床需要和服务产出及时新增或优化价格项目。规划要求,用好现有项目兼容、附条件新增、重大创新绿色通道等新增价格项目渠道,促进高水平医疗创新技术和产品加快临床转化。 截至目前,国家医保局全部印发40批医疗服务价格项目立项指南,新增手术机器人、脑机接口、人工心脏等约180项新技术新产品相关价格项目。 此外,规划首次提出“完善特需医疗和国际医疗服务价格政策,促进多样化医疗服务供给”,为高端创新医疗服务打开了价格空间。 出海:搭建国际合作新平台 在支付方面,规划提出动态调整病种分组方案和支付标准,健全核心要素管理机制和配套管理机制。推动按病组 (DRG)和病种分值(DIP)付费融合发展。 国家医保局相关负责人表示,建立每两年调整一次的常态化机制,即将发布的3.0版分组方案已体现DRG和DIP融合发展思路。 在商保方面,规划在坚持“保基本”基础上,提出“完善商业健康保险创新药品目录”,鼓励商保和基本医保衔接互补、差异化发展。解读也提出,积极支持将新技术、新服务、新药品、新器械应用纳入商保保障。 商保创新药目录的优势在于,不计入基本医保自费率指标,不纳入集采中选可替代品种监测范围,为高价值创新药开辟了基本医保之外的支付通道。同时,医保部门将继续推动与商保的数据共享和同步结算,“支持商保快赔直赔”。 在出海方面,规划还首次将“医保服务国家合作”列入重大工程,提出打造国家化药品、医用耗材交易平台,推广中国—东盟区域,医药交易(集采)平台模式,建设中国国际医疗器械交易(集采)平台、中国(新疆)—中亚中心药房、中国(宁夏)—阿拉伯国家医药交易(集采)平台、宁波中东欧医药交易(集采)平台等。发挥海南自由贸易港乐城国际医疗旅游先行区创新药械先行先试的政策优势,方便入境就医人群在中国使用全球药品。
2026-8-20 : 与过往两位数增长相比,恒瑞医药(600276.SH、01276.HK)今年上半年的业绩增长有所放缓。 根据恒瑞医药8月19日晚间披露的半年报显示:今年上半年,公司实现营业收入154.56亿元,同比微降1.94%;归属于上市公司股东的净利润44.65亿元,同比增长0.34%。 从半年报看,恒瑞医药业绩放缓背后,跟创新药对外授权收入延迟确认,以及去年同期确认的授权收入基数较高有关。 创新药对外许可合作已成为恒瑞医药的常态化业务,今年上半年,该业务确认收入14.22亿元,相比之下,去年同期的对外许可合作收入高达19.91亿元。 不过,恒瑞医药的对外许可交易依旧保持活跃状态。 今年5月,恒瑞医药与百时美施贵宝(BMS)达成全球战略合作及许可协议,共同推进13款早期研究项目,BMS将向公司支付可达9.5亿美元的相关付款(包括6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元,以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元),潜在总交易额可达约152亿美元,该笔交易尚未确认收入,管理层预期公司将于第三季度收到6亿美元首付款。 回到产品销售本身,今年上半年,恒瑞医药产品销售收入139.48亿元,同比增长1.87%,其中创新药销售收入88.09亿元,同比增长16.38%,占药品销售收入的比重进一步提升至63.16%。 这次扛起创新药销售增长大旗的,并非肿瘤产品。占据创新药销售收入七成左右的肿瘤产品实现收入62.65亿元,仅同比增长2.58%,主要受制于这些因素:吡咯替尼等上市较早产品,受市场竞争格局变化影响,销售收入出现下滑;阿帕替尼和硫培非格司亭因医保续约价格调整,销售收入有所下降。 不过,一些新的肿瘤产品在补位中,如医保内创新药瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)等核心产品保持强劲增长,新纳入国家医保目录的瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)实现较快放量。 相比肿瘤产品,恒瑞医药的非肿瘤创新药销售表现较为抢眼。今年上半年,非肿瘤创新药销售收入25.45亿元,同比增长73.97%,占公司创新药销售收入的28.89%,这主要跟恒格列净(SGLT2抑制剂)、恒格列净二甲双胍缓释片、瑞格列汀(DPP-4抑制剂)等代谢产品实现较快增长有关。 恒瑞医药在半年度报告中表示,随着部分核心存量品种持续贡献增长动力,多款主力产品今年迎来重磅适应证拓展,新进国谈创新品种加快推进重点医院准入覆盖,及以医学证据为驱动、以市场需求为导向的学术推广模式持续强化,多重增长动能正逐步形成合力,有望推动公司创新药收入高速增长。 8月19日晚间,恒瑞医药也抛出了一则不低于人民币10亿元、不超过人民币20亿元的回购方案,本次回购的股份拟用于A股员工持股计划,回购价格不超过人民币81.78元/股。
2026-8-20 : 8月19日晚间,在美股上市的新冠疫苗企业Moderna(MRNA.US)盘前股价涨幅一度超过80%。这背后的利好消息是,Moderna宣布,其与默沙东合作研发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene联合帕博利珠单抗的三期研究证实,对比标准免疫治疗单药帕博利珠单抗,该联合方案可显著降低黑色素瘤患者术后复发风险,并有效抑制肿瘤向远处器官扩散。这是mRNA技术在癌症治疗领域迎来的首个三期试验成功案例。黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌之一,由色素细胞异常增殖引发。Moderna表示,过去数十年全球黑色素瘤发病率持续走高,2022年全球新发病例超33万例。在美国,皮肤癌是高发癌种,黑色素瘤占皮肤癌死亡的绝大多数,预计仅2026年,美国黑色素瘤新发病例约11.2万,死亡超8500例。尽管治疗取得诸多进展,手术切除后的黑色素瘤患者依旧存在复发风险,复发大多发生在术后前两年,且多数复发为远处转移而非局部复发,临床上亟需能够降低复发风险、改善长期预后的治疗手段。“本次三期结果是肿瘤研究领域的关键节点。多年来,为每位患者肿瘤定制mRNA药物还只是愿景,如今我们正将这一设想变为现实。”Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示,公司与默沙东共同证实该技术具备变革潜力,可解决黑色素瘤辅助治疗领域尚未被满足的重大临床需求。惠正奇创始人回爱民教授对第一财经记者表示,Moderna这次公布的intismeran autogene三期研究,是全球范围内mRNA肿瘤疫苗的第一个三期临床试验,结果阳性,如果后续走完审批流程获批上市,将意味着mRNA的应用从传染病疫苗扩展到肿瘤治疗领域,对mRNA肿瘤疫苗行业无疑起到重大鼓舞和推动作用。在新冠疫情期间,mRNA疫苗异军突起,这种疫苗技术克服了传统疫苗的多项局限,在安全性、免疫原性和研发效率上具备综合优势,在抗击新冠中得到了大规模应用。如何将mRNA疫苗技术进一步应用到肿瘤领域,成为业界进一步攻克的方向。在业内看来,mRNA肿瘤疫苗可针对多种肿瘤进行设计,具个性化治疗潜力,安全性佳,成本较低,且可以实现对肿瘤的长期免疫监视和控制,有望为肿瘤患者提供更有效、经济、安全的治疗选择。当前,除了Moderna与默沙东外,全球还有其他药企在开发mRNA肿瘤疫苗中,如中国企业方面,惠正奇、云顶新耀等也加入其中。8月19日上午,云顶新耀在其公布的半年报中表示,公司计划在2026年第四季度开展EVM16的IIT Ib研究。此前的研究中,这款疫苗在晚期实体瘤患者中展现出良好的安全性和耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号。
2026-8-19 : 今年6月22日,科济药业(02171.HK)的恺力美作为全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞产品获批国内上市,用于晚期胃癌治疗,但售价高达99万元,究竟会有多少患者愿意买单?随着公司半年报披露,该问题受到投资者关注。 8月19日上午,科济药业在业绩会上表示,恺力美已在北京高博医院开出全国首张临床处方,复旦大学附属中山医院已完成全球首例患者的细胞采集,嘉会国际肿瘤中心已完成首例外籍患者的T细胞采集。这款药将于下半年开始确认收入。 科济药业方面预计恺力美在中国内地销售峰值可达到20亿元以上,预计2026年可接受200单治疗。 根据科济药业公布的半年报,今年上半年,公司实现收益约为6200万元,同比增长21.5%;净亏损7100万元,亏损同比减少400万元。 科济药业的收入主要来源于另外一款CAR-T产品赛恺泽,后者用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗。当前,这款药的商业化工作交给华东医药负责。 根据科济药业半年报披露,赛恺泽的主要收益是以出厂价格而非终端市场价进行计算的。2026年上半年,赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市,科济药业共计从华东医药获得110份有效订单。 回到恺力美这款药品上,在业绩会上,科济药业执行副总裁陈海鸥表示,作为高值药品,恺力美在商业保险上的准入,对于拓展销售以及实现患者可及性至关重要。恺力美已被纳入好医保、众安保险的尊享医生这些百万医疗险。公司目前正在谈判推动这款药物进入一些省份惠民保产品。此外,这款药物已通过2026年国家商保创新药目录调整的形式审查,公司也会争取获得纳入的机会。公司会在全国构建多元化支付体系,从而降低患者的治疗负担。 对于如何吸引境外患者接受恺力美治疗,科济药业董事长李宗海表示,公司会采取三种模式,一是直接吸引境外患者到中国境内治疗,二是通过指定患者药物使用计划(NPP项目)加速在境外一些地区或者国家使用,三是直接申请药品在境外注册上市。 科济药业当前已上市的两款CAR-T产品,均属于自体CAR-T细胞治疗产品,这类产品面临的共同痛点是,均属于个性化治疗产品,生产成本高,定价昂贵,这在一定程度上也限制了产品的广覆盖。 为了解决自体CAR-T细胞治疗产品定价贵的痛点,开发通用型CAR-T细胞产品或者体内CAR-T细胞产品成为业界探索的方向。科济药业也在这些不同技术路线上同步开发中。 李宗海表示,通用型CAR-T与体内CAR-T各有优势,具体选择需结合适应证和临床场景,以此来发挥各自技术特点,比如在骨髓瘤领域,通用型CAR-T的治疗优势相对较大;在自身免疫性疾病作为慢性病,疾病进展相对缓慢,更适合使用体内CAR-T产品进行治疗。
2026-8-19 : 看病更近、买药更省、报销更快……未来五年,14亿参保人求医问药体验将再一次迎来系统性升级。 8月19日,国家医保局发布《全民医疗保障“十五五”规划》(下称“规划”)。规划要求,“十五五”期间,全面建成覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次医疗保障体系。 从规划提出的“十五五”时期全民医疗保障发展八个主要指标来看,“十五五”医保的KPI正在发生变化,规划不再强调参保率和基金结余等“数量”方面过高的提升,而是更加注重制度运行的质量和保障水平的提升。 规划中包含5项民生实事,即全民参保巩固提质、购药百事通、医保助力基层医疗卫生、规范异地就医直接结算管理以及个人医保云。这些是未来五年在求医问药方面群众能感受到比较明显改变的重点内容,也是国家医保局比较看重的方向。 参保率稳定保持在95%左右 国家医保局相关负责人表示,医保“十五五”规划核心特点可概括为“新、统、管、服”。 “新”是推动新险种长护险落地、推出新的国家医保耗材和服务项目目录、搭建新的国际合作平台助力药企出海。 “统”是以省级统筹为抓手,统一规范基本医保、大病保险规范,标准化统一规范,长期护理保险统一建制。 “管”是构建全链条管理体系,从预算运行到使用全程覆盖,治理延伸至耗材价格、挂网规则、机构资源配置及医药人员信用。 “服”是面向参保人、机构、企业及商保,推进即时结算、数据赋能与同步结算,提升全主体服务效能。 “十四五”时期,我国医保参保率稳定在95%,医保药品目录达到3253种,支付方式改革、集采全面推开,药品耗材集中带量采购改革实现制度化、常态化,跨省异地就医直接结算率达到90%。 “十五五”时期,人口结构和疾病谱变化、医药服务供给侧快速创新、群众健康需求升级,对多层次医疗保障制度体系功能发挥、“三医”协同发展和治理提出新的更高要求。 规划要求,健全多层次医疗保障体系,完善基本医疗保险制度,持续提升全民医保参保质量。 解决灵活就业?员、新就业形态?员的参保难题是未来医保参保工作的重中之重。 规划提出,落实持居住证参加基本医疗保险政策,探索完善灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参保缴费方式,提高参保率,明晰用工方和平台企业缴费责任,加强权益保障。 国家医保局相关负责人对第一财经表示,“十五五”时期将在稳定参保数量的同时将更加注重提升参保质量,首先是持续提高职工基本养老保险的参保人数的占比,其次是健?全国统?的参保信息管理,优化参保关系衔接,实行“先参后停”,避免待遇断档,还采取多项措施提升对参保人的服务,如“一人一档”,新生儿“出生一件事”联办等。 国家医保局数据显示,基本医保参保结构进一步优化,“十四五”期间职工医保参保人数年均增加880万人,年均增长2.4%。截至2025年底,职工医保参保人数占全部参保人数的29.2%,较上年增加0.6个百分点。 家门口看病更方便 国家医保局相关负责人表示,“十五五”时期,面对人口老龄化程度加深、群众就医需求持续释放、医药新技术快速发展等新形势新情况,国家医保局将持续健全多层次医疗保障体系,着力减轻群众看病就医费用负担。 规划提出,坚持基本医保“保基本”,落实医疗保障待遇清单制度,推动基本医保制度规范统一。巩固职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险门诊和住院待遇水平,报销政策向基层倾斜。 针对基层医疗资源相对薄弱的现状,规划专门推出了“医保助力基层医疗卫生专项行动”,这被业内视为用医保支付杠杆撬动分级诊疗的关键一招。 根据规划,到2030年,设有村卫生室的行政村纳入医保定点管理的比例将达98%以上。同时,医保报销政策将进一步向基层倾斜,通过合理调整不同级别医疗机构中均质化程度高的医疗服务项目价格差距,引导患者优先选择基层首诊。推进基层病种在统筹地区内不同等级医疗机构“同病同付”,促进分级诊疗和优质医疗资源均衡布局下沉。 在即将印发的DRG/DIP3.0版分组方案中,首次推荐设置基层病种。其中,DRG基层病种31个,DIP基层病种127个。未来,各地将在同一医保统筹区内,对基层病种探索实行“同病同付。 2029年实现省级统筹,规范异地就医 规划要求,深入推进运行机制改革。按照政策规范、基金统筹、分级管理、责任共担、预算考核原则,到2029年基本实现省级统筹。 医保省级统筹意味着基金“池子”更大,抗风险能力更强。对普通百姓而言,最直观的变化是:省内跨地区就医将不再被视为“异地”,报销政策差距缩小,经办服务更加统一规范,享受的医疗保障待遇将更加公平便捷。 “十四五”期间,全国异地就医结算惠及13.3亿人次,减少参保群众垫付32956.52亿元,充分保障流动人口、外出务工、异地养老等群体权益,切实减轻参保人员就医负担。 “十五五”时期进一步规范异地就医备案管理,规划的民生实事中第四项为“规范异地就医直接结算管理”,提出严格落实“先备案,后结算”,完善差异化的报销政策,推进异地就医费用纳入本地化同质管理。 国家医保局在解读中称,“十五五”时期,不断优化和规范异地就医直接结算管理服务。积极探索推进长期护理保险、生育保险等险种的异地就医直接结算工作,强化异地就医信息化支撑和数据治理,力争将直接结算成功率稳定在95%左右。 同时要压实就医地管理责任。从“重数量”向“重质量、优布局、严管理”转变,目前全国跨省联网定点机构65万家左右,根据群众看病就医需求,为符合规定的定点医药机构开通异地就医结算服务。推进分级诊疗体系建设。引导患者有序就医,就诊、结算“明明白白”。 规划还部署了多项具体的民生实事。例如,完善药品比价工具,实现药品价格一键查询、实时对比和位置导航,方便群众择优购药;推进“个人医保云”建设,归集参保人信息,提供健康档案、保障方案优化等增值服务。
2026-8-19 : 8月19日,国家医保局正式发布《全民医疗保障“十五五”规划》(下称规划),这一规划通过一系列具体指标和民生实事,划定了未来五年我国医疗保障领域改革的重点任务和重要举措。深化医疗服务改革是规划的重点任务之一。规划提出统筹规范医保目录管理,深化医保支付方式改革,深入推进医疗服务价格改革,健全药品耗材价格形成机制,支持创新药高质量发展,推动构建全国统一的医药采购市场,促进医疗、医保和医药协同发展和治理等七个具体的改革举措。在集采方面,规划提出规范化制度化常态化推进药品和医用耗材集采,优化采购规则,推进提质扩面。强化地方集采协同,推动地方已集采品种全国联动。探索建立快捷高效的集采协议期满接续采购新机制。规划提出,对医保目录内纳入集采的同通用名药品,以中选价格为基准确定医保支付标准。研究推进集采药品医保与医药企业直接结算工作,推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店。国家医保局在《全民医疗保障“十五五”规划》解读中表示,“十五五”时期,国家医保局将坚持系统集成、协同高效,通过医药集中带量采购与医药服务价格改革“双轮驱动”,持续便利群众获得质优价宜的医药服务。在深化医药集中带量采购方面,国家医保局将规范化常态化制度化推进,重点在扩围扩面、规则优化、落地提效3 个方面持续发力。一是扩围扩面。稳步推进国家组织药品、高值医用耗材集采,同时指导各地组建“一省牵头、全国参与”的联盟采购,在中药、生物药、医用耗材等领域持续深耕,逐步将临床用量大、价格虚高的药品、医用耗材品种纳入采购范围,减轻群众费用负担。二是规则优化。按照党中央、国务院部署要求,坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,优化完善采购规则,进一步提升集采产品与临床需求的匹配度,与药监部门协同做好中选产品质量保障,引导行业公平、理性竞争,坚决打击医药集采领域围标串标。三是落地提效。健全保供与履约机制,切实保障临床用药稳定。压实医疗机构优先配备使用中选产品责任,同时兼顾群众多元化用药需求。完善集采配套措施,推进集采中选药品进基层医疗机构、进民营医院、进定点零售药店,扩大群众可及范围;推进集采药品医保与医药企业直接结算,提高医疗机构回款效率,赋能企业发展。
2026-8-19 : 当前,中国医院法治体系还比较薄弱。尤其是在公立医院加速拓展临床研究、医防融合、互联网诊疗等新业务的背景下,医患纠纷处理和医药反腐纠风治理更趋复杂,医院法治建设面临更高要求和更大挑战。 18日,国家卫生健康委、教育部、国家中医药局和国家疾控局联合发布《关于加强医院法治建设的意见》(下称《意见》)。《意见》分为5个部分、共计提出16项具体措施。 根据《意见》,医院法治建设的下一步,将重点强化医疗纠纷处理、科研与伦理管理、人员评聘管理等领域的内部合规审核。 《意见》同时提出,要在切实维护患者合法权益的同时,健全医患争议和矛盾纠纷的多元化处理机制,完善医闹(含网络医闹)应急处置预案和流程,依法处理暴力伤医行为。 国家卫健委法规司解读称,该《意见》是在总结梳理现有法律法规规定、零散单项法治工作安排和地方探索做法的基础上,首次对医院法治工作体系进行总体部署,普遍适用于所有医院,而非公立医院。其重在明确各级各类医院法治建设的主体架构,建立系统高效的医院法治工作机制。 医院合规划重点:聚焦重大经济、科研合作、成果转化等领域 国家卫健委法规司表示,当前,医院法治体系还比较薄弱,部分医院存在法治思维不足、法律风险防范机制不完善等明显短板弱项,急需改进提升。 在此背景下,为健全和完善医院法治建设制度,《意见》重点提出,要分类分级健全医院合规审核工作制度。一方面,要充分发挥医院法治部门和法务人员作用,在医疗纠纷处理、科研与伦理管理、人员评聘管理等重点制度领域,依法依规开展合规审核,做到应审尽审。另一方面,要对重大经济、科研合作、成果转化等合同实施重点合规审核。 “注重完善医院法律顾问、公职律师作用发挥机制。”《意见》明确。 从责任主体来看,根据《意见》,医院主要负责人为医院法治建设第一责任人。与此同时,围绕廉洁从业、医疗纠纷预防与处理、医疗收费、规范诊疗、健康科普、个人信息保护、数据安全等问题,要将法治建设融于医务人员执业全过程。 在制度建设层面,《意见》还提到,要健全医院党委会、院长办公会议事决策规则,明确重大决策事项范围,健全依法依规决策机制和程序;建立医院重大涉法事项报告制度,按照主管主办权限及时报告医院发生重大诉讼、仲裁、行政处罚等涉法事项。 依法处理暴力伤医 在切实维护患者生命权、健康权的同时,《意见》也明确了对暴力伤医“零容忍”的态度。 根据《意见》,医生在临床诊疗中应落实“四严”:一是严格落实执业许可和疾病诊疗规范;二是严格落实患者知情同意制度;三是严禁出具虚假或超执业范围的医疗文书,并建立责任追究机制。遵守患者隐私保护行业规范;四是严守医疗数据安全,从严落实患者隐私和个人诊疗信息保护制度,守牢纪法红线。 《意见》同时提出呼吁:形成“尊医重卫、理性维权”的社会风气。 为此,《意见》提出,医疗机构应积极与医调委、仲裁、司法、执法等部门开展协作,完善规范就医政策制度,严厉打击号贩子、医托、互联网虚假诊疗、不法广告等违法违规行为,完善医闹(含网络医闹)应急处置预案和流程,依法处理暴力伤医行为,依法维护医院良好秩序。 此外,要妥善调处医患争议和矛盾纠纷,促进医疗纠纷化解在基层。根据《意见》,加强医疗纠纷投诉管理、信访办理、人民调解、医疗事故鉴定、损害责任赔偿等流程有序衔接。与此同时,推动涉医疗纠纷的行政复议调解、和解,降低各方维权成本。 将法治建设纳入公立医院绩效考核 在普适性内容的基础上,《意见》突出了不同类型医院法治工作体系建设的重点内容,并要求各地卫生健康行政部门将法治建设情况纳入等级医院评审、公立医疗机构绩效监测、医院巡查之中。 公立医院作为医院法治建设的主体部分,主要是全面实行党委领导下的院长负责制、制定落实公立医院政事权限清单、医院合规风险防控专兼职人才培养。 其中,重庆、宁波、长沙、银川等4个卫生健康法治重点城市,以及国家医学中心、国家临床医学研究中心、国家区域医疗中心等要发挥带头示范作用,在医院法治建设上走在前、作表率。 专科医院和基层医疗机构则应分别聚焦于“突出专业技术风险特点,加强涉法典型案例评析和法律风险分析”和“提升法治意识,创新法律服务方式”。 至于民营医院,其法治建设的重点在于细化依法依规运营的具体措施,健全合规审核体系、强化主动全员合规管理、提升医务人员法治素养。 根据《意见》分阶段提出了“十五五”期间医院法治建设的规划任务:2026年底前,医院涉法重大事项报告、典型案例评析、法律风险评估、年度述法等四项制度有效实施,依法保护患者隐私和个人诊疗信息、加强医疗文书管理、规范医院合规审核、及时识别报告法定报告传染病等取得明显成效;2027年底前,公立医院政事权限清单制度全面建立;到2030年,医院合规文化全面普及,法治建设水平明显提升,法治工作体系更加完善,法治治理优越性得到充分体现。
2026-8-18 : 我国去年将双价HPV疫苗已被纳入国家免疫规划范围,2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩可免费接种两针HPV疫苗,这是我国免疫规划政策首次扩龄覆盖至青少年。此前纳入国家免疫规划的疫苗,主要面向儿童,儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验相关免疫规划疫苗预防接种证。随着双价HPV疫苗成为免疫规划疫苗后,是否属于预防接种证查验的范围?未接种HPV疫苗是否影响入学?8月18日,国家疾控局通过公众号发布了HPV疫苗系列科普问答,进一步明确国家免疫规划双价HPV疫苗接种、入学查验规则。国家疾控局表示,《中华人民共和国疫苗管理法》规定,居住在中国境内的居民,依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务。HPV疫苗已纳入国家免疫规划,适龄女孩应当履行疫苗接种义务,监护人应当依法保证适龄女孩按时接种。按照《儿童入托、入学预防接种证查验办法》规定,儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证。现阶段,全国所有托育机构、幼儿园和小学均应开展入托、入学预防接种证查验工作。其他类型学校是否纳入查验管理,由当地有关部门根据疾病防控需要确定。“部分地区疾控、卫生健康、教育部门已将适龄女孩HPV疫苗接种情况纳入预防接种证查验内容,通过查验预防接种证,核实孩子疫苗接种情况,给家长和孩子提供健康提示,及时发现并补种漏种疫苗,保障儿童健康和校园公共卫生安全。适龄儿童家长应积极配合开展预防接种证查验工作,需要补种疫苗的及时补种。但是否完成HPV疫苗接种不是入学门槛,不会影响孩子入学。”国家疾控局说。宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。研究表明,广泛接种疫苗,可以有效预防70%以上的宫颈癌发生,同时也可以降低因感染HPV导致的其他疾病的发生。其他国家和地区经验显示,将HPV疫苗纳入国家免疫规划,能够有效保障不同地区、不同收入水平的目标人群公平地获得预防接种服务,促进健康公平,提升疫苗接种率。我国将HPV疫苗纳入国家免疫规划,是降低人群疾病负担、保障群众身体健康的惠民利民措施,将13周岁女孩作为目标人群,也是综合考虑HPV感染风险、疫苗保护效果、成本效益以及实施可行性等因素作出的最优选择。在13周岁接种疫苗,可以获得更高的抗体水平和更持久的保护效果。HPV疫苗纳入国家免疫规划也标志着中国在宫颈癌一级预防领域实现了从地方探索到国家行动的历史性跨越。然而,如何提高适龄女生HPV疫苗接种率,仍面临一些挑战。日前,由汤胜蓝、赵方辉、乔友林与杜珩共同撰写的观点文章《从地方试点到国家政策:中国全国范围实施HPV疫苗接种的关键问题与挑战》,已发表于《柳叶刀-西太平洋区域健康》,该文章提示称,我国的HPV疫苗接种,依然面临筹资可持续性、疫苗犹豫、效价偏好、接种模式单一等多重挑战。该文章亦提出建议称,将卫生与教育部门的协作机制予以制度化,或纳入国家教育政策,保障覆盖率和可持续性。
2026-8-18 : 康复医疗供给滞后于潜在需求,已成为“十五五”期间亟待补足的突出短板。随着多地加快推动一二级医院扩充康复病床,一个新的问题随之浮现:医保支付体系准备好了吗? 《国民健康“十五五”规划》首次提出建立“接续性医疗服务床位”,明确到2030年,每千人口接续性医疗服务床位数由当前的0.51张提升至0.65张左右,此类床位主要涵盖康复、护理、安宁疗护等。与此同时,未来五年内公立医院新增床位重点向基层和薄弱学科倾斜。 然而,当这一宏观规划下沉至微观基层,却有受访临床一线人士提出,康复服务的供需缺口并没有完全显现,短期内,盲目的基建投入可能给一二级医院带来更大的亏损风险。 其背后一大核心症结在于医保政策与康复医疗特性的错配:一方面,目前,已纳入住院医保报销目录的康复医疗项目还存在明显不足,这导致患者康复医疗费用负担还较重。另一方面,适用于急性住院的DRG(以疾病诊断相关分组)/DIP(按病种分值付费)的医保支付模式,与康复护理长周期、低强度的服务之间存在“水土不服”,而针对性的支付创新又尚未成熟。 在此背景下,针对康复医疗的医保支付方式改革已悄然提速。 “加一张,亏一张” 在南方某乡镇,一家服务3万常住人口、辐射周边近10万人的卫生院里,250余张病床中仅有20余张属于康复科。面对当地县域医共体“十五五”期间着力新建康复病床的规划,该院负责人李铭(化名)却对第一财经坦言,自己“无意扩张规模”。 “加一张,可能就会亏一张。”李铭说。 他表示,目前,当地康复科住院患者统一执行DRG付费政策。尽管医保基金已向基层倾斜,且针对老年病例集中、住院时间较长的病种提高了相应权重,但这仍难以适配康复科“治疗周期长、人力成本高”的学科特点,医院收治康复类患者往往仍面临亏损风险。 “理论上,对于病情稳定、住院时间较长的患者,‘按床日付费’更能精准反映医疗资源的实际损耗。但难点在于,合理住院时长很难被科学界定,地方医保部门也担心‘两头跑偏’——要么诱发过度医疗,要么演变为服务不足。”李铭解释称。 而沿用DRG按病种支付,康复科患者则极易触达分组支付上限。 李铭提到,为了控费,医院有时只能让部分患者提前出院;个别患者因为连续性治疗被切断,病情反复,又不得不再次折返住院,变相形成了“分解住院”的情景。 一边是巨大的未满足需求,一边是难以破局的科室发展瓶颈。这座南方小城康复医疗的供需错位问题,并非孤例。 《柳叶刀》相关研究显示,中国是全球康复需求最大的国家。但依据国家卫健委今年1月发布的《2024年中国卫生健康统计年鉴》,截止2023年,在中国医疗机构床位数中,康复医学科占比仅为3.88%,不足内科床位数占比的六分之一。 为此,“十五五”规划中提出,要控制三级医院治疗型床位扩张,新增床位重点放在基层和薄弱学科上,同时推进康复等接续性医疗服务床位发展。 不过,正如李铭所担忧的那样,要想真正盘活这类床位,首先要稳住医疗机构的预期,让医院能够“活下来”。 推进康复病组“按价值付费” 8月,国家医保局就全国人大代表“关于优化康复医保支付体系的建议”作出答复。其中提到,该份建议中有关推行“阶梯式按床日+病种分组”复合付费方式、试点推广疗效导向付费、优化医保支付方式等建议,对进一步完善康复患者支付方式改革具有重要参考意义。 该答复同时称,在目前全国以按病种付费为主的多元复合支付改革中,各医保统筹区已对精神类疾病、急性期后康复、安宁疗护等慢性特定疾病需要长期住院的实行按床日付费,同时加强对平均住院天数、日均费用以及治疗效果的考核评估。 17日,第一财经最新了解到,医保按病种付费3.0版实施方案发布在即。在此次方案中,最引人关注的突破就是国家医保局首次在全国层面增设“基层病种”,以“同病同付”机制引导常见病、多发病、慢病及康复期患者向二级及以下医疗机构下沉。 李铭对3.0版按病种付费的方案落地抱有期待。不过,他同时也认为,鉴于基层接收保守住院治疗的以老年患者为主,近年来各地又普遍增设康复病床,患者住院周期普遍偏长。在此背景下,各地应结合地方实际,进一步做好按病种付费下的“基层病种”目录与康复期按床日付费病种目录的衔接。 所谓衔接,业界一种代表性观点认为,核心在于科学界定患者合理的住院时长。为此,可依托病例分组与功能评估量表等工具,对患者功能状态进行更全面、客观地评估,从而提高分组的精准度,探索将按床日付费与功能恢复程度评定相结合的医保支付模式。与此同时,随着医保资金向基层加速下沉,还应同步完善配套保障,尤其是做好财政资金等协同支持,健全一、二级医疗机构的补偿政策。 也有业界人士提出,可以进一步推动有条件的地区探索更适宜康复服务特点的创新支付方式。 部分地区已率先破题,探索康复病组按价值付费医保支付方式。比如,浙江杭州将涉及长期住院的病种付费标准根据实际床日费用、住院总体费用发生情况等进行动态调整,采用梯度支付管理模式,有效提高医保基金使用绩效。 江苏南京则于2025年初开展康复病组价值付费(VRG)模式,区分出脑损伤、脊髓损伤、循环系统、呼吸系统、周围神经病变等八个病种,并按照疾病分期、功能障碍程度等因素进行分组,设计不同的支付标准。 根据南京医保局研究人员今年3月撰文披露的最新试点成果,在VRG支付模式下,康复科患者平均住院日得到有效延长。比如,脑损伤、脊髓损伤、骨折患者住院时长更契合康复医疗临床规律,康复服务需求充分释放。与此同时,成本控制成效显著,日均总费用、日均医保基金支付额均波动下行。此外,从康复效率看,骨折患者负担低、效果显著。 国家医保局在前述建议答复中也提到,下一步,该局将在巩固住院按病种付费的基础上,指导有条件的地区探索适宜康复服务特点的支付方式,并深入总结地方试点经验,统筹完善支付方式改革制度设计。
2026-8-18 : 8月18日上午,贝达药业(300558.SZ)股价在开盘后,不到十分钟就出现20cm跌停,直到中午收盘时,仍维持跌停状态,股价报55.72元/股,市值录得235.88亿元。 这背后的导火线是,贝达药业合作开发的眼科药物DURAVYU在一项三期临床试验中出现数据不佳结果。 前一晚,8月17日,贝达药业的战略合作伙伴EYPT公布了DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)三期临床LUGANO的顶线数据,研究没有达到非劣于阿柏西普的主要终点。EYPT在纳斯达克的股价也因此暴跌66.78%。 湿性年龄相关性黄斑变性主要影响中老年人群,是导致老年人中心视力丧失和致盲的重要原因。 阿柏西普是拜耳与再生元联合开发的眼科畅销药物,长期占据眼科抗VEGF市场中心位置,巅峰期年销售额逼近百亿美元。而DURAVYU在这次研究中无法证明:在疗效方面不比阿柏西普差。 DURAVYU是贝达药业与EYPT合作开发的伏美纳眼科制剂,结合了两家公司的技术。DURAVYU是通过EYPT专有的可生物降解的缓释技术DurasertE?将贝达药业的伏罗尼布注射进入玻璃体内,使得伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。 伏罗尼布最早由贝达药业控股子公司Equinox Sciences独家授权给过EYPT,用于在中国(包括香港、澳门和台湾)以外地区对眼科疾病的局部治疗。贝达药业于2022年5月与EYPTt签订合作协议,贝达药业在中国独家开发和销售DURAVYU。 按照原本合作协议,如DURAVYU顺利推进的话,贝达药业有望获得里程碑付款和销售提成费。 DURAVYU这次研究结果不佳,是否会影响到这款药物在中国的开发,以及贝达药业后续里程碑付款的获得?这也受到关注。 贝达药业方面回复第一财经记者称,DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性共有两项平行的三期临床研究,目前LUCIA研究仍在进行中,后续还需要结合LUCIA研究结果以及与监管机构的沟通情况,进一步明确相关注册申报路径,里程碑付款等相关事项也将根据项目后续进展及双方协议约定执行。
2026-8-18 : 医保数据是关系千家万户的重要民生数据。充分激活医保数据的要素潜能,打通医疗、医保、医药数据壁垒,有利于赋能疾病早筛早防、用药安全保障、异地就医结算等多个场景。 为激活医保数据资源价值,2026年国家医保局与地方政府共同主办多项赛事,包括全国智慧医保大赛、医保影像AI识图大赛、医学模拟人和健康传感器智能感知大赛、全球脑机接口×医保创新场景大赛,形成“1+3”智慧医保赛事矩阵。 聚焦医保领域痛点难点的全国智慧医保大赛已连续举办三届,今年由国家医保局联合北京市人民政府共同主办。第一财经记者在8月17日举行的2026全国智慧医保大赛及系列赛事宣介活动上了解到,今年大赛共吸引1293支团队报名,初赛于7月26日结束,经专家评审,确定240支队伍晋级决赛。 “数据供给多元优质”是本届大赛一大特点,北京市医疗保障局党组书记、局长王明山介绍,大赛整合了京、津、冀等八地脱敏医保数据,新增北京数十家医院的专病影像、电子病历等高价值医疗数据和教育、民政等6个行业公共数据,还原真实医保业务场景,为算法模型训练验证提供支撑。 由国家医保局与浙江省人民政府联合主办的全球脑机接口×医保创新场景大赛则致力于推动脑机接口前沿技术与医保创新场景深度融合,打造脑机接口医保赋能创新生态。 当前我国脑机接口产业进入技术迭代加速、场景持续拓展、生态不断完善的关键阶段。本次大赛发挥医保需求牵引、政策引导、资源统筹作用,依托全链条体系扶持优质项目,为具备临床价值的合规成果提供支撑,扩大技术应用覆盖面。 广西壮族自治区医疗保障局党组书记、局长张奕则在活动上介绍了全国医保影像AI识图大赛的举办情况。该赛事是全国首个国家级“AI+医学影像识别”专业赛事,大赛初赛已于8月1日启动。 “坚持以赛促用”是赛事的亮点之一,张奕表示要推动 AI 技术服务真实场景,解决实际问题。“在赛道设置上,聚焦真实临床需求,选择八大常见的发病率高、疾病负担重的病种作为赛道,包括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等疾病,覆盖了胸部X光、病变识别等前沿的方向。”数据支撑方面,赛事建成了9.5万例高质量医学影像数据集,挑选数千例疑难病例的影像数据,实行三级质控审核,高标准完成数据的标注,数据集已投入比赛使用。这些数据都已按照标准化匿名处理。 作为国内首个医学模拟、健康感知领域国家级专业赛事,由国家医疗保障局、湖南省人民政府联合主办的2026全国医学模拟人和健康传感器智能感知大赛,旨在落实国家数字经济与“人工智能+”发展战略,汇聚创新成果,构建医保驱动下的“三医”联动新生态,带动“三医”优势产业规模化发展。赛事已于7月2日至29日完成决赛,将于8月23日将举办颁奖仪式。 湖南省医疗保障局党组书记、局长张棉长表示,此次参赛项目技术含量较高,多项创新成果填补了国内医学模拟人、健康传感器领域的空白。在医学模拟人赛道,依托生理驱动仿真AI大模型、数字孪生等技术,补齐传统医护培训短板,比如超级重症模拟训练系统、无线重症救护综合模拟人等项目。在健康传感器赛道,破解了传统医疗监测设备操作复杂、应用场景受限的难题,如支持居家24小时血糖血压监测的新产品,可连续监测血压、心率等体征的智能健康手环等。
2026-8-17 : 8月17日上午,CXO(医药外包)企业金斯瑞生物科技(01548.HK)股价大涨6.67%。 前一晚,金斯瑞发布的半年报显示:2026年上半年,按可比口径计算,公司实现收入约4.04亿美元,同比增长27.3%;经调整净利润约6250万美元,同比增长203.3%,该净利润创下历史同期新高。 金斯瑞的三大核心业务板块,生命科学业务、生物药CRDMO(合同研究、开发和生产组织)?业务、工业合成生物学业务均实现收入增长。 全球生物医药研发活动持续回暖,药物研发投入逐步恢复,这一趋势直接推动了CXO订单的增长——金斯瑞与不少CXO同行一样,成为了这波红利的直接受益者。 除此之外,从金斯瑞半年报看,AIDD(AI驱动药物研发)等新技术加速应用,推动研发服务需求从早期发现向验证、开发及生产等更高价值环节延伸,也给公司业绩带来新增长点。 具体看,2026年上半年,支撑金斯瑞近八成收入的生命科学业务实现收入约3.19亿美元,同比增长28.8%;经调整经营利润约9400万美元,同比增长102.8%,业绩增长主要受益于生物医药研发外包市场的快速发展,基因及蛋白一体化战略的执行,以及AIDD驱动的结构性需求增长。 8月17日上午,在金斯瑞的业绩会上,金斯瑞集团轮值首席执行官邵炜慧表示,受AI驱动药物研发需求持续增长带动,公司实现了规模化增长和利润率提升。同时,全球交付能力进一步增强,目前约60%的实验室已配备AI驱动自动化工作站,持续提升生产运营效率。此外,公司的Gene-to-Protein(基因及蛋白一体化)平台实现突破,序列到数据的交付周期可缩短?4天,创下行业最快的交付周期,进一步提升客户研发效率,也很好适配了目前AIDD带来的新的产业趋势。 AI能够大幅压缩药物发现周期,也能够帮助研究人员探索更广泛的靶点和分子设计空间,同时筛选出质量更高、更具成功潜力的候选分子。 邵炜慧表示,AI驱动的药物发现所面临的核心挑战,已不再是产生想法和设计,而是对其进行验证。AI模型现在能够在数小时内生成数千个候选分子。然而,传统的实验工作流程并非为这样的规模和速度而设计。验证往往需要数周时间,涉及多个相互脱节的步骤,且产生的数据并不总能直接反馈?AI模型中。随着AI设计速度加快,真正的瓶颈正在转变为实验验证。 针对这个需求,金斯瑞打造了AI-to-Biology(从人工智能到生物学)一体化验证平台,围绕规模、速度、可靠性和数据质量四个维度,帮助客户实现从AI设计到生物学验证的闭环。 AI制药实验验证在拉动医药外包订单增长,这类客户有何不同? 邵炜慧表示,过去,公司的主要客户来自传统制药企业和生物科技公司。而今天,越来越多以AI为核心驱动力的生物科技公司,以及大型AI模型和科技企业,正在进入生命科学领域。这意味着金斯瑞的潜在客户基础正在显著扩大,公司服务的不再只是传统生命科学市场,而是一个更加广阔的AI驱动创新生态。 “AI也在改变客户的研发模式。AI模型可以生成更多的设计、跑更多的实验、迭代也更快。实验验证不再是一次性的项目需求,而是变成了更高频、更持续的需求。正是由于全新的客户群体和客户研发模式的升级,使得AI需求本质上不同于传统行业周期红利。因此,AI带来了更广的客户群体、更大的订单规模,以及更深入、更长期的客户合作,为公司创造更大、更稳定、更具战略价值的长期增长机会。”邵炜慧说。 金斯瑞CFO周靖表示,与传统项目相比,这类客户通常具备高通量、高频次和长期合作的特点,不仅带来更大的订单规模,也进一步提升收入的可持续性和可预见性。展望未来,公司预计AIDD相关订单将在下半年及未来几年保持翻倍增长的趋势,并有望在未来几年成为推动生命科学业务发展的重要力量。 国金证券在近日发布的研报中表示,AI虚拟设计产出的大量候选分子仍需经过合成、药理、毒理等湿实验验证,直接拉动上游及CXO外包需求增长。头部CXO企业也主动融合AI能力,迭代实验与生产体系,在传统创新药需求叠加AI制药增量的共振之下,CXO行业中长期成长空间进一步打开。
2026-8-16 : 8月以来,创新药指数(8841049.WI)斩获13.8%的涨幅,自6月下旬创下年内低点以来,区间最大反弹幅度已超32%,多只创新药ETF净值随之大幅反弹。 然而,上周五该板块出现明显分化调整,8月14日,中证创新药产业指数(931152.CSI)收跌1.3%,港股市场同样呈现分化格局,恒生港股通创新药精选指数收跌2.2%,成份股涨跌互现。 本轮行情是由CXO龙头业绩超预期与海外授权(BD)交易活跃共同催化,但随着中报披露,市场开始兑现利好,并将会关注点转向更确定的因素。 兴业证券分析称,市场关注已从“交易达成本身”转向核心资产商业化兑现。此前达成BD授权的产品逐步进入海外关键临床、注册及商业化兑现阶段。今年9-10月,重要学术会议与关键数据披露有望为板块行情带来持续催化。 中金公司提示,创新药板块定价逻辑将逐渐回归价值本身,关注商业化放量、BD持续性和合作收入确认、潜在重磅单品国际化实质性落地。 估值修复,资金获利了结 具体看来,医药主题基金8月以来快速反弹,阶段性修复特征明显。 但值得关注的是,资金已呈现出获利了结的特征。 据Wind统计,截至8月14日,挂钩中证创新药产业指数的7只ETF近一周规模合计减少超11亿元(申赎净流入带来)。同期,28只包含港股创新药在内的只ETF规模合计减少超24亿元,其中,仅广发中证香港创新药ETF一只产品(包含联接基金)规模就减少9.78亿元。 对比今年前7个月,上述28只创新药相关ETF合计净流入超393亿元,其中汇添富国证港股通创新药ETF净流入近67亿元,广发创新药产业ETF、银华创新药产业ETF、广发香港创新药ETF、国泰科创板创新药ETF等净流入规模亦居前。 数据来源:Wind 不过行情回暖下机构关注度不减,公募排排网数据显示,上周医药生物行业以104次调研频次高居申万一级行业榜首,百济神州、泽璟制药和九洲药业分别被机构调研42次、35次和23次,位列热门调研个股第三、第四和第六位。 “机构调研热度的骤然升温,折射出市场对医药板块关注度的实质性抬升,但这种关注能否转化为持续的资金流入,仍有待观察。”分析人士认为,本轮行情持续性显著强于以往,核心在于CXO中报普遍向好、中国药企全球化初现雏形。但市场资金容量有限,AI、算力依旧占据大量活跃资金,很难将全部资金切换到医药板块。 诺安基金认为,近期板块超跌后反弹,估值进入合理区间。但指数级行情需要产业逻辑与市场周期共振。该机构判断,CXO和生命科学服务上游的表现逐渐被市场认可,未来的进一步上涨仍然需要业绩验证;而创新药板块整体也步入了业绩验证期和临床数据验证期,未来需要看到“深化BD”的不断进展。 分化信号显现,市场开始“验真身” 个股方面,近期多家创新药龙头交出超预期成绩单后,市场开始兑现利好。 具体看来,百济神州(688235.SH)上半年营收222.19亿元,同比增长26.8%,归母净利润32.71亿元,同比增长627.1%。亮眼财报落地后,市场走势却出现剧烈分化。8月6日,百济神州A股高开逾4%后震荡走弱,最终收跌4.13%,振幅达10.19%。 无独有偶,泽璟制药(688266.SH)上半年实现营业收入约12.05亿元,同比大幅增长220.88%,归母净利润为6.40亿元,同比增946.91%。业绩发布后,泽璟制药8月3日股价收报107.42元,跌幅12.02%。本周,板块内个股走势依旧震荡,整体呈现涨跌交替的行情。 此外,多家公司中报业绩大幅增长。CXO(Contract X Organization)板块中,药明康德(603259.SH)上半年业绩再创历史新高,实现营业收入288.97亿元,同比上涨38.93%;归母净利润110.8亿元,同比上涨29.43%。以及部分披露中报业绩预告的公司中,昭衍新药(603127.SH)预计上半年归母净利润同比增长上限达1377.4%。同期,百奥赛图(688796.SH)同比增长上限为412.71。 行业面上,头部创新药企自研产品国内商业化放量,净利润大幅增长,但备受关注的产业信号BD交易的含金量也在接受市场审视。 国家药监局此前披露,2026年上半年,我国创新药对外授权交易共81笔,潜在名义交易总额约1100亿美元,已达2025年全年的约80%。 “BD是对企业创新能力的重要验证,但并不能替代企业自身的价值判断。”上述行业人士分析,2026年上半年BD交易数量和金额虽创新高,但交易结构正在发生变化,首付款比例下降,且合作终止案例有所增加,这反映出全球制药企业对BD资产的尽职调查和临床数据验证日趋严格。 例如荣昌生物(688331.SH)预计2026年上半年,荣昌生物实现营业收入约58.5亿元,同比大幅增长433%,较2025年同期10.98亿元显著提升;归母净利润47亿元,实现从上年同期净亏损4.50亿元的全面扭亏为盈。公司公告称业绩变动主要因“RC148技术授权收入大幅增加”。业内分析称,这类盈利属于一次性的技术授权收入确认,其可持续性仍需观察。 机构普遍认为,随着中报密集披露期进入尾声,业绩兑现的成色将决定板块下一步的走向,真正具备可持续盈利能力的公司,有望在分化中脱颖而出;目前看来板块内部分化较大,大量中小创新药企仍在烧钱亏损、缺少盈利兑现,题材博弈很难带动整个板块持续大涨。 长城基金提醒,目前创新药走势仍比较反复,整体重大催化较少,后续应以半年度到年度为周期,重点关注具备管线兑现确定度和业绩高速爆发特征的标的。
2026-8-15 : 2009年,陈必良在中国香港一家医院培训时首次接触到手术机器人,当时只能观摩、拍照留念,怀抱新奇与向往。回到西安后,他当时所在的医院,直到2012年,经过5个科室负责人投票签字、上报总部申请等程序后,才开始引入手术机器人。陈必良目前的身份是西安市人民医院妇产医院院长,这位妇产科专家已完成近5000例手术机器人辅助的妇科手术,亲眼见证了手术机器人在中国内地医院的应用。在他看来,手术机器人正在深刻改变外科医生的职业生涯。中国的腔镜手术机器人市场,最初只有进口品牌达芬奇,到现在涌入不少国产品牌,包括微创机器人、思哲睿、精锋医疗、术锐机器人等,在推动手术机器人在临床上应用的同时,也带来了更激烈的市场竞争,如何突围价格竞争,摆到了手术机器人厂商们面前。市场竞争加剧手术机器人根据临床应用主要分为腔镜、经自然腔道(如消化道/呼吸道检查)、骨科及其他(如经皮/泛血管)四大类别,其中腔镜手术机器人主要辅助医生进行泌尿外科、妇科、普外科及胸外科等手术。正因为在这些领域的广泛应用,腔镜手术机器人市场成为中国及全球手术机器人市场中最大的细分市场。2023年前,直观复星旗下达芬奇手术机器人占据中国腔镜手术机器人市场绝大份额,但近两年国产手术机器人的市场份额逐渐扩大。从医院的招标情况看,据MedRobot统计,2025年国内腔镜手术机器人中标数量共计90台,其中直观复星旗下的达芬奇手术机器人中标43台,占比47.78%,紧随其后的精锋医疗、微创机器人、思哲睿、术锐四家国产厂商合计中标台数占比同样达到47.78%,国产头部企业形成有力竞争梯队。不过,相比美国这样的发达市场,中国无论是腔镜手术机器人装机量,还是机器人辅助腔镜手术量,均存在明显差距。以手术渗透率为例,根据弗若斯特沙利文数据,在美国,2024年机器人辅助腔镜手术的渗透率已达21.9%,但中国的腔镜手术仍以传统微创手术为主,2024年机器人辅助腔镜手术的渗透率仅有0.7%。在手术机器人市场渗透率不高的背景下,随着更多的厂商涌入,价格竞争悄然升温。根据华泰证券研报统计,国内公开中标数据已经体现出明显降价趋势。2026上半年国内公立医院腔镜手术机器人公示的中标总金额约3.20亿元,较上半年的约4.25亿元下降;市场整体台均价由1769万元/台降至1332万元/台,降幅约24.7%。直观复星首席执行官刘釜均对第一财经记者表示,腔镜手术机器人市场存在竞争,对于行业发展是好事,一方面验证了该赛道的商业价值,另外一方面有助于推动技术的普及。“随着行业供应链的成熟、规模效应的增加,价格下降是产业发展的自然规律。并且,手术机器人的价格不只是购买一台设备,而涉及一整套包括临床生态、技术服务、新术式开发在内的生态体系。企业核心竞争力不在于短期报价博弈,更在于完整临床生态、长期服务能力与规模化本土供应链布局。”“机器人概念火热,技术在往不同方向发展,但许多赛道仍处于商业模式探索阶段。像腔镜手术机器人这类软组织手术机器人的医疗价值与社会经济学价值,在全球范围内得到充分验证。”刘釜均说,与美国相比,中国手术机器人装机量仍有差距,但达芬奇手术机器人单台设备在中国的年均手术量已超过400例。未来手术机器人要普及,仍需要持续提升技术可及性。直观复星近年来已在中国加速本土化进程,如2023年,第四代达芬奇手术系统已实现本土化生产。近期,直观复星将区域总部落地广州市天河区。需重视卫生经济学评估在刘釜均看来,中国机器人外科发展的政策环境与产业生态不断完善,经历了技术引入与认知铺垫期(头部医院率先探索)、规模应用期(国家政策完善、多学科拓展),正迈向多元竞争“重质量、精运营、提效能”的新发展阶段,并且整个行业处在爆发前夜。“早期医院关注的是‘有没有’,即是否具备开展机器人手术的能力;如今更关注‘用得好’,即如何持续创造临床、管理和运营价值。”刘釜均认为,医院评估机器人项目的维度,正在延伸到医疗质量、运营效率和患者获益等长期价值。因此,未来行业发展的重点应该从设备创新转向体系能力建设,技术应用、专业培训、临床支持和运营管理缺一不可。当前,国内的腔镜手术机器人手术推广,主要集中在大型医院。近日,在2026机器人手术高质量发展大会上,有三线城市医院院长表示,如何推广手术机器人的广泛应用,推动医生的理念转变是关键,同时也需要精细化管理耗材、降低手术费用,才能实现可持续运营。公立医院正在开展的DRG付费改革等,倒逼医院自身需要进行降本增效,与此同时,三级医院绩效考核聚焦床位周转效率、CMI(病例组合指数)指数、平均住院天数等核心指标。而手术机器人因创伤小、恢复快的特性,在缩短患者住院时长、加速医院床位周转方面展现出一定的优势,如何借此提升医院精细化管理水平,在这次大会上成为医院管理者讨论的焦点。值得注意的是,相对传统腔镜手术,机器人辅助腔镜手术的费用较高,目前部分腔镜手术机器人辅助手术在上海市纳入了基本医疗保险,部分地区的商业医疗保险亦覆盖了机器人辅助腔镜手术的治疗费用,但整体上基本医疗保险和商业医疗保险的覆盖范围仍较为有限,需要患者个人承担的费用较高,这在某种程度上也限制了腔镜手术机器人辅助手术在临床上的推广。复旦大学公共卫生学院陈英耀教授表示,随着手术机器人技术日趋成熟,对手术机器人价值的科学评估是创新技术走向患者的桥梁。“药品进入医保需提交完整的卫生技术评估报告,而手术机器人等器械耗材尚未建立类似流程,存在制度空白。”陈英耀表示,手术机器人的价值评估应从临床价值、经济价值、社会价值等多个层面综合展开,尤其应关注长期健康结局和生命质量,而非仅仅看单次手术费用。已有国内外证据表明,机器人手术可降低术中转换率、输血量和术后并发症,缩短住院时间,并在前列腺癌等病种中显示经济学优势。当前需要构建中国本土化的机器人手术卫生经济学证据体系,推动机器人手术价格制定科学化,推动真实世界研究,将临床证据转化为经济指标,最终实现临床创新、定价与医保支付保障的有效衔接。今年1月,国家医保局正式印发《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,对机械臂与远程手术等医疗科技创新成果,进行统一价格立项。对于行业而言,该政策的出台,机器人手术收费规则不统一,各地立项标准不一的现象有望终结。面对新的收费政策,据刘釜均透露,直观复星正在主动进行价格调整,希望进一步提高手术机器人的市场渗透率。“随着人口老龄化加速、外科需求持续增长,以及微创精准治疗理念不断普及,机器人外科在中国仍拥有广阔的发展空间。”
2026-8-14 : 在线下药店遭遇客单价下降挑战的背景下,医药电商企业的业绩继续表现抢眼。京东健康(06618.HK)8月13日发布的半年报显示:今年上半年,公司实现营业收入408.88亿元,同比增长15.9%;净利润34.35亿元,同比增长32.6%。整体看,公司净利润率为8.4%,虽然略低于今年一季度8.55%的净利润率,但仍高于2025年全年7.31%的净利润率。京东健康的营收来源中,销售医药和健康产品所得商品收入达到339亿元,占比约83%,收入同比增长15.6%。京东健康表示,商品收入的增长驱动力来自于活跃用户数量增加及用户的额外购买、医药和健康产品销售的在线渗透率不断提高及产品品类的丰富。在新药入院难的背景下,医药电商正在争夺新药的处方药渠道权。今年上半年,京东健康累计首发65款新药,覆盖慢病代谢、皮肤专科、肿瘤治疗、女性健康等领域。与此同时,随着中国人口老龄化带来的慢病管理、养老、康复、居家护理等需求,医疗器械的院外市场增长潜力受到关注。从目前看,京东健康方面也试图从中分得一杯羹。如近日,用于膀胱过度活动症治疗的乐敦益贴能尿控智能仪就在京东健康首发。京东方面表示,面向医疗器械行业的新增量机会,该平台还将持续开放重点品类合作,共同拓展院端同款器械、高端康复器械、专科治疗仪和居家检测等高潜赛道。受政策红利、医药电商基础设施完善、消费者购药习惯改变等多重因素影响,医药电商的市场蛋糕正在扩大。医药电商平台问诊业务的拓展,亦可以为平台销售药品、医疗器械等引流。事实上,除了卖药、卖器械等产品外,医药电商平台正在积极探索和尝试从单纯的药品销售向集健康咨询、慢病管理、用药跟踪于一体的综合性健康服务平台转型。京东健康表示,今年上半年,该公司持续推进AI能力在更多业务场景的应用,稳步完善“医—检—诊—药”服务闭环。从京东健康半年报看,随着商品销售规模扩大,营销服务费正成为京东健康收入的重要组成部分。今年上半年,京东健康平台、广告及其他服务所得服务收入已达到70亿元,同比增加17.2%,这样的增速明显高于商品收入增速。京东健康表示,服务收入的增长主要是由于营销服务费增加,主要归因于平台上的广告主数量增加,与平台的交易持续增长保持一致。
2026-8-14 : 胰岛素专项集采实施的第五年,国产胰岛素制剂首度叩开美国商业化大门。值得关注的是,该批行销美国的产品,产自集采中的“老面孔”——湖北县城宜都的集采药品生产专线。 尽管此前尚未有国产胰岛素成品制剂拿到FDA(美国食品药品监督管理局)上市批件,但“国内集采与欧美市场双向供货、共线生产”的模式,已非孤例。 在业界看来,该笔海外订单更大的行业意义在于中国药企的生产质量管理体系通过“全球最严苛医药市场”的验证,侧面回应了公众对集采药品质量的隐忧。 随着集采步入常态化执行阶段,国内市场“以价换量”效应正在持续释放;加之制剂国际化先行在新兴国家市场进入兑现期,近日,国家医保局组织的媒体调研中,第一财经了解到,多家集采中标企业已重回增长轨道。 国产制剂“出海”欧美 7月底,东阳光集团旗下东阳光药研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)首次向美国市场商业化发货,填补了国产胰岛素成品制剂登陆美国市场的空白。 根据东阳光药披露信息,首次计划供应115.2万支,分批次发货,预计于8月中下旬完成全部交付。 这批远赴重洋的国产甘精胰岛素,始发地在湖北宜昌下辖的一个县级市——宜都。而东阳光药宜都基地从诞生之日起,就与集采休戚与共。 2021年11月,第六批集中采购(胰岛素专项)在上海开标,这也是国家医保局第一次对生物药开展集采。 就在此次专项集采开标前夕,东阳光药的甘精胰岛素于当年10月底获批上市,成为继甘李药业、联邦制药和通化东宝之后,国内第四家拿到该产品注册批件的本土企业。 赶上末班车的东阳光药最终以78.18元/支的甘精胰岛素报价,位列C类中选。按照该次集采“量价挂钩”的分量规则,C类产品首年仅能保留50%的医院基础报量,低于A、B类企业。不过在三代胰岛素国产替代率显著提升的行业背景下,尽管中标档位不高,但东阳光药仍因那一次的集采放量,获得甘精胰岛素产能爬坡与释放的机遇。 胰岛素专项集采落地首年,东阳光药的宜都胰岛素工厂正式投产。五年来,该工厂年产能从一期项目的1500万支左右扩容至当前的1亿支左右。而此次东阳光药与美国方签订长期供货协议,18个月最低供货总量就达到了1800万支。 为了在集采中保持供应稳定性和在集采中标后获得临床端的采购认可,企业必须在工艺升级和质量一致性上持续投入。这种由集采倒逼出的“降本增效”与“质量升级”,在当下成为国产胰岛素进军海外市场的关键优势。 按照FDA对生物制品的海外监管惯例,现场检查是决定获批与否的核心环节。前述宜都胰岛素工厂在去年9月通过现场检查,并最终于今年4月获发批准信,意味着东阳光药的生产体系满足美国市场的准入要求。 “我们是一次性通过现场检查的。此前,一家印度药企的甘精胰岛素经过了三次现场检查,才最终获得FDA批价。”东阳光集团董事、总裁唐新发表示。 长期以来,美国千亿的胰岛素市场被诺和诺德、礼来、赛诺菲胰岛素三巨头占据。而在东阳光药的甘精胰岛素获批之前,美国已有三款甘精胰岛素获批上市,分别是来自赛诺菲、礼来/勃林格殷格翰以及前述印度药企的产品。 之所以能够成为“第一个吃螃蟹成功”的中国胰岛素企业,唐新发认为,相较于可见的硬件投入,此次突围更大的优势在于“软件”实力——包括与美国监管机构的沟通机制、注册申报体系的搭建与磨合等系统性能力。早在2018年,东阳光药便已启动胰岛素产品的美国申报筹备工作。 无独有偶的是,在东阳光药甘精胰岛素对美国市场开启商业化供应的同一周,另一款国产胰岛素向FDA提出的生物制品上市许可申请(BLA)也取得进展。 7月27日,健友股份发布公告称,近日收到美国FDA签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信。这意味着该产品即将成为首款登陆美国市场的国产门冬胰岛素产品。 这款国产门冬胰岛素由健友与通化东宝战略合作开发,通化东宝负责胰岛素研发与工艺生产,健友全权负责美国注册申报与独家商业化。 另据通化东宝消息,此次门冬胰岛素从接受美国FDA现场检查到最终获批,仅历时4个月,审评过程高效顺畅,充分体现了公司生产质量体系与国际标准的高度接轨。 而今年上半年,甘李药业三款胰岛素陆续获欧盟批准,上市后有望向欧盟27个成员国供货,至此甘李成为目前国内唯一一家长效、速效胰岛素产品均在欧盟获批的本土制药企业。 集采药与出口药“同一生产线” 国产胰岛素的“出海”叙事始于本世纪初,但直至胰岛素专项集采前夕,这一进程仍主要停留在原料药出口层面。对于更高技术和准入壁垒的制剂“出海”,直至最近几年才取得关键性突破。 比如,东阳光药自研的甘精胰岛素注射液产品,在行销美国之前,先行取得了FDA生物类似药“可互换”资质,该资质为FDA对生物类似药设定的最高准入类别。 此前无论是欧美发达市场还是巴西、印尼等新兴市场国家的胰岛素供应,长期以来都由诺和诺德、礼来和赛诺菲三家占据主要市场份额。 国内情况与之类似。行业数据显示,在2022年5月国家胰岛素专项集采落地实施前,外资3家厂商依然占据了约70%的市场份额。业内人士一度认为,按照此前节奏,国产胰岛素要实现市场替代至少需要50年。 经过为期两年的首轮胰岛素专项集采,国产胰岛素的市场份额正在慢慢扩大。根据2024年4月的胰岛素专项接续采购文件中的医院报量,相比第一次胰岛素集采时的医院报量,国产胰岛素份额提升了近14个百分点,达到约45%,而外资胰岛素市场份额则下降至约55%。 在业界人士看来,集采对于企业出海更深层的意义在于提前完成了一次全产业链的“压力测试”——通过压缩销售水分、强化药品生产质量管理规范?动态检查,监管释放了“稳临床”“反内卷”的明确信号,加之行业竞争愈发激烈,国产企业开始聚焦质量壁垒。久而久之,这些生产工艺、成本优势和规模化量产能力,成为国产胰岛素企业叩开国际高端市场的核心竞争力。 甘李药业执行副总裁兼首席运营官宋维强举了两个例子:一个是通过工艺改良,可以在现有生产线设备不变的前提下,单批次原料产能有效提升;另一个是通过上游包材国产化,整体包材成本一定程度下降。此前,胰岛素专用卡式瓶、卡式瓶溴化丁基橡胶活塞、密封铝垫片等上游包材此前被海外企业垄断,国内无自主知识产权量产企业。 “这些包材变更均需向国家药监局提交变更申报,完成稳定性、一致性对比试验,历经近两年验证才获批。此外,相关工艺改良也同样需要全部提交药监审查。” 宋维强认为,集采降价并非压缩质量投入,而是主要依靠全链条成本优化,同时每一次优化都需要经得起监管验证。 唐新发也表示,很多消费者认为出口药品标准更高,但事实上,以东阳光药为例,集采药品和出口药品品质无任何差异,从原辅料、生产工艺、杂质控制到稳定性检测,均采用一套标准。“集采依靠规模化生产形成降价空间,而非降低质量标准。” 出得去也要沉下去 作为不可替代的末线用药,胰岛素在欧美市场拥有庞大的刚需和高位价格体系。 而跨国药企正集体“瘦身”。诺和诺德计划于2026年底前彻底退出地特胰岛素全球市场,礼来也于今年3月启动了欧洲部分胰岛素产品的撤市程序,涉及品种包括重组人胰岛素、赖脯胰岛素以及甘精胰岛素等。 随着原研厂商的产能腾退,经过国内集采验证的中国胰岛素企业,迎来切入欧美高端市场的新契机。 而在“出得去”的同时,多名受访业界人士认为,国内可挖掘市场的空间同样很大,这就需要进一步“沉下去”。 根据集采中标规则,中选企业可获取基层医疗机构准入份额。作为首次胰岛素专项集采中唯一一家六个胰岛素品类中标的企业,宋维强表示,在2022年5月集采落地后,甘李药业就同步启动了县域市场下沉。 “我们希望借助集采契机快速覆盖大量县域医院。”据其透露,目前,甘李药业中选胰岛素产品在县域市场销售占比已实现显著提升。 唐新发提到,东阳光药今年已专门整合了基层销售体系,也将重点加码胰岛素产品的下沉推广。“胰岛素是高频的每日刚需,患者不可能也不应该天天往大医院跑。” 9月1日全面落地执行的《国家基本药物目录(2026年版)》,新纳入4种降糖药及补充2种降糖药剂型。新增纳入的降糖药包括两款胰岛素类似物——门冬胰岛素注射液和德谷胰岛素注射液。 华创证券最新研报称,全球胰岛素供应链重构正为中国企业打开难得的出海窗口期。与此同时,内需市场仍有较大挖掘空间:集采后随着胰岛素产品价格进一步下降,基层市场对胰岛素的接受程度不断提高,国内胰岛素使用群体有望持续扩容。
2026-8-14 : 百花医药(600721.SH)七连板之后,再度提示风险。该公司股价在8月13日早盘最深回调超6%,之后创出阶段性新高15.09元,最终收报14.5元,收涨3.35%。8月12日晚间,该公司提示风险称,8月4日~12日期间,股价累计涨幅高达94.86%,已严重偏离基本面和合理估值区间,泡沫化特征明显。其中,8月12日换手率明显放大,击鼓传花效应更加明显,后续股价存在快速回落的风险。市场上有行情软件将百花医药列为创新药概念股。但是该公司强调,不涉及创新药研发,同时2026年一季度业绩情况同比下滑,经营业绩面临一定压力。国资入主也让市场存在遐想空间,百花医药称,控股股东在未来36个月内,没有重大资产重组计划或安排。从此轮百花医药暴涨行情背后的资金来看,主力资金在8月7日大笔净流出,12日和13日净流出规模逐步放大,其中13日净流出3.47亿元;龙虎榜数据方面,主要为资金炒作,存在快进快出的迹象。从生物医药行业来看,8月份以来生物医药板块涨势不俗,其中8月13日,在申万一级行业中,生物医药行业以1.13%的涨幅领涨。有券商观点认为,2026年中报季有望成为生物医药行业验证商业化逻辑、重塑板块估值的重要窗口。主力资金大笔出逃百花医药在8月3日收盘价还是7.20元/股,自8月4日开始股价上演连板模式,到8月12日连续7个交易日涨停,其间累计涨幅高达94.86%。在这期间,百花医药发了5次公告进行风险提示,但是仍未挡住涨停的走势。8月12日晚间,该公司再度发布风险提示公告称,最新市盈率水平显著高于同行业上市公司水平,已严重偏离基本面和合理估值区间,换手率突增至34.43%,存在市场情绪过热、非理性炒作风险,泡沫化特征明显。截至8月12日,百花医药最新滚动市盈率为203倍,同行业滚动市盈率为35.06倍,差距悬殊。其中,该公司股价于8月12日盘中打开涨停并再度回封,期间出现集中性卖盘,换手率明显放大,突增至34.43%。“股票交易显著放量,击鼓传花效应更加明显。”百花医药称,鉴于市场交易情绪及供需变化,后续股价存在快速回落的风险。从百花医药的资金层面来看,根据东方财富Choice数据,8月4日~8月6日期间,主力资金均为净流入状态,净流入金额在3500万元~4300万元之间,到8月7日主力资金净流出超9200万元,接着8月10日和8月11日再度净流入后,8月12日主力资金大笔净流出,金额达到1.08亿元,8月13日主力资金净流出规模扩大至3.47亿元。以此来看,8月7日主力资金流向出现变化,8月12日和13日更是大笔净流出,有边拉升边撤离的迹象。背后到底是哪些资金在博弈?从龙虎榜数据来看,近期6次上榜中,前五买卖席位主要来自券商营业部、分公司。有些券商营业部席位在买入后又卖出,呈现快进快出的交易迹象。其中,国泰海通证券南京太平南路证券营业部在8月5日成为最大买方,买入5003.22万元,到8月6日便在第一大卖方席位卖出5766.17万元。中国银河证券庄河世纪大街证券营业部也是类似的情况,8月5日买入4355.09万元,8月6日便卖出4765.90万元。开源证券西安太华路证券营业部则是在8月5日买入后,8月6日同时出现买、卖前五席位中,在8月10日也出现同样现象。从前五买卖方的交易情况来看,除8月5日、12日,前五买卖方是净买入状态,6日、7日、10日、13日前五买卖方都是净卖出状态。其中8月13日净卖出额最大,达到1.26亿元。另外,在成交金额方面,8月13日,该股票成交放量,在之前连板时成交金额最高是12日的18.41亿元,但是13日的成交金额达到25.72亿元,换手率进一步扩大,达到 48.10%。业绩承压股价飙涨,业绩却承压。“公司主营业务未发生重大变化,市场环境、行业政策没有发生重大调整,股价短期内连续上涨,股价涨幅与公司经营情况严重偏离。”百花医药称。该公司还强调,自身是以小分子化学仿制药研发为主的CRO企业,不涉及创新药研发,经营业绩面临一定压力。在2025年度归母净利润同比下滑后,百花医药2026年第一季度业绩持续下滑。具体来看,该公司今年一季度实现营业收入6718.29万元,同比下降30.68%;录得归母净利润664.27万元,同比下降67.94%。关于业绩下滑的原因,该公司在一季报中称,主要系受理审查标准升级,研发项目各节点工作量均有所增加;难仿复杂制剂项目占比较高,研发难度增加,使得同时开展推进的在研项目总数有所降低,工期延长;上述因素使达到收入确认节点的研发项目减少,以及合同单价下降的影响导致收入降低。市场关注百花医药的另一个点,是实控人变更。在今年1月份终止筹划控制权变更事项后,百花医药于今年3月底又开始筹划公司股份协议转让事宜,到今年4月7日,百花医药控股股东、实际控制人米在齐、米恩华、杨小玲与金华市聚新企业管理合伙企业(有限合伙)(下称“金华聚新”)签署了《股份转让协议书》,拟将20.68%持股转让给金华聚新,总价款为8.9亿元,折合11.19元/股。该公司控制权变更事项已于2026年6月9日完成股权交割事项,控股股东已变更为金华聚新,实际控制人已变更为金华市国资委。但是根据详式权益变动报告,该公司控股股东在未来36个月内,没有对上市公司及其控股子公司进行重大资产重组的明确计划或安排。生物医药行情过渡至基本面与产业趋势驱动从生物医药(申万)整体行业来看,7月份以来该行业表现不俗,累计上涨14.15%,其中8月以来至13日,贡献了9.22%涨幅。8月13日,生物医药行业以1.13%的涨幅领涨。再以概念板块来看,8月13日,CRO指数以3.73%的涨幅领涨,其次是医疗服务精选指数上涨3%,创新药、基因检测指数上涨超2%,生物科技等权指数上涨1.79%。近日,以多家创新药及CXO(医药研发生产外包)公司业绩同比增长。其中,药明康德(603259.SH)2026年上半年实现营业收入288.97亿元,同比上涨38.93%;归母净利润110.8亿元,同比上涨29.43%。同时,该公司上调全年业绩指引:预计2026年整体收入由513亿元~530亿元上调至585亿元~605亿元。泽璟制药(688266.SH)则是首次实现半年度盈利,营收同比增220.88%,归母净利润同比增979.09%。百济神州(688235.SH)也发布了未经审计的半年度数据,上半年营收同比增26.8%,归母净利润同比增627.1%。有券商分析师称,板块已从前期超跌修复,过渡至基本面与产业趋势驱动的行情,市场风格和资金轮动的影响逐步削弱,药明康德上调全年指引及多家创新药产业链公司业绩高增,进一步推动医药行情走高。“进入8月中报披露期,创新药商业化进展成为市场核心主线。”东吴证券医药团队认为,2026年中报季有望成为验证商业化逻辑、重塑板块估值的重要窗口。展望后市,上述券商分析师认为,随着中报季及创新药管线催化预期(WCLC、ESMO年会为近期重要观察窗口)到来,看好医药行情持续向上,推荐海外端、研发端资产及低位+业绩改善个股,推荐创新药产业链,CXO,上游与药房等。关于需要注意的风险因素,东吴证券医药团队提示称,可关注药品或耗材降价幅度是否继续超预期,从而对企业的利润造成较大影响;产品销售及研发进度不及预期等。(实习生周鑫垚对本文亦有贡献)
2026-8-13 : 【国家药监局批准注射用菲泽妥单抗上市】8月13日电,国家药品监督管理局批准天境生物药业(杭州)股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗(商品名:境斐)上市,该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
2026-8-13 : 港股生物科技行业正进入结构性复苏。 今日沙利文发布的一份《2026港股18A生物科技行业发展蓝皮书》(下称《蓝皮书》)显示,自2024年6月30日至2026年6月30日,港股生物科技板块融资活跃度与上市节奏持续复苏;该时期内,恒生生物科技指数上升超64%,港股18A指数表现(生物科技精选30指数)上升超60%。 《蓝皮书》称,近年来,一方面,港股18A章节中生物科技行业的融资活跃度持续上升,且展现出“高弹性”的市值修复特点,这主要体现在南向资金流入及本土创新药出海BD(商务拓展)交易升温。另一方面,生物科技行业嵌入全球链条程度加深,头部本土药企在各类授权合作中占主导。此外,药企商业化能力前移,经营导向也从估值管理转向长期经营能力建设。 港股18A,指的是港交所主板《上市规则》第十八A章(Chapter 18A),2018年4月正式实施,允许符合特定研发及市值要求的未盈利生物科技公司上市,为创新型生物科技企业提供重要融资渠道。 首先,从融资角度看,《蓝皮书》数据显示:2026年H1(上半年),港股IPO新上市共87家,募资总额超2101.95亿港元,延续了2025年复苏行情;其中,生物科技行业共11家未盈利生物科技公司在港上市,总募资额达129.1亿港元(已快接近2025年全年16家未盈利生物科技公司在港上市募资总额的137.7亿元)。 港股生物科技板块的总市值变化还呈现出“波动性”和“高弹性”市值修复特点:2024至2025年,恒生生物科技指数迎来快速修复,2024年中至2025年7月涨幅超71%,2025年全年飙升82%,市值修复至2021年峰值的50%至60%。 其次,从融入全球体系看,《蓝皮书》称,中国生物科技企业在临床开发、注册申报等多个领域与国际标准接轨,跨境BD交易规模与数量双升,合作模式也由早期单一授权逐步向联合开发、区域商业化、平台合作等方式转变。治疗领域上,肿瘤仍为交易最为集中的方向,非肿瘤赛道(自身免疫疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、抗感染及眼科疾病等)也开始逐步发力。 再次,从药企表现看,《蓝皮书》也分析:更多中国创新药企开始通过建立系统化研发平台,来提高研发效率并有效分散研发风险,从而推动整体研发能力稳步提升;同步地,AI技术正在通过虚拟筛选、生成式模型、多维性质预测等对候选分子进行设计,这一技术也正在以数据资产驱动的方式形成商业闭环。 (图为“2021-2026H1 中国生物医药授权交易数量及规模-BD授权交易 vs.license in”,单位:起/亿美元,来源:《蓝皮书》) (图为“2021-2026H1 中国生物医药BD授权交易受让方排名”,单位:起,来源:《蓝皮书》) “港股18A生物科技行业的估值逻辑已完成了一次重构。”《蓝皮书》撰写人之一、沙利文中国医疗健康事业部高级咨询经理贺焜告诉第一财经,中国生物科技企业正在体现出新的“临床价值”与“全球执行力”,这主要体现在临床数据质量、差异化机制、全球权益布局、BD交易兑现、商业化能力和现金储备等方面。 贺焜举例,如行业对于临床数据质量要求会更高,药企的多中心设计、硬终点疗效、完整合规溯源资料等会显著抬升资产估值;再如,行业认为First-in-class(同类首创)、Best-in-class(同类最优),或具有独特递送、长效修饰属性的差异化技术路线才能形成竞争壁垒。这都需要药企合理规避过于内卷的靶点,并且在开展全球同步临床试验时统一疗效评价标准,这些在海外BD谈判中都具有显著议价优势。 下一步,从联合开发、平台合作方面,中国创新药企应有哪些实操路径?贺焜建议,从层面看,第一,药企可以输出底层技术,由跨国药企提供资金,之后双方共同进行全球临床与商业化渠道的铺设。但需要在合作前明确知识产权归属、各管线权益划分、项目淘汰机制等,规避后期纠纷。 对于一些ADC(抗体偶联药物)、CGT(细胞与基因疗法)、mRNA(核糖核酸药物)等高投入、高风险前沿管线,中国创新药企可以和MNC(跨国药企)进行NewCo合资开发,可设立合资公司承载管线,按出资比例分摊研发投入、共享收益。 “第三,对于已进入到研发后期(如II/III期临床试验)的药物,中国生物药企则可以将海外权益授权跨国药企,由合作方承担海外II/III期临床试验、全球注册、海外销售等成本,自身则还能保留一部分本土权益。”贺焜说。
2026-8-13 : 近年来,不孕不育病患在持续增长,围绕建设生育友好型社会,政府和企业等多方力量在共同发力。8月12日,在四川锦欣西囡妇女儿童医院举行的“生育友好百城行”公益活动启动会上,知名咨询机构弗若斯特沙利文高级合伙人、董事总经理毛化表示,近年来,中国不孕不育病患持续增加,主要原因在于,一是初婚及生育年龄推迟,女性生育能力随年龄增长显著下降;二是男性精子质量整体呈下降趋势,亦对生育成功率产生影响;三是环境污染、生活方式变化及生殖健康风险因素增加,也进一步推高不孕不育发生率。目前,关于不孕不育病患还没有准确的官方数据。国家医保局网站2025年发布的材料显示,目前我国育龄人群的不孕不育发生率约为12%-15%,涉及至少5000万家庭。国家卫健委网站2021年发布的文件显示,我国不孕不育发病率为7%-10%。针对当前人口和生育问题,2024年,国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》,其中就包括加强生殖健康服务。文件要求,加强生育医疗费用保障,指导各地将适宜的分娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。上个月,《国民健康“十五五”规划》发布,规划提出,健全生育支持政策体系。加强生育力保护,规范不孕不育诊治服务。实施早孕关爱行动、孕育和出生缺陷防治能力提升计划,规范辅助生殖技术管理应用,加强对适宜辅助生殖技术的医疗费用保障。6月26日,国家卫健委妇幼司司长傅卫在国家卫健委新闻发布会上表示,近年来,国家卫生健康委将“生”和“育”有机衔接,围绕“怀得上、孕得优、生得安、育得好、长得健”,推动开展全链条优质妇幼健康服务。其中,在“怀得上”方面,加强不孕不育的防治。宣贯健康教育核心信息,倡导健康生活方式,保护生育力。指导医疗机构规范提供心理疏导、中医药调理、药物和手术治疗、科学减重、健康管理等不孕不育的诊疗服务。傅卫表示,从临床实践来看,通过上述综合手段,80%—90%的生育困难夫妇可以自然妊娠。同时,加强人类辅助生殖技术的准入管理和有序应用,全国辅助生殖机构达到645家,相关技术成功率也达到了国际先进水平,较好地满足了群众助孕需求。不仅如此,自2023年起,国家医保局积极指导各地将原来费用难以企及的治疗性辅助生殖技术纳入报销。目前,我国?31个省(区、市)及新疆生产建设兵团已全部将适宜的辅助生殖技术项目纳入医保支付范围?,大幅减轻不孕不育家庭费用负担。然而,在广大县域和乡村,优质生殖医疗资源可及性不足、困难家庭就医负担较重等问题仍然存在。有四川省人大代表就在四川省两会上表示,现在很多农村家庭有生育意愿,但受限于各方条件,在面对“试管婴儿”这一助孕手段时往往望而却步。在此背景下,锦欣生殖(01951.HK)联合国内多家医疗机构、学术组织,共同发起“生育友好百城行”大型公益活动。作为发起方,锦欣生殖也宣布,未来3年将投入市场价值1亿元的资源,为符合条件的家庭提供“免费试管名额”或“发放助孕补贴”等多种支持。“生育友好百城行”将展开五大行动:“大咖到家”组织权威专家深入县乡义诊;“生育援助直通车”为贫困家庭等多个特定群体提供“免费试管名额”或发放“助孕补贴”等,让“怀得上”更容易一点;“新技术到家”推动先进辅助生殖技术服务进基层;“专科共建单位”助力基层妇幼医院健全妇幼全链条;“科普沙龙”推动科学备孕知识进万家,让家庭“孕得优”。
2026-8-12 : 第二轮全国中药饮片集采于近日收官。本轮集采在规则设计之初即明确“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则。但部分企业反馈,实际降价压力较首轮不降反增。 8月,全国中药饮片联盟采购办公室公布第二轮集采中选结果。该项全国性集采由山东省医保局牵头,首轮纳入45个品种,本轮新增41个品种。据受访企业人士介绍,两轮集采已覆盖绝大多数临床常用饮片,预计占据医疗机构采购种类的六成左右。 和化药不同,中药饮片上游原料兼具道地性与农产品属性,产量与价格易受气候、种植周期等因素扰动。与此同时,现行的药品质量追溯体系往往难以穿透至中药材进入炮制加工环节前的农业种植阶段。在2024年首轮全国性集采启动后,2025年已有多家企业因质量、供应问题被取消集采中选资格。 本轮集采对此在机制设计上作出多维优化:除将产能纳入企业申报要求、强化信用惩戒外,还加大了对医疗机构报量、GAP(中药材生产质量管理规范)基地等综合评分倾斜。 但多名受访企业人士认为,集采规则中“企业综合实力”的考量主要作用于入围筛选阶段;一旦获得“入场券”,竞价环节实质上回归价格博弈。 尤为值得关注的是,当前中药材多处于周期性低位。部分企业据此给出的集采报价,一方面可能难以反映产业链合理毛利水平,另一方面可能覆盖采购周期内可能出现的成本反弹,价格倒挂风险持续累积。叠加部分中标企业规模偏小、抗风险能力偏弱,其在“断供触发信用惩戒”与“履约面临亏损”之间形成两难,行业整体供应稳定性仍面临现实挑战。 竞价“更卷” 在复盘第二轮全国中药饮片集采时,四川某中药饮片企业总经理孟兵(化名)认为,中标企业的“橄榄型”特征开始显现。 “这一次共计1140家企业报名,经过资格审查、报价、入围、再报价、拟中选、样品提交等多道关卡之后,最终776家正式中选,整体中选率约68%。其中,中选2-20个品种的企业占比近半壁江山,也有37家企业(5%)实现了满额中选。”孟兵告诉第一财经。 在他看来,部分企业甘愿承受极低报价甚至预判亏损也要力保全品种中选,其背后核心逻辑是通过集采规则,更好开拓院内市场。 根据《全国中药饮片采购联盟集中采购文件》,医药机构填报采购需求的药品若在该医药机构所在地区的中选范围,且在同评审组中选价格由低至高排名、位次在中选企业总数前 40%的企业,该医药机构填报的对应约定采购量的 100%分配给该中选企业;排名不在前 40%范围的,该医药机构填报的约定采购量纳入待分配量。 “但实现全品种中选的企业,其规模未必占优。相比之下,部分原有市场份额较大的企业则采取了更为审慎的策略——主动放弃部分品种的竞价,仅在可承受的亏损范围内,保住院内市场的‘入场券’。”浙江某国有控股中药饮片企业负责人张鑫(化名)表示。 他告诉第一财经,今年该企业最终中选22个品种,预计在未来一个采购年度内“可能亏损一两千万元”。 张鑫的担忧在于,中小企业在竞价环节大幅拉低价格,但其后续的供应保障与质量管控能力存疑。集采遵循“稳临床”原则,医疗机构,尤其是三级医院在采购中仍具一定自主选择权。但一旦执行集采限价,原本放弃低价中标的企业或将被动承接保供压力。“第一轮集采落地后,就出现了这一现象。” 根据集采规则,中药饮片集采需经过综合评审、竞价报价两个环节,而非直接以报价高低决胜负。 孟兵和张鑫均提到,相较于首轮集采,此次集采在综合评审中显著强化了“质量”权重;然而,一旦进入竞价报价阶段,企业无论前期评审得分高低,均回归同一比价基准,实质上重回“低价竞争”的博弈格局。 相较于首轮集采,此次集采在综合评审阶段,“医疗机构报量集中度”的分值由30分提升至35分,与“报价指标”的分值占比等同。与此同时,“GAP基地”项和“追溯体系”项的分值均由10分增加至12分; 在竞价报价环节,评审组会首先基于首轮报价确认各品种的最高值。以此为上限,入围企业可以选择两种竞价方式:一是相较于首轮报价,第二轮报价降幅≥15%,获得拟中选资格;二是入围药品第二轮报价≤“同评审组第二轮报价算术平均值向下浮动一个标准差”和“最低申报价”二者中高值 1.2倍的,除第二轮报价最高的药品外,其他入围药品获得拟中选资格。 孟兵认为,第二种竞价方案实质上是评审组设定了一个价格“标准值”,入围企业无论首轮综合评审得分高低,只要报价落入该区间即可拟中选。优质企业期望获得合理溢价,但由于多数企业倾向于选择该方案以规避风险,为避免被排除在中选企业总分的前40%之外,进而丧失医院约定采购量优势,这些企业往往也被迫跟随。多重因素下,部分企业报价显著偏离行业预期,进而直接拉低了报价的中位数水平。 “经历两轮全国性联采,相关产品的全产品链利润空间被压缩至农本的1.3倍左右,传统的价格传导与利润分层体系面临冲击。”张鑫说。 据其测算,集采前,产业链利润分配相对清晰:种植端农本利润约25%,产地加工环节约15%,饮片炮制环节约15%,医疗机构则按规定享有25%的加成空间。 “中药材多源于农产品,从农户种植、产地加工、饮片炮制到终端储运,产业链各环节均需保留合理的利润空间。”张鑫认为,中药饮片炮制工业化程度相对较低,且上游原料价格波动性大,难以遵循传统化药集采的降价逻辑——通过压缩流通环节的“水分”来降低医保采购成本。而居于产业链中端,中药饮片企业的“尴尬”之处在于,产业链前端的成本管控权并不掌握在他们手中,这导致企业陷入“终端集采降价”与“上游成本波动”的双重挤压。 更为复杂的情况则来自于进入医疗机构的“最后一公里”。 孟兵提到,首先,医院普遍偏好小包装饮片,但集采限价下这部分的企业刚性成本难以获得充分补偿。按行情,大小包装差价是10到15元一公斤,“但有的省份只给加5块,有的干脆不让加价”。这种地区间的政策差异,让企业很难做成本管理;其次,随着医保药品追溯码要求赋码至最小包装,即便零售渠道原本采用大包装供货,企业也不得不从源头进行拆零重组,在出厂时就按最小规格拆包赋码,这一连串的操作下来,成本自然就上去了。 “优质优价”的理想与现实 随着集采深入,中药饮片企业的生存压力不仅来自于集采中的竞价博弈,同样来自于更高标准的履约门槛。 孟兵注意到,相较于拟中选名单,正式中选名单的企业数由786家减少至776家,这意味着在样品提交环节淘汰了10家企业,“出局”企业中还包含2家拟中选品种数高达37个的“大户”。 “这要么是样品质量不达标,被技术审核‘卡住’;要么是行情变化、或战略调整导致企业主动放弃。”孟兵分析称。 与此同时,有业界统计数据显示:本轮中药饮片集采中,选货中选占比整体超过统货。根据集采规则,中药饮片按质量等级分为“统货”与“选货”两组竞价。选货因杂质与粉末含量更低、品质均一性更好,价格通常高于统货。 这一结构性变化折射出临床终端对高品质饮片的报量需求显著提升。“以浙江为例,当地医疗机构已普遍将采购标准锁定为选货。换言之,如果当地中药饮片企业集采中选的为统货,在当地市场可能陷入‘中选却无市’的窘境。”张鑫认为,市场偏好的转变叠加集采规则增加质量权重,倒逼中药饮片企业加速优化供应结构。 然而核心矛盾依然突出:更高的质量及履约能力的要求与更低的中选价格之间存在天然张力。 “中药饮片毕竟不同于标准化工业品。样品达标仅是‘敲门砖’,企业能否在保证质量的前提下实现长期、稳定地规模化供应,才是真正的考验。”张鑫说。 最大的风险仍来自于上游中药材价格和产能波动。 孟兵举了一个例子,麦冬是首轮全国中药饮片联采中的一个品种。集采时,麦冬每公斤70-80元。但在集采后履约期间,麦冬价格涨至每公斤160元左右,几近翻倍。在此背景下,部分企业选择主动弃供。 去年底,全国中药饮片联盟采购办公室通过监测有关省药监部门发布的监管公告信息发现,安徽、河南等地10家中药饮片企业无法履约。联采办随后将这些企业列入“违规名单”,暂停他们截至2027年5月25日参加联盟地区中药饮片集采资质。该联采办同时称,这些企业“涉及品种总体供应较为多元,各省均有20-40余家中选企业”。 为此,一方面,市场监管部门持续加强中药原料药领域的反垄断执法,同时会同金融监管、中医药局等部门,打击因资金炒作等导致中药材价格大幅波动的行为。 另一方面,在此轮中药饮片集采之初,参与企业就被要求作出承诺——已充分考虑原材料来源、质量、价格波动等因素并承诺申报价不低于本企业该药品成本价。 然而,当中药材治理显效、市场进入周期性低位时,新的隐患随之产生。张鑫透露,部分企业在集采报价中,为将价格压至极限,参照当前的低价药材测算成本,表面上并未低于当期药品成本价。“但这一策略极为脆弱,”张鑫称,“一旦原料端价格出现波动,全年利润空间很可能被完全吞噬。” 业界的担忧还在于,中小企业违规成本偏低。例如,有企业违规受罚后通过变更主体、重新注册等方式“换壳”参与集采,削弱了惩戒机制的威慑力。 同时,中药材和中药饮片的质控标准正在收紧。但在标准切换的窗口阶段,追溯断点和新老库存衔接等问题可能会在集采压价之下,有所放大。 以前述提及的集采常用大宗品种麦冬为例,按照去年底执行的2025年版《中国药典》,麦冬的质量标准面临调整:多效唑限量0.1ppm。“这就相当于养鸡不能加催化剂,麦冬的亩产规模预计将明显收缩。”孟兵表示。 但由于当前中药饮片质量追溯体系实则依托于对中药饮片企业的监管,难以跨部门切实覆盖农业生产端,孟兵提到,部分中选企业在集采降价压力下,存在使用此前囤积的符合旧版药典标准的麦冬原料进行加工的动机。 目前,集采评审已把全链条追溯码和GAP基地纳入质量打分,并加大二者权重。GAP基地建设旨在通过源头质量管控与订单农业模式,规避中药材种植期间的产量、质量风险,实现中药饮片的“优质优价”。 但有行业统计显示,符合新版GAP要求或已通过符合性检查(延伸检查)的GAP基地面积(约56万余亩)与全国约5000万亩的中药材总种植面积相比,仅占1.2%。 “近两年,政策红利下的GAP基地建设跑得更快了,但要想借此实现中药饮片行业的‘优质优价’,‘底子’仍待夯实。”张鑫说。 他表示,近一年多来,部分中药道地产区通过专项奖补扶持产业发展,带动了一批中小企业联合合作社“共建”GAP基地。然而,属地药监力量难以匹配这种快速扩张节奏,监管承压明显。与此同时,集采背景下,中药饮片企业动辄中标数十个品种,但GAP基地具有“重资产、长周期”特征,企业短期内难以实现全品种基地化覆盖。理论上,同一品种“有GAP基地”与“无GAP基地”的成本差异可达20%,但这部分质量溢价尚未在集采中选结果中得到充分体现。 此外,各地对GAP基地的认证标准、监管尺度及推进节奏不一,客观上抬高了企业跨省经营的合规成本,也增加了跨区域协同监管的难度。张鑫认为,集采作为实现中药饮片“优质优价”的重要抓手,在“全国一盘棋”推进的同时,亦应兼顾地方临床用药特点与产业发展实际,为地方保留必要的自主性与适配空间。
2026-8-12 : 8月12日上午开盘后,百花医药(600721.SH)股价上演一轮过山车行情:炸板、涨停、炸板、涨停。截至上午10点07分,公司股价仍涨停,这是公司连续第七个交易日涨停,市值报53.95亿元。作为CRO(医药研发外包)企业,百花医药近日股价走强背后,一定程度跟整个板块行情回暖有关。在全球医药投融资持续回暖的背景下,创新药研发管线推进与临床试验节奏加快,这带来的是研发外包订单数量增加,直接利好聚焦创新药研发的CRO企业。然而,百花医药是以小分子化学仿制药研发为主的CRO企业,并不涉及创新药研发,难言能承接本轮创新药融资回暖带来的研发外包增量。相反,以仿制药研发为主的CRO企业,受集采政策常态化推进、行业市场竞争加剧影响,普遍面临业绩承压挑战。2026年第一季度,百花医药实现营业收入6718.29万元,同比下降30.68%;归属于上市公司股东的净利润664.27万元,同比下降67.94%。前一晚,百花医药发布公告提醒称,股价短期内连续上涨,短期涨幅较大,已明显高于同期行业及上证指数涨幅,存在市场情绪过热、非理性炒作风险,击鼓传花效应明显,投资者参与交易可能面临较大风险。公司股价累计涨幅已严重偏离基本面。截至目前,公司最新滚动市盈率为184.25倍,同行业滚动市盈率为34.96倍,公司相关指标显著高于行业整体估值水平。
2026-8-12 : 【公募调仓方向渐显,医药生物关注度升温】公募基金正在寻找新的结构性机会,医药生物成为重点关注方向。最新测算数据显示,公募权益类基金整体仓位进一步升至94.34%,处于历史中位高水平。与此同时,公募资金调仓迹象逐步显现,食品饮料、非银金融、银行获得主动增持,电子等前期热门板块则被减持。值得关注的是,机构调研风向也发生变化。8月3日至9日,公募机构对医药生物行业调研104次,热度超过此前持续受到关注的电子行业。(上证报)
2026-8-12 : 【生物医药赛道迎来机构扎堆调研 商业化与全球化进展成关注重点】8月12日电,数据显示,8月1日至11日,生物医药行业获机构调研热度高涨,获调研家数在全部申万一级行业中排名第一,百济神州、泽璟制药、九洲药业等11家公司受到机构青睐。从调研内容看,公司管线的研发和商业化进展、出海的最新规划和BD(商务拓展)交易动态,是机构关注的重点。 (上证报)
2026-8-12 : 【公募调仓方向渐显 医药生物关注度升温】8月12日电,公募基金正在寻找新的结构性机会,医药生物成为重点关注方向。最新测算数据显示,公募权益类基金整体仓位进一步升至94.34%,处于历史中位高水平。与此同时,公募资金调仓迹象逐步显现,食品饮料、非银金融、银行获得主动增持,电子等前期热门板块则被减持。值得关注的是,机构调研风向也发生变化。8月3日至9日,公募机构对医药生物行业调研104次,热度超过此前持续受到关注的电子行业。业内人士表示,创新药、CXO等细分领域凭借产业趋势改善、业绩兑现预期增强及估值修复空间等优势,逐渐获得资金关注。 (上证报)
2026-8-12 : 2026年,药品追溯领域政策信号密集。3月24日,国家药监局发布《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知(征求意见稿)》(下称《追溯系统》),提出“实现全品种赋码、全链条扫码”。8月3日,《药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)》(下称《技术要求》)紧随其后公开征求意见。在药品追溯体系建设走过近二十年后,这两份文件被业内视为一次系统性的“补课”与“升级”。它们究竟要解决哪些积累已久的问题?记者多方采访监管部门、技术专家与行业人士,试图勾勒出这场攻坚战的全貌。比美国还早的电子监管码药品追溯的起点可以追溯到2006年。彼时,国家从特殊药品开始探索信息化追溯,“中国是做得最早的,比美国还早,原来美国都来中国学习的。”复旦大学珠海创新研究院王俊宇教授告诉记者。转折发生在2016年。一位省级药监局负责人回忆,当时,湖南养天和大药房状告国家食药监总局,质疑强制推行电子监管码缺乏法律依据。此后,统一的电子监管码系统被叫停。不过,药品的追溯码并没有停止,而是由企业承担起这个责任。“2019年国务院出台政策,明确追溯主体责任是上市许可持有人,系统建设由持有人自己选择,可以自建,也可以委托第三方。”王俊宇表示。于是责任主体的转移带来了“百花齐放”,但也留下了监管盲区。多位受访者指出,流通环节——尤其是药店和医院——长期是追溯的“黑洞”。“做得并不好,主要是到了流通环节,尤其是连锁药店,他们不扫码,导致很多回流药问题比较多。”一位药监领域的专家表示。王俊宇进一步解释了症结所在:“医院不归药监局管,归卫健委管,所以医院扫码不积极。药店虽然归药监局管,但药监局的强制力有限。”显而易见的是,药监局推动了十几年,医院的一物一码扫码一直没有突破。记者从河南药监局了解到,河南省在全品种推进之前,能够实现追溯的药品仅占30%至40%,主要是特殊药品、血液制品和集采药品。剩下的普通药品,尤其是非医保报销品种,基本处于“失联”状态。“非医保报销的药品,扫码率还是不高。”上述药监领域的专家表示。医保“甜枣”打破僵局真正的破局来自医保部门的介入。2025年,国家医保局等四部门联合发文,明确2026年1月1日起所有医药机构须实现药品追溯码全量采集上传。“无码不结”成为悬在定点医药机构头上的硬约束。“一个有大棒,一个有甜枣。药监局、卫健委是大棒,医保是补贴费用的。最后发现,有甜枣的更有效。”王俊宇如此比喻,“医保加入后,药店很配合,覆盖非常好,至少比当年药监的时候好很多,回流药一扫就扫出来。”然而,医保的覆盖存在天然边界——它只管医保目录内的药品,而目录内药品仅约占全部药品的50%。“医保局只能要求定点医药机构,非定点药店它管不了。而且医保目录只覆盖一部分药品,非医保药品怎么办?”一位医药领域的专业人士表示。的确,据上述省级药监部门的负责人表示,“非医保药品的扫码,目前各地推进不一,没有统一强制。”在这场追溯中,更深层的问题在于数据孤岛,医保系统与药监系统、各企业追溯平台之间并未完全打通。“医保只掌握50%药品的流通数据,这些数据又出于种种原因无法与其他系统共享。“国家医保信息平台其实很难承载这么大的数据量,未来数据沉淀的成本谁来承担,也是个问题。”上述医药领域的专业人士表示。从“有码可查”到“有码必扫”正是在这样的背景下,两份征求意见稿的出台被赋予了“攻坚”意义。《追溯系统》的核心是“全品种赋码、全链条扫码”。文件明确要求持有人、生产企业“开展全部在产品种(原料药、医用氧、院内制剂除外)追溯码赋码激活”;要求经营企业和使用单位“将扫码核对作为药品验收的必须内容”;对于追溯平台发生的预警,“需核实处理后,方可入库、销售”。“以前是重点品种,现在是全品种。”据河南省一位药监系统的工作人员表示,“目前,河南省2024年10月就联合卫健、医保推进全品种扫码,目前入库扫码率能达到90%以上。但全国层面,很多省份还停留在30%到40%的重点品种阶段。”《技术要求》修订稿则在技术层面补上了“标准”这一课,从基础信息管理、追溯码发码管理、入出库管理到召回管理、预警功能,都做出了详细规定。尤其值得注意的是,新规要求药品追溯系统“应建立负库存预警机制”“对已激活的追溯码原则上禁止重复激活”,并对“追溯码重复激活”设置预警和处理流程。“新标准变化不小,对入库出库都有更严格的要求。如果上游经过医疗机构已经入库,这个药又进入流通了,系统会触发预警。”河南省一位药监系统的工作人员表示。《技术要求》明确“追溯系统应包含药品在生产、流通及使用等全过程的追溯信息”,这句看似平淡的表述,在王俊宇看来意味深长,“以前追溯只到药店或医院卖出就结束了,不包含到最终用户。但这次明确了‘全过程’。”成本、造假与基层困境新规的方向得到普遍认可,但执行层面的挑战同样不容回避。成本分担问题首当其冲。药品追溯码目前仍以一维码为主。有业内人士指出:“一维码成本非常低,几厘钱一个。但如果升级到二维码,外企负担得起,大量国内药企负担不起。”“扫码设备和系统改造,一个门店大概一两千块钱,软件升级有的几百块,有的免费。”上述药监系统的工作人员给出了相对乐观的估算,但终端使用者是否愿意投入,仍是未知数。造假与重复赋码问题更为棘手。“一维码容易被伪造,有人把药回收后重新包装,再赋一个新码。造假成本非常低,也是回流药存在的一个重要原因。”不过,药监系统工作人员则回应:“追溯码前7位对应本位码,中间9位是序列号,最后4位是加密的,伪造解析不出来。”但问题的关键或许不在编码本身,他则认为可能存在包装造假。基层监管能力是另一重隐忧。“药监队伍流动性大,难以培养专业队伍。”上述药监领域的专家在调研时发现,“如果说要去药店指导扫码,监管部门的专业能力还需提高。”追溯码的下一站尽管挑战重重,受访者对方向依然普遍乐观。“整个趋势是积极向好的。”王俊宇说,“至少扫码这件事,是我们的优势,一声令下就干。”上述药监领域的负责人则从实战角度给出判断:“正规企业非常愿意推进。大家都在一个规则下运行,规矩的企业是受益方,搅乱市场的会被筛出来。我们去年通过预警模型发现了一些案件。”记者从泽德曼医药公司总经理陈庚辉处了解到,“作为医药公司,我们围绕核心产品‘泽立美’,公司已搭建起“码上放心”高级版全程追溯体系,从生产端赋码、成品出库到商业渠道流转,完成最小销售单元单码、批次全链条的数据上报。目前系统运行稳定,满足监管核查要求,也帮助我们掌握药品在市场上的流通情况。”而王俊宇的视野更为前瞻:“将来扫追溯码,通过地址解析可以直接展现电子说明书,甚至是一个AI智能体,收集跟这款药品有关的所有数据。我们的目标是任何一款扫码软件都能扫,不限于某一个特点的APP。”从2006年特药追溯起步,到2016年电子监管码叫停,再到2026年医保“无码不结”与药监“全品种全链条”双轮驱动,药品追溯在中国走过整整二十年。两份新规能否真正打通“最后一公里”,或许取决于三个问题的答案:成本谁来承担?数据如何共享?基层如何执行?正如王俊宇所说:“不能说完成了,只能说整个趋势是积极向好的。数据上来之后,怎么跟AI结合,怎么提高打击回流药的效率,怎么提升智慧监管水平,还有很长的路要走。”
2026-8-11 : 8月11日,Wind数据显示,A股市场共计60只个股涨停。其中创新药板块百花医药6连板。一图速览今日连板股>>
2026-8-11 : 8月11日上午,百济神州(ONC.US、06160.HK、688235.SH)A股以及港股股价涨幅超过4%,其中A股市值达到4820亿元。盘面上,公司前一晚与Revolution Medicines宣布达成临床开发及区域商业化合作。临床合作将探索百济神州部分肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款处于临床阶段、用于RAS驱动型癌症的RAS(ON)抑制剂的创新联合治疗方案。根据区域授权协议,百济神州获得Revolution Medicines四款临床阶段候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。这笔合作的看点之一,百济神州获得独家开发及商业化权益的四款候选药物之一,daraxonrasib赫然在列。在今年上半年举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会主会场上,daraxonrasib曾获得长达42秒的欢呼声、口哨声和喝彩声,原因在于,这款药在晚期胰腺癌的三期临床试验中,将患者的中位生存期从6.7个月延长到了13.2个月,几乎翻了一倍,被称为胰腺癌治疗领域数十年来最重大的历史性进展。一时间,daraxonrasib在全球肿瘤界刷屏。胰腺癌被认为是预后最差的实体肿瘤之一,也有人称其为“癌王”。中国国家癌症中心数据显示,其5年生存率长期徘徊在7%至9%左右;即便在美国,根据美国癌症协会2026年最新统计,胰腺癌总体5年相对生存率也仅约13%,而对于已经发生远处转移的患者,这一数字仅为3%。过去几十年里,从化疗到靶向治疗,从免疫治疗到各种联合方案,无数曾被寄予厚望的新药最终折戟沉沙。对于晚期胰腺癌患者来说,能够将中位生存期延长几个月,已经足以成为改变临床实践的重要进展。当地时间7月22日,Revolution Medicines宣布,美国FDA已受理其daraxonrasib的新药上市申请,用于治疗先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌。如果获批,这款药将成为胰腺癌领域第一个真正意义上的RAS靶向治疗药物。这次百济神州与Revolution Medicines的合作,将拿下daraxonrasib在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益,相关授权市场包括中国、印度尼西亚、菲律宾、马来西亚、新西兰、泰国和越南,总覆盖人口约20亿。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示,本次区域授权协议也将充分发挥公司的全球临床开发‘快车道’能力以及已建立的商业化布局优势,为难治性肿瘤患者带来更多治疗选择。
2026-8-11 : 8月11日上午,国产胰岛素企业甘礼药业(603087.SH)股价以涨停开盘,盘中短暂“炸板”后,又回到涨停板,直至中午收盘。当前,公司市值达到445.28亿元。前一晚,甘李药物披露在研减肥药博凡格鲁肽注射液授权出海欧洲市场。这次授权的对象是跨国生物制药公司美纳里尼集团(“Menarini”)。根据协议,甘李药业将获得6200万欧元(按8月10日汇率计算,折合人民币约4.83亿元)的首付款,以及潜在总计6.64亿欧元(折合人民币约51.7亿元)的里程碑付款,并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算最高达双位数的特许权使用费。此次交易的潜在总金额最高达7.26亿欧元(不含特权使用费,折合人民币约56.53亿元)。Menarini将负责博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的注册申报以及商业化事宜。作为潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂,博凡格鲁肽注射液可以用于成年肥胖或超重患者治疗,这款药的核心竞争力在于其?每两周一次给药的?机制,相比传统GLP-1RA周制剂注射频次减少约50%,有望提升患者用药依从性。目前,该药在中国开展的肥胖及超重体重管理的关键III期临床研究及在美国开展的肥胖及超重管理的II期临床研究均已达到主要研究终点。此次合作是继拉美、印度、韩国本土制药企业之后,甘李药业就博凡格鲁肽的全球注册及商业化进程达成的第四笔海外授权,也是迄今为止该产品潜在金额最高的一次对外授权。甘礼药业表示,公司正积极推动博凡格鲁肽的全球开发规划,计划启动支持欧洲及其他高法规市场注册的全球III期临床开发项目。甘李药业也表示,这笔交易预计将对公司2026年度及后续年度经营业绩产生积极影响。2025年,甘李药业实现营业收入40.52亿元,较上年同期增长33.06%;归属于上市公司股东的净利润11.44亿元,同比增幅达86.05%。肥胖症是全球高发的慢性代谢性疾病,不仅大幅提升高血压、糖尿病、心脑血管疾病等并发症的发病风险,也极大加重了全球医疗卫生负担。在减肥适应证销售额大增之下,礼来的替尔泊肽今年上半年继续成为全球销售额最高的药物,销售额收入达到276.93亿美元,同比增长近88%。虽然全球减肥药市场规模庞大,但当前主要由礼来、诺和诺德两大外企主导,整个赛道竞争更加白热化,后来者正围绕口服小分子、超长效制剂改善患者用药体验、多靶点激动剂提升疗效、减脂不减肌优化减重质量等方向开发下一代创新减重疗法。
2026-8-11 : 【中报窗口期机构密集调研 创新药步入业绩与国际化兑现期】当前医药行业进入半年报密集披露期,机构调研热情明显升温。Wind数据显示,截至8月10日,17家上市药企披露半年报,逾百家药企发布半年度业绩预告。7月1日至8月10日,百济神州、泽璟制药等74家药企接待机构调研,7家企业吸引超50家机构走访,百济神州接待调研机构数量超200家。业内人士认为,创新药板块正从估值驱动,转向业绩与全球化兑现共同驱动,已达成商务拓展(BD)合作的产品逐步进入海外关键临床、注册上市和商业化分成兑现阶段,而今年ESMO年会(2026年欧洲肿瘤内科学会年会)重要数据、重磅BD合作与技术突破,将持续成为板块重要利好催化。
2026-8-11 : 创新药从医保准入到患者获益过程中的“进院”难题,已取得显著进展。 多名近期接受第一财经采访的创新药企人士表示,目前,国谈新药进院路径已逐渐顺畅,多数省份在新版医保目录落地的2个月内就会召开药事会。具备明确临床获益优势的品种,在谈判纳入医保后的12~18个月内,院内渗透率普遍进入快速爬坡期。从今年上半年业绩数据观察,这一渗透提速已实质性兑现为企业营收增量。 但随着创新药上市和“纳保”周期缩短,部分国谈新药的真实临床价值仍待进一步确认。同时,在肿瘤治疗等领域,医保按“单药”限定支付与临床联合用药实践之间的错位,成为医生处方的新顾虑。 在此背景下,如何以患者为中心推进“国谈药”真实世界研究,破解说明书更新滞后于临床进展的现实瓶颈;同时,在守住医保基金安全边界的同时,保障患者规范治疗可及性、减轻临床处方犹豫等,仍是当前“三医协同”亟待回应的关键议题。 “国谈药”如何提升医疗效率、优化医疗资源配置 “医保兜底保障了患者治疗权益。作为临床医师,我们不希望患者因除了不良反应之外的任何因素,中断或放弃治疗,比如因经济原因等。”广东省人民医院肺内一科主治医生孙浩对第一财经表示。 他曾接诊一位从中国香港来的肺癌患者,彼时因进口药一疗程高达7万元的费用,该患者被迫中断原定方案。“肿瘤诊疗的首要原则是保障患者的生存获益。对于疗效确切的方案,我们不建议患者在治疗周期内换药。”孙浩称,从这个角度出发,近年来一批带着“国谈药”身份的本土新药进院,其最核心也是最基本的价值是不仅有更好的疗效,且可及性的提高让更多患者得以持续、规范地完成治疗。 今年起执行的新版基本医保目录中的新增药品中,有50种是1类创新药,其中多款是近年获批的1类创新药,总体谈判成功率达88%,较2024年的76%明显提高。 随着医保加大对“真创新”“差异化创新”的支持,这些切切实实可以填补临床未满足需求或为患者带来新治疗方式的“国谈药”,在孙浩看来,还可以同时推动医疗效率的提升和医疗资源的优化配置。 今年,国产双抗新药依沃西单抗注射药的一项适应证被新增纳入国家医保目录——单药治疗PD-L1表达阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 孙浩表示,相较于日间化疗门诊,依沃西单抗提供的这种“单药去化疗”的治疗方案,让肿瘤患者门诊治疗的依从性和便捷性进一步提高。除了必要的住院检查和疗效评估,患者只需在每3~4周的给药时间内在门诊完善治疗,跨省异地就医患者也能在当地进行接续治疗。叠加门诊“国谈药”单列支付政策及各地门诊慢特病保障机制等,患者经济负担较住院更轻,也为院端释放了更多住院资源、提高了床位流转率。 “第一是安全,其次是有效,然后是价优和方便。”这是深圳市宝安中医院皮肤病研究所所长段德鉴在谈及临床如何遴选创新药时,给出的朴素排序。在他看来,无论一款新药“创新性”有多高,都得先装进这个“框”里接受检验。 与肿瘤等重特大疾病的用药逻辑有所不同,段德鉴所面对的患者更多是慢性皮肤病人群——这意味着更长的疗程以及长期用药下对累积药副作用和经济负担的考量。所以,患者往往对价格痛感更强,除非某款创新疗法能在前述四个维度中,有至少2~3个维度取得显著突破,否则患者可能更倾向于保守的传统治疗方案。 张健不到40岁,罹患银屑病已有十年之久。段德鉴第一次接诊张健的时候,他全身弥漫性潮红,上覆厚层鳞屑的红色斑块已遍布80%皮肤表面,在40多度的盛夏时节,也不得不“全副武装”,严重影响其生活质量。 今年,在治疗中重度斑块型银屑病的国产新药依若奇单抗纳入医保报销范畴后,段德鉴向张健介绍了这款药。 目前,张健使用了两针,皮损减轻90%。“根据当前国际通用的银屑病评估标准,当治疗后患者PASI(银屑病面积与严重程度指数)评分较之前下降75%,证明治疗有效。依若奇单抗在安全前提下,提供了一种更低频和更高效的治疗节奏。甚至在没完成标准注射频次(每季度注射一次,即一年四次)的情况下,就可以将患者PASI值降低90%乃至接近100%。”段德鉴说。 但这一生物制剂在“国谈”前,段德鉴表示,患者的年治疗费用可能在8万~10万元。经“国谈”降价和医保报销后,按照张健的情况,如若要维持治疗,每年仅需自费三四千元。 创新药的真实临床获益尚待时间验证 但随着越来越多国产新药“上市即纳保”,其中还包含了一些附条件批准上市的品种,业界也表示,患者真实临床获益尚待时间验证。 刚上市的新药在精准用药剂量、联合用药、药副作用监测等方面缺少循证依据,这让医生在面对那些涉及联合用药的患者,或者那些原本可能就被RCT(随机对照试验)“选择性排除”的儿童、老年人、共病患者时,陷入“不敢用、不会用”的处方窘境。 今年,段德鉴就时常遇到医生咨询这样的问题。 他告诉第一财经,银屑病作为一种系统性、全身性、炎症性疾病,其临床表现不限于红斑、鳞屑等皮损特征,还常伴关节损害。与此同时,银屑病常与多种常见慢病共存,以高血压、糖尿病、酒精性肝病等心脑血管和代谢性疾病最为常见。 “当患者首诊于皮肤科或者风湿免疫科时,医患双方对于这款生物制剂的知晓度较高,医生也有权限开具该药处方。但临床现实往往更复杂:患者可能因并发症或者其他共病流向心血管内科、老年医学科等科室。”段德鉴说。 针对后一类诊疗场景,段德鉴表示,临床端的解决路径主要是依托多学科会诊(MDT)。一方面,该机制可以规避处方滥用;另一方面也能整合相关科室优势,为患者制定个性化的治疗方案。同时,这也是积累真实世界研究证据的重要路径。 康方生物集团副总裁、政府事务和市场准入负责人杨钧认为,临床医生对上市初期新药的审慎态度,往往缘于循证医学证据的待完善。所以,在他看来,加速积累真实世界证据是建立临床信心的关键路径。 去年9月,国家医保局发布“关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知”,包括推动基于真实世界数据的拟新纳入目录的药品综合价值评价研究。 杨钧告诉第一财经,医保维度下的真实世界研究具备双重价值:一方面验证了临床疗效,另一方面则量化了“卫生经济学效益”。比如,可以通过数据证明药品有效降低非必要医疗资源消耗,减少不良反应发生率和临床风险事件,优化诊疗效率,提升床位周转率等。尤其对于新机制、新靶点药物而言,后者不仅为医保部门提供药品再评价的决策依据,也可以打消医疗机构对创新药使用的顾虑。 医保控费与绩效考核压力如何解 医疗机构的顾虑未完全被消除,不仅因为上述创新药临床获益与安全性尚需时间验证的审慎,更缘于在医保控费与绩效考核指挥棒下难以回避的现实压力。 为此,今年以来,各地医保部门多次发文重申“国谈药”豁免“药占比”及DRG/DIP考核。一些省份近年来已探索建立“国谈药”的单独激励机制。 以浙江为例,其对当地创新药技术激励目录内的创新药,实施DRG倾斜支付;对未纳入创新医药技术激励目录或者特例单议的国谈药品,进行单独激励,明确以住院使用国谈药金额为基数,年终清算时按不超过10%的比例折算成点数予以追加。 从历年国家医保谈判结果看,抗肿瘤药物始终是新增纳入的主力军。国家医保局8月初发布的最新统计数据显示,2025版医保目录中抗肿瘤药已达219种,较2019年实现翻倍。 然而,随着肿瘤治疗进入“联合用药”时代,一个新的支付难题日益凸显:当临床实际的联合用药或单药方案与说明书或医保支付范围不一致时,医保报不报? “联合用药是一把‘双刃剑’。”中山大学肿瘤防治中心大内科副主任黄慧强认为,关于肿瘤药物联合用药,目前的医保支付规则与适用范围的合规判断逻辑均较为清晰。 黄慧强对第一财经解释说,作为当前肿瘤治疗的核心策略,联合用药通过整合放化疗、靶向和免疫治疗等多种手段,将不同作用机制的药物联合使用,有望实现协同增效,延缓耐药性,但不合理运用也可能放大毒副作用,导致过度诊疗和医保资金不合理支出。因此,联合用药必须坚持“以患者为中心”的根本原则,以药品说明书为基础,以权威临床指南为参考,确保其在医学上的必要性与合理性。对于依据充分、规范合理的联合方案,医保会予以支持;而对于那些缺乏循证依据、经验性甚至过度化的联用行为,则不应予以支持。 国家医保局医药服务管理司相关负责人今年也曾公开表示,联合用药是当前临床用药和医保支付中亟待解决的痛点。为统一执行尺度,保障患者权益,该司专门组织专家论证,并咨询了相关部门,明确了以下原则:联合用药方案以最新批准的药品说明书为准,如果联合用药方案中的其他药品未获批该适应证,但联合用药方案的批准已经证明其适应证的合法性,应当视为符合说明书规定,费用可按规定报销。当然,联合的是医保目录外药品及目录内有明确医保支付限定的药品除外。 “医保支付范围界定的是医保基金在什么情况下可以支付,不是限制医师临床用药。“该负责人称。
2026-8-11 : 备受关注的“患癌妻子申请销毁丈夫婚外胚胎遭拒”一事持续发酵。 此前,无锡朱女士患癌休养期间,发现丈夫与另一名女子持假结婚证在复旦大学附属中山医院成功培育了冷冻胚胎。她拿着真结婚证去医院要求销毁胚胎被拒,之后将丈夫唐某、另一名女子以及医院告上法庭,诉求主要包括销毁胚胎、医院赔偿精神损害抚慰金10万元、涉事女子公开赔礼道歉等,该案于7月30日进行了不公开开庭审理,未当庭宣判;当天,朱女士还收到了丈夫起诉离婚的传票。 目前最新进展是,朱女士丈夫近日对媒体称,在律师见证下,他已向医院主动申请销毁婚外胚胎,但朱女士称事前对此并不知情,原定于8月11日开庭的离婚诉讼案已确定延期。 频上热搜的个案最终会等到答复,但根本的问题在于,如何能避免类似情况再次发生。 多名律师、专家呼吁,要完善涉及冷冻胚胎的法律规定与裁判规则体系。但这面临着重重阻碍。北京大学医学人文学院医学伦理与法律系教授王岳在接受第一财经记者采访时表示:“司法调整裁判尺度难度低,出台指导案例也很快能落地,但修订行政法规周期偏长,修改民法典对胚胎定性的难度极大。” 假结婚证背后的制度漏洞 中国的辅助生殖目前主要遵循的规定是原卫生部2001年发布的《人类辅助生殖技术管理办法》和2003年修订的《人类辅助生殖技术规范》。其中,《人类辅助生殖技术规范》明确:从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构必须预先认真查验不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口和计划生育法规和条例规定的生育证明原件,并保留其复印件备案。 “在实际操作中,医院一般只做‘形式审查’,医院会查看一下证件上的身份信息、印章等,但不会做实质审查,去判断这个证件到底是真是假。”上海锦天城(重庆)律师事务所的律师周烈婷曾经办理过一起冷冻胚胎返还的案例,她告诉第一财经记者,医疗机构与民政、公安系统是不联网的,在核验证件上也面临着技术性的困难。 “单纯看纸面证件审核,医院前期建档形式审查符合现行规章,并不行政违法。但是医疗机构不只有静态纸面审查义务,还负有动态高阶审慎义务。”王岳告诉第一财经记者,对于异地就诊、证件存疑等异常人群,应当电话核验婚姻信息,在收到原配异议之后,医院不仅要封存胚胎,还需要主动上报卫健主管部门,但是很多机构容易忽略事后审慎义务。 用假证通过医院核验进而培育冷冻胚胎的事件并不新鲜。几个月前,媒体曾报道过一起案件:某中学校长张某在合法婚姻存续期间,长期与相差21岁的女教师李某保持婚外不正当男女关系,两人购买虚假结婚证骗得医疗机构技术服务,在某医院进行体外受精胚胎移植手术,生育两个孩子。当地法院一审判决中,二人犯买卖国家机关证件罪双双获刑。 类似事件的发生无疑暴露出辅助生殖实践中证件审核的潜在漏洞。王岳建议,在现阶段过渡期,应该实行“纸质证+电子证照”双重核验,建档人脸识别,如果利害关系人提出婚姻异议,医疗机构应立刻暂停胚胎移植,从审查环节减少通过假证做试管婴儿的情形。而长期来看,应由卫健委、民政部发文,划定开展辅助生殖技术的医疗机构的业务专项查询权限,通过联网核验婚姻真伪。 “技术层面上,民政、政务平台联网核验婚姻状态完全可以实现,现在不少城市的医院已经在试点电子结婚证核验,但目前没法全面铺开,主要卡在《个人信息保护法》上。婚姻信息属于敏感隐私信息,缺少部委的授权,医疗机构不能随意调取民政数据库。”王岳说。 走出法律困局难点何在 随着人类辅助生殖技术使用率的提高,相关纠纷也随之增多,冷冻胚胎的处置更是纠纷高发环节。一些夫妻在冷冻胚胎后感情破裂,对怎么处理胚胎存在争议,因单方废弃胚胎或单方使用胚胎生育子女引发的纠纷也屡见不鲜,“婚外胚胎”更是展示了一种以往很少被讨论的纠纷场景。 这些纠纷指向的是“慢一拍”的辅助生殖法律制度体系。 目前,中国法律尚未对冷冻胚胎的法律属性进行定性,也没有任何法律对胚胎处置出现分歧时该如何处理作出规定。王岳介绍,现阶段的司法主流观点是“折中说”,即把胚胎视作“特殊伦理物”。在国内首例冷冻胚胎权属案——江苏宜兴冷冻胚胎案中,法院将冷冻胚胎表述为“介于人与物之间的过渡存在,具有孕育成生命的潜质,比非生命体具有更高的道德地位,应受到特殊尊重与保护”。 “在上述案件之后,全国裁判基本统一采纳该观点。”王岳指出,胚胎不算民事主体,也不能买卖流通,胚胎的处置权原则上归属于精卵提供者,权利行使必须受公序良俗、婚姻秩序约束。 “但现有裁判单纯依托基因确定处置权,确实存在漏洞。”王岳提到,男方动用婚内财产在外培育胚胎,原配没有基因就无权处置胚胎,现有规章缺少对婚内恶意培育胚胎的约束条款。 此次事件也正值《人类辅助生殖技术管理条例》(下称《条例》)起草窗口期,有可能成为倒逼相关条例补齐婚外胚胎处置漏洞的一个现实契机。 2023年,国家卫健委在对一政协提案的答复中称,已经启动《人类辅助生殖技术管理条例》起草工作。王岳向第一财经记者透露,《条例》目前正在内部研讨征求意见阶段,有讨论婚姻准入审查、虚假证件惩戒、婚外胚胎监管等内容,但考虑到统筹人口政策、非婚生育、传统婚姻伦理多方因素,《条例》还未公开向社会征求意见。“在《条例》落地之前,各地卫健委主要依靠行业专项督查,整治通过假证申请辅助生殖的乱象。” “未来完善相关机制,还是要通过修改法律,甚至是专门性立法,来明确冷冻胚胎的属性,并系统规定它的所有权、处置权等,促进裁判尺度和标准统一。”周烈婷认为,这才能从根本上解决问题。 但王岳也表示:“司法调整裁判尺度难度低,出台指导案例也很快能落地,但修订行政法规周期偏长,修改民法典对胚胎定性的难度极大。” “首先,个体生育权与配偶婚姻忠诚权两项权利本身存在法益冲突,不能直接剥夺自然人的生育权。其次,法学、医学伦理学界观点分歧较大。”王岳表示,即便胚胎取得手段违法,后续降生的非婚生子女依旧受到法律保护,立法顾虑孩童权益。 他还指出,多年来法院形成基因确权固有裁判习惯,调整裁判思路需要顶层文件引导。卫健行政监管和民事司法管辖边界分开,行政条例也不便直接界定民事胚胎权属。 王岳呼吁,要将人工辅助生殖技术的立法纳入《母婴保健法》的修订中,在该法中设定专门的章节。“仅停留在国家卫健委的部门规章或国务院的行政法规,可能解决不了对于辅助生殖产生的公民基本权利的制度安排。”
2026-8-10 : 8月10日上午,港股市场开盘后,港股市值最高的药企药明康德(603259.SH、02359.HK)盘中股价持续创历史新高,一度达到204.2港元/股,市值一度突破6000亿港元。与此同时,同样是A股市值最高的药企药明康德盘中股价一度达到166.66元/股,距离上次历史高点166.83元/股也仅有一步之遥。当前,盘面上的利好消息是,药明康德被美国国防部列入1260H名单一事迎来转折。今年6月11日,药明康德针对该事对美国国防部提起诉讼。紧接着,公司于2026年6月29日向美国哥伦比亚特区联邦地区法院提出了初步禁令动议,寻求禁止国防部执行、实施1260H认定或依据1260H认定采取任何其他行动。法院就该项动议在2026年7月22日进行了聆讯。美国时间2026年8月7日,法院作出了裁决,批准药明康德所申请的初步禁令。该裁决使公司在挑战1260H认定的司法程序期间免受该认定所带来的即时不利影响。在药明康德股价走强的背后,还有来自基本面的支撑。历史上,药明康德A股、港股股价创新高,发生于2021年12月底,当时正处于新冠疫情期间,新冠药物开发火热,给药明康德这样的医药外包公司带来了不少研发生产订单,推高公司业绩增长。现如今,驱动药明康德业绩增长的,变为寡核苷酸和多肽等药物订单。2025年,药明康德的营业收入以及归属于母公司股东的净利润(下同)已突破公司2023年在新冠商业化需求驱动下创下的峰值。2025年,公司营业收入以及净利润分别达到454.6亿元、191.51亿元,其中净利润接近2023年的两倍。今年上半年,得益于多个客户产品取得的更大成功,以及公司CRDMO(合同研究、开发与生产组织)一体化业务模式,药明康德整体营业收入为288.97亿元,同比增长38.9%;归属于上市公司股东的净利润110.8亿元,同比增长29.43%,其中利润首次在上半年突破百亿元。药明康德上调2026年整体收入预期,由原来预计的513亿元至530亿元上调至585亿元至605亿元,持续经营业务收入同比增速也由原来预计的18%至22%上调至35%至39%。
2026-8-10 : 两年前,康方生物实验室里走出的依沃西单抗注射液(下称“依沃西”)在国际头对头Ⅲ期临床中击败全球原“药王”K药(帕博利珠单抗)。海外医药圈评论称,中国生物制药行业正在迎来“DeepSeek时刻”。 两年过去,依沃西的两款适应证已先后进入国家基本医保目录。在广东某县域,确诊肺癌晚期的张大爷年事已高,受不了频繁进城住院的折腾和高企的费用,也难耐传统含化疗方案的毒性。医保政策一落地,他选了依沃西这套“去化疗”一线方案,每疗程自费压到2000元上下。 从国际顶刊的学术认可,到一张普通患者的药费清单,这是本土创新药价值兑现的一个缩影。 近年来,创新药从获批到进入医保目录的周期已由原先的数年压缩至1年左右,约80%的创新药可在上市两年内纳入医保支付范围。一个正被反复验证的行业共识是:一旦国内创新药的支付瓶颈得以打通,产品便会进入销售放量期,并逐步转化为持续的营收增长。今年以来,多家头部创新药企已凭借自研管线实质兑现商业化收益。 但与此同时,“一个支付方”的博弈终究有边界,本土市场的规模天花板也客观存在。在借助医保解决本土患者可及性问题的同时,中国创新药企仍需在全球市场上寻找更高维度的价值兑现场。 扩充适应证免遭“重复砍价”, “纳保”打开确定性增长通道 多名接受第一财经采访的产业界人士均认为,随着医保战略购买的导向日益清晰,创新药企的核心关切点并非是“进不进医保”,而是在做出肯定选择后,如何算好这笔“综合账”。 据中再寿险等发布的《2026中国创新药械多元支付白皮书》,2025年创新药销售市场规模预计达1950亿元,较上年显著增长。其中,基本医保支付占比近五成,支付金额较上一年增多近200亿,达到905亿元。基本医保仍是中国创新药的主要支付方。 在近期国家医保局组织的媒体调研中,康方生物政府事务与市场准入负责人杨钧对去年“国谈”中的一个细节记忆犹新:彼时,企业对依沃西提交的新增一线大适应证——单药治疗PD-L1表达阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),虽然适应证患者基数庞大,但国家医保局在多方评估下,最终采取简易续约路径,未触发降价。 “这是一个非常积极的政策信号。”杨钧表示,国家医保局决策背后有两个关键考量:一是确定性的突破性临床价值;二是卫生经济学价值。从患者全生命周期管理的角度,其“单药去化疗”方案的临床疗效与PD-1联合化疗相当,但患者总体生产获益更优,全病程医疗费用支出和医疗资源损耗更小。综合评估下,反而构成了一种更具成本效益的治疗选择。 该适应证之所以备受关注,是因为它让依沃西成为全球首个在Ⅲ期头对头临床研究中证明疗效显著优于原“药王”的药物——相比帕博利珠单抗显著降低49%的疾病进展/死亡风险。2025年4月该适应证获批,几乎是“踩着”“国谈”申报的截止日期完成申报,并在当年成功“纳保”。 “K药之所以能问鼎全球‘药王’(2025年销售额316.8亿美元),其长期的高定价策略是重要因素。相比之下,依沃西在‘纳保’后,超过70%的用药费用可由医保基金支付(不同地方比例有差异),可及性大幅提升。”康方生物创始人、董事长兼CEO夏瑜在接受第一财经采访时表示。 在她看来,用药经济门槛的降低,既意味着更多中国患者能够第一时间、以全球最优的支付价率先用上国际领先本土创新疗法,也意味着中国创新药企在本土市场的商业回报,会主要得益于药物可及性提升带来的患者获益。回顾来看,康方生物的商业化产品几乎都是在获批当年就参与了国谈并“纳保”成功。 2024年,依沃西和另一款双抗产品卡度尼利首进国家医保目录,部分适应证价格降至上市初始价格的30%左右。不过,下一年国谈扩增适应证时,卡度尼利与依沃西均保持了价格相对稳定。 康方生物2025年财报显示:康方生物年营收达30.56亿元。其中,产品销售收入达30.33亿元,同比增长51.5%,占总收入比重超99%。 诺诚健华及其核心单品血液瘤与自免领域新药奥布替尼的商业化故事与之类似——同样脱胎于科学家创业团队,同样入选中国“重大新药创制”专项,同样多款适应证已先后实现国内首发与医保准入。 相较于上市初期7196元/盒(50mg×30片)的挂网价,奥布替尼首次“国谈”的价格降幅约50%。但在随后扩充适应证的续约谈判中,价格保持稳定。一名罹患淋巴瘤的南方患者算了一笔账:职工医保报销医疗费用后,买一盒奥布替尼约1000元。 根据诺诚健华首席商务官陈少峰介绍,2025年诺诚健华全年营收约23.7亿元,净利润6.4亿元,是成立十年来首次扭亏为盈。其中,奥布替尼的销售贡献了超六成收入。随着奥布替尼新增适应证纳保带来的市场放量,今年一季度,诺诚健华的净利润约1个亿。 今年是诺诚健华第四次参加“国谈”,也是首次参与了“国谈”前的参照药预沟通论证,后者旨在让企业在谈判前与医保局专家就定价锚点的“参照药”达成共识。 诺诚健华参与预沟通的新药是被纳入国家“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”,于去年底附条件批准上市的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼。“今年1月份我们开始向市场供货,尽管公司提供了患者援助计划,但三万多元一盒的售价,仍然很难惠及患者,希望纳入医保后更好地造福患者。”陈少峰告诉第一财经。 前述于今年启动的参照药预沟通机制,率先惠及1类新药。在陈少峰看来,这是创新药企将医保准入的窗口期前移的又一次机会。 全球化的下一步:不只是BD 回到中国创新药的原点。 十四年前的2012年,夏瑜等四名海归科学家在广东中山一间不足20平方米的临时实验室中创立康方生物;三年后,结构生物学家施一公与转化医学专家、企业家崔霁松于北京中关村牵头创立诺诚健华。两家公司均诞生于中国生物医药“从仿到创”的转折前夜。 2020年,受益于港交所18A对未盈利生物科技公司上市新规,诺诚健华与康方生物先后登陆港股,打通上市融资渠道。当年年底,奥布替尼作为诺诚健华的第一个商业化产品获NMPA(国家药品监督管理局)附条件批准,实现全球首发。 一年后,康方生物自主研发的派安普利单抗获批,成为其首款商业化产品。而此时距离康方生物真正的“成人礼”,自研全球首创的两款双抗——卡度尼利和依沃西面市,仍有1~3年时间。 也就是说从科学家创业到走通商业闭环,康方生物和诺诚健华都历经了十余年。 “如果说2015年是中国创新药元年,那么自去年以来,中国创新药行业进入商业化元年,其中医保支持一类新药的销售放量,是本土Biotech们走通创新闭环的关键。” 陈少峰说。 不过,依托医保放量走通国内商业闭环,并非国产创新药价值兑现的全部故事——将药品卖到欧美市场。这不仅是为了触达更高的价格体系和商业天花板,也是为了在国际舞台上验证国产创新药的含金量,以及证明中国药企已具备符合全球最高标准的生产与供应能力。 在第一财经实地走访中山翠亨康方湾区科技园区时,一套包含一次性生产线和万升级不锈钢生产线,覆盖工艺开发、中试放大、GMP商业化生产及全生命周期质控的生物制剂生产及质量管理体系,刚刚获得了国家局的药品生产许可,也在等待美国FDA的现场检查。据企业方介绍,伴随康方生物越来越多产品走向国际市场,“中美双报、共线生产”的情形也随之增多,该园区生产的自研生物药不仅供给国内市场,未来也远销美国、欧洲等海外市场。 而这些行销海外的国产自研新药,几乎完全建立在本土供应链之上——近一年以来,面对日趋复杂的国际博弈,不少中国创新药企在布局全球化的同时,也加速推动供应链的自主可控和国产替代。 康方生物联合创始人、高级副总裁张鹏对第一财经透露,在康方的一些生产基地,公司研发与生产端的大量高端仪器设备、原辅材料已实现高比例的国产化,但产品的质量完全保障是前提。其中下游生产设备国产化率超80%,耗材类国产化率则逼近100%。而反观五年前,比如常用的一次性生物反应袋、纯化填料等高端耗材尚处国内空白。 “仅耗材替代一项即带动相关采购成本下降约40%。”张鹏认为,随着本土新药研发提升,创新药企的国际高标准的商业化订单会倒逼上下游的技术攻关,后者继而又会推动创新药企去优化生产成本结构和提升抗风险韧性。 第一财经走访诺诚健华广州基地时,这里生产的奥布替尼片同样供应至美国、欧盟等地。而就在约一年前,该基地接受了来自澳大利亚治疗用品管理局(TGA)审计“大考”——检查组驻场4天,对质量管理体系展开全面“体检”,覆盖QA、QC、生产管理、包装贴签、设施设备以及计算机化系统等核心模块,最终顺利过关。 从依托几位科学家、几个早期分子、BD交易和融资“活下来”,到自建起生产、销售网络,这意味着一些中国Biotech(生物科技公司)开始朝BioPharma(生物制药公司)转型。 这些企业能否进一步成长为具备全球资产配置能力的中国MNC(跨国药企)? 夏瑜对此是抱有期待的。她认为,过去十年,中国涌现出一批Biotech,它们的发展路径在分化。一部分通过自建商业化团队和完善产业链,走向创新型的制药企业;也有很多企业,始终聚焦于早期研发。 相较于“技术出海”(如平台、早期分子、研发服务),夏瑜认为,“产品全球化”和“企业全球化”是创新药企价值最大化的更完整形态。基于此,BD是路径之一;BioPharma是重要的成长阶段,而MNC则是少数头部企业面向全球体系的长期方向。 随着中国新药获得全球定价话语权,广东省人民医院医生孙浩认为,这既有助于回应本土临床需求,也意味着中国正从“参与全球创新”走向“引领疗法范式革新”。 孙浩解释说,在临床需求牵引研发的背景下,国产新药能更好契合本土患者特征,同时研发效率提升促使中国研究者更多牵头全球多中心试验,推动中国专家从“跟随标准”向“改写标准”转变。
2026-8-10 : 【品大事】 频准激光:网上发行最终中签率为0.0201% 频准激光公告,回拨机制启动后,网上发行最终中签率为0.0201%。 药明康德:美国法院就公司的初步禁令动议作出裁决 药明康德公告,公司于2026年6月12日发布了《自愿性公告》,就美国国防部将药明康德列入国防部1260H名单的认定提起诉讼。药明康德强烈反对该项错误的1260H认定,并已采取法律行动以保护公司以及公司的股东、员工、合作伙伴及客户的利益。继公司于2026年6月11日对国防部提起诉讼后,公司于2026年6月29日向美国哥伦比亚特区联邦地区法院提出了初步禁令动议,寻求禁止国防部执行、实施1260H认定或依据1260H认定采取任何其他行动。法院就该项动议在2026年7月22日进行了聆讯。美国时间2026年8月7日,法院就公司的初步禁令动议作出了裁决。公司对法院批准公司所申请的初步禁令的裁决表示欢迎。该裁决使公司在挑战1260H认定的司法程序期间免受该认定所带来的即时不利影响。 宝莱特:控股股东终止筹划控制权变更事项,股票复牌 宝莱特公告,此前公告,公司控股股东正筹划控制权变更事项。公司停牌期间,控股股东与交易对方就可能导致公司控制权发生变动的相关重大事项进行了充分探讨,相关交易方决定终止筹划本次控制权变更事项。公司股票和可转换公司债券自2026年8月10日(星期一)开市起复牌,公司可转换公司债券宝莱转债恢复转股。 摩尔线程:筹划发行H股股票并在港交所主板上市 摩尔线程公告,公司拟发行境外上市外资股(H股)股票并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。 华东医药:全资子公司医疗器械获得欧盟MDR CE认证 华东医药公告,公司英国全资子公司Sinclair Pharma Limited旗下一款全新专利成分的注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015获得欧盟MDR CE认证,取得欧盟市场上市准入资格,系全球首款且目前唯一一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射产品。 济川药业:子公司获得药品注册证书 济川药业公告,全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的小儿通便颗粒《药品注册证书》和美沙拉秦缓释颗粒《药品注册证书》。 拓新药业:向特定对象发行股票申请获得深交所受理 拓新药业公告,公司于近日收到深交所出具的《关于受理拓新药业集团股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》。深交所对公司报送的2026年度向特定对象发行股票的申请文件进行了核对,认为申请文件齐备,决定予以受理。 华人健康:琥珀酸亚铁片收到药品注册受理通知书 华人健康公告,全资子公司安徽正药医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的琥珀酸亚铁片药品注册上市许可申请《受理通知书》。琥珀酸亚铁片为抗贫血药物,主要用于治疗和预防缺铁性贫血。 *ST发展:与预重整投资人签署《重整投资协议》 股票复牌 *ST发展公告,公司于2026年8月7日与天津景行新能企业管理咨询有限公司、共青城景行新能产业投资合伙企业(有限合伙)共同签署了《财信地产发展集团股份有限公司重整投资协议》,公司股票于2026年8月10日(星期一)上午开市起复牌。 【观业绩】 立新能源:上半年净利润7302.39万元 同比增长715.75% 立新能源披露半年报,2026年上半年,公司实现营业收入6.44亿元,同比增长29.75%;归属于上市公司股东的净利润7302.39万元,同比增长715.75%;基本每股收益0.0782元。本期营收增长主要原因系报告期内新增投产的风电及独立储能项目带来上网电量增加。 力源信息:上半年净利润2.98亿元 同比增长209.5% 力源信息披露半年报,2026年上半年,公司实现营业收入64.32亿元,同比增长59.46%;归属于上市公司股东的净利润2.98亿元,同比增长209.5%;基本每股收益0.2585元。本期营收增长主要主要由于市场向好,公司AI、工业及新能源、汽车电子等业务大幅增长以及公司开发部分新客户。 北化股份:上半年净利润2.25亿元 同比增长111.09% 北化股份披露半年报,2026年上半年,公司实现营业收入13.37亿元,同比增长18.16%;归属于上市公司股东的净利润2.25亿元,同比增长111.09%;基本每股收益0.41元。上半年,公司深入实施军民融合发展战略,统筹国内国际两个市场,优化产品结构,拓宽高端应用领域,巩固核心客户合作关系,培育新的增长点,产品市场竞争力和品牌影响力进一步提升。产业升级稳步推进,10000吨/年硝化棉生产线全面动工,泵业公司7500吨/年绿色智能铸造生产线完成建设。 银河微电:上半年净利润4825.85万元 同比增长77.28% 银河微电披露半年报,2026年上半年,公司实现营业收入6.11亿元,同比增长28.28%;归属于上市公司股东的净利润4825.85万元,同比增长77.28%;基本每股收益0.38元。报告期内公司围绕汽车电子、家用电器、光储、工控等重点行业,持续加大大客户开发力度,成功导入科世达、西门子、依必安派特、先锋车载音响、尼得科、万邦等优质客户,进入吉利、沃尔沃亚太等主机厂功率MOS白名单,进一步巩固了在优势领域的市场地位。 悍高集团:上半年净利润同比增长10.12% 拟10派2.2元 悍高集团披露半年报,2026年上半年,公司实现营业收入16.78亿元,同比增长15.74%;归属于上市公司股东的净利润2.92亿元,同比增长10.12%;基本每股收益0.73元。公司拟每10股派发现金红利2.2元(含税)。2026 年上半年,公司基础五金业务实现销售收入7.56亿元,同比增长15.95%,是公司业绩增长的核心引擎。公司聚焦核心品类,加速推进国产替代进程,巩固市场龙头地位。 华智数媒:上半年净利润4259.92万元 同比扭亏 华智数媒披露半年报,2026年上半年,公司实现营业收入5397.85万元,同比增长21.53%;归属于上市公司股东的净利润4259.92万元,同比扭亏;基本每股收益0.0946元。本期营收增长主要系本期结算的影视剧项目金额较上年同期增加。 拓维信息:上半年净利润同比下降12.16% 拟10派0.25元 拓维信息披露半年报,2026年上半年,公司实现营业收入13.12亿元,同比增长0.39%;归属于上市公司股东的净利润6922.2万元,同比下降12.16%;基本每股收益0.0549元。公司拟每10股派发现金红利0.25元(含税)。 摩尔线程:上半年净利润亏损1156.31万元 同比减亏 摩尔线程发布2026年半年度报告,上半年实现营业收入17.36亿元,同比增长147.42%,归母净利润亏损1156.31万元,上年同期亏损2.71亿元。本期公司营业收入较上年同期大幅增长,主要系报告期内得益于人工智能产业的蓬勃发展及市场对全功能GPU的强劲需求,叠加公司夸娥智算集群商业化加速,产品性能获得客户高度认可,并实现稳定供货,公司市场竞争优势进一步扩大,推动收入快速增长。 【做回购】 宁夏建材:拟1亿元—2亿元回购公司股份 宁夏建材公告,公司拟1亿元—2亿元回购公司股份,用于维护公司价值及股东权益,回购价格不超过19.47元/股。 映翰通:拟2000万元—3000万元回购股份 映翰通公告,拟2000万元—3000万元回购股份,用于注销并相应减少注册资本,回购股份价格不超过56元/股。
2026-8-8 2: 一个雨后天晴的周末下午,35岁的东北女生周韵娇在书店大橱窗前与读者交谈。签售桌后,长队一直排到门外,又拐了两道弯。 《我还想看见》是周韵娇以“柱子哥”为笔名写的第二本书。她是一名“抗癌博主”,2018年10月确诊淋巴瘤和系统性红斑狼疮,2024年8月确诊胃癌晚期,曾被医生预计只有1年生存期。而作为癌症病人的家属,她还有过18年的陪伴照料经验。 周韵娇在微博等社媒一直更新自己的治疗情况,每天都在回答病友的询问,同时也展现了乐观丰富的生活。作为一名毕业于复旦大学法学院、从事金融法律工作的资深人士,她在面对复杂状况时有着极强的思考、决策、执行能力。 周韵娇并不满足于仅仅照顾好自己,她把帮助别人作为自己生活价值的一部分,坚持在网络上分享抗癌计划、制作思维导图。2020年出版的《向阳而生:柱子哥的抗癌指南》一书中,她回顾了确诊、治疗、康复的历程,写了癌症患者可以怎样面对变化、如何调整心态、如何与病和平共处,也给病人家属适应新情况、认清自身角色、做好心理建设等提供建议。而新书《我还想看见》则从小时候谈起,把抗癌放回到家庭和个人生命历程当中,让它看起来并非一件孤立存在的大事。 新书签售极其火爆,老读者、老朋友们纷纷送上礼物,签售持续了长达90分钟。虽然已显消瘦,周韵娇还是多次站起身与读者合影。有人用宝丽来相机拍照,还会多拍一张送给她。 一位西装革履的男青年单手托腮坐在窗边看着北外滩的黄浦江景,一看就是一个多小时。船只不断驶过,健身者跑过滨水步道,游艇整齐地停泊在港湾,直到签售的队伍只剩下最后几人,他才起身加入,为作者送上祝福。 这样的场面,让人觉得作者与读者之间建立的情感,远远超过了写书和买书这样简单的一个回合。周韵娇说,她的想法很简单,就是想跟每一个人说说话,这是一次“为了情感的见面”。其实,很多读者来参加活动,既是想看看她最近怎么样,也想从她的身上汲取能量。 接受癌症治疗后,她依然可以出去旅行;控制住病魔后,她曾再次出国,去发展新的事业。但人们不完全知道的是,为了工作、为了生活,周韵娇付出的更多。这也正是她最想告诉人们的:患者也是人,人生就是与不确定性共处。 在回答一位读者的提问时,周韵娇说,面对所有的疾病、无常和不确定性,有一点是最基本的:要教育自己,永远保持在一个高质量的角色状态。生活里不断会出现变动,要动态调整,保证自己的决策质量是最好的,认知状态要能保证自己作出正确的决策。 理智决策和自我管理的能力,也许与周韵娇的受教育和工作经历有关。她职业生涯的主要工作是做交易律师,经手过在印尼、巴基斯坦、墨西哥、埃及、菲律宾等国的并购案。 “我一直比较需要价值上的认可。我可以在人生任何境遇靠本事吃饭,哪怕我现在身体这么不好,我长期关注的行业如果有头部公司要开拓新的海外市场,一定至少会找我聊一聊。这个月我还接触了一个墨西哥的案子,有时差,经常要在半夜零点到两点间回复消息。”周韵娇说。 因为需要治疗,不到30岁,周韵娇就被迫离开了投资行业,做金融律师之后,一直是在独立工作的状态。不在一个大的机构内,就不会成为一枚“螺丝钉”,但“个体户”需要自己从头做到尾,特别是海外投资业务,在国外遇到什么离谱的事情,都要自己想办法解决,没有同事可以帮忙,也没有能横向比较的案例,非常培养抗压能力。 “时间管理、项目管理、人际关系的管理,多个环节加在一起,糟心的程度比你一个人装修300平方米的家还要夸张。”在周韵娇看来,相比之下,日常的治疗、家务、生活“简直太简单了”,“生病之后,我的节奏已经变慢了很多,性格、表达甚至打字都慢下来了,这是我都完全没有觉知的变化”。 在抗癌治疗中,“柱子哥”依然给网友和读者们一种印象,大家都觉得她的精力特别充沛,是个时间管理高手。 “我没觉得自己有多忙,每天有很多时间刷手机,上网、花时间研究各种想买的东西。但我不能无所事事,一闲着就会空虚。”周韵娇说,时间管理当然有很多原则可以参考,但更重要的是内化,成为习惯之后,就会不再觉得做事情多费力。“对我来说,最珍贵的资源不是钱而是时间,多少钱都买不来我的时间,日常我习惯了类似自动化的方式处理事情。上厕所时发微博,化妆时听播客,洗澡时用5分钟想一想接下来写作的思路。” 时间也让周韵娇意难平,她特别想体验一下成功者的“时间感”。因为要不断应对疾病的复发、复诊,生活断断续续,总要带着下一次复查后再治疗的预期,没有整块时间可以去规划一件事情,比如去创业做一个新项目。她说:“克服自己所有的缺点,慢慢去成长起来,我没有这样的计划,我是在见缝插针地正常生活和工作赚钱。把一件事情完整做到极致,去体验一下极致的成功是怎样的滋味,那是我最想要的。” 《我还想看见》 柱子哥著 湖南文艺出版社·博集天卷2026年5月版
2026-8-8 2: A股CRO(合同研究组织)板块再度出现大涨行情。 8月7日上午,A股CRO板块指数涨幅达到7.37%,位列所有板块指数涨幅第一,板块内的41只成分股看,股价涨幅超过10%的达到15只,其中毕得医药(688073.SH)、药康生物(688046.SH)、百花医药(600721.SH)、普洛药业(000739.SZ)、凯莱英(002821.SZ)这5只个股涨停。 另外还有百奥赛图(688796.SH)、昭衍新药(603127.SH)、泰格医药(300347.SZ)、药明康德(603259.SH)等17只个股涨幅也超过5%。 CRO板块大涨背后,业绩成为主要提振因素。 前一晚,百奥赛图发布的业绩预告显示,公司预计2026年半年度实现归属于母公司所有者的净利润2.36亿元至2.46亿元,同比大增3.92倍至4.13倍。 截至目前,A股中的CRO板块,已有8家企业发布了半年报业绩或者业绩预告,其中有6家企业业绩有望两位数或者两位数以上增长。 除了百奥赛图外,昭衍新药、美迪西此前已预计今年上半年业绩有望翻倍,归属于上市公司股东的净利润预计分别达到8.85倍至13.77倍、4.26倍至5.88倍。 作为CRO板块的龙头,药明康德的业务涵盖“一体化、端到端”CRDMO(合同研究、开发与生产)环节,该公司在本周发布的半年报显示:今年上半年,公司归属于上市公司股东的净利润110.8亿元,同比增长29.43%,利润首次在上半年突破百亿元。 药明康德也进一步上调了上调2026年整体收入预期,由原来预计的513亿元至530亿元上调至585亿元至605亿元,持续经营业务收入同比增速也由原来预计的18%至22%上调至35%至39%。 CRO企业业绩转暖背后,源于订单数量在增加,作为赋能医药研发的CRO企业,其订单获取情况,与医药研发的景气度高度相关。 在全球医药投融资持续回暖的背景下,全球创新药研发需求呈明显回暖态势,市场需求增长带动业务量与定价同步向好,这给CRO企业重新带来新的订单。 百奥赛图主要从事临床前CRO服务业务,包括以基因编辑模式动物制备、创新模式动物繁殖与供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现等。 百奥赛图表示,随着生物医药行业迈入创新引领产业发展的新阶段,公司依托前瞻性的研发布局、领先的产品及高质量的服务,以及覆盖全球顶级药企与头部生物科技公司的优质客户网络,充分释放竞争优势,深度承接行业景气度提升带来的业务发展机遇。报告期内,公司两大业务线实现双轮驱动与跨越式协同,推动营业收入持续保持高速增长。 药明康德半年报显示:截至2026年6月底,该公司持续经营业务在手订单664.3亿元,同比增长25.2%。 中邮证券在近日发布的研报中认为,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma(大药企)研发支出逐年稳步提升、Biotech(生物科技企业)伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,另外BD(对外授权)持续高涨,研发外包需求提振有望在2026年兑现。
2026-8-8 2: 新型冠状病毒(下称“新冠”)阳性率继续超过20%。8月6日,中国疾病预防控制中心(下称中国疾控)最新发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示:2026年第31周(2026年7月27日—8月2日),全国哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体中,新冠依旧排在第一位,阳性率达到22.3%,较前一周环比增加1.9个百分点。紧接着是流感病毒和肠道病毒,阳性率分别为13.3%、4.1%,较前一周分别环比下降0.9个百分点、1.8个百分点。住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体中,新冠同样继续排在第一位,阳性率为8.2%,较前一周环比下降1.3个百分点;流感排在第二位,阳性率为5.8%,环比减少0.4个百分点;人偏肺病毒排在第三位,阳性率为5.5%,环比增加1.3个百分点。中国疾控表示,结合全国门急诊发热病例监测情况、哨点医院门急诊流感样病例就诊情况、多病原检测等监测结果分析显示,检出均为已知常见病原体,没有发现未知病原体及其导致的新发传染病。新冠检测阳性率上升趋缓,总体上处于中流行水平,主要流行株仍为NB.1.8.1变异株谱系,南方省份检测阳性率显著高于北方省份,15~59岁病例组检测阳性率最高。监测情况显示:流感活动强度处于低流行水平波动,主要为B(Victoria)系和A(H3N2)亚型流感病毒,两种亚型占比接近,4岁及以上病例组检测阳性率较高。鼻病毒、肠道病毒检测阳性率波动下降,均是14岁以下病例组检测阳性率较高;人偏肺病毒、副流感病毒检测阳性率波动下降,均是0~4岁病例组检测阳性率较高。其他监测的呼吸道病原体阳性率处于低水平。中国疾控亦表示,新冠病毒感染乙类乙管以来,已成为常见多发的呼吸道传染病,我国每年均发生1~2次疫情波动。此次疫情上升仍属周期性波动,强度与前两年相当,上升趋势已趋缓。疾病严重程度未发生变化,主要以轻症为主,老年人、患有慢性基础性疾病者仍是重症发生的高风险人群,特异性治疗药物有效。监测未发现重大公共卫生风险的变异株,也未发现疫情波动对整体医疗秩序造成明显影响。为防范呼吸道传染病疫情,建议公众采取以下个人防护措施,包括科学佩戴口罩、保持良好卫生习惯、倡导健康生活方式、积极主动接种疫苗。
2026-8-8 2: 过去几年间,全国范围内哪种病住院人次最多?花费最大? 国家医保局7日发布《2023-2025年医保结算住院人次TOP10疾病费用结构分析》(下称《分析》)。这份基于国家医保信息平台结算数据的《分析》显示,脑梗死、肺感染是出院人次最多的两种疾病,位列第三的冠状动脉粥样硬化性心脏病以次均费用10326元成为住院花费最大的疾病。 在TOP10疾病中,脑梗死以超过4504万人次的出院量位列第一,冠状动脉粥样硬化性心脏病以2060万排在第三,印证了心脑血管疾病仍是我国居民健康的“头号杀手”。 呼吸系统疾病占据了TOP10的四个位置,分别是肺感染、支气管肺炎、急性支气管炎,急性上呼吸道感染,凸显了季节性疾病和呼吸道感染的广泛影响。2型糖尿病、高血压等慢性病上榜反映出代谢性疾病管理对医疗体系带来的压力, 值得注意的是,腰椎间盘突出、腹痛等功能性或疼痛性疾病也位列其中,显示疼痛管理与康复医疗的需求持续攀升。 在次均费用方面,冠心病以10326元的次均费用位列第一,脑梗死、高血压、腹痛、2型糖尿病和肺感染次均费用均在6000元以上。 从总费用上来看,花费医保基金最多的疾病为脑梗死,这三年总计结算3802亿元,医保基金年均支出1267亿元,其次为冠状动脉粥样硬化性心脏病,年均709亿元,肺感染年均438亿元。 《分析》的另一个发现是,Top10疾病的药品费用占比在2023-2025年期间均呈现?逐年下降?趋势。以药品费用占比最高的肺感染为例,2023年为33.2%,2025年为27.33%。这十个病种中药占比最低的为腰椎间盘突出,从2023年为15.25%降至2025年的13.71%。 国家医保局表示,这表明了集采、支付方式改革等医保改革工作对于降低药品费用占比起到明显效果。 《分析》还显示,医疗机构等级与费用构成之间存在相关性。? 随着医疗机构等级的提升(从未定级/一级到三级医院),药占比显著下降,而耗材费用占比在需要进行高值耗材介入或复杂手术的疾病中则显著上升。同时,不同疾病间的费用结构存在差异,反映出其治疗路径存在不同。
2026-8-8 2: 对“老龄化”进行再定义,业界开始逐步聚焦长寿医学、再生医学等领域。在日前举办的2026全球医疗峰会上(下称“峰会”),临床专家、科学家、创业者等业内人士正在为延缓或抵抗人类衰老积累新的循证依据。他们一致认为,长寿与否与疾病密切相关。特定器官和功能的衰退会导致衰老,但通过提前干预或主动延缓衰老进程,可以达到延长健康预期寿命的目的。衰老干预需提前“目前,中国老年人面临的一个很大问题是健康预期寿命不长,平均约69岁,这意味着相当一部分老年人要带病生存10年左右,这给政府、社会和家庭带来极大负担,且这一人群的生活质量也并不高。我们也是在这样的背景下引入了‘长寿医学’的理念。”国家老年医学原中心主任、国务院老龄委专家组成员王建业在峰会上表示,“长寿医学”是一门以主动健康、防病于未然为核心的、新兴的交叉学科。这意味着,在疾病发生前的数十年这个“窗口期”内,就要进行充分的早期干预,从而推迟慢病的发生(避免慢病困扰),缩短失能的年限,使健康预期寿命最大化。“具体来看,时间上,早期干预应在45岁之前,而不应等到60岁后患病了再介入;方法上,可依托基因组学、多数据检测等,从分子与细胞学角度来预判功能的衰退”。如何进行主动“应答”?循证支持下的延缓衰老有哪些做法?约翰斯·霍普金斯老年与免疫在重建中心主任冷晓称,衰老本质上是一种表型(基因与后天环境共同作用)层面的持续衰退。传统医学院的医疗逻辑是“发病后再治疗”,但他们日常接诊大量痴呆(阿尔茨海默病)、帕金森病患者,这类患者一旦出现自觉症状、查体异常,损伤已经不可逆,干预窗口期已经错失。冷晓表示,对于已确诊的、患有神经退行性疾病的患者,医生当然要全力医治,但其实还可以做得更好。冷晓举例,针对阿尔茨海默病的评估,临床已有简易精神状态检查量表(Mini-Mental State Examination,MMSE),如正常健康人群的MMSE分数稳定在30分,一旦降到28分,就已经出现早期认知衰退信号,这时才能开展干预。美国巴克研究所AI数据和衰老科学中心主任David Furman(大卫·福尔曼)表示,研究所搭建了2个模型来预测衰老。如在炎症衰老模型中,团队采用多组学(包含DNA、基因调控、RNA、蛋白等)检测技术来量化人类炎症衰老的程度,该检测技术可以提前7年预判人体衰弱、免疫功能衰退、心脏老化等指标。而在器官年龄模型中,团队采集超过10万人群的血常规、生化检验等数据并进一步转化为“器官年龄”概念,这一概念对应了心血管、代谢、精神等各系统脏器的衰老程度。但该模型预测精度很难突破90%,原因是仍然有约两成人群的衰老轨迹完全偏离常规规律。再生医学的挑战循证支持下的细胞再生正在逐步展现其临床价值,挑战何在?怎样解决?西湖大学讲席教授、校长助理裴端卿表示,人体约200万亿个细胞理论上可永久维持年轻,细胞衰老并非生物必然刚需,其根源是基因组程序化修饰异常、少量细胞因基因突变、代谢失衡逐步丧失功能走向凋亡,这一过程存在可干预的关键节点。裴端卿说,团队通过研究发现,细胞重回多能态必须先经过上皮细胞状态(也就是衰老细胞发生上皮间质转化),因此,间质向上皮转化的通路,是衰老逆转的重要标志物。如今,医学界通过iPSC干细胞(诱导多能干细胞)来进行局部器官的修复,日本也已有2款产品附条件获批(适应证是帕金森、心衰)。从未来产业机遇看,iPSC干细胞在眼科临床领域(用于改善眼底黄斑病变等)有望率先落地,这主要是由于眼部组织免疫豁免、给药操作相对简单,疗效可快速直观观察,国内现已有成熟管线。暨南大学衰老与再生医学研究院院长、再生医学教育部重点实验室主任鞠振宇也表示,未来,普惠型的抗衰方案将不依靠外源干细胞移植,而可以通过内源性干细胞来激活,其成本会更低、安全性也会更高,但短期内(3至5年),干细胞疗法领域从实验室走向临床仍有几大挑战待解决。第一,干细胞疗法在动物试验阶段或有阻碍,小鼠、猴子等动物的寿命无法完全模拟人类的衰老周期。第二,产学医各方早期缺乏协同,原始创新、商业化盈利、临床需求需要将诉求真正协同起来。第三,衰老领域缺乏统一行业评价标准,多组学检测技术虽能量化衰老,但仅适用于大规模人群的统计学关联,无法满足个体化精准评估。首都医科大学宣武医院细胞生物研究室主任陈志国则提出不同技术路线称,团队正在采用外周血直接对细胞进行重新编程,即跳过iPSC环节,在体外质控建库后分化多巴胺前体、神经干细胞等,该技术适配帕金森、癫痫、脊髓损伤、脑卒中等疾病。“但这一技术路线属于个性化细胞疗法,经济成本偏高,且该技术路线也同样面临大小动物与人类神经结构不同,无法准确重现人体结果。”陈志国建议,一方面,神经系统疾病在干细胞疗法领域缺口较大,能实现神经组织再生的细胞药物,其单次移植可以使患者长期获益,未来机遇较大。另一方面,干细胞活细胞制剂以组织再生、细胞替代为核心作用,干细胞来源外泌体制剂则侧重重塑病灶局部修复微环境,二者协同联用是当前再生医学临床研发的主流方向。
2026-8-7 8: 提到南非最大城市约翰内斯堡,很多人自然会联想到治安的负面新闻;而约翰内斯堡市中心的希尔布罗(Hillbrow),是个治安差到当地人平日都不敢去的街区。 踏入希尔布罗,会有很多无所事事的人坐在马路边上,直勾勾地盯着路人,不由得让人神经紧绷。大量的无业游民和非法移民聚集于此,各类违法犯罪由此滋生。 即便普通人避之不及,但总有人主动到此来填补沟壑。里斯(Helen Rees)教授就是其中的一员代表,她是全球知名的公共卫生专家,现年72岁的她,几乎每天都要来希尔布罗,因为她将自己创立的金山大学生殖健康与艾滋病研究所(Wits RHI,下称“研究所”)设在了这里。 作为公共卫生学者,里斯不愿把研究所放在约翰内斯堡北边的富人区,而是要放在南非公共卫生危机的“震中”—— 希尔布罗。南非是全球艾滋病感染人数最多的国家,怀孕妇女中,约30%已经感染了艾滋病毒,结核病等其他流行病也十分猖獗。希尔布罗人口密集,贫穷往往又与病痛相伴而生,疾病负担尤其严重。 复兴希尔布罗 位于约翰内斯堡市中心的希尔布罗,并不是常规意义上的“贫民区”。在百年前,约翰内斯堡最早的医院群就建设于此,直到上世纪80年代,它还是市内最繁华的街区之一,高楼林立,2023年前非洲第一高楼庞特塔(Ponte Tower)也在街区旁。不过随着1994年种族隔离制度的结束,大量贫穷人口涌入,中产阶级纷纷逃离,希尔布罗逐渐衰败。 所以如今的希尔布罗,有着大量过去“高档”但如今废弃的建筑。有的公寓楼被贫民或黑帮“劫持”,鸠占鹊巢。为了防止被不法侵占,部分业主用砖块封死建筑物的门窗,让其变得无法居住,这也意外成为希尔布罗的奇特“一景”。 研究所的好几幢楼房,原先就是医院或其附属建筑,在遗弃后被砖块封堵保护。直到2006年,里斯将研究所搬到了希尔布罗,这几幢房屋才起死回生,它们曾经是病房或护士宿舍,现在被改造成了研究所的办公室和实验室,以及向普通市民开放的诊所,这一块如今被称为“希尔布罗健康园区”(Hillbrow Health Precinct)。 所以每逢有外国代表团来访,里斯都不愿在办公室里谈得太多,而更愿意带着参观者们到校园甚至是周围街区走走,当然这需要有学校的安保随行护送。走出研究所的办公室,里斯就指着边上的一幢楼说,这幢楼至今还被不法分子“劫持”,由于没水没电和缺乏维护,两年前这里的火灾还造成了两名儿童遇难。 这些年来,约翰内斯堡市政府一直在推广市区复兴计划,对希尔布罗的部分建筑进行清理和改造,研究所无疑是先行者。除了物理意义上的复兴外,研究所所支持的诊所还在生理和心理上恢复着居民的健康,而研究所的研究关注非洲乃至全人类的健康。 其实里斯并非没有遭受过挫折,她指着周边的建筑告诉第一财经记者,这里曾经是研究所针对高危人群的诊所,研究所曾经接受大量美国政府援助资金用于艾滋病的研究和诊疗服务,但是2025年初,美国的援助突然掐断,诊所也被迫在一夜之间关闭,为此流失了约千名员工,“我们损失惨重”。 对社会底层的关怀与尖端的科学研究可以共存。研究所如今是非洲数一数二的全球健康研究机构,从疫苗的早期开发到社区母婴健康项目实施,在希尔布罗所做的研究影响到了世界。里斯告诉记者,研究所正在对埃博拉和猴痘病毒疫苗展开研究和合作,这两个病毒都是国际社会关注的、在非洲流行的疾病。 研究所在筛查社区肺结核时,还将中国创新产品引入进行测试。2026年3月,世界卫生组织更新了结核病检测指南,首次纳入采用痰和舌拭子标本的近床旁检测(Near Point-of-care,NPOC),目前,唯一符合世卫组织要求的NPOC产品来自于中国企业普世利华。 用舌拭子采集样本,仅需用拭子充分接触被检测者的痰液,即便没有痰的人,也可在指导下自己用舌拭子从舌头后侧采集标本,同样能快速诊断。不仅减轻了患者痛苦,还能提高诊断的准确性,这一创新将有望改变未来结核病诊断的格局。 用舌拭子检测结核病还有“去中心化”的优点,解决了传统诊所距离远、等待时间长导致的大量漏诊问题。研究所母婴健康主任费尔利(Lee Fairlie)教授及研究员库切(Jeanne Coetzee)所领导的研究团队,将中国产的检测设备带入南非的高人流量社区,将筛查点设在购物中心、繁忙街角,甚至大型足球赛事现场,希望以此主动触达潜在的肺结核无症状感染者。 在约7个月的时间里,团队利用这一模式成功筛查了超6000名参与者,发现大量无症状结核患者,证实了普世利华产品在人群筛查中的价值。此外,团队还在筛查前录制患者在嘈杂环境中的咳嗽声,目的正是建立一个真实世界数据库,用于开发鉴别结核病风险的人工智能。 拳馆为家 “欢迎来我家”,50多岁的兰普雷希特(Luke Lamprecht)在自己创立的青少年拳击俱乐部“洞察拳击”(Fight With Insight),总是这样温馨地欢迎大家。这是一家主要依靠慈善资金运营的俱乐部,除了酗酒和吸毒者外,对所有青少年免费敞开大门。 拳击俱乐部所在的大楼离研究所步行仅700米,也是一座再利用的建筑,这里曾经是约翰内斯堡的儿童医院,但随着市区空心化后,搬离了这里,不过如今有30多家关注儿童和青少年福利的机构入驻,继续关怀他们的成长。 兰普雷希特之所以说这里是他的“家”,是因为这座大楼贯穿了他50多岁的人生——1972年他还只有2岁的时候,他就到这里来治疗肺结核,后来时不时到这来复诊。在医院搬离后,他1992年就在此工作,直到2006年正式成立了这家俱乐部。 兰普雷希特把练习拳击作为解决青少年暴力的途径,让家园更美好。他告诉记者,他视暴力问题为公共卫生问题,它是一种“流行病”,但可以预防也可以“治疗”。他解释道,像希尔布罗这样的环境,由于社区暴力水平高,很容易诱发青少年使用暴力,他们加入帮派,获得年轻人需要的归属感和成就感。 事实上,俱乐部就起源于“问题少年”的转化项目,转化那些别处解决不了的“问题少年”,兰普雷希特用拳击作为媒介,让青少年找到生理和心理疏泄的手段,同时通过集体训练,让青少年在共同挥洒汗水中找到“并肩作战”的归属和满足。 除了用牙科诊室改造的练习拳击的房间,这里还有自设的厨房提供餐食,供青少年学习的电脑室和图书馆,以及布置温馨的聊天场所,一站式地解决青少年的多种需求,触及了他们的内心,成为希尔布罗青少年步行可达的“避风港湾”,打破暴力循环。 也正因如此,有的青少年已经连续10年来俱乐部打拳,甚至成为能够帮助其他青少年缓解心理问题的“心理步兵”(Psychological foot soldiers),反哺社区。近10年间,经过俱乐部培训的青少年已达700余人,他们练出了肌肉,很多人也练就了强大的内心。 正如兰普雷希特所言:“我们不搞短期干预,青春期的塑造需要着眼长远,环境我改变不了,我能做的就是给他们一个替代体验,让他们可以自己选择。”
2026-8-6 1: 2026年中国国际服务贸易交易会(下称“服贸会”)将于9月9日至13日在北京举办,本届健康卫生服务专题首次设立“未来医疗科技产业前沿展区”,多家世界500强及行业龙头企业将亮相。 在8月6日召开的服贸会健康卫生服务专题媒体通气会上,北京市卫生健康委员会一级巡视员郑晋普介绍,2026年专题展览全面提质升级,头部集聚效应持续凸显。世界500强及行业龙头企业参展比例达到61.5%,国际化率56.6%,武田等22家企业首次亮相,GE医疗、迈瑞、阿斯利康、同仁堂等海内外标杆企业继续参展,一大批全球首发、中国首展的医疗新技术和新产品将集中登场。 他提到,展区精心设置了多个特色功能板块,包括未来医疗科技前沿展区,升级打造的国家人工智能应用中试基地和“优促计划”主题展两大公益区域,以及中医药展区和人工智能+养老专区。其中,国家人工智能应用中试基地聚焦AI赋能生物医药研发和精准诊疗全场景,集中展示数智健康创新成果。 “特别值得一提的是,今年我们首次设立‘未来医疗科技产业前沿展区’,专门吸纳了8家精准医疗、细胞治疗领域的创新型中小企业,为成长中的科创团队搭建专属的展示、洽谈和合作空间。”郑晋普表示。 今年专题构建了“1+11+3”的会议活动架构——1场首都国际医学大会作为主论坛,配套11场细分专题论坛和3场配套活动,论坛议题覆盖AI赋能医药产业、全球卫生治理、中医药传承创新与出海、前沿医疗技术等核心方向。 关于首都国际医学大会,中国医院协会副秘书长刘福东介绍,本届大会以“创新驱动合作共赢——共建人类卫生健康共同体”为主题,设置首钢园主论坛,多场平行论坛。大会兼具四大核心亮点:一是立足健康中国十年重要节点,系统梳理全民健康建设成果,分享中国卫生治理经验;二是深化多边国际卫生合作,落地多组长效国际医疗协作项目;三是畅通医产学研转化通道,配套医疗科技创新转化大赛,赋能医疗新质生产力;四是汇聚全球顶尖医学资源,提升中国医疗卫生国际话语权。
2026-8-6 1: 8月6日,国家药监局发布首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》(GB 7916—2026),将于2028年1月1日起正式实施。这标志着中国化妆品标准从“卫生标准”全面上升到“安全标准”,从“技术规范”上升到“国家标准”。1987年发布的《化妆品卫生标准》同步废止。 据了解,新标准由国家药监局组织起草,依据《化妆品监督管理条例》等法规,将近些年不断更新的化妆品安全相关技术要求进行整合完善,以强制性国家标准形式对化妆品原料和产品全链条提出安全要求。中国食品药品检定研究院院长、标准起草组组长安抚东表示,新标准将《化妆品安全技术规范》通用要求相关内容引入,形成了全新的国家标准体系。 对标国际,部分指标实现国际领跑 新标准根据化妆品暴露途径、使用人群和作用部位等风险评估结果实行差异化管理。在微生物限量方面与国际标准接轨;在重金属和甲醇、二噁烷、石棉、苯等有害物质限量方面参考了主要国家和地区的管理实践,部分指标实现国际领跑。 微生物控制方面,新标准与国际通行标准保持一致,对菌落总数实施分类限量管理。其中,儿童化妆品以及作用部位为眼周、睫毛、口唇的化妆品执行每克或每毫升产品中不超过100个菌落的严格限量,其他化妆品执行不超过1000个菌落的限量标准。 中国香料香精化妆品工业协会理事长颜江瑛表示,新国标与国际通行的ISO标准相比,ISO标准仅对适用于3岁以下儿童的化妆品菌落总数要求不超过100个菌落,而中国标准对适用于12岁以下儿童的化妆品均执行这一严格限量,对儿童保护的范围更广、要求更严。 在有害物质管控方面,新标准明确了8种有害物质的具体限量要求。安抚东介绍,对于铅、砷、汞、镉等自然界广泛存在的重金属,当前技术水平下难以完全避免作为杂质带入化妆品,新标准采取“严格限量、允许痕量”的科学态度,限量在1至10毫克每千克之间。对使用了可能带入甲醇、二噁烷、石棉、苯等特定原料的化妆品,要求企业重点关注上述有害物质在产品中的残留限量。 一位化妆品领域的专家表示,ISO国际标准仅提供了检测方法,并未设定具体限量,而中国新标准明确规定了8种有害物质限量,为保障化妆品质量安全提供了可直接判定的依据。 儿童化妆品:菌落总数限值严10倍 儿童用妆安全是社会关注的热点,也是新标准修订的重点。儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。 由于儿童的皮肤屏障功能、免疫系统等均处于发育阶段,抵抗力远低于成人,同时,儿童化妆品多为保湿、防晒等产品,与皮肤接触时间长,一旦被污染,危害风险更高,因此,新标准对儿童化妆品的微生物指标提出更为严格的要求。 据了解,新标准严格收紧儿童化妆品微生物指标,菌落总数要求每克或每毫升产品中不超过100个菌落,比一般化妆品严格10倍。 此外,新国标专门对儿童化妆品管理作出衔接性规定,明确儿童化妆品除应符合本标准外,还应执行《儿童化妆品监督管理规定》。郭建华介绍,《儿童化妆品监督管理规定》对儿童化妆品在配方设计、安全评价、生产和标签等方面作了更严格的要求,如配方设计应遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则,标签上应标注儿童化妆品标志“小金盾”等。 据统计,2025年中国儿童化妆品市场规模约为358亿元,预计2028年超过450亿元,增长率在7.5%以上,超过全球市场4%至5%的平均增速。颜江瑛表示,未来十年中国将是全球最具潜力的儿童化妆品市场之一。 产业规模突破万亿元,新标准筑牢安全底线 据统计,2025年中国化妆品产业市场规模突破1.1万亿元,同比增长2.8%;中国化妆品生产企业从1980年的70多家发展到2026年超过6000家。中国已成为全球最大的美妆消费市场。 新国标以统一的标准明确化妆品安全通用性要求,更加精准地管控化妆品风险物质,科学地规定化妆品禁用物质的管理要求,将进一步筑牢化妆品质量安全底线,保障公众用妆安全。 新标准将于2028年1月1日起正式实施。标准实施前已经生产或进口的化妆品,可以继续销售到产品使用期限结束。
2026-8-6 1: 7月,法院以医疗事故罪判处儿科医生韩杰有期徒刑一年、缓刑一年,禁止从事医疗行业三年。二审维持原判。 而6月11日,韩杰刚刚结束了整整一年的羁押。 从行政处罚到刑事判决,韩杰没想到自己的“疏漏”,最终会触犯刑法,走到要坐牢的地步。整理心情后,韩杰发文《还原患儿就诊始末》,首次公开发声:“我认可诊疗疏漏,但不承认严重不负责任。” 江西抚州“2岁幼童小航急诊送医遭漏诊、延误病情后死亡”一事,再次重回大众视野,并快速发酵。 时间拨回到两年前。 2024年2月17日凌晨3点,江西抚州健强第五医院儿科医生韩杰接诊了一个呕吐不止的2岁男孩。他开了检查,片子显示肠梗阻,韩杰把孩子收住院,补液、观察。次日早上7点,孩子奶奶来办公室说,孩子排了大量绿色稀便。8点,科主任罗刚来接班查房,看了病历和检验报告,指示继续补液、观察。韩杰做完记录,11点下班走了。 韩杰不知道的是,自己离开后,孩子的状况开始急转直下。 据患儿父亲陆先生在2025年6月对多家媒体回忆时称,2月17日下午1点左右,陆先生发现儿子的情况有些不对劲,“他很疼的样子,嘴巴紧紧咬着嘴唇咬出血了。”他找到了值班护士反映情况,但护士找不到值班、负责的儿科医生,“当时护士带着我们整层楼找医生没找到,后来又带我们去马路对面的外科楼找到一个外科医生,说怀疑是肠套叠,他们没有治疗条件,让我去南昌的省立儿童医院。” 肠套叠的诊断由何而来、让危重患者自行转诊去车程两小时省儿童医院的建议由谁发出仍是个谜。据陆先生回忆,“当时情况非常紧急,那名护士长问我是不是开车来的,我说是的,她说留下一人结账并办理相关转院手续”。 陆先生开车带孩子开往南昌的路途,是无医护状态下最危险、无助的两小时。 下午4点左右,距离江西省儿童医院还有10分钟车程时,男孩突发意识不清,心脏骤停,家属们“立即在车上给他做心肺复苏”。4:20左右,患儿一行人到达江西省儿童医院。1个半小时后,江西省儿童医院医生告知家属孩子抢救无效死亡。孩子死前被江西省儿童医院诊断为:呼吸心跳骤停、感染性休克、肠梗阻、嵌顿性腹股沟疝、多脏器功能衰竭。 几个月后,当孩子父亲雇的患方律师来医院封存病历,韩杰这才知道孩子离世了。家属决定维权。 患方律师团队则出具了一份《专家意见》,由两家司法鉴定中心的鉴定人共同出具。专家认为,江西抚州健强第五医院“体格检查不详细,未请外科专家会诊,漏诊腹股沟疝”,过错与患儿死亡存在直接因果关系,“腹股沟嵌顿性疝及时手术治疗后预后良好,很少引起死亡,医方漏诊实属不该”,建议医疗过错参与度为85%~95%。 司法鉴定最终采纳了这份意见,判医院担责85%。2025年4月,抚州市临川区卫健委对韩杰及当班上级医师(即科主任罗刚)作出行政处罚,内容包括警告和暂停执业6个月。并判医院民事赔偿146万余元。 但行政处罚并非事件终点。 2025年6月10日~11日,家属持医疗事故鉴定报告报警后,临川公安分局治安大队对韩杰立案调查,韩杰主动到公安局讲述了自己的诊疗经过。随即6月10日,韩杰因涉嫌医疗事故罪被刑拘。 一年后,也就是最近,2026年7月,最新的判决中法院以医疗事故罪判处他有期徒刑一年、缓刑一年,禁止从事医疗行业三年。二审维持原判。 据韩杰向《健闻咨询》提供的一审判决书中显示,公诉机关、抚州市临川区人民检察院质控韩杰,“违反诊疗常规未对患者进行详细的体格检查,没有检查患者腹股沟区部位,也未对患者进行必要的B超、CT等辅助检查,在诊断出患者有肠梗阻后,未请外科会诊,便给患者办理住院手续,采取...等保守治疗方案”,“被告韩杰严重不负责任,违反普通外科诊疗常规.....延误病情未及时治疗,导致病情恶化,患者死亡”。 韩杰不认“漏诊”。 他理由有三:初诊时确实没检查孩子的腹股沟,但查房时已经补上了;自己打卡下班前,孩子并没有发生嵌顿;他的手机24小时开机,可紧急情况发生时,没有一个人通知他这位首诊医生。 法庭上,跟韩杰同一医院的外科医生说“不记得”参与过转诊决策,称“儿科并未发起正式会诊,会诊不成立,我不承担责任”。而参与转诊的医生助理A告诉韩杰,她曾告知家属“自己开车转诊要签自动出院告知书”,但家属没签,径直从外科楼走了。 与其他在进行中的医患纠纷案不同的是,这是一个已尘埃落定的悲剧事件:2岁的孩子罹患一种常见的小儿外科疾病不治身亡;一位热爱儿科事业的年轻医生触犯刑法,被羁押一年,职业生涯自此画上了句号。 逝去的已无可挽回,场上留下的只有无数医患们如何看待、理解、反思这起悲剧,并从中吸取教训。在医学界,关于韩杰事件的讨论此起彼伏,无数医生在反复探讨和反思——医疗过失的刑事边界,首诊负责制的判定边界,究竟在哪里? 8月3日,韩杰接受了《健闻咨询》长达一个半小时的专访,详细还原了其个人时间线和视角下的事件演变过程。为尽可能呈现多方观点,记者尝试多方联系患儿家属、患方律师团队及江西抚州健强第五医院,但患方律师团队明确拒绝采访,其余各方无人应答。 在本报道涉及的争议事实处,我们对照了一审、二审司法文书——即《江西省抚州市临川区人民法院刑事判决书》与《江西省抚州市中级人民法院刑事裁定书》——以韩杰的自述与判决记载相互印证,力求客观呈现各方说法与裁判依据之间的对应关系。 以下是与韩杰的对话: 凌晨3点~8点,首诊5小时发生了什么 《健闻咨询》:在你的时间线上,2024年2月17日凌晨三点,从接诊患儿到第二天早上8点打卡下班,这五个小时发生了什么? 韩杰:当时家属抱着孩子来的,患儿没有哭闹,表情、神态自然,但精神不太好,有些不愿。触诊时,腹部还是比较柔软的;听诊,肠鸣音比较活跃。孩子有些脱水症状,家属说孩子一直呕吐,我首先要排外是不是肠梗阻,所以门诊时开腹部立位片。 当时跟孩子父亲沟通,他不愿意做这个检查,他想让我给他开门诊点滴。我说病情还不明朗,无法开药,得先拍片看有没有肠梗阻。如果是肠梗阻,门诊是处理不了的,得住院观察。孩子父亲就抱着小孩子走开了。 后来孩子奶奶返回说,家属商量之后同意检查。我就开了腹部立位片。结果出来之后,结果提示肠梗阻。我当即调取电子影像,跟患儿家属交代病情,据患儿当时的情况,建议入院保守治疗,主要就是补液、对症治疗,观察病情变化,如果保守治疗无效,病情出现进一步变化,肯定是要转上级医院的,家属商量过后同意先入院保守治疗。入院后,我开了入院卡,并完善相关检验检查。 17日上午7点左右,孩子奶奶到办公室跟我说,患儿拉了很多大便,是绿色的,有点稀。我跟她解释,排便是好事,但不能排除病情的进一步变化,还是要观察。 早上8点钟,接班医师、也就是上级医生罗刚主任来接班。我跟他交班,交完班之后,他在电脑里调取了患儿病程记录和所有检查结果。随即带领我们一起查房,查看过患儿当时情况后,说先继续补液,观察病情变化。之后我就回办公室,写病程记录,写完病程我就打卡下班了。此后发生了什么,我不知情。 《健闻咨询》:患儿家属说,只有你一个人,没有主任查房。 韩杰:同病房还有另外一个患者在,主任也查看他们的情况了,他们可以作证。 《健闻咨询》:你们查房当时有没有见到患者家属?见到了哪位家属? 韩杰:查房时,病房里都是患者家属,我也分不清谁是谁。更何况已经过去这么久了,我实在记不清更细节的事了。但我们一起查房,不可能只查病房里的一个患者,不查另一个患者。 《健闻咨询》:确认一下,你的确向上级医生,同时也是你的接班医生,如实汇报了患儿的病情? 韩杰:他在电脑里调取了病历资料,查阅了检查、检验报告,并一起到患儿病床前交了班。 《健闻咨询》:那下午患儿发生紧急情况的时候,患儿家属找了护士,找了值班医生,但没有人通知作为首诊医生的你? 韩杰:我下班之后,医院没有任何通知。 《健闻咨询》:是没通知你,还是说找不到你的人,比如你可能手机关机了? 韩杰:根本就没有找我,我手机一直24小时开机,没接到电话,也没接到过微信。 第二天上班的时候,才知道我的这个病人转到上级医院去。连小孩子不幸去世,我都不知道。几个月之后,当患儿家属来医院维权、要求封存病历时,我才知道小孩子已经过世了。 交班后,三级查房未发现腹股沟疝气 《健闻咨询》:你之前说自己“认错不认罪”,错在哪儿? 韩杰:我查体不够仔细,没有查腹股沟区。家属说,孩子以前没有疝气史,我就没考虑疝气这种情况,但其他的查体我还是做了的。这里我认可自己在对患儿的诊疗过程中存在处置疏漏,但若说我“严重不负责任”,我无法认同。 《健闻咨询》:现在从上帝视角回溯,孩子是不是从在家呕吐开始就是腹股沟疝气,经市立医院的医生们、你们医院的你、以及你的上级医师都未诊出,进而“延误了治疗”? 韩杰:疝气不可能一开始就嵌顿,而且它还有可能回纳,回纳的时候也发现不了。但到疝气什么时候出现的,什么时候嵌顿的,没有尸检支持,谁也不知道。 孩子离世时,江西省儿童医院出具的最终死亡诊断包含五项:1.呼吸心跳骤停(骤停时长不超过20分钟);2.感染性休克;3.肠梗阻;4.嵌顿性腹股沟疝;5.多脏器功能衰竭。 暂定死因无误,那这个斜疝是什么时间点发生的呢?如果是我一接手就有,那我的上级医师在查房的时候也没发现有腹股沟疝气,更别说嵌顿了。而且上级医师延续了我保守治疗的方案,补液,继续观察。这是不是可以证明,在交班之前,并未发生腹股沟疝气?更别说嵌顿了。 《健闻咨询》:也就是说,至少在你交班时,要么是孩子没出现嵌顿性腹股沟斜疝等紧急情况,要么是你和主任都没法发现? 韩杰:不存在发现不了紧急情况这种事。当时肯定没有疝气,更不可能有嵌顿。嵌顿疝、腹股沟斜疝是肉眼可见的鼓包,不可能漏诊的。如果有,我们肯定要转外科手术治疗,不可能留在儿科保守治疗。如果外科处理不了就要转上级医院。连疝气都没发现,怎么可能有嵌顿? 患儿出现病情变化的时候,已经是17日下午13点左右。值班医师具体怎么操作,我不在场,我也的确不清楚家属为什么会自行转院。 《健闻咨询》:上级医师查房时,查体全面吗?会不会也没有查看腹股沟造成漏诊呢? 韩杰:上级查房肯定要全面查体,评估患儿状态。上级医师思维肯定要比我广阔,他知道患儿确诊有肠梗阻,肯定进行了全面查体,排除了需要立即请求外科会诊的危急情况,才可能继续留在儿科保守观察治疗。 《健闻咨询》:在公检法的调查及庭审的阶段,这位上级医师是否认同你的表述? 韩杰:一审时,我曾叫他到庭作过证,我的上级医师,也就是儿科科主任罗刚,他没有否认。直到二审时,我看到他在公安机关的笔录,否认了这一切。 《健闻咨询》:讲具体一点,法庭上他否认了什么? 韩杰:他否认了跟我交代过要沿用我的诊疗方案,保守治疗,继续补液,观察病情变化。上级医师看过患儿情况并接班后,也没有进一步修改和完善我的方案。法庭上他说,作为科主任,他只是随科配合我查房。 《健闻咨询》:患儿在抚州健强第五医院经过了哪些治疗?上级医师或其他医生是否有新的治疗方案? 韩杰:没有其他方案。患儿从入院到出院,从17日凌晨3点50到我第二天早晨8点钟下班,再到下午2点转诊出去,一直沿用的是我的初步诊疗方案,医嘱可体现。 日常会诊由科主任发起,外科从未参与儿科肠梗阻病人的会诊 《健闻咨询》:这个案子之外,在以前的日常诊疗过程中,你和主任的配合是怎样的?他不会查验修正你的医嘱么? 韩杰:日常不是这样的。我的诊疗方案有不妥之处,他指出,我修正。他查完房有什么交代,是否要补充检查或修改治疗方案,作为下级医师,我肯定要在医嘱上体现出来。 《健闻咨询》:在下班之前,你们也没讨论过是否要请外科会诊? 韩杰:我接诊时是凌晨,患儿情况还好,我就没有请会诊。我一直是希望早上8点钟主任来查房之后,由他来判断需不需要请外科会诊,因为平时要不要会诊的决策,都是看主任查完房之后做出的,并不是说患儿可能有外科疾病,就要立刻请外科会诊。 《健闻咨询》:关于会诊,患方家属还提到了,你要求他们拿出5000元现金作为会诊费,给到这位罗主任。在医疗行业里,一些情景如飞刀,用现金支付专家费用,比较灰色但很常见。但这个案子里,令人疑惑的是,罗医生是儿科主任,还是值班医生,为什么要给他会诊费? 韩杰:没有这个情况,我没有向患者家属要5000块钱会诊费,我们医院根本就没有专家费用,根本就没有会诊费这一说法,更没有儿科专家这个项目。要会诊也只能是请外科医生参与会诊。 《健闻咨询》:儿科与外科的会诊或合作交流频繁吗? 韩杰:我们医院的会诊制度并不完善,基本上没有什么合作。因为我们外科是成人外科,对小孩子疾病还没有我们科主任经验丰富,所以有什么棘手的问题,我们首先请示的是儿科科主任,而不是外科。 所以这个患儿当时来的时候,我并没有去请外科会诊。因为我们平时工作都是请我们儿科主任先看过之后,由主任决定。之前我们儿科之前所有肠梗阻病历,都没有请外科会诊的先例。 《健闻咨询》:日常向上转诊的决策流程是怎么做的呢? 韩杰:我首先要跟科主任汇报。主任判断能在留院治疗就留院治疗,他说转外就要转外。 《健闻咨询》:那以前日常的诊疗中,你作为首诊医师的责任是什么呢? 韩杰:接诊,处理病人,给初步诊断,制定初步治疗方案。 《健闻咨询》:住院患者的病程管理是怎么安排的? 韩杰:病人在院,首诊的主管医师就需要负责诊疗的连续性。确保每天都得去查房,观察患者病情进展。主管医生当班就自己负责,不当班就由接班医师负责。 如果主管医生病人有紧急情况,接班医师可以跟主管医师反映,主管医师有义务到院处理病人,因为自己接管的病人自己负责。举个例子,如果接班医生观察到我的病人病情有进展给我打电话,那我有义务马上赶过去为病人处理,这是首诊医师应尽的责任。 但这个案子里,在我下班之后没有任何通知。这种情况下,要我为意外情况负责,这个我不认可。 次日8点交班后,患者因何自行转诊? 《健闻咨询》:你交接给了上级医师下班之后,白天患者出现紧急情况,不应该去找科主任罗刚医生吗? 韩杰:当时我人在家里,后续发生了什么,我不清楚。 《健闻咨询》:法庭上,没人问这个问题吗?为什么护士找不到值班医生?外科根据什么症状或检查怀疑孩子肠套叠?庭审时,其他当事人是怎么回答的? 韩杰:法庭上,罗刚主任的回答是,他当时出门诊,很忙,顾不上住院部的病人,所以他就让一位下属医务人员A,带患儿到外科找值班医生。 《健闻咨询》:最终是这位外科医生出具了转诊的意见? 韩杰:第二天我上班时,问过转诊情况。医务人员A跟我说,她当时打了主任的电话,主任跟外科医生电话沟通后,让医务人员A把患儿带到外科去。带过去之后,外科医生就说处理不了,需要转院。医务人员A当时是这样回答的。 《健闻咨询》:如果是紧急情况向上转诊,为什么不是医护陪同乘救护车去,而是患者家属自己开车带孩子去? 韩杰:按照正规的流程,危重患者肯定在医护陪同的情况下坐救护车一起转诊。但现场究竟发生了什么,我没亲眼看到,更没办法核实。第二天,医务人员A提过,她告知过患者家属,如果自己开车带孩子转诊,需要签署自动出院的告知书并自己负责任,但是家属没有签。不签之后,孩子家长从外科就直接带着孩子去江西省儿童医院了,没回儿科。 《健闻咨询》:疝气是外科常见疾病,而且治愈率极高,为什么你们医院处理不了腹股沟疝的危重情况? 韩杰:如果早发现是能处理的。但我不知道这位外科医生有没有查体,有没有看到嵌顿疝,有没有确认孩子当时的情况能不能承受2个小时的自行转运。但出事后,这位外科医生说,不记得当时情况。 《健闻咨询》:没有会诊记录等纸质证明是这位外科医生给过转诊的建议么? 韩杰:法庭上,这位外科医生说,儿科没有发出这个会诊申请单,这个会诊不成立,他没有出诊,所以不承担责任。但是带患儿到外科就诊的医生助理A说的是,罗刚主任已经打过电话给这位外科医生。我不知道这样算不算是会诊。 《健闻咨询》:根据此前报道,孩子昏迷、心脏骤停后,家属给患儿做了他做心肺复苏,这对“嵌顿性腹股沟疝”患儿来说,是正确还是错误的治疗方法? 韩杰:这个我就不清楚了,这是外科的范畴,我也不太明白。 刑拘后,被医院开除 《健闻咨询》:事件发生后到对簿公堂前,你跟患者家属有没有交涉过? 韩杰:我根本就没有跟家属碰过面,更不要谈交涉。家属他一直在走司法程序,一直都是通过找律师跟医院沟通,医院也没有主动去找家属了解情况。 《健闻咨询》:患者启动司法程序的消息是什么时候传到医院的? 韩杰:具体时间我也不清楚,我现在连我的定罪证据都还没拿到,要去法院调取。目前我手上只有一份判决书。 《健闻咨询》:医院是怎么跟你沟通的? 韩杰:这是2024年2月的事件,刑事追责是2025年6月份。这期间我都在医院正常上班。 2025年6月10日我被刑拘后,我的家属到找过医院,医院领导和老板都承诺一定会请律师为我辩护。结果,医院不但没有请律师,反而在我被拘留后,第一时间把我开除了,撇清了关系。 《健闻咨询》:2024年2月至2025年6月之间,医院和患儿家属打完了行政诉讼的官司。这期间,医院有没有跟你谈过这个案子? 韩杰:没跟我沟通过,我不知晓案件进展。科主任只跟我提过一句结论,说医疗事故鉴定专家组认为,我们医院主责,承担85%的责任。其他的他没说,我也没继续追问。 《健闻咨询》:你们认同这个结果吗?拿到结果后做了什么? 韩杰:我跟主任都不服这个这个结论,因为没有尸检,只凭江西省儿童医院的死亡诊断直接推断因果,这是不合理的。 根据《医疗事故处理条例》第十八条规定:“患者死亡,医患双方不能确定死因或者对死因有异议的,应当在患者死亡后48小时内进行尸检......拒绝或者拖延尸检,超过规定时间,影响对死因判定的,由拒绝或者拖延的一方承担责任。” 我对医学鉴定结果不服,但这个异议只跟上级医师反映过,他说会向医院反映。但最终医院为什么没有申请复议,我也不清楚,也没在意。因为我不会想到,我的行为严重到刑事犯罪的地步,我以为医院赔了钱,我受到卫健委行政处罚,暂停六个月执业活动,这件事情就结束了。但没想到的是,家属会继续追责,一定要把我送进去坐牢。检察官提审我的时候告知我,患儿家属认为定我医疗事故罪还轻了,到检察院希望定我有故意杀人罪。 《健闻咨询》:若如你所说,你并未漏诊,那医院为什么要认同这个结论,承担85%的主责并支付140多万赔偿? 韩杰:这个你要问医院,我也不知道。 《健闻咨询》:你是什么时候被开除的? 韩杰:2025年6月10日被拘留后,医院跟我的家属说一定会跟我辩护,把我保出来,叫她不要担心,也曾许诺为我们负担律师费用,但后边也没人管。后来我的代理律师跟我反馈,我被逮捕后不久,医院就把我开除了。 具体时间我也不知道。我的这位代理律师说,他曾多次到医院调取病历,无人配合。最终是我父亲到医院,才把这份病历送到到我律师手上的。 《健闻咨询》:患者家属说,你伪造患方签字。这是怎么回事? 韩杰:患方签了两份文件,一个是入院告知书,还有一个是病重告知书。家属一直说是我拿入院告知书抠图,P到了病重告知书上。但公安机关已经做了笔迹鉴定,是患方本人亲自签的。 被判“医疗事故罪”,刑拘一年 《健闻咨询》:一般刑事犯罪的查办涉及公检法多个环节,且流程很长,你为什么没有在任何一环取得他们的认同呢? 韩杰:2025年11月一审判我医疗事故罪,判处有期徒刑一年,禁止医疗行业三年。我不服上诉,2026年5月二审,维持原判。二审我们开了两次庭,中间暂停过一段时间,检察院说案情复杂,需要进一步调查,去到江西省儿童医院去问接诊医生、护士的口供,但没人调查我在一审、二审法庭上反映的情况。 《健闻咨询》:可否完整回忆一下第一次庭审的过程?不只有患方,你的前同事们也在场上。 韩杰:我不想再回忆那些细节了,很痛苦。 《健闻咨询》:这次事件之后,你对医院和科室的看法发生了什么改变? 韩杰:医院不作为,大家把不属于我的责任全部推给了我,让我寒心。 《健闻咨询》:漏诊不是你的责任吗? 韩杰:我并不认可漏诊。我做的是初步诊断,我无法在这不到5个小时里穷尽所有可能给出最终诊断。从入院到确诊需要过程,通过三级查房,不断观察、修正对病情的判断,最后患儿得什么病,会写在出院的最终诊断上。 如果是漏诊,我早上交班,上级医师查房发现患儿有疝气,甚至嵌顿,肯定会转外科,外科处理不了,肯定会往上医院走,就没有后续的事了。所以我认为漏诊是不存在的,是他们根据省儿童医院最终诊断草率地强加给我的。 《健闻咨询》:拘留所里的大部分时间会想些什么? 韩杰:就在想这个案子到底会怎么判,进去的时候也不知道会是这个结果。我觉得,我有过错,但也不至于到刑事犯罪这一步。 《健闻咨询》:完整回溯这一案件,在2025年6月被拘留之前,你并没有直面过患者家属,也没有被院方及时告知案件进展。就连不服鉴定结果的意见也只传到了上级医生这里,至于他和医院有没有把你的意见充分向鉴定机构、卫健部门、公检法等反映,你全部不知道。但结果是,作为医患双方的当事医生之一,你不服鉴定的异议,没有撬动任何修正程序。被拘留之后,你也没有任何发声机会了。 韩杰:是的。从2025年6月10日被逮捕之后,到今年6月11号释放。这一年在里面我完全没有与外界沟通的机会。只有出来,我才能澄清事实。 不想再做医生了,但生活还要继续 《健闻咨询》:你为什么做儿科医生? 韩杰:因为我小时候患过脊髓灰质炎,导致肢体残疾,我才会选择儿科,就想在儿科。虽然现在已经“无脊灰”这种病了,但是我还是想把儿科疾病看好。 我们基层医院也没什么大病可治,大病重病都是转诊到上级医院去。常见就是肺炎,急性胃肠炎。孩子们哭哭啼啼地来,经我的治疗后高高兴兴地回家,这就是我最愿意看到的事情。 《健闻咨询》:如果有机会还想继续做医生吗? 韩杰:不想了。没经历过的都是看热闹,只有经历过才知道是什么滋味。 《健闻咨询》:如果不发生这件事,你对你所在的医院、科室是满意的吗? 韩杰:我很认可我们医院的服务宗旨,这家医院在抚州民营医院里算是首屈一指的。这几年因为医保严查,许多民营医院都死了,第五医院对医保这块费用卡得比较死,就活了下来,而且发展得很好,还新盖了新楼。我们也不做买卖病人这样的灰色生意,就靠周边居民的口碑,就觉得自己的医术还是有价值的。 我们科室没有什么勾心斗角,大家都很放松。以前,我们科主任对我还是蛮关照的。在工作上,我认他是师父,他带过我,教过我不少东西;在生活上,我敬他是兄长,所有的事情我都会跟他说。无论工作、生活,他都会尽力的帮助我。我们关系还算融洽。 不过谁能想到呢?出了事以后,我会是这种下场。 《健闻咨询》:出来之后,跟家人好好聊过吗? 韩杰:我儿子今年中考已经要上高中了,小的也要上幼儿园了。父母为我的事情奔波,身体不太好了。自我出来后,妻子就在娘家,还没好好聊过。我现在也没有心情去聊这些事情,得先把罪名处理了。 《健闻咨询》:罪名洗脱不了怎么办? 韩杰:生活还是要继续,我不能耗在这个事情上。我上有父母,下有儿女,不可能因为这个事情,就把中年人该负的责任抛在一边。我得挑起自己的担子。 《健闻咨询》:有特别想追究谁吗? 韩杰:我也不是想追究谁,我就想维护自己的合法权益。这件事情最终要是能定我的罪,那我无处申辩,也无话可说。我尽力了就问心无愧。
2026-8-6 9: 【维立志博:维利信用于治疗肝细胞癌的Ⅱ期研究进入扩展阶段】8月6日电,维立志博在港交所公告,公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗(维利信?)一线治疗肝细胞癌(HCC)Ⅱ期临床研究经专家审议完成安全性导入期评估,顺利进入扩展阶段。本研究由复旦大学附属中山医院院长、中国科学院院士周俭教授牵头,初步数据研究显示,奥帕替苏米单抗联合贝伐珠单抗在HCC患者中展现出明确且积极的疗效信号,整体安全性和耐受性良好。
2026-8-6 8: 8月4日晚间,默沙东(MRK.US)公布了中报业绩,今年上半年公司归母净利润亏损达到55.75亿美元,而去年同期还盈利95.06亿美元。默沙东业绩亏损背后,并非由产品销售所带来的,而是收购Terns Pharmaceuticals所产生的一次性费用所致。今年3月,默沙东宣布收购Terns Pharmaceuticals,目的是获得后者旗下一款用于治疗慢性髓性白血病药物TERN-701。这笔收购在今年第二季度给默沙东就产生了57亿美元费用。从默沙东自身主营看,今年上半年,公司实现总营业收入328.93亿美元,同比增长5%。公司营收增长背后,主要得益于肿瘤免疫药K药(帕博利珠单抗及皮下注射剂型Keytruda Qlex)、肺动脉高压药物Winrevair(索特西普)以及动物保健等产品销售额增加。作为默沙东的王牌产品K药,今年上半年合计销售额为164.00亿美元,同比增长近8%,销售额增长来自早期癌症渗透率提升,以及晚期转移癌稳定需求;乳腺癌、宫颈癌等女性高发肿瘤处方量走高等。默沙东从外部收购而来的药物索特西普,今年上半年销售额也达到11.14亿美元,同比增长81%,主要来自美国市场持续放量,以及日本、欧洲等国际市场的早期上市贡献。另外,默沙东的动物保健业务今年上半年的销售额也达到35.66亿美元,同比增长10%。反过来看,原本是公司增长引擎之一的HPV疫苗(四价以及九价疫苗),目前还未恢复增长,今年上半年实现销售额22.38亿美元,同比下降9%。从此次半年报看,虽然对Terns Pharmaceuticals的并购,短期影响到默沙东整体业绩,但公司管理层在此次半年报中表示,Terns Pharmaceutical旗下药物TERN-701具备同类最优潜力,未来十年将带来数十亿美元的商业价值。默沙东管理层方面亦表示,并购为公司的核心战略,公司具备开展更多创新增值交易的资金空间。近年来,默沙东并购频繁,这背后的压力来自于默沙东核心药物即将迎来仿制药竞争窗口期,其中K药专利从2028年起逐渐到期。为了降低对K药收入依赖,默沙东将战略重点放在了产品组合转型上,公司也寄望未来多款新药可以弥补潜在营收缺口。默沙东正在加快推出新品上市,今年7月份,公司在美国推出了全球首款口服PCSK9抑制剂,用于高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)患者降低低密度脂蛋白胆固醇水平治疗。值得一提的是,默沙东在年初已定下增长目标,即依托20余款在研新药,公司2030年中长期商业规模有望突破700亿美元;多款产品将重塑临床治疗模式,并在未来十年持续拉动增长。默沙东最新预计,2026年全年营收区间为663亿美元至673亿美元,此前指引为658亿美元至670亿美元。
2026-8-6 8: 再谈中国创新药“出海”,本土药企显得更自信、策略更多元化。 8月5日在上海举办的沙利文生命科学新投资高峰论坛上,多位创新药领域专家、科学家共识认为,中国的创新药管线已具备技术硬实力且已获海外“买家(包括跨国药企、海外生物医药科技型企业等)”认可,但技术海外BD(商务拓展)交易需更具策略,应根据管线阶段、数据成熟度、赛道属性动态选择海外合作模式等。 国家药监局数据显示,今年1至6月,我国创新药对外授权共达成81笔合作,交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的80%,半年度交易规模再创历史新高。交易覆盖肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域,受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。 我国创新药正在密集进入全球价值兑现期,还有哪些难点待解决? 上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄称,对于我国创新药“出海”,难点一是在于“全新机制的源头创新偏少,基础研究短板突出”;二是在于“产业适配性有待提升”,包括药审制度、法规体系的协同与优化,以进一步匹配前沿创新技术的研发与落地需求。 作为多款中枢神经新药的研发方、翼思生物首席科学家方群称,聚焦差异化、源头创新是药企的核心目标,但目前本土创新药“出海”的难点在于国内懂全球临床研究试验设计的人才不足,这会影响海外监管机构对该创新药审批的认可程度;同时,创新靶点的临床转化率偏低,对应的研发风险也会高,前期靶点评估、转化验证就很重要。 “对于核药来说,该领域未来的核心发展趋势是管线资产对外授权、技术平台联合开发。”亦立医药创始人、首席执行官喻峰称,但国内核药研发领域多数是基于已知靶点做分子迭代,一些迷你蛋白、抗体片段布局的仍然较少。同时,核药海外临床CRO(药品研发合同外包)体系、高标准生产设施等是“刚需”但仍不完善。 本土药企应如何做好创新药海外BD交易?需要掌握哪些策略与方法? 丹诺医药财务副总裁兼董事会秘书陈荣平建议,对海外BD交易,药企应该按产品市场属性匹配合作模式。如幽门螺杆菌这类下沉大众市场产品,可以采用海外商业化授权模式;骨科植入感染等专科细分产品,则应该选用联合开发、新设合作公司模式推进。合作主体选择上,海外商业化可依托跨国药企(MNC)成熟的全球渠道来进行合作,这可以降低自主“出海”的成本与运营风险。 同宜医药首席技术官邵军则表示,创新药海外BD交易与时机的选择也有关联,创新药管线价值受临床数据、全球监管政策、融资环境三重影响,尤其是监管政策波动会大幅改变管线的估值(如美国食药监局收紧单臂临床要求,相关资产价值显著缩水)。 邵军建议,一方面,由于在美国,研究者发起的临床试验(IIT)成本远低于商业化临床试验,因而药企可前期以较低成本来验证产品疗效,积累数据后再启动BD交易,则可以大幅抬升交易对价。另一方面,药企创新也需要增加一些临床创新思维,例如,海外一些生物医药科技型企业则更愿意布局全新靶点、优化给药方式。此外,对于早期“青苗类”管线(指具有早期成长性和潜力的研发项目,一般处于早期临床试验阶段?),在融资环境宽松时,药企可选择暂不出售。 喻峰也表示,现阶段,跨国药企持续在国内筛选抗体偶联药物的管线,未来2至3年行业内的BD交易机会充足,本土药企可以早期关注。此外,拥有国际化合作经验、曾落地过大额海外授权项目的本土药企,或可以更受到资本市场的青睐。 “但值得注意的是,若药企研发管线的临床数据较为扎实,也可以暂缓出售,选择和MNC等主体联合开发,通过长期合作来最大化地实现平台价值。”喻峰说。
2026-8-6 8: 8月5日晚间,百济神州(ONC.US、06160.HK、688235.SH)公布的半年报业绩显示,今年上半年,公司归属于母公司所有者的净利润达到32.71亿元,同比大增6.27倍。 百济神州是在去年开始实现全年盈利的,进入今年后,公司的赚钱效应进一步体现。今年上半年公司归属于母公司所有者的净利润已大幅超过去年全年14.16亿元的净利润。 百济神州大幅盈利背后,主要得益于产品收入增长及费用管理推动经营效率提升。 今年上半年,公司实现营业收入222.2亿元,同比增长26.8%,其中产品收入为217.97亿元,同比增长25.6%,产品收入的增长主要得益于百悦泽(泽布替尼),以及安进公司授权产品和百泽安(替雷利珠单抗)的销售增长。 其中,百悦泽与百泽安属于公司自主研发的产品。 百悦泽是公司收入最高的一款产品,已成为全球获批适应证最广泛的BTK抑制剂,覆盖慢性淋巴细胞白血病(CLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)及边缘区淋巴瘤(MZL)等多个B细胞恶性肿瘤治疗领域,同时也是唯一一款给药灵活,可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。 今年上半年,百悦泽全球销售额总计161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额总计113.90亿元,同比增长27.2%。 PD-1单抗百泽安是百济神州实体瘤产品组合的基石产品,今年上半年,百泽安全球销售额总计29.84亿元,同比增长12.9%。 今年上半年,安进公司授权产品销售额为20.65亿元,同比增长19.6%。 百济神州还在强化其在血液肿瘤领域的布局,报告期内,公司研发的另外一款新品百悦达(索托克拉)获得美国FDA加速批准,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。这是过去十年来美国市场批准的首款新型BCL2抑制剂,也是美国目前唯一获批MCL适应证的BCL2抑制剂。 此前,索托克拉已在中国获批用于CLL/SLL(慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤)及R/R MCL治疗,并实现商业化上市。 基于强劲的业绩表现,百济神州上调2026年全年业绩指引,公司预计,全年营业收入将由此前的436亿元至452亿元,上调为449亿元至462亿元;全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加(“经营成本费用”)将由此前的48亿元至55亿元,上调为65亿元至71亿元;营业收入扣除经调整的经营成本费用将由此前的100亿元至106亿元,上调为115亿元至122亿元。 百济神州此次发布半年报业绩前夕,公司A股股价已连续两日出现大涨,8月4日、8月5日分别大涨4.93%、7.12%。 截至8月5日,百济神州A股市值录得4326亿元,是A股市值第二大药企,仅次于药明康德,后者市值为4401亿元。
2026-8-6 8: 从首版医保目录发布至今的25年间,我国医保目录药品总量翻了一倍,动态调整机制已从探索走向成熟,创新药从获批到纳入报销的时间持续缩短。 8月5日,国家医保局发布《2000~2025年国家基本医保药品目录相关数据》。数据显示,25年间,医保目录药品总量从2000年的1535种增长至2025年的3253种,实现了数量翻倍。 国家医保局在这张图表备注中称,药品数量仅指药品目录西药和中成药的编号数,截至2026年7月3日,目录内3253种药品对应药品通用名5890个。 药品通用名称是国家药典采用的法定名称,比如“对乙酰氨基酚片”就是治疗感冒的一种药品的通用名称,所有厂家生产的这种药品都只能用该通用名称,而各个厂家也会有自己品牌和商品名。医保目录中的5890个药品通用名如果具体到商品名和规格,总数量相当丰富,能够满足参保群众日常治疗所需。 现行的医保药品目录包括西药部分、中成药部分、协议期内谈判药品(含竞价药品,下同)等部分,其中,西药数量从2000年的913种增长至2025年的1857种,是医保目录扩容的主力。 在谈判药品方面,自2017年起,我国逐步建立独家品种谈判准入制度。协议期内谈判品种从当年的36种增至2025年的472种,大量创新药、独家品种通过谈判降价纳入报销。药品目录覆盖范围从常见病拓展至肿瘤、罕见病等重大疾病领域。 国家医保局还公布了抗肿瘤药物(西药),罕见病治疗药物,儿童用药的情况,这三类药物每年都是国谈的重点关注品种。 抗肿瘤药物(西药)从2000年的54种增加到了2025年219种。第一批罕见病目录于2018年印发,因此统计口径从2018年开始,当年为39个,2025年增加到了121个。 “儿童用药”指有儿童适应症和明确儿童用法用量的药品。针对儿童用药存在“吃药靠掰,计量靠猜”的现实痛点,近年来,国家医保局在目录调整时持续向儿童用药倾斜,逐年新增适用品种。数据显示,2017年儿童用药有580余种,2019年新增76种,以后年均增加25种。 国家医保局局长章轲近日发表署名文章表示,积极贯彻落实创新驱动发展战略,强化医保战略购买和医保政策激励引导,充分体现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的价值导向,全方位赋能医药创新发展。推进医保目录管理改革,建立医保药品目录动态调整机制,在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。 章轲表示,“十四五”期间累计将516种药品新增纳入医保目录,其中创新药167种(主要是1类创新药)。创新药从获批上市到纳入医保的时间从过去的5年左右缩短至1年左右。国家医保局将持续健全基本医保药品目录动态调整机制,将更多的新药好药按程序纳入医保支付范围,探索建立商保创新药品目录与基本医保目录衔接机制。
2026-8-6 8: 礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽,在2025年分别成为全球销售额第一大、第二大药物,但这两大GLP-1药物之间的销售额差距在拉大。 8月5日晚间,礼来公布的半年报显示,2026年上半年,替尔泊肽(降糖适应证产品Mounjaro和减重适应证产品Zepbound)合计收入达到276.93亿美元,同比大增近88%。 诺和诺德前一晚公布的半年报显示:2026年上半年,司美格鲁肽产品组合(降糖适应证产品Wegovy注射剂、Wegovy口服片剂以及糖尿病适证产品Ozempic注射剂、Ozempic pill/Rybelsus),合计销售额为1121.93亿丹麦克朗(约175.25亿美元,汇率按2026H1平均汇率计算:1丹麦克朗=0.1562美元,下同)。 这样算下来,替尔泊肽与司美格鲁肽之间的收入差距约102亿美元。回顾2025年全年,替尔泊肽与司美格鲁肽之间的收入差距还不到20亿美元。 对于礼来而言,当前,替尔泊肽撑起了公司近七成收入,得益于这款产品大卖,礼来2026年上半年实现总营收427.73亿美元,同比增长51%。基于二季度的强劲表现,礼来也再次上调全年营收预期至850亿至870亿美元。 诺和诺德这边,司美格鲁肽同样支撑起公司75.52%的营收,但司美格鲁肽在2026年上半年收入增速有所放缓,如减重版Wegovy注射剂型销售额为377.19亿丹麦克朗(58.9亿美元),仅同比增长7%;降糖注射版Ozempic销售额为592亿丹麦克朗(92.47亿美元),同比下滑2%;降糖口服版Ozempic和Rybelsus销售额合计为98亿丹麦克朗(15.3亿美元),同比下滑9%。 2026年上半年,诺和诺德净销售额为1753.11亿丹麦克朗(约合273.8亿美元),同比增长18%。 虽然诺和诺德上调了2026年全年调整后销售额预期,但只是收窄下滑幅度,2026年调整后销售额增长率预计为-6%至0%。 面对注射版司美格鲁肽收入放缓以及潜在仿制药竞争,诺和诺德已在发力口服版减肥药。2026年上半年,诺和诺德新推出的减重版Wegovy片剂型实现销售额54.74亿丹麦克朗(8.55亿美元),这款口服药在美国累计处方量已突破500万张。 作为全球两大GLP-1药企,礼来与诺和诺德之间的竞争更加激烈。 今年7月份,诺和诺德向美国联邦法院提起诉讼,指控礼来在全美范围内持续开展误导性广告宣传,其通过引用过时的研究结果,将礼来药物的最高注射剂量与诺和诺德用于治疗肥胖症和2型糖尿病药物的较低注射剂量进行比较,从而误导消费者关于药物的治疗效果。 “诺和诺德采取这一行动,是因为美国民众不应被剥夺全面了解各种治疗选择的权利。”诺和诺德当时这样说道。
2026-8-5 1: 【中国团队实现系统性红斑狼疮靶向治疗新突破】8月5日电,北京大学人民医院临床免疫中心主任、风湿免疫研究所所长栗占国牵头的国内多中心团队在《自身免疫杂志》六月刊发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的研究成果,首次证实奥布替尼在活动性SLE患者中耐受性良好且具有确切疗效,标志着奥布替尼有望成为全球首个治疗SLE的BTK抑制剂。奥布替尼是一款在淋巴瘤领域多个适应症已经上市并已经使用5年多的口服药物,在中重度系统性红斑狼疮患者中,奥布替尼同样展现出显著疗效优势。这项研究目前已进展到奥布替尼治疗SLE的III期临床试验阶段,相关研究完成并获批上市后,将惠及更多患者。
2026-8-4 8: 【“创新+出海”驱动 A股生物医药公司盈利能力提升】8月4日电,2026年上半年,A股生物医药公司整体盈利能力显著提升,在韧性发展中交出亮眼的成绩单,创新驱动与国内外市场拓展成为业绩增长的核心动力。Wind数据显示,截至8月3日,104家A股生物医药公司披露了上半年业绩情况(含半年报、业绩预告等)。从预告净利润增幅下限来看,有67家公司预计净利润增长(包括扭亏、减亏)。此外,药明康德、沃华医药、泽璟制药等10家公司披露半年报,其中7家实现净利润同比增长或扭亏。 (上证报)
2026-8-4 8: 【“创新+出海”驱动,A股生物医药公司盈利能力提升】2026年上半年,A股生物医药公司整体盈利能力显著提升,在韧性发展中交出亮眼的成绩单,创新驱动与国内外市场拓展成为业绩增长的核心动力。截至8月3日,104家A股生物医药公司披露了上半年业绩情况(含半年报、业绩预告等)。从预告净利润增幅下限来看,有67家公司预计净利润增长(包括扭亏、减亏)。此外,药明康德、沃华医药、泽璟制药等10家公司披露半年报,其中7家实现净利润同比增长或扭亏。(上证报)
2026-7-31 : 【第十二批国采今日开标 65个品种 500余家药企迎大考】7月31日电,第十二批国家组织药品集中采购今日上午7点30分在上海正式开始接受企业递交申报资料,将于10点30分开始进行报价信息公开。本次国采最终涵盖65个品种,据行业测算对应院端市场规模接近600亿元;科伦药业、齐鲁制药、正大天晴、石药集团、诺华、武田等内外资龙头药企均携多品种现场角逐。小财注:第十二批国采延续“稳临床、保质量、反内卷、防围标”导向,并进一步细化竞价、中选及约定采购量分配机制。30日,国家医保局发布提示:请各企业理性报价,共同维护药品集中带量采购的良好秩序。
2026-7-28 : 【十一部门:鼓励有条件的地区配备中医药数字化、智能化终端设备】7月28日电,国家中医药局等11部门印发医疗卫生强基工程中医药行动方案,其中提出,提高数智化服务和管理水平。加快提升县级中医医院信息化建设水平,力争到2030年,电子病历系统应用水平达标率达到100%。持续推进智慧中医医院建设。探索推进医学人工智能辅助诊疗技术在基层中医药服务、名中医经验传承等场景的应用。鼓励有条件的地区配备中医药数字化、智能化终端设备。
2026-7-28 : 7月28日上午,A股“稻米造血”第一股禾元生物(688765.SH)大跌19.98%,背后是市场对潜在抛售压力的恐慌情绪在蔓延。禾元生物有2569.1万股首发限售股份于7月28日起迎来解禁,占公司总股本比例约7.19%,此次可以上市流通的限售股,均为公司首次公开发行网下配售部分限售股,涉及限售股股东数量共有1736名,限售期为自公司首次公开发行并上市之日起9个月。2025年10月28日,禾元生物登陆科创板上市,公司IPO发行价为29.06元/股。截至7月28日中午,按照禾元生物36.89元/股的收盘价计算,上述这些股份账面上仍有两成多的浮盈,这些股份市值达到9.5亿元。除了限售股迎来解禁外,禾元生物自身的商业化前景仍有争议。禾元生物的明星产品是重组人白蛋白注射液(水稻)奥福民,这款产品已于2025年7月份获批在中国上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症。它的上市改写了国内人血白蛋白只能从血浆提取的历史。血浆来源的人血白蛋白最早应用于第二次世界大战时期,被用于治疗失血性休克等危重症患者,起到扩充血容量的作用,后来在临床上被广泛应用于治疗因失血、烧伤、烫伤、外科手术引起的循环衰竭、脑损伤等引起的脑水肿、以及肝硬化、肾病综合征等导致的低白蛋白血症等。人血白蛋白也是国内临床上使用最广泛的血制品。禾元生物创新性地研发出植物源重组人白蛋白,将水稻胚乳细胞改造为“生物反应器”,再将人血清白蛋白基因植入水稻,使水稻在生长过程中合成人白蛋白,并通过提取、纯化等工艺制成注射液,这一过程被形象地称为“稻米造血”,可以消除传统人血白蛋白存在传染性疾病的潜在风险。在过去很长一段时间内,我国人血白蛋白供需矛盾一直突出——国内临床使用的人血白蛋白几乎完全依赖血浆分离提取,血浆采集量远低于需求。禾元生物的重组人白蛋白上市,可以解决传统人血白蛋白供应受制于血浆问题。然而,相比血浆来源的人血白蛋白经过数十年的临床实践,已经获得医生和患者的广泛认同,重组人白蛋白如何让市场接受存在挑战。在禾元生物重组人白蛋白上市这一年时间里,中国传统人血白蛋白市场也发生了急剧变化,人血白蛋白市场从供不应求变为供过于求,这背后是行业产能释放与需求减弱导致库存积压,同时叠加DRG/DIP支付改革影响院内需求等因素导致。相比人血白蛋白,禾元生物的奥福民尚不具备价格竞争优势。今年5月,禾元生物将奥福民的价格从890元大幅下调至615元,降幅超30%,但降价后的价格仍高于传统人血白蛋白,后者有些产品的价格还不到400元。为了解决奥福民市场开发及销售难度较大问题,禾元生物已向国家医保局提交2026年的医保目录申请。禾元生物的奥福民当前获批的适应证肝病领域,适应证还比较单一。禾元生物在最新披露的一份投资者纪要中表示,公司药品奥福民获批适应证为“肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)”,占整体市场规模的约30%。目前公司正在全力推进的IV期临床研究,其参与者为低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗的人群,预计于2026年完成研究后向国家药品监督管理局提交适应证扩展申请。随着奥福民适应证的扩展,目标患者群体进一步扩大,为后续市场开拓奠定基础。
2026-7-27 : 创新药“猴周期”拐点未至,国家药监局推进“去猴化”的消息,再度牵动市场神经。 近期,国家药监局药审中心(CDE)就“推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)”向社会公开征求意见,时间截至8月7日。先锋计划旨在用类器官/器官芯片、AI计算模型等新方法减少乃至替代传统的动物试验。 在此之前,美国、英国等欧美多国的监管机构已先行宣布“替代动物试验”的战略计划。 NAMs全球化浪潮下,多名接受第一财经采访的科学界和产业界人士一致认为,中国在类器官、AI模型等领域已处于全球研发的第一梯队。 但受访者对于替代动物试验的进程判断存在明显分化:乐观者视“先锋计划”为行业拐点;审慎者则强调,从体外试验、动物试验,再到人体临床,每一步都需要有可验证的疗效和安全性数据支持。 “动物试验或许不是最优解,却是当下最公平的做法。”一名受访临床研究者坦言。 不过,监管端的确定性信号已悄然撬动产业格局。第一财经了解到,部分CRO(合同研究组织)头部企业已率先布局NAMs技术平台,而类器官赛道亦有企业逐渐走出“烧钱赚吆喝”的早期阶段。 “去动物化”的原因 伴随中国创新药研发管线规模的持续扩容,新药研发“去动物化”进入监管视野,行业对替代方法落地的需求也空前迫切。 “传统的动物试验模式已难以适配创新药研发需求,存在诸多突出问题。”CDE在发布“先锋计划”时,将传统动物试验的局限性总结为三点:一是种属差异,导致动物试验结果向人体外推的准确性有限;二是传统动物试验周期长、成本高、通量低;三是动物保护日益受重视。 NAMs是指以不依赖传统动物试验、以人类生物学相关性为导向的创新方法或策略,包括计算机模拟、化学、体外(类器官、器官芯片等)、离体、体内(低等发育生物)和其他创新方法,以及这些方法的结构化组合,旨在减少/优化/替代传统动物试验,更快获得同样或更能预测人类反应的数据,为监管决策提供信息。 成本压力无疑是药企期待药物研发范式“去动物化”最直接的原因。 中科计算技术西部研究院研究员、图灵-达尔文实验室主任牛钢给第一财经算了一笔账:一项包含药代/毒代动力学及安评的完整临床前研究,约需58只实验猴。按此测算,候选药物的IND(新药临床试验申请)申报成本可能高达2000万元,超过人体I期临床,其中猴成本占比过半,且仍在持续走高。 与此同时,中国创新药企的国际化进程加速,越来越多的“全球新药”同时向FDA、EMA、NMPA申报。 “掌握NAMs能力、能够与FDA等监管机构实现更高效的早期对话,已成为参与全球竞争的必要条件。”CRO上市企业美迪亚的相关负责人对第一财经表示。 另据英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰介绍,相较于欧美,中国在减少或替代动物试验方面,整体技术条件已经基本具备,而且在不少关键方向与欧美是同步发展的。 “但‘具备条件’并不等同于‘可以大规模成熟替代’。”任峰认为,这些模型与人体临床结果之间的相关性还未被充分建立和验证。 清华大学药学院院长钱锋持相近观点。他告诉第一财经,药物非临床试验中减少或替代动物试验,并非全新命题。比如,有些疾病天然缺少适宜的动物疾病模型,这时候硬做动物试验可能徒劳无功。美国FDA就有跳过动物疾病试验直接开展人体临床的案例,但这在当前还是少数现象。 NAMs≠去动物化 在多名受访业界人士看来,市场在谈及NAMs时往往存在两个误区: 一是认为替代模型与动物模型进行二元对立。事实上,动物模型与NAMs的能力边界互补,按“优势领域各司其职”的协同逻辑,可以逐步找到安全与效率的最佳平衡点。 二是认为NAMs只用于优化或替代动物试验。其实在验证闭环形成前,它并非直接作为支持IND申报的替代证据,而是作为早期药物发现和评价阶段的筛选工具——在药物研发迈入更高成本的动物和人体试验阶段前,剔除高风险的候选药物分子。 基于此,牛钢说:“NAMs现在有两个市场,两种节奏。一个是现在的生意——做‘减量、筛选、去风险’,这块马上就能用;另一个是未来的生意——‘替换关键性(Pivotal)研究’,后者可能需要数年乃至更长的时间才能拿到入场券。” 谈及NAMs的技术局限性,清华大学药学院首任院长、全球健康药物研发中心主任丁胜给第一财经举了两个例子:一个是AI计算模型。AI目前最有效的是基于序列的分子设计,已达到或超出湿试验筛选水平。数字孪生理论上可以模拟人体,以解决跨物种外推的不确定性问题,但距离成熟应用还很远。 另一个是类器官模型。丁胜说,类器官和真实组织器官还是相当不一样的,其中最大的区别之一在于缺少血管系统,它长不大,结构的复杂度和成熟度很难模拟真实组织器官,且无法体现多器官相互作用及药物在体内的分布和代谢过程。 也就是说,现有NAMs不能完全取代整体生理系统,后者恰恰是动物模型的优势所在。 在此背景下,多名受访者均提出,在绝大多数药物研发场景中,在将来相当长一段时间内,仍会继续遵循一般性原则。动物试验仍是不可动摇的基石。 不过,出于前置性地降低研发试错成本考量,将类器官、AI模型等作为“效率工具”,在业界已并非稀罕事。 目前,钱锋实验室在做多肽药物研究时已用上了类器官。“我们不可能将所有的候选药物都做一遍猴子的口服吸收试验,那样成本太高了,这时候胃肠道类器官作为一种高效且低成本的筛选工具,就可以很好地发挥作用。”钱锋说。 短期成本不降反增,企业是否愿意埋单 在丁胜看来,类器官和AI尚未在药物研发中的任何一个环节实现“颠覆”。要想这些技术在临床前“去动物化”中兑现突破性价值,并被监管接受,可能还需要3~5年,甚至10年以上的磨合期。 而在磨合初期,药企受限于现行审评要求,仍需开展完整的动物试验作为决策证据;同时,他们又希望并行部署NAMs,以降低后期临床失败风险,这样可能导致药企在现阶段的研发投入不降反增。 牛钢将之称为“交学费”。 他举例说,从小分子药物锁定PCC(临床前候选化合物)开始到走完临床前全流程,CRO打包价约1000万元。增加类器官模型后,研发成本大概会上浮二三成,增加约200万~500万元;大分子药物研发的成本预算则会增加至500万元以上。 研发时间也未必会显著缩短。牛钢表示,尽管工业化的类器官将体外数据产出压缩至数天,且对特定毒理显现出更高预测性,但验证链只完成了一小部分,药效评价仍被动物试验“卡脖子”。受限于猴类等资源的高价、紧缺与长周期,动物试验作为“木桶最短的木板”,依然牢牢锁死了临床前研究的进度上限。 那么,科研机构、药企等潜在买方,是否愿意缴纳这笔“学费”? 丁胜认为,或许会,但多数会等待真实的价值落地。 他分析说,当前,中国新药创新仍以跟随式创新和BIC(同类最优)创新为主。这类创新的核心逻辑是,依托本土工程化优势在已验证靶点上做高效迭代——用成熟的研发体系压缩新药上市时间,用已验证机制降低早期研发的不确定性。因此,相关研究团队天然缺乏为“不确定性”埋单的动力。至于新机制、新靶点药物研发,由于临床机构和监管机构对临床前证据把关更为严格,在研发风险本就高的背景下,药企也不会贸然叠加新的变量,引入未经充分验证的NAMs。 中国科学院院士、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军则持较为乐观的态度。他近期在首届医药协同创新大会期间对第一财经明确提出了一个观点:传统的药物研发范式“越来越走不下去了”。所以,全球都在探索全新的药物研发范式——逐步摒弃基于动物发现新药靶点的路径,转而采用从人体发现的新药靶点,跳过动物试验,直接进入人体研究阶段。 “比如,我们要做能穿过血脑屏障的药,就可以直接在体外构建一个血脑屏障类器官,这种源于人类细胞的模型,比动物模型更接近人类真实的生理结构。”王拥军说。 上海器官芯片企业耀速科技创始人兼CEO谢鑫告诉第一财经,动脉粥样硬化、血脑屏障相关疾病是原本就缺乏合适动物模型的疾病领域。当传统方法无法提供足够的决策置信度时,类器官恰好能填补这一空白。 牛钢认为,上述两种看似相悖的态度,实则在底层逻辑上存在一致性——动物模型或替代模型,都不是“金标准”。“用途明确”(Fit-for-Purpose)是NAMs的核心落脚点。任何模型应用都必须事前厘清:替代何种决策、回应哪些问题、验证需达何种深度。 让NAMs变得更可靠、更低风险可用 随着NAMs进入CDE视野,业界开始呼吁:与其陷入药物研发是否应当“去动物化”的路线之争,不如回归技术和监管科学本身——让NAMs变得更可靠、更可信、更低风险可用。 “NAMs数据本身是中立的。对药企而言,决定它是‘加分项’还是‘红旗’(高风险警告)的,从来不是技术本身的先进程度,而是这条决策路径是否能获得监管的‘祝福’。”牛钢说。 他举例说,AI技术模型能否准确预测人类的生物学机制和临床结局,需要高质量、开放透明的数据平台和强大的算力支持;NAMs审评需要一支具备解读器官芯片和AI毒理数据能力的专业人员队伍。这些投向“可信基建”的行业隐形成本,是任何国家支撑NAMs方法学转化落地的最大一笔“学费”。 牛钢表示,相较于欧美,中国NAMs支持政策起步并不晚,但在构建“买方敢下单、审评敢放行”的可信基础设施上,仍存在明显差距。 谢鑫持相近观点。他认为,中国“先锋计划”的核心意义在于正式为NAMs数据进入监管审评建立制度化的通道。但客观来说,要让NAMs数据在中国从“内部研发工具”跨越为“监管可接受证据”,必须建立完整的验证与资格认定体系。 谢鑫提到:“我们在FDA的ISTAND(新药创新科学和技术方法)项目中走的路径就是一个可参照的范本——由中立机构牵头,多家商业化平台联合参与,通过统一SOP(标准作业程序)和盲测比对来验证技术的可重复性和预测准确性。” 他同时透露,当前,CDE和中检院已启动国内器官芯片多中心验证,推动建立一套既符合国际趋势又适应中国产业实际的标准体系。 产业界也不应该被动等待监管“先动”,基于特定需要可以先行尝试NAMs。 “总得有人先投钱把参照数据‘种’下去。”牛钢认为,药企不愿在资质认定前采用NAMs,但资质认定本身依赖大规模的参照数据集,而数据集的积累需要NAMs的规模化应用,那么就会陷入“先有鸡还是先有蛋”的怪圈,NAMs的产业化进程将被永久卡住。
2026-7-27 : 7月27日,阿斯利康公布半年报业绩,中国区实现收入35.1亿美元,同比下降5%(按固定汇率CER计算,下同)。整体上看,阿斯利康全球收入还在增长。在肿瘤以及罕见病两大业务均实现两位数增长的带动下,公司总营收为306.72亿美元,同比增长6%;核心营业利润为105亿美元,同比增长11%。从地区来看,美国市场是阿斯利康第一大收入来源,收入占比达到42%;紧接着是包括中国市场在内的新兴市场,收入占比27%;之后是欧洲市场,收入占比22%,这三大市场中,新兴市场收入增速最低,仅实现3%增长,其他两个市场均有8%增长。从半年报看,阿斯利康新兴市场收入不及预期背后,主要还是受中国市场增长拖累。中国市场收入占阿斯利康收入约11%,到底哪些产品影响了公司中国区收入增长?作为阿斯利康的王牌产品降糖药达格列净、肺癌药物泰瑞沙等,在中国市场的增长面临乏力挑战。达格列净是公司全球收入第一大产品,受专利到期影响,这款产品今年上半年收入同比下降11%至39.98亿美元。在中国市场,这款药已被纳入第十一批集采,而阿斯利康在竞标中因报价过高出局,导致公立医院市场丢失,同时也面临其他仿制药市场竞争挤压。泰瑞沙作为第三代肺癌EGFR-TKI药物,是阿斯利康全球收入第二大产品,也是阿斯利康收入最高的一款肿瘤产品。今年上半年,该产品实现收入37.75亿美元,同比增长6%。对于泰瑞沙在新兴市场表现情况,阿斯利康在半年报中称,中国EGFR-TKI市场增速放缓,竞争环境加剧。肺癌是发病率和死亡率双高的恶性肿瘤,催生庞大市场需求。2003年,第一代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)吉非替尼问世,迅速改变肺癌治疗格局,其后历经十余年迭代,三代EGFR-TKI凭借更优的疗效与安全性,已成为晚期EGFR敏感突变非小肺癌细胞的一线标准治疗。泰瑞沙作为全球首个三代EGFR-TKI,凭借先发优势长期占据市场头部地位,但随着中国多款本土原研药物的上市,其主导地位有弱化趋势。阿斯利康的另外一款肿瘤重磅产品PARP抑制剂奥拉帕利在中国市场的增长也受到仿制药竞争拖累。虽然这些产品的表现影响了阿斯利康中国市场表现,但从公司半年报看,也有一些产品收入超过10亿美元的肿瘤重磅产品在新兴市场呈现出快速增长态势,如PD-L1抑制剂度伐利尤单抗、ADC药物德曲妥珠单抗在新兴市场的收入增速超过30%。这些产品在全球市场的增长,也正在成为阿斯利康肿瘤业务增长的新引擎之一。对于阿斯利康而言,公司还在加码中国市场投入。今年1月份,公司已宣布将于2030年前在华投资超过1000亿元,推动下一代创新药物发展。除了在中国建设新的生产基地外,阿斯利康也在中国持续购买新的管线。如在本月,阿斯利康就以19亿美元总额拿下中国生物制药慢阻肺药物PDE3/4抑制剂的海外权益。紧接着,公司又以15亿美元总交易额买下了迪哲医药的舒沃替尼全球权益,这些都是在加码公司在呼吸领域的市场竞争力。
2026-7-27 : 新药研发的“去动物化”正再度成为业界焦点。 近一个月以来,“猴价”飙涨再度挑起创新药行业的焦虑。几乎同一时间,国家药监局药审中心(CDE)发布“先锋计划”征求意见稿,透露将启动“推进新方法研究和应用试点计划”,以促进类器官/器官芯片等新方法(NAMs)的研究和在药物研发中的应用。 CDE提到,传统动物试验已无法满足创新药快速研发的需求:传统动物试验周期长、成本高、通量低,而由于种族差异,动物试验结果向人体外推的准确性也有限。随着动物保护日益受重视,全球监管机构均大力推进“3R”原则(减少、优化或替代动物试验)的实施。 业界观点认为,这一政策动向不仅意味着NAMs获得监管“背书”,也意味着中国将加快建立起一套安全、可落地的NAMs验证、标准化和资格认证体系。在这一生态闭环形成之后,有望最终促成NAMs从“效率工具”跃升为支持新药IND(新药临床试验申请)和NDA (新药上市申请)申报的“决策工具”,实现对动物乃至人体试验的部分替代。 产业界已抢先落子。 “比较明显的一个信号是,头部CRO正在调整和拓展原有业务模式,进入NAMs领域。”英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰对第一财经表示。 另据上海器官芯片企业耀速科技创始人兼CEO谢鑫透露:“2026年,我们预计将有数千万元营收及超亿元在手订单。” “NAMs热”背后:药企不愿为“无效预测”支付溢价 所谓NAMs,涵盖体外系统(如细胞、类器官、微生理系统)、化学方法、计算模型以及基于多种数据进行WoE评价等动物以外诸多方法,旨在推动动物试验减少或替代。 多名受访业界人士均表示,在药物非临床试验中减少或替代动物试验,并不是一个全新命题,“类器官在中国的基础科研也已经做了十几年了”。之所以近年来推动NAMs体系化落地,乃至“重构药物研发范式”的讨论增多,是因为行业的核心痛点变得更加集中:新药研发投入和失败风险越来越高,已超越“双十定律”。 投入之大与风险之高,均与传统动物试验的局限性有关。 一方面,受抗体、ADC等大分子药物研发热影响,猴类实验价格大涨,甚至出现了临床前与临床早期成本倒挂现象;另一方面,特定疾病领域以及一些创新靶点和新型药物模式,在药物研发中可能缺乏成熟的动物模型。 谢鑫提到一组数据:传统动物模型预测人体的准确率仅在50%-65%之间,超过90%的候选药物因临床失败而折戟。 “这意味着,药企付出的高昂成本,很大一部分是在为‘无效的预测’买单。”谢鑫说。 以类器官模型为例,谢鑫认为目前至少有三个场景,这种体外模型相较于动物模型更加预测优势: 第一是肝脏毒性评估,这是目前验证最充分的领域,FDA已启动多中心联合验证项目,国产肝脏芯片综合准确率也已高达92.3%,能够识别出动物实验漏报的临床肝毒性。 第二是局部用药的局部毒性,如眼科、皮肤等给药场景,类器官可以直接模拟局部组织反应,比动物皮肤实验更贴近人体实际表现。 第三是缺乏合适动物模型的疾病领域,比如动脉粥样硬化、血脑屏障相关疾病、自身免疫疾病等,传统方法根本没有可用的动物模型,类器官/器官芯片不是“替代选项”,而是“唯一选项”。 “这些场景的共同特点是,传统方法无法提供足够的决策置信度,而类器官恰好能填补这一空白。”谢鑫说。 CRO与类器官、AI企业挤入同赛道 随着全球药物研发“去动物化”浪潮来袭,传统CRO企业早年为锁定实验猴资源而投建的重资产(如自营猴场)面临减值压力。但相较于市场“船大难掉头”的刻板印象,不少头部CRO已悄然开启转型之路。 以昭衍新药(603127.SH)为例,该公司因拥有大量实验猴资源,凭借猴价上涨驱动业绩猛增,被资本市场贴上“猴茅”(实验猴界的茅台)标签,但第一财经注意到,昭衍新药在2025年中报中已提出,该公司“始终遵循国际公认的3R原则,持续优化实验动物福利管理体系”,推动业务以“人源多功能干细胞生产”为基础向多种“类器官平台”方向拓展,同时致力于多类器官体系/芯片研发,计划结合心、脑、肝与肠类器官完善体外药效与毒理评价模型。 7月,另一家国内老牌CRO公司美迪西(688202.SH)发文称,该公司已前瞻布局的集“AI 驱动+类器官+干湿融合”三位一体的NAMs服务平台,打通类器官、器官芯片、AI预测、PBPK模拟、体外毒理等技术能力。 美迪西相关负责人在接受第一财经采访时表示,美迪西布局NAMs并非出于对某一市场收缩的被动担忧,也并非对海外业务收缩的反应,而是基于对全球药物研发范式变革的主动战略判断。 “客户需求在演变。”该负责人透露,已经收到并承接了来自科研院所和制药企业的相关服务咨询和项目。这些需求大约从近一两年开始显著增加,与FDA等监管机构政策信号的强化以及中国创新药企国际化进程的加速高度相关。 据其介绍,这些需求主要体现在三个方面:一是对新型药物模式评价的需求。在细胞治疗、基因治疗、ADC等新兴领域,传统动物模型往往因物种差异而无法很好地预测人体反应。客户希望借助人源类器官、微生理系统等模型补充关键数据。 二是早期筛选效率的提升。在药物研发的Hit-to-lead、Lead-to-PCC等关键阶段,客户希望通过类器官模型和AI预测模型快速评估候选分子的药效和毒性风险,在进入动物试验和临床试验之前作出更优的取舍决策,从而降低后期失败率。 三是国际化申报的数据准备。随着越来越多中国药企走向海外,他们需要准备更全面的临床前数据包。 AI制药企业也在进入该赛道。 “我们正在依托自动化实验室,搭建一个以肝类器官为核心的自动化筛选与评价平台,用于肝脏毒性的早期评估。”任峰表示,根据英矽智能的设想,该平台不只用于做单次实验判断,而是通过标准化、规模化、自动化的方式持续产生高质量数据,再结合AI对这些数据进行系统分析,逐步建立化合物结构特征与肝毒性风险之间的关联模型。如果这一模型能够不断被验证和优化,未来就有希望更早、更准确地评估候选分子在人体中的潜在肝毒性风险。 也就是说,随着药物非临床预测模型日渐多元化,业界开始将动物模型与类器官、AI计算模型等多模型数据整合用于新药研发,而这一前沿趋势正让CRO、类器官和AI制药等细分赛道的行业企业,从过去泾渭分明的上下游或竞争关系,转向合作与融合。 “传统CRO一定会进入这个市场,因为这是他们业务升级的必然方向。但NAMs对底层技术、数据科学和监管科学的要求极高,转型存在门槛。相较于单打独斗,全球NAMs趋势下,他们与类器官等替代模型领域的行业企业加深‘优势互补’。”谢鑫说。 比商业化更难的是验证? 在NMAs相关细分赛道上,类器官行业企业有望最先讲通商业化故事。 据谢鑫介绍,在监管明确之前,类器官企业普遍经历过高投入阶段。目前,行业领先企业已经走过了纯“烧钱”的阶段。“我们2026年将有数千万元营收及超亿元在手订单,与赛诺菲、辉瑞、诺和诺德等全球头部药企的合作已从单次项目升级为多年期战略框架协议,这说明商业化路径是走得通的。” 资本市场的关注重点也随之迁移——从“概念验证”切向“落地能力”。“耀速科技半年内完成近4亿元A轮系列融资,投资方从国家队到地方国资再到产业资本全面覆盖,正是市场对这一趋势的判断。”谢鑫补充提到。 不过,类器官模型存在一个“天然”短板——无血管化结构、无完整神经支配与免疫微环境,因而无法模拟人体全身系统性反应。在此背景下,业界对AI和计算模型的想象空间在于多模型数据拟合。 比如,利用AI,将类器官和人或动物数据进行拟合,进而构建起多模型药效/毒理预测平台,帮助研究者从海量、多维、异质的数据中识别关联性,从而更准确地预测药物在人体中的安全性和有效性;又如,在计算医学的框架下,将类器官、动物、人类等多来源数据整合在一个生物模型(虚拟患者)中。 多名受访科学界和产业界人士认为,对于后者,短期内很难实现,核心掣肘在于生物模型对于数据量和算力的要求过高;对于前者,产业界的探索正在路上。 “AI拟合多源数据,确实能提升模型预测能力,也是行业探索方向。”任峰说。 但也要警惕市场对AI模型的“万能叙事”。任峰举了一个例子:有效性预测和安全性验证是两套不同的逻辑体系,二者不能简单互相替代,也不能由一方直接推导另一方。也就是说,能够提升药效预测的AI模型,并不意味着它天然就能够准确预测安全性;反过来,AI安全性模型做得再好,也不代表它就能判断药物是否一定有效。 与此同时,对于NAMs企业而言,“走通验证闭环”的难度远超短期商业变现——目前对于NAMs是否以及如何与传统动物试验等效,各国监管进程不一。而当“补做动物试验”的达摩克利斯之剑始终悬于头顶,药企长期采购意愿可能趋于保守。 “中国在各自实验模型构建上并不缺基础条件,真正的挑战在于高质量数据积累、跨体系验证,以及如何利用AI把这些复杂数据转化为可用于研发决策的预测能力。”任峰称。 美迪西相关负责人持相近观点。他表示,建立NAMs数据的监管接受框架,明确在何种情况下NAMs数据可以作为独立证据或补充证据被接受,以及需要达到怎样的验证标准。这将为企业投入NAMs研发提供明确的信号和方向。 此外,在全球监管改革共振下,他还建议,中国监管机构应该推动国际合作与互认,减少不同监管体系之间的重复验证负担,为全球药物研发降本增效。 国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)相关研究人员近期撰文透露,今年,“新药非临床研究动物试验减少或替代策略探索”已被列入药品监管科学全国重点实验室资助课题。计划在2年内,针对药物动物试验减少或替代形成一系列指导文件或共识。这一课题研究将有助于药物研发大幅降低成本、开启新药研发的技术革命,并展现NMPA作为国际人用药品注册技术协调会成员国紧跟国际监管趋势、科学监管的姿态。
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